- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06304662
Yoga für körperliche und geistige Gesundheit
22. Mai 2024 aktualisiert von: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Körperliche und geistige Gesundheit. Wirkungen von Yoga als therapeutisches Instrument.
Im universitären Umfeld, wo akademischer Druck und persönliche Erkundung im Vordergrund stehen, dient Yoga als Zufluchtsort für Studierende, die unter Stress stehen und auf der Suche nach Selbstfindung sind.
Durch Übungen wie Asanas, Pranayama und Meditation stattet Yoga die Schüler mit Werkzeugen aus, um mit Stress umzugehen, das innere Gleichgewicht zu fördern und das emotionale Wohlbefinden zu steigern.
Abgesehen von den emotionalen Vorteilen bietet Yoga auch körperliche Vorteile, indem es Kraft, Flexibilität und Körperhaltung verbessert, was besonders für diejenigen von Vorteil ist, die aufgrund akademischer Anforderungen bewegungsarm sind.
Darüber hinaus fördert Yoga die Konzentration und geistige Klarheit durch Achtsamkeitsübungen und hilft den Schülern dabei, sich auf ihre akademische Arbeit zu konzentrieren und Probleme zu lösen. Darüber hinaus bietet Yoga den Schülern die Möglichkeit, sich von äußeren Reizen zu lösen und neue Kraft zu tanken, wodurch geistige und körperliche Ermüdung reduziert und gleichzeitig die Vitalität gesteigert wird.
Durch die Integration von Yoga in das Universitätsleben können Studierende den akademischen Druck besser mit persönlicher Betreuung in Einklang bringen und so den Grundstein für eine harmonischere und achtsamere Zukunft legen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
142
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jaén, Spanien, 23007
- Agustín Aibar Almazán
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Universitätsstudenten, die an keinem Sportprogramm teilnehmen
- Ausreichende körperliche Autonomie, um an den für die Studie erforderlichen körperlichen Aktivitäten teilzunehmen
- Dass sie in der Lage sind, die Anweisungen, Programme und Protokolle dieses Projekts zu verstehen.
Ausschlusskriterien:- Universitätsstudenten mit schwerwiegenden körperlichen oder geistigen Erkrankungen
- Mangelnde Verpflichtung zur regelmäßigen Anwesenheit
- Umfangreiche Vorerfahrung im Yoga
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe (CG), die sich keiner Behandlung unterziehen wird, wird in der Vor- und Nachphase der Studie ausgewertet.
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten allgemeine Ratschläge zu den positiven Auswirkungen regelmäßiger körperlicher Aktivität und erhalten einen Leitfaden mit Empfehlungen zur Förderung körperlicher Aktivität.
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe (EG), die nach einer ersten Bewertung 12 Wochen lang einem auf dem ERFS basierenden körperlichen Trainingsprogramm mit 3 wöchentlichen Sitzungen (Montag, Mittwoch und Freitag) mit einer Dauer von 30–45 Minuten pro Sitzung unterzogen wird.
Sobald die Intervention abgeschlossen ist, wird erneut eine abschließende Bewertung durchgeführt, um festzustellen, ob ein Unterschied zu den zu Beginn erzielten Ergebnissen besteht oder nicht.
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Über einen Zeitraum von 12 Wochen nehmen die Schüler zweimal pro Woche an 50-minütigen Yoga-Sitzungen teil.
Die Sitzungen beginnen mit 10 Minuten achtsamer Atmung und sanften Aufwärmbewegungen, gefolgt von 30 Minuten maßgeschneiderten Yoga-Stellungen zur Entspannung und Dehnung.
Die Schüler entwickeln sich von der Grundhaltung zur fortgeschrittenen Haltung und passen sie individuell an ihre Bedürfnisse an.
Jede Sitzung endet mit einer geführten Meditation für innere Ruhe.
Ein 10-minütiges Cool-Down fördert die Tiefenentspannung.
Der Schwerpunkt liegt auf Stressreduzierung, Flexibilität und Achtsamkeit, abgestimmt auf die Herausforderungen des Universitätslebens.
Durch die kontinuierliche Beurteilung wird sichergestellt, dass die Sitzungen den sich entwickelnden Bedürfnissen der Studierenden gerecht werden und den Nutzen von Yoga im universitären Umfeld optimieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Belastungsniveau
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS).
Diese Skala ist ein Selbstberichtsinstrument, das den Grad des wahrgenommenen Stresses im letzten Monat bewertet. Sie besteht aus 14 Items mit einem Antwortformat einer Fünf-Punkte-Skala (0 = nie, 1 = fast nie, 2 = gelegentlich, wenn, 3 = oft, 4 = sehr oft).
Die Gesamtpunktzahl des PSS ergibt sich durch Umkehrung der Punktwerte der Items 4, 5, 6, 7, 9, 10 und 13 (im folgenden Sinne: 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 und 4). =0) und dann die 14 Elemente hinzufügen.
