脑卒中患者的性护理 (StrokeSex_23)
性护理在治疗中风患者性功能障碍中的作用
该研究旨在评估“性护理”对意大利中风患者性功能障碍的影响。
该方法涉及一项随机临床试验,分为两组:一组接受特定的性护理,另一组接受标准护理,两组均涉及伴侣。 使用各种评估量表,并在六个月内进行四次门诊干预。
结果表明,患者和伴侣的身体意识、性功能障碍管理、关系动态和生活质量都有所改善。
总之,性健康对于中风患者的重要性被强调为生活质量的指标。 有针对性的护理干预措施可以促进及时诊断并为患者和伴侣提供个性化的治疗方法。
研究概览
详细说明
介绍:
中风是全球成年人残疾的主要原因,影响约 1.9-4.3% 的 20 岁以上人群。 中风后,患者经常会出现运动和认知问题,大约 40% 的患者会在一年内受到影响。 此外,性功能障碍影响约 50% 的中风幸存者,包括勃起功能障碍和润滑改变,影响患者和护理人员的关系和生活质量。
性对于个人的整体健康起着重要作用,但中风患者的性健康需求在临床实践中经常被忽视。 本研究旨在评估性护理在解决意大利中风患者性功能障碍和改善整体心理健康方面的作用。
研究目的:
主要目的是评估性护理在增强性意识、控制性功能障碍和改善中风患者整体心理健康方面的有效性。 次要目标包括评估夫妻心理关系动态的改善以及评估护理咨询对患者和伴侣生活质量的益处。
研究人群:
该研究将包括 AOU Policlinico “G. 物理医学和康复科”收治的缺血性和出血性中风患者。 马蒂诺”在意大利墨西拿,处于亚急性阶段(事件后 1-3 个月)。
纳入标准:临床和神经放射学诊断为脑卒中,年龄18-70岁。
排除标准:已有神经退行性疾病、干扰性功能的内分泌代谢和精神疾病、全面性失语症或其他妨碍积极参与的认知障碍。
研究设计和程序:
该研究将采用随机临床试验(RCT)设计和分组随机化。 患者将被分为两组:第1组(GS)接受性护理,第2组(GC)接受标准护理。 两个小组都将有合作伙伴参与。
在入组之前,患者将接受全面评估,以确定禁忌症并确保遵守排除标准。
性护理干预措施包括咨询、性教育和改善性功能的锻炼。 每两个月进行四次门诊干预,每次持续 45 分钟,涉及护士、患者和伴侣。
该研究将采用混合方法,将对性关系方面咨询效果的定量评估与对影响中风夫妇生活质量的心理情绪变化和情绪障碍的定性调查相结合。
结果措施:
将在基线 (T0)、3 个月 (T1) 和 6 个月 (T2) 时进行一系列测试以评估结果。 训练有素的护士对患者分组不知情,将进行临床规模评估。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Rocco Salvatore Calabrò, MD,PhD
- 电话号码:+39-090-60128123
- 邮箱:roccos.calabro@irccsme.it
学习地点
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Italy/Messina
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Messina、Italy/Messina、意大利、98124
- 招聘中
- IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
接触:
- Maria Grazia Maggio, PsyD, PhD
- 电话号码:+39-09060128840
- 邮箱:mariagrazia.maggio@irccsme.it
-
首席研究员:
- Maria Grazia Maggio, PsyD, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 缺血性或出血性中风的临床和神经放射学诊断。
- 年龄在18岁至70岁之间。
- 处于亚急性期(事件后 1-3 个月)的患者。
排除标准:
- 已有的神经退行性疾病(例如多发性硬化症)。
- 可能干扰性功能的内分泌代谢和精神疾病。
- 全面失语或其他妨碍积极参与训练的认知障碍。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:性护理
第一组患者接受“性护理”,包括由护士提供个性化咨询,以解决中风后的性功能障碍。
干预措施包括伴侣参与以培养新的亲密关系、性教育和锻炼。
提供四次由护士和伴侣参与的 45 分钟门诊治疗。
任何需要诊断调查的新出现问题都将传达给转诊专家。
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性护理方法是针对中风患者及其伴侣的专门干预措施,旨在解决性健康需求。 它包括与训练有素的护士进行个性化咨询课程,评估功能障碍和病史。 合作伙伴的积极参与可以促进亲密感和理解。 两人都接受了涵盖解剖学、生理学和中风后变化的性教育。 提供了凯格尔练习等活动的建议。 在护士的主持下,进行结构化的门诊治疗,持续 45 分钟。 进行治疗前和治疗后评估以确定禁忌症。 治疗期间出现的问题会及时传达给管理层。 性护理旨在全面解决中风后性健康和关系需求,提高意识和沟通。 还可以通过远程医疗提供指导和咨询。 |
有源比较器:标准护理:
第 2 组的患者接受标准护理方法。 在该组中,没有提供针对性功能障碍的具体结构化干预措施。 性功能障碍的管理根据临床病例和标准护理方法进行。 护理课程遵循常规计划,没有针对性领域的具体干预措施。 与第一组一样,治疗期间出现的任何需要进一步诊断调查的问题都将传达给转诊专家。 两组的治疗效果不仅通过分析咨询对性和关系方面的影响进行定量评估,而且还进行定性评估,以调查心理关系变化和情绪对相关夫妇生活质量的影响。 |
第 2 组患者接受标准护理,没有针对性功能障碍进行结构化干预。
管理依赖于临床病例和常规护理程序。
没有提供具体的性领域干预措施。
任何需要诊断调查的新问题都会报告给专家。
定量评估两组的咨询对性和关系方面的影响,并定性评估心理关系的变化和情绪对夫妻生活质量的影响。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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“性护理”干预对增强性意识的有效性
大体时间:患者在中风后住院大约一个月后入组。他们每两个月接受一次门诊治疗,这表明治疗方案是连续的、结构化的。
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“性护理”干预包括由经过培训的护士提供的个性化咨询、伴侣参与、性教育以及改善性功能的指导。 主要结果评估了对提高中风患者及其伴侣性健康意识的影响。 评估包括针对性功能障碍的半结构化访谈、针对女性的女性性功能指数 (FSFI) 和针对男性的国际勃起功能指数 (IIEF)。 |
患者在中风后住院大约一个月后入组。他们每两个月接受一次门诊治疗,这表明治疗方案是连续的、结构化的。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中风患者及其伴侣的心理社会健康和关系动态
大体时间:患者在中风后住院大约一个月后入组。他们每两个月接受一次门诊治疗,这表明治疗方案是连续的、结构化的。
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第二个目的是评估“性护理”对以下方面的更广泛影响:
结果措施包括:
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患者在中风后住院大约一个月后入组。他们每两个月接受一次门诊治疗,这表明治疗方案是连续的、结构化的。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Provvidenza Tommasello, MsC、IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
出版物和有用的链接
一般刊物
- Calabro RS, Manuli A. Sexual Function and Disability in the Neurorehabilitation Setting: An Urgent Need for a Multidisciplinary Approach. Innov Clin Neurosci. 2021 Oct-Dec;18(10-12):26-27.
- Na Y, Htwe M, Rehman CA, Palmer T, Munshi S. Sexual dysfunction after stroke-A biopsychosocial perspective. Int J Clin Pract. 2020 Jul;74(7):e13496. doi: 10.1111/ijcp.13496. Epub 2020 Mar 5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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