Sexuelle Pflege bei Schlaganfallpatienten (StrokeSex_23)
Die Rolle der sexuellen Pflege bei der Behandlung sexueller Funktionsstörungen bei Schlaganfallpatienten
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der „sexuellen Pflege“ auf sexuelle Funktionsstörungen bei italienischen Schlaganfallpatienten zu bewerten.
Die Methode umfasst eine randomisierte klinische Studie mit zwei Gruppen: eine erhält spezifische sexuelle Betreuung und die andere erhält Standardversorgung, wobei beide Gruppen den Partner einbeziehen. Es werden verschiedene Bewertungsskalen verwendet und über einen Zeitraum von sechs Monaten vier ambulante Interventionen durchgeführt.
Die Ergebnisse deuten auf eine Verbesserung des Körperbewusstseins, des Umgangs mit sexuellen Funktionsstörungen, der Beziehungsdynamik und der Lebensqualität sowohl für Patienten als auch für Partner hin.
Abschließend wird die Bedeutung der sexuellen Gesundheit bei Schlaganfallpatienten als Indikator für die Lebensqualität hervorgehoben. Gezielte pflegerische Interventionen können eine rechtzeitige Diagnose und eine personalisierte Ansprache von Patienten und Partnern erleichtern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Schlaganfälle sind weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen bei Erwachsenen und betreffen etwa 1,9–4,3 % der über 20-Jährigen. Patienten leiden nach einem Schlaganfall häufig unter motorischen und kognitiven Problemen, von denen etwa 40 % innerhalb eines Jahres betroffen sind. Darüber hinaus sind etwa 50 % der Schlaganfallüberlebenden von sexuellen Funktionsstörungen betroffen, darunter erektile Dysfunktion und veränderte Gleitfähigkeit, die sich auf die Beziehungen und die Lebensqualität sowohl der Patienten als auch der Betreuer auswirken.
Sexualität spielt eine wichtige Rolle für das allgemeine Wohlbefinden eines Menschen, dennoch werden die sexuellen Gesundheitsbedürfnisse von Schlaganfallpatienten in der klinischen Praxis oft übersehen. Ziel dieser Studie ist es, die Rolle der Sexualpflege bei der Behandlung sexueller Dysfunktionen bei italienischen Schlaganfallpatienten und der Verbesserung des allgemeinen psychophysischen Wohlbefindens zu bewerten.
Ziele der Studie:
Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit der Sexualpflege bei der Verbesserung des sexuellen Bewusstseins, der Bewältigung sexueller Funktionsstörungen und der Verbesserung des allgemeinen psychophysischen Wohlbefindens von Schlaganfallpatienten zu bewerten. Zu den sekundären Zielen gehören die Beurteilung von Verbesserungen der psychorelationalen Dynamik innerhalb von Paaren und die Bewertung des Nutzens der Pflegeberatung für die Lebensqualität von Patienten und Partnern.
Studienpopulation:
An der Studie werden Patienten mit ischämischem und hämorrhagischem Schlaganfall teilnehmen, die in der Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation der AOU Policlinico „G. Martino“ in Messina, Italien, während der subakuten Phase (1-3 Monate nach dem Ereignis).
Einschlusskriterien: Klinische und neuroradiologische Diagnose eines Schlaganfalls im Alter von 18 bis 70 Jahren.
Ausschlusskriterien: Vorbestehende neurodegenerative Erkrankungen, endokrin-metabolische und psychiatrische Erkrankungen, die die Sexualfunktion beeinträchtigen, globale Aphasie oder andere kognitive Beeinträchtigungen, die eine aktive Teilnahme behindern.
Studiendesign und -verfahren:
Die Studie wird ein randomisiertes klinisches Studiendesign (RCT) mit Blockrandomisierung verwenden. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 (GS) erhält sexuelle Pflege und Gruppe 2 (GC) erhält Standardpflege. In beiden Gruppen wird der Partner einbezogen.
Vor der Aufnahme werden die Patienten einer umfassenden Beurteilung unterzogen, um Kontraindikationen zu ermitteln und die Einhaltung der Ausschlusskriterien sicherzustellen.
Zu den Interventionen der Sexualpflege gehören Beratung, Sexualerziehung und Übungen zur Verbesserung der Sexualfunktion. Alle zwei Monate werden vier ambulante Interventionen durchgeführt, die jeweils 45 Minuten dauern und an denen die Pflegekraft, der Patient und der Partner beteiligt sind.
Die Studie wird einen gemischten Methodenansatz verwenden, der eine quantitative Bewertung der Beratungseffekte auf sexuelle Beziehungsaspekte mit einer qualitativen Untersuchung psychoemotionaler Veränderungen und Stimmungsstörungen kombiniert, die sich auf die Lebensqualität von Schlaganfall-Paaren auswirken.
Zielparameter:
Eine Reihe von Tests wird zu Studienbeginn (T0), nach 3 Monaten (T1) und nach 6 Monaten (T2) durchgeführt, um die Ergebnisse zu bewerten. Geschulte Krankenschwestern, die keine Patientengruppen kennen, führen Beurteilungen im klinischen Maßstab durch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Italy/Messina
-
Messina, Italy/Messina, Italien, 98124
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische und neuroradiologische Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls.
- Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
- Patienten in der subakuten Phase (1–3 Monate nach dem Ereignis).
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende neurodegenerative Erkrankungen (z. B. Multiple Sklerose).
- Endokrin-metabolische und psychiatrische Pathologien, die die sexuelle Funktion beeinträchtigen können.
- Globale Aphasie oder andere kognitive Beeinträchtigungen, die eine aktive Teilnahme am Training behindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sexuelle Pflege
Patienten der Gruppe 1 erhalten eine „sexuelle Krankenpflege“, die eine individuelle Beratung durch eine Krankenschwester zur Behandlung sexueller Funktionsstörungen nach einem Schlaganfall umfasst.
Die Intervention umfasst die Einbindung des Partners zur Förderung neuer Intimität, sexuelle Aufklärung und Übungen.
Es werden vier 45-minütige ambulante Sitzungen mit der Krankenschwester und dem Partner angeboten.
Alle neu auftretenden Probleme, die eine diagnostische Untersuchung erfordern, werden dem überweisenden Spezialisten mitgeteilt.
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Der Sexual Nursing Care-Ansatz ist eine spezialisierte Intervention für Schlaganfallpatienten und Partner, die auf sexuelle Gesundheitsbedürfnisse eingeht. Es umfasst personalisierte Beratungsgespräche mit ausgebildeten Pflegekräften sowie die Beurteilung von Funktionsstörungen und der Krankengeschichte. Die aktive Einbeziehung der Partner fördert Intimität und Verständnis. Beide erhalten Sexualerziehung zu Anatomie, Physiologie und Veränderungen nach einem Schlaganfall. Es werden Empfehlungen für Aktivitäten wie Kegelübungen gegeben. Es finden strukturierte ambulante Sitzungen statt, die 45 Minuten dauern und von einer Krankenschwester geleitet werden. Vor und nach der Behandlung werden Untersuchungen durchgeführt, um Kontraindikationen zu identifizieren. Während der Behandlung auftretende Probleme werden dem Management umgehend mitgeteilt. Ziel der sexuellen Krankenpflege ist es, die sexuelle Gesundheit und die Beziehungsbedürfnisse nach einem Schlaganfall ganzheitlich zu berücksichtigen und das Bewusstsein und die Kommunikation zu verbessern. Coaching und Beratung können auch per Telemedizin erfolgen. |
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Aktiver Komparator: Standardpflege:
Patienten der Gruppe 2 erhalten einen Standard-Pflegeansatz. In dieser Gruppe werden keine spezifischen strukturierten Interventionen bei sexuellen Funktionsstörungen angeboten. Die Behandlung sexueller Funktionsstörungen erfolgt auf der Grundlage des klinischen Falles und des Standardversorgungsansatzes. Die Pflegesitzungen folgen einem Routineprogramm, ohne spezifische Eingriffe in den Sexualbereich. Wie in Gruppe 1 werden alle während der Behandlung auftretenden Probleme, die eine weitere diagnostische Untersuchung erfordern, dem überweisenden Spezialisten mitgeteilt. Beide Gruppen werden hinsichtlich der Auswirkungen der Behandlung nicht nur quantitativ durch die Analyse der Auswirkungen der Beratung auf sexuelle und Beziehungsaspekte, sondern auch qualitativ bewertet, um psychorelationale Veränderungen und Stimmungsauswirkungen auf die Lebensqualität der beteiligten Paare zu untersuchen. |
Patienten der Gruppe 2 erhalten eine Standardpflege ohne strukturierte Interventionen bei sexuellen Funktionsstörungen.
