- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06235372
Bewertung der Hornhautendothelzellschicht durch Spiegelmikroskopie bei Patienten mit Schilddrüsen-Augenerkrankung
19. März 2024 aktualisiert von: Mayar Ashraf Mohamed, Assiut University
Untersuchung der Schädigung der Hornhautendothelzellschicht mittels Spiegelmikroskopie bei Patienten mit Schilddrüsen-Augenerkrankung
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schilddrüsen-Augenerkrankung ist eine häufige periorbitale entzündliche Autoimmunerkrankung. Sie beeinträchtigt die Lebensqualität erheblich, führt zu kosmetischen Defekten und kann das Sehvermögen gefährden, insbesondere wenn der Sehnerv oder die Hornhaut betroffen sind. Zu den klassischen Manifestationen einer Schilddrüsen-Augenerkrankung gehören Proptose und Augenlider Retraktion, Lagophthalmus, Optikusneuropathie und restriktive extraokulare Myopathie. Zusätzlich zur Beeinträchtigung der Orbital- und Tränendrüsen hat das Hornhautendothel bei Patienten mit Schilddrüsen-Augenerkrankungen morphologische Veränderungen gezeigt
Endothel ist die innerste Hornhautschicht, die der Vorderkammer zugewandt ist, und ist dafür bekannt, dass sie durch ihre Pump-Leck-Funktion die Hornhauttransparenz aufrechterhält
Transparenz ist entscheidend für optimale Sicht.
Eine schwere Schädigung des Hornhautendothels kann zu einer Trübung der Hornhaut führen, was zu einem Hornhautödem und anschließendem Sehverlust führt.
Das liegt daran, dass sich in allen Schichten des Zapfens Thyroxinrezeptoren befinden.
Und die Autoantikörper gegen TSH-Rezeptoren heften sich normalerweise an sie und verursachen Schäden an der Hornhaut. Die Spiegelmikroskopie ist eines der besten Untersuchungsverfahren zur Beurteilung von Veränderungen im Hornhautendothel aufgrund einer Schilddrüsen-Augenerkrankung. Die Spiegelmikroskopie ist eine nichtinvasive fotografische Technik, die das Hornhautendothel analysiert.
Mittels computergestützter Morphometrie analysieren moderne Spiegelmikroskope die Eigenschaften der Endothelzellen.
Das Instrument projiziert Licht auf die Hornhaut und erfasst das Bild, das von der optischen Grenzfläche zwischen dem Hornhautendothel und dem Kammerwasser reflektiert wird.
Das reflektierte Bild wird vom Instrument analysiert und als spiegelnde Mikrofotografie angezeigt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mayar Ashraf, Resident
- Telefonnummer: +201024240738
- E-Mail: mayarahrafs7777@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer Schilddrüsen-Augenerkrankung, deren Diagnose anhand der Bartley-Diagnosekriterien gestellt wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer Schilddrüsen-Augenerkrankung, deren Diagnose anhand der Bartley-Diagnosekriterien gestellt wurde.
Ausschlusskriterien:
Beteiligt sich an anderen systemischen Erkrankungen als HT, wie z
- Diabetes Mellitus
- vorherige Augenoperation oder Lasertherapie.
- Vorgeschichte einer Hornhauterkrankung.
- Geschichte des Traumas.
- Geschichte des Glaukoms
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schädigung der Hornhautendothelzellen bei Patienten mit Schilddrüsen-Augenerkrankungen durch Spiegelmikroskopie
Zeitfenster: Grundlinie
|
Um festzustellen, ob es bei Patienten mit einer Schilddrüsen-Augenerkrankung zu einer Veränderung der Hornhaut-Endothelzellschicht kommt
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Dalia Mohammed, Professor, Academic organizations
- Studienleiter: Khaled Abdelazim, Assistant professor, Academic organizations
- Studienleiter: Ahmed Abdelnasser, Lecturer, Academic organizations
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
21. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
22. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
22. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Specular microscopy in TED
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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