- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06304662
Yoga para la salud física y mental
22 de marzo de 2024 actualizado por: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Salud fisica y mental. Efectos del Yoga como herramienta terapéutica.
En el entorno universitario, donde la presión académica y la exploración personal son primordiales, el yoga sirve como un santuario para los estudiantes que enfrentan estrés y buscan el autodescubrimiento.
A través de prácticas como asanas, pranayama y meditación, el yoga proporciona a los estudiantes herramientas para gestionar el estrés, fomentar el equilibrio interior y mejorar el bienestar emocional.
Además de sus beneficios emocionales, el yoga ofrece ventajas físicas, mejorando la fuerza, la flexibilidad y la postura, siendo especialmente beneficioso para aquellas personas sedentarias debido a las exigencias académicas.
Además, el yoga mejora la concentración y la claridad mental a través de prácticas de atención plena, ayudando a los estudiantes a concentrarse académicamente y a resolver problemas. Además, el yoga proporciona un espacio para que los estudiantes se desconecten de los estímulos externos y se recarguen, reduciendo la fatiga física y mental y al mismo tiempo aumentando la vitalidad.
Al integrar el yoga en la vida universitaria, los estudiantes pueden equilibrar mejor las presiones académicas con el cuidado personal, sentando las bases para un futuro más armonioso y consciente.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
142
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jaén, España, 23007
- Agustín Aibar Almazán
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios que no participan en ningún programa de ejercicio físico.
- Autonomía física suficiente para participar en las actividades físicas requeridas por el estudio.
- Que sean capaces de comprender las instrucciones, programas y protocolos de este proyecto.
Criterio de exclusión:- Estudiantes universitarios que tengan condiciones físicas o mentales graves.
- Falta de compromiso con la asistencia regular.
- Amplia experiencia previa en yoga.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control (GC) que no va a someterse a tratamiento, el cual será evaluado en la fase pre y post del estudio.
Los participantes asignados a este grupo recibirán consejos generales sobre los efectos positivos de la actividad física regular, y se les entregará la guía de recomendaciones para la promoción de la actividad física.
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental (GE) que luego de una evaluación inicial será sometido a un programa de entrenamiento físico basado en el ERFS, durante 12 semanas con 3 sesiones semanales (lunes, miércoles y viernes), con una duración de 30-45 min por sesión.
Una vez finalizada la intervención se volverá a realizar una evaluación final para ver si hay diferencia o no con los resultados obtenidos al inicio.
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Durante 12 semanas, los estudiantes asistirán a sesiones de yoga de 50 minutos dos veces por semana.
Las sesiones comienzan con 10 minutos de respiración consciente y suaves movimientos de calentamiento, seguidos de 30 minutos de posturas de yoga personalizadas para relajación y estiramiento.
Los estudiantes progresan desde posturas básicas a avanzadas, con adaptaciones para las necesidades individuales.
Cada sesión finaliza con una meditación guiada para la calma interior.
Un enfriamiento de 10 minutos fomenta una relajación profunda.
Se hace hincapié en la reducción del estrés, la flexibilidad y la atención plena, adaptadas a los desafíos de la vida universitaria.
La evaluación continua garantiza que las sesiones satisfagan las necesidades cambiantes de los estudiantes y optimicen los beneficios del yoga en el entorno universitario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Se empleará un dinamómetro para evaluar la fuerza de prensión manual.
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Hasta doce semanas
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
El PSQI consta de 19 preguntas o ítems de autoevaluación y 5 más a completar por la persona con la que el participante comparte cama o habitación (aunque esta última sólo se utiliza para proporcionar información clínica).
Estos ítems generan una puntuación total y 7 componentes o dominios: calidad del sueño; latencia del sueño; duración del sueño; eficiencia del sueño; trastornos del sueño; uso de medicamentos para dormir; disfunción diurna.
La puntuación total del PSQI varía de 0 a 21, y una puntuación más alta indica una peor calidad del sueño.
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Hasta doce semanas
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Nivel de estrés
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Escala de Estrés Percibido (PSS).
Esta escala es un instrumento de autoinforme que evalúa el nivel de estrés percibido durante el último mes, consta de 14 ítems con un formato de respuesta de una escala de cinco puntos (0 = nunca, 1 = casi nunca, 2 = ocasionalmente cuando, 3 = frecuentemente, 4 = muy frecuentemente).
La puntuación total de la PSS se obtiene invirtiendo las puntuaciones de los ítems 4, 5, 6, 7, 9, 10 y 13 (en el siguiente sentido: 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 y 4 =0) y luego sumando los 14 elementos.
La puntuación directa obtenida indica que a mayor puntuación corresponde un mayor nivel de estrés percibido.
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Hasta doce semanas
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Escala de conciencia de atención consciente (MAAS)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Evalúa, de manera global, la capacidad disposicional de un individuo para estar atento y consciente de la experiencia del momento presente en la vida cotidiana.
La escala es un autoinforme univariado de 15 ítems con una visión del constructo mindfulness centrado en la variable atención/conciencia.
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Hasta doