- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06141330
Vitamin-D-Supplementierung bei Akne
Vitamin-D-Supplementierung in Kombination mit Azithromycin und topischem Retinoid gegen Akne: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist ein Vergleich bei Patienten mit Akne vulgaris. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Beurteilung des therapeutischen Nutzens einer Vitamin-D-Ergänzung bei der Behandlung von Akne vulgaris nach einem zweimonatigen Behandlungsschema, das eine Vitamin-D-Ergänzung im Vergleich zur alleinigen konventionellen Behandlung (systemisches Azithromycin und topisches Retinoid) umfasst.
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zur Azithromycin-Kapsel und topischem Retinoid Vitamin-D-Präparate.
Forscher werden Gruppen vergleichen, um die Wirksamkeit von Vitamin-D-Ergänzungsmitteln bei der Behandlung von Akne vulgaris zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 47080
- Hitec-Ims
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschlossen sind Personen im Alter zwischen 13 und 40 Jahren mit der Diagnose Acne vulgaris.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich derzeit einer Behandlung wegen des polyzystischen Ovarialsyndroms (PCOs) unterziehen
- Diejenigen mit Fettleibigkeit
- Personen, die eine Vitaminergänzung anwenden
- Personen, die in den letzten 2 Monaten unter dem Einfluss topischer oder systemischer Steroide und einer Aknebehandlung standen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Placebo
|
Antibiotikum
Retinoid
|
|
Experimental: Vitamin-D
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Vitamin-D
Antibiotikum
Retinoid
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksam
Zeitfenster: 2 Monate
|
Verbesserung des Global Acne Grading System Score vom Ausgangswert bis nach 2 Monaten Behandlung
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Akneartige Eruptionen
- Erkrankungen der Talgdrüsen
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Akne vulgaris
- Organische Chemikalien
- Kohlenwasserstoffe
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Naphthenes
- Polycyclische aromatische Kohlenwasserstoffe
- Kohlenwasserstoffe, aromatisch
- Polycyclische Verbindungen
- Adapalen
Andere Studien-ID-Nummern
- Vit-D
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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