Selbstmanagement chronischer Schmerzen im unteren Rücken: gezielte Patientenaktivierung
Unterstützung der Patientenaktivierung zur Selbstbehandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich durch eine gezielte Intervention basierend auf wichtigen Einflussmerkmalen
Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken (cLBP) berichten über eine verminderte körperliche Leistungsfähigkeit und die Fähigkeit, an sozialen Rollen teilzunehmen, und verwenden häufiger Opioid-Schmerzmittel. Zwar hat sich gezeigt, dass Selbstmanagementinterventionen diese Patienten unterstützen, ihre Wirksamkeit war jedoch aufgrund der mangelnden Einbindung der Patienten begrenzt. „Patientenaktivierung“ umfasst die Fähigkeiten, das Wissen und die Motivation, die eine Person benötigt, um mit ihrer Gesundheit umzugehen. Die Unterstützung der Patientenaktivierung kann die Wirksamkeit des Selbstmanagements bei cLBP verbessern.
In dieser einfach maskierten Pilotstudie an Erwachsenen mit cLBP wurden die Patienten randomisiert und erhielten entweder keine Intervention (Kontrolle) oder 6 wöchentliche Sitzungen eines evidenzbasierten webbasierten Selbstmanagementprogramms (SMP) mit oder ohne Beratung zur Änderung des Gesundheitsverhaltens ( HBCC) mithilfe motivierender Interviews. Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn sowie nach 12 und 26 Wochen anhand der Patientenaktivierungsmaßnahme, des Oswestry Disability Index und des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) auf körperliche Funktion, soziale Rollenbeteiligung und Schmerzinterferenz beurteilt. Die Forscher beurteilten die Akzeptanz und Durchführbarkeit anhand der Rekrutierung, der Sitzungsteilnahme und der Nachbereitung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (ab 18 Jahren)
- Wird in der Grund- oder Spezialpraxis bei unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich eingesetzt
- Chronische Schmerzen im unteren Rücken gemäß der NIH Task Force on Research Standards for cLBP
- Schlimmste Rückenschmerzen mit mindestens 4/10 Punkten
- Oswestry-Behinderungsindex von mindestens 24 %
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Dekompression/Laminektomie oder Fusionsoperation der Lendenwirbelsäule in den letzten 6 Monaten
- Mögliche nicht-muskuloskelettale Ursache für die Diagnose der LBP-Symptome zu Studienbeginn
- „Red Flag“-LBP-Diagnose in den letzten 6 Monaten (z. B. Cauda-equina-Syndrom, Osteomyelitis oder spinale Neoplasie)
- Neurologische Störung, die zu mittelschweren bis schweren Bewegungsstörungen führt
- Vorliegen einer psychotischen Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten keine Intervention.
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Aktiver Komparator: Selbstmanagementprogramm (SMP)
Die Teilnehmer nehmen sechs Wochen lang an einem von einer Krankenschwester geleiteten, evidenzbasierten, webbasierten Gruppenselbstmanagementkurs teil.
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Ein evidenzbasiertes 6-wöchiges SMP unter der Leitung einer ausgebildeten Krankenschwester.
Das SMP basierte auf dem Arthritis Self-Management Program und dem Chronic Disease Self-Management Program.
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Experimental: Selbstmanagementprogramm (SMP) mit Beratung zur Änderung des Gesundheitsverhaltens (HBCC)
Die Teilnehmer nehmen sechs Wochen lang an einem von einer Krankenschwester geleiteten, evidenzbasierten, webbasierten Gruppenselbstmanagementkurs teil und erhalten drei telefonische Beratungssitzungen zur Änderung des Gesundheitsverhaltens, die auf den Prinzipien und Praktiken motivierender Gesprächsführung basieren.
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Ein evidenzbasiertes 6-wöchiges SMP unter der Leitung einer ausgebildeten Krankenschwester.
Das SMP basierte auf dem Arthritis Self-Management Program und dem Chronic Disease Self-Management Program.
Eine telefonische Intervention, bei der Prinzipien und Praktiken der motivierenden Gesprächsführung zum Einsatz kommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz der Forschung
Zeitfenster: Grundlinie
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Akzeptanz – mindestens 50 % der angesprochenen Personen stimmen einer Eignungsprüfung für die Studie zu, wobei mindestens 30 % derjenigen, die als für die Studie geeignet erachtet wurden, einer Teilnahme zustimmen
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Grundlinie
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Machbarkeit des Studiums
Zeitfenster: Grundlinie
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Machbarkeit – (1) dass mindestens 80 % der eingeschriebenen Teilnehmer an mindestens 3 der 6 geplanten Sitzungen des Selbstmanagementprogramms teilnehmen; und (2) eine Verlust-zu-Follow-up-Rate von < 20 % der eingeschriebenen Teilnehmer während der 26-wöchigen Studie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PAM-Score (Patient Activation Measure).
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM) ist ein 13-Punkte-Instrument, bei dem den Patienten fünf Antwortoptionen angeboten werden, die von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reichen.
Basierend auf ihren Antworten wurde den Patienten eine numerische Punktzahl von 0 (keine Aktivierung) bis 100 (höchste Aktivierung) zugewiesen und die Punktzahl wurde verwendet, um die Patienten in eine von vier Aktivierungsstufen einzuteilen: Stufe 1 (glaubt, eine aktive Rolle zu übernehmen). wichtig), Stufe 2 (hat das Selbstvertrauen und das Wissen, Maßnahmen zu ergreifen), Stufe 3 (ergreift Maßnahmen) und Stufe 4 (hält unter Stress den Kurs bei)
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12 Wochen
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Oswestry Disability Index (ODI)-Score
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die schmerzbedingte Behinderung wurde mithilfe des ODI beurteilt, einem 10-Punkte-Maß für die schmerzbedingte Behinderung im unteren Rückenbereich, das die aktuelle Auswirkung der Schmerzen im unteren Rückenbereich eines Patienten auf verschiedene Aspekte des täglichen Lebens bewertet.
Die ODI-Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard L Skolasky, Johns Hopkins School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00313911
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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