Das Management stützt sich auf klinische Fall- und Routinepflegeverfahren.
Es werden keine spezifischen Interventionen im sexuellen Bereich angeboten.
Alle neu auftretenden Probleme, die eine diagnostische Untersuchung erfordern, werden dem Spezialisten gemeldet.
Beide Gruppen werden quantitativ hinsichtlich der Beratungseffekte auf sexuelle und relationale Aspekte und qualitativ hinsichtlich psychorelationaler Veränderungen und Stimmungsauswirkungen auf die Lebensqualität des Paares bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit der „sexuellen Pflege“-Intervention bei der Verbesserung des sexuellen Bewusstseins
Zeitfenster: Die Patienten werden etwa einen Monat nach dem Krankenhausaufenthalt nach einem Schlaganfall aufgenommen. Sie durchlaufen alle zwei Monate ambulante Sitzungen, was auf ein kontinuierliches und strukturiertes Behandlungsschema hinweist.
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Die Intervention „sexuelle Pflege“ umfasst personalisierte Beratung durch ausgebildete Krankenschwestern, Partnereinbindung, sexuelle Aufklärung und Anleitung zur Verbesserung der sexuellen Funktion. Das primäre Ergebnis bewertet die Auswirkungen auf die Steigerung des sexuellen Gesundheitsbewusstseins bei Schlaganfallpatienten und Partnern. Die Auswertung umfasst ein halbstrukturiertes Interview zu sexuellen Funktionsstörungen, den Female Sexual Function Index (FSFI) für Frauen und den International Index of Erectile Function (IIEF) für Männer. |
Die Patienten werden etwa einen Monat nach dem Krankenhausaufenthalt nach einem Schlaganfall aufgenommen. Sie durchlaufen alle zwei Monate ambulante Sitzungen, was auf ein kontinuierliches und strukturiertes Behandlungsschema hinweist.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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psychosoziales Wohlbefinden und Beziehungsdynamik von Schlaganfallpatienten und ihren Partnern
Zeitfenster: Die Patienten werden etwa einen Monat nach dem Krankenhausaufenthalt nach einem Schlaganfall aufgenommen. Sie durchlaufen alle zwei Monate ambulante Sitzungen, was auf ein kontinuierliches und strukturiertes Behandlungsschema hinweist.
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Das sekundäre Ziel besteht darin, die umfassenderen Auswirkungen der „sexuellen Pflege“ auf Folgendes zu bewerten:
Zu den Ergebnismaßen gehören:
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Die Patienten werden etwa einen Monat nach dem Krankenhausaufenthalt nach einem Schlaganfall aufgenommen. Sie durchlaufen alle zwei Monate ambulante Sitzungen, was auf ein kontinuierliches und strukturiertes Behandlungsschema hinweist.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Provvidenza Tommasello, MsC, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Calabro RS, Manuli A. Sexual Function and Disability in the Neurorehabilitation Setting: An Urgent Need for a Multidisciplinary Approach. Innov Clin Neurosci. 2021 Oct-Dec;18(10-12):26-27.
- Na Y, Htwe M, Rehman CA, Palmer T, Munshi S. Sexual dysfunction after stroke-A biopsychosocial perspective. Int J Clin Pract. 2020 Jul;74(7):e13496. doi: 10.1111/ijcp.13496. Epub 2020 Mar 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Verhalten
- Sexuelles Verhalten
- Streicheln
- Sexuelle Dysfunktion, Physiologisch
- Sexualität
Andere Studien-ID-Nummern
- StrokeSex_23
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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