- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06304662
Yoga per la salute fisica e mentale
22 marzo 2024 aggiornato da: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Salute fisica e mentale. Effetti dello Yoga come strumento terapeutico.
Nell’ambiente universitario, dove la pressione accademica e l’esplorazione personale sono fondamentali, lo yoga funge da santuario per gli studenti che affrontano lo stress e cercano la scoperta di sé.
Attraverso pratiche come asana, pranayama e meditazione, lo yoga fornisce agli studenti strumenti per gestire lo stress, favorire l’equilibrio interiore e migliorare il benessere emotivo.
Oltre ai suoi benefici emotivi, lo yoga offre vantaggi fisici, migliorando la forza, la flessibilità e la postura, particolarmente utili per i sedentari a causa delle esigenze accademiche.
Inoltre, lo yoga migliora la concentrazione e la chiarezza mentale attraverso pratiche di consapevolezza, aiutando gli studenti nella concentrazione accademica e nella risoluzione dei problemi. Inoltre, lo yoga offre agli studenti uno spazio per disconnettersi dagli stimoli esterni e ricaricarsi, riducendo l'affaticamento mentale e fisico e aumentando la vitalità.
Integrando lo yoga nella vita universitaria, gli studenti possono bilanciare meglio le pressioni accademiche con la cura personale, ponendo le basi per un futuro più armonioso e consapevole.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
142
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jaén, Spagna, 23007
- Agustín Aibar Almazán
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti universitari che non partecipano ad alcun programma di esercizio fisico
- Autonomia fisica sufficiente per partecipare alle attività fisiche richieste dallo studio
- Che siano in grado di comprendere le istruzioni, i programmi e i protocolli di questo progetto.
Criteri di esclusione: - Studenti universitari che hanno gravi condizioni fisiche o mentali
- Mancanza di impegno per una frequenza regolare
- Vasta esperienza precedente nello yoga
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo (CG) che non sarà sottoposto al trattamento, che sarà valutato nella fase pre e post dello studio.
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno consigli generali sugli effetti positivi dell'attività fisica regolare e riceveranno una guida con raccomandazioni per la promozione dell'attività fisica.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale (EG) che dopo una valutazione iniziale sarà sottoposto ad un programma di allenamento fisico basato sull'ERFS, per 12 settimane con 3 sessioni settimanali (lunedì, mercoledì e venerdì), della durata di 30-45 minuti per sessione.
Una volta terminato l'intervento verrà nuovamente utilizzata una valutazione finale per vedere se c'è una differenza o meno con i risultati ottenuti all'inizio.
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Per 12 settimane, gli studenti parteciperanno a sessioni di yoga di 50 minuti due volte a settimana.
Le sessioni iniziano con 10 minuti di respirazione consapevole e delicati movimenti di riscaldamento, seguiti da 30 minuti di posture yoga personalizzate per il rilassamento e lo stretching.
Gli studenti progrediscono dalle posture di base a quelle avanzate, con adattamenti alle esigenze individuali.
Ogni sessione si conclude con una meditazione guidata per la calma interiore.
Un defaticamento di 10 minuti favorisce un profondo rilassamento.
L'accento è posto sulla riduzione dello stress, sulla flessibilità e sulla consapevolezza, adattati alle sfide della vita universitaria.
La valutazione continua garantisce che le sessioni soddisfino le esigenze in evoluzione degli studenti e ottimizzino i benefici dello yoga in ambito universitario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza della presa
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Verrà utilizzato un dinamometro per valutare la forza della presa della mano.
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Fino a dodici settimane
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI).
Il PSQI è composto da 19 domande o item di autovalutazione e altri 5 che devono essere completati dalla persona con cui il partecipante condivide un letto o una stanza (anche se quest'ultima viene utilizzata solo per fornire informazioni cliniche).
Questi item generano un punteggio totale e 7 componenti o domini: qualità del sonno; latenza del sonno; durata del sonno; efficienza del sonno; disordini del sonno; uso di farmaci per dormire; disfunzione diurna.
Il punteggio totale PSQI varia da 0 a 21, con un punteggio più alto che indica una qualità del sonno peggiore.
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Fino a dodici settimane
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Livello di stress
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Scala dello stress percepito (PSS).
Questa scala è uno strumento di autovalutazione che valuta il livello di stress percepito durante l'ultimo mese, è composta da 14 item con un formato di risposta su una scala a cinque punti (0 = mai, 1 = quasi mai, 2 = occasionalmente quando, 3 = spesso, 4 = molto spesso).
Il punteggio totale del PSS si ottiene invertendo i punteggi degli item 4, 5, 6, 7, 9, 10 e 13 (nel seguente senso: 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 e 4 =0) e quindi sommando i 14 elementi.
Il punteggio diretto ottenuto indica che ad un punteggio più alto corrisponde un livello più elevato di stress percepito.
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Fino a dodici settimane
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Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Valuta, in modo globale, la capacità disposizionale di un individuo ad essere attento e consapevole dell'esperienza del momento presente nella vita di tutti i giorni.
La scala è un self-report univariato composto da 15 item con una visione del costrutto di consapevolezza centrato sulla variabile attenzione/coscienza.
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Fino a dodici settimane
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Prova D2
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Valuta l'attenzione selettiva e la concentrazione nel contesto scolastico.
Il compito del partecipante è controllare attentamente, partendo da sinistra verso destra, cosa c'è scritto su ogni riga e deve contrassegnare con una "d" tutte le lettere che presentano due piccole righe (due sotto, due sopra oppure una sotto e una sopra).
".
Questi elementi sono considerati rilevanti.
Le altre combinazioni (la “d” e la “p”, con e senza trattini) sono considerate irrilevanti e non vanno contrassegnate.