Der erhaltene direkte Score zeigt an, dass ein höherer Score einem höheren Grad an wahrgenommenem Stress entspricht.
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Bis zu zwölf Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Griffstärke
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Dynamometer wird verwendet, um die Griffstärke zu beurteilen.
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Bis zu zwölf Wochen
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Schlafqualität
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Der PSQI besteht aus 19 Selbstbewertungsfragen oder -elementen und 5 weiteren, die von der Person auszufüllen sind, mit der der Teilnehmer ein Bett oder Zimmer teilt (wobei letzteres nur zur Bereitstellung klinischer Informationen verwendet wird).
Diese Elemente generieren eine Gesamtpunktzahl und 7 Komponenten oder Domänen: Schlafqualität; Schlaf Latenz; Schlafdauer; Schlafeffizienz; Schlafstörungen; Einnahme von Schlafmitteln; Funktionsstörung tagsüber.
Der PSQI-Gesamtwert reicht von 0 bis 21, wobei ein höherer Wert auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist.
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Bis zu zwölf Wochen
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Achtsame Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala (MAAS)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Es bewertet auf globale Weise die dispositionelle Fähigkeit eines Individuums, aufmerksam zu sein und sich der Erfahrung des gegenwärtigen Augenblicks im Alltag bewusst zu sein.
Die Skala ist ein univariater Selbstbericht mit 15 Items und Blick auf das Achtsamkeitskonstrukt, das sich auf die Variable Aufmerksamkeit/Bewusstsein konzentriert.
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Bis zu zwölf Wochen
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D2-Test
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Bewertet selektive Aufmerksamkeit und Konzentration im schulischen Kontext.
Die Aufgabe des Teilnehmers besteht darin, sorgfältig von links nach rechts zu prüfen, was in jeder Zeile steht, und alle Buchstaben mit zwei kleinen Zeilen (zwei unten, zwei oben oder eine unten und eine darüber) mit einem „d“ zu markieren.
".
Diese Elemente gelten als relevant.
Die anderen Kombinationen (das „d“ und das „p“, mit und ohne Bindestriche) gelten als irrelevant und sollten nicht markiert werden.
Der Teilnehmer hat für jede Zeile 20 s Zeit.
Dieser Test hat eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit gezeigt, mit Bereichen zwischen 0,90 und 0,97 sowohl für Cronbachs α als auch für den Test-Retest, und hat auch konvergente und divergente Gültigkeit gezeigt.
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Bis zu zwölf Wochen
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Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS).
Diese Skala besteht aus 14 Items mit 4 Antwortalternativen im Bereich von 0 bis 3, also insgesamt 0 bis 21 Punkten.
Sie verfügt über 2 Unterskalen und die Punktzahl wird durch Addition der Punktzahlen der einzelnen Elemente, aus denen sie besteht, ermittelt. Die Interpretationskriterien sind die folgenden: Normalitätsbereich (0–7), Möglicher Fall von Angst oder Depression (8–10) und Fall von Angstzuständen oder Depressionen (11-21).
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Bis zu zwölf Wochen
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Die Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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ist ein 14-Punkte-Fragebogen zum psychischen Wohlbefinden, einschließlich des subjektiven Wohlbefindens und der psychologischen Funktionsfähigkeit.
Alle Items auf einer 5-stufigen Likert-Skala sind positiv formuliert und thematisieren Aspekte einer positiven psychischen Gesundheit und messen die Häufigkeit der Einstellungen des Probanden von „nie“ bis „immer“.
Höhere Werte weisen auf psychisches Wohlbefinden hin.
Die italienische Version des WEMWB erwies sich als zuverlässiges Instrument, wie ein Cronbach-Alpha im Bereich von 0,83 bis 0,864 zeigt.
Die Autoren des italienischen WEMWBS gaben für die Studierenden einen Mittelwert von 41,45 ± 6,66 an.
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Bis zu zwölf Wochen
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Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Es ist einer der am häufigsten verwendeten Tests zur Beurteilung emotionaler Kontrollprobleme bei Erwachsenen.
Die 36 Punkte umfassende Selbstberichtsskala wird verwendet, um Punkte auf den folgenden sechs Unterskalen zu generieren, indem die Befragten gefragt werden, wie sie mit ihren Emotionen umgehen: a) Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen; b) Schwierigkeiten, sich zielgerichtet zu verhalten; c) Schwierigkeiten bei der Impulskontrolle; d) Mangel an emotionalem Bewusstsein; e) eingeschränkter Zugang zu Strategien zur Emotionsregulation; und f) Mangel an emotionaler Klarheit.
Zur Bewertung jedes Elements wird eine 5-stufige Likert-Skala verwendet, von 1, was „fast nie“ bedeutet, bis 5, was „fast immer“ bedeutet.
Ein höherer Wert weist auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin, also auf eine stärkere emotionale Dysregulation.
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Bis zu zwölf Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- *University of Jaén
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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