Katarakt-Bewertung der Leistung von Intrakularlinsenobjektiven (CASSIOPEE)

Einschlusskriterien:

• Männlich weiblich
• 65-75 Jahre alt
• Pseudophakie, implantiert mit 2 trifokalen IOL oder 2 EDOF IOL oder mit 2 monofokalen IOL, berechnet für Monovision
• Zweite Augenoperation, die > 1 Monat vor der Aufnahme durchgeführt wurde, mit stabiler Restbrechung
• Keine degenerative oder neurologische Erkrankung
• Gute Kenntnisse der französischen Sprache
• Kein Einsatz von Hilfsmitteln zur Fortbewegung (Beispiel: Gehstock etc.)
• Binokulare, nicht korrigierte Fernsichtschärfe ≥ 8/10

• Brechung bei Fernsicht

  • Sphärisches Äquivalent in der Ferne ≤ 0,75 Dioptrien
  • Zylinder ≤ 0,75 Dioptrien

Monovisionsgruppe:

> Addition=1,25 Dioptrien ±0,50

Multifokale Gruppe:

• Monokulare weit nicht korrigierte Sehschärfe ≥ 8/10
• ATLISA tri (Zeiss)

EDOF-Gruppe:

• Monokulare weit nicht korrigierte Sehschärfe ≥ 8/10
• Eyehance (J&J)

Ausschlusskriterien:

Medientrübung oder Augenbewegungsstörung (Nystagmus), die nach Ansicht des Untersuchers die Qualität der Netzhautbilddaten beeinträchtigt;

• Medientrübung oder Augenbewegungsstörung (Nystagmus), die nach Ansicht des Untersuchers die Qualität der Netzhautbilddaten beeinträchtigt;
• Jede gleichzeitige intraokulare Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes entweder einen chirurgischen Eingriff während der Studie erfordern würde, um Sehverlust zu verhindern oder zu behandeln, der aus dieser Erkrankung resultieren oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte;
• Bekannte systemische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfers eine aktive Teilnahme an der Studie verhindert;
• Gleichzeitige Behandlung an beiden Augen (die gleichzeitige Einnahme von Vitaminen/Nahrungsergänzungsmitteln ist nicht ausgeschlossen);
• Unfähigkeit, Anweisungen zu Studienaufgaben oder Studienbesuchen einzuhalten;
• Medikamente, die motorische, visuelle oder kognitive Beeinträchtigungen verursachen können (PSAs, Neuroleptika usw.) oder die Studienauswertung beeinträchtigen können;
• Andere unkontrollierte Augenerkrankungen, die die Studienauswertung beeinträchtigen können;
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die die vorliegende Studie beeinträchtigen könnte;
• Kognitive Beeinträchtigung, Analphabetismus und Probanden, die die Landessprache nicht sprechen;
• Eine Lähmung kann die Fähigkeit beeinträchtigen, manuelle Greifaufgaben auszuführen;
• Schwangere oder stillende Frau;
• Patient unter Rechtsschutz („curatelle“ oder „tutelle“);
• Dem Patienten wird die Freiheit durch eine gesetzliche oder behördliche Anordnung verweigert.