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Supplémentation en vitamine D dans l'acné

19 novembre 2023 mis à jour par: Aqsa Naheed, HITEC-Institute of Medical Sciences

Supplémentation en vitamine D en association avec l'azithromycine et le rétinoïde topique pour l'acné : un essai contrôlé randomisé

Le but de cet essai clinique est de comparer les patients atteints d'acné vulgaire. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

• Évaluer le bénéfice thérapeutique d'un supplément de vitamine D dans le traitement de l'acné vulgaire, après un schéma thérapeutique de 2 mois incluant une supplémentation en vitamine D par rapport au traitement conventionnel (azithromycine systémique et rétinoïde topique) seul.

Les participants recevront des suppléments de vitamine D en plus de la capsule d'azithromycine et du rétinoïde topique.

Les chercheurs compareront des groupes pour déterminer l'efficacité des suppléments de vitamine D dans le traitement de l'acné vulgaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 47080

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes âgées de 13 à 40 ans avec un diagnostic d'acné vulgaire sont incluses.

Critère d'exclusion:

  • Personnes actuellement traitées pour le syndrome des ovaires polykystiques (SOP)
  • Ceux qui souffrent d'obésité
  • Individus utilisant des suppléments vitaminiques
  • Ceux sous l’influence de stéroïdes topiques ou systémiques et d’un traitement contre l’acné au cours des 2 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Placebo
Médicament: Azithromycine 250 milligrammes Capsule orale
Antibiotique
Médicament: Adapalène
Rétinoïde
Expérimental: Vitamine D
Complément alimentaire: Gouttes D Max
Vitamine D
Médicament: Azithromycine 250 milligrammes Capsule orale
Antibiotique
Médicament: Adapalène
Rétinoïde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficace
Délai: 2 mois
Amélioration du score global du système de notation de l'acné entre le départ et après 2 mois de traitement
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HITEC-Institute of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2023

Première publication (Estimé)

21 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Vit-D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

ne pas partager

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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