- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06141330
Integrazione di vitamina D nell'acne
Integrazione di vitamina D in combinazione con azitromicina e retinoidi topici per l'acne: uno studio randomizzato e controllato
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di confrontare i pazienti affetti da acne vulgaris. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
• Valutare il beneficio terapeutico dell'integrazione di vitamina D nel trattamento dell'acne vulgaris, dopo un regime di trattamento di 2 mesi che include l'integrazione di vitamina D rispetto al solo trattamento convenzionale (azitromicina sistemica e retinoidi topici).
I partecipanti riceveranno integratori di vitamina D oltre alla capsula di azitromicina e al retinoide topico.
I ricercatori confronteranno i gruppi per determinare l’efficacia degli integratori di vitamina D nel trattamento dell’acne vulgaris.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aqsa Naheed, MBBS
- Numero di telefono: 0323-6513804
- Email: aqsanahid@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 47080
- Hitec-Ims
-
Contatto:
- Wajeeha Mahjabeen, MBBS
- Numero di telefono: +92 333 4219210
- Email: doctor_wajeeha@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono inclusi individui di età compresa tra 13 e 40 anni con diagnosi di Acne vulgaris.
Criteri di esclusione:
- Individui attualmente sottoposti a trattamento per la sindrome dell'ovaio policistico (PCO)
- Quelli con obesità
- Individui che utilizzano integratori vitaminici
- Quelli sotto l'influenza di steroidi topici o sistemici e trattamenti per l'acne negli ultimi 2 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Placebo
|
Antibiotico
Retinoide
|
Sperimentale: Vitamina D
|
Vitamina D
Antibiotico
Retinoide
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Efficace
Lasso di tempo: Due mesi
|
Miglioramento del punteggio del sistema di classificazione globale dell’acne dal basale a dopo 2 mesi di trattamento
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Eruzioni Acneiformi
- Malattie delle ghiandole sebacee
- Acne vulgaris
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti dermatologici
- Agenti antibatterici
- Azitromicina
- Adapalene
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vit-D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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