Il partecipante ha 20 s per ogni riga.
Questo test ha mostrato un'eccellente affidabilità, con range compresi tra 0,90 e 0,97 sia per α di Cronbach che per il test-retest, e ha anche mostrato validità convergente e divergente.
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Fino a dodici settimane
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS).
Questa scala è composta da 14 item con 4 alternative di risposta che vanno da 0 a 3 per un totale da 0 a 21 punti.
È composta da 2 sottoscale e il punteggio si ottiene sommando i punteggi di ciascun item che la compone, i criteri di interpretazione sono i seguenti: Range di normalità (0-7), Possibile caso di ansia o depressione (8-10) e Caso di ansia o depressione (11-21).
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Fino a dodici settimane
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La scala del benessere mentale Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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è un questionario di 14 voci sul benessere mentale che comprende il benessere soggettivo e il funzionamento psicologico.
Tutti gli elementi in una scala Likert a 5 punti sono formulati positivamente e affrontano aspetti di salute mentale positiva e misurano la frequenza degli atteggiamenti del soggetto da "mai" a "sempre".
I punteggi più alti indicano il benessere mentale.
La versione italiana del WEMWB si è rivelata uno strumento affidabile, come indicato da un alfa di Cronbach che variava da 0,83 a 0,864.
Gli autori del WEMWBS italiano hanno riportato per gli studenti un punteggio medio di 41,45 ± 6,66.
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Fino a dodici settimane
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Inventario dell’ansia di stato (STAI)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Questa versione include 40 articoli (es.
20 per ogni sottoscala).
Nell'adattamento spagnolo, la scala di risposta varia da 0 a 3 punti, a differenza dell'originale STAI, in cui varia da 1 a 4 punti (Spielberger et al., 1970).
Nella sottoscala dell’ansia di stato, i punteggi degli item variano tra 0 = nada [per niente], 1 = algo [abbastanza], 2 = bastante [moderatamente] e 3 = mucho [moltissimo].
Nella sottoscala dell'ansia di tratto, le opzioni di risposta vanno da 0 = casi nunca [quasi mai], 1 = a veces [a volte], 2 = a menudo [spesso] e 3 = casi siempre [quasi sempre].
Sebbene ogni sottoscala abbia un range teorico da 20 a 80, i punteggi possono essere confrontati con quelli della scala originale aggiungendo 20 ai punteggi ottenuti.
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Fino a dodici settimane
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Controllo dell'attenzione: spostamento e distrazione (AC-S e AC-D)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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sono due questionari derivati dalla scala di controllo dell'attenzione sviluppata da Derryberry e Reed16.
La distrazione attentiva e le differenze di spostamento dell'attenzione sono 2 fattori diversi che la scala di controllo dell'attenzione ha.
Per lo studio ACS è suddiviso in 2 scale diverse (AC-D e AC-S), ciascuna contenente 4 affermazioni diverse a cui è stato assegnato un nuovo punteggio per garantire coerenza.
Tutti gli item di entrambi i questionari sono valutati su una scala Likert a 5 punti, dove 1 corrisponde a quasi mai e 5 a sempre.
Un punteggio più alto per entrambi i questionari indica una maggiore distrazione dell'attenzione e difficoltà nello spostamento dell'attenzione.
Le proprietà psicometriche di questo questionario sono state testate anche nella sua versione italiana, indicando un alfa di Cronbach pari a 0,83 per AC-S e 0,75 per AC-D9.
Gli autori della versione originale di AC-S e AC-D hanno riportato su una popolazione di studenti canadesi un punteggio medio di 2,76±0,65 per la scala AC-S 3,30±0,79
per la scala AC-D
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Fino a dodici settimane
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Programma degli effetti positivi e negativi
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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misura due dimensioni generali: i) L'affetto positivo (PA) si riferisce a quanto una persona si sente energica, entusiasta e vigile.
Il partecipante deve esprimere quanto sperimenta in generale ciascun affetto in una scala a 5 punti da "per niente" a "moltissimo".
Un PA basso è associato a malinconia e letargia, mentre un PA alto è associato a grande energia, concentrazione e divertimento.
ii) L'affetto negativo (NA) è una condizione di disagio generale e impegno spiacevole, con un NA basso che indica pace e serenità.
La versione italiana del PANAS si è rivelata uno strumento affidabile, come indica un alfa di Cronbach compreso tra 0,83 e 0,8711.
Gli autori della versione italiana del PANAS hanno riportato un punteggio medio di 27±7 nella sottoscala PA mentre un punteggio medio di 16±6,2 nella sottoscala NA in un campione di N=600 partecipanti, con un'età media di 27,9±9,78.
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Fino a dodici settimane
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Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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È uno dei test più utilizzati per valutare i problemi di controllo emotivo negli adulti.
La scala di informazione automatica di 36 elementi viene utilizzata per generare punteggiatura nelle successive sei sottoscale chiedendo agli ascoltatori come connettersi con le loro emozioni: a) nessuna accettazione delle risposte emocionali; b) difficoltà a partecipare a un comportamento diretto agli obiettivi; c) difficoltà nel controllo degli impulsi; d) falta de conciencia emotiva; e) Acceso limitato a strategias de regulación de las emociones; yf) falta de claridad emotivo.
Per valutare ogni elemento utilizzare una scala Likert di 5 punti, dal 1 che è "casi nunca" fino al 5 che è "casi sempre".
Una punteggiatura più alta indica maggiori difficoltà nella regolamentazione delle emozioni, in altre parole, una maggiore regolamentazione emotiva.
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Fino a dodici settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
9 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
19 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- *University of Jaén
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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