Evaluación de cataratas del rendimiento objetivo de la lente intrOcular (CASSIOPEE)

Criterios de inclusión:

• Macho femenino
• 65-75 años
• Pseudofaquia, implantada con 2 LIO trifocales o 2 LIO EDOF o con 2 LIO monofocales calculadas para monovisión
• Segunda cirugía ocular realizada > 1 mes antes de la inclusión con refracción residual estable
• Ninguna enfermedad degenerativa o neurológica.
• Buen conocimiento del idioma francés.
• No uso de ayuda para la locomoción (ejemplo: bastón, etc...)
• Agudeza visual binocular lejana no corregida ≥ 8/10

• Refracción en visión de lejos.

  • Equivalente esférico en visión de lejos ≤ 0,75 dioptrías
  • Cilindro ≤ 0,75 dioptrías

Grupo monovisión:

> Suma=1,25 dioptrías ±0,50

Grupo multifocal:

• Agudeza visual lejana monocular no corregida ≥ 8/10
• ATLISA tri (Zeiss)

Grupo EDOF :

• Agudeza visual lejana monocular no corregida ≥ 8/10
• Eyehance (J&J)

Criterio de exclusión:

Opacidad de los medios o trastorno del movimiento ocular (nistagmo) que interfiere con la calidad de los datos de imágenes de la retina en opinión del investigador;

• Opacidad de los medios o trastorno del movimiento ocular (nistagmo) que interfiere con la calidad de los datos de imágenes de la retina en opinión del investigador;
• Cualquier afección intraocular concurrente que, en opinión del investigador, requeriría una intervención quirúrgica durante el estudio para prevenir o tratar la pérdida visual que podría resultar de esa afección o afectar la interpretación de los resultados del estudio;
• Enfermedad sistémica conocida que a juicio del investigador impedirá participar activamente en el estudio;
• Tratamiento concomitante en ambos ojos (no se excluye el uso concomitante de vitaminas/suplementos);
• Incapacidad para cumplir con las instrucciones de las tareas de estudio o las visitas de estudio;
• Medicamentos que puedan causar deterioro motor, visual o cognitivo (PSA, neurolépticos, etc.) o interferir con las evaluaciones del estudio;
• Otras condiciones oftálmicas no controladas que puedan interferir con la evaluación del estudio;
• Participación en otro ensayo clínico que pueda interferir con el presente estudio;
• Deterioro cognitivo, analfabetismo y sujetos que no hablan el idioma nacional;
• La parálisis puede comprometer la capacidad para realizar tareas de agarre manual;
• Mujer embarazada o en período de lactancia;
• Paciente bajo protección legal ("curatelle" o "tutelle");
• Paciente a quien se le niega la libertad por orden judicial o administrativa.