- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06235372
Evaluación de la capa de células endoteliales corneales mediante microscopía especular en pacientes con enfermedad ocular tiroidea
19 de marzo de 2024 actualizado por: Mayar Ashraf Mohamed, Assiut University
Investigar el daño de la capa de células endoteliales de la córnea mediante microscopía especular en pacientes con enfermedad ocular tiroidea.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad ocular tiroidea es una enfermedad inflamatoria autoinmune periorbitaria común. Afecta significativamente la calidad de vida, causa defectos cosméticos y puede poner en peligro la vista, especialmente cuando el nervio óptico o la córnea están afectados. Las manifestaciones clásicas de la enfermedad ocular tiroidea incluyen proptosis, párpado retracción, lagoftalmos, neuropatía óptica y miopatía extraocular restrictiva. Además de la afección de las glándulas orbitarias y lagrimales, el endotelio corneal ha mostrado cambios morfológicos en pacientes con enfermedad ocular tiroidea.
El endotelio es la capa corneal más interna que mira hacia la cámara anterior y es conocido por mantener la transparencia corneal mediante su función de bomba de fuga.
La transparencia es crucial para una visión óptima.
El daño severo al endotelio corneal puede inducir opacificación corneal, lo que resulta en edema corneal y posteriormente pérdida de visión.
Esto se debe a que hay receptores de tiroxina en todas las capas de la conea.
Y los autoanticuerpos contra los receptores de TSH generalmente se adhieren a ellos causando daño a la córnea. La microscopía especular es uno de los mejores procedimientos de investigación utilizados para evaluar los cambios en el endotelio corneal debido a la enfermedad ocular de la tiroides. La microscopía especular es una técnica fotográfica no invasiva que analiza el endotelio corneal.
Utilizando morfometría asistida por ordenador, los microscopios especulares modernos analizan las características de las células endoteliales.
El instrumento proyecta luz sobre la córnea y captura la imagen que se refleja en la interfaz óptica entre el endotelio corneal y el humor acuoso.
La imagen reflejada es analizada por el instrumento y mostrada como una microfotografía especular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mayar Ashraf, Resident
- Número de teléfono: +201024240738
- Correo electrónico: mayarahrafs7777@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad ocular tiroidea cuyo diagnóstico se estableció con base en los criterios diagnósticos de Bartley.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad ocular tiroidea cuyo diagnóstico se estableció con base en los criterios diagnósticos de Bartley.
Criterio de exclusión:
participa con enfermedades sistémicas distintas a la HT como
- diabetes mellitus
- Cirugía ocular previa o terapia con láser.
- Historia de enfermedad corneal.
- Historia del trauma.
- historia del glaucoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Daño de las células endoteliales corneales en pacientes con enfermedad ocular tiroidea mediante microscopía especular.
Periodo de tiempo: Base
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Detectar si hay algún cambio en la capa de células endoteliales de la córnea en pacientes con enfermedad ocular tiroidea.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dalia Mohammed, Professor, Academic organizations
- Director de estudio: Khaled Abdelazim, Assistant professor, Academic organizations
- Director de estudio: Ahmed Abdelnasser, Lecturer, Academic organizations
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
21 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
22 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
22 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- La enfermedad de Graves
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- Hipertiroidismo
- Enfermedades de los ojos
- Oftalmopatía de Graves
- Enfermedades de la tiroides
Otros números de identificación del estudio
- Specular microscopy in TED
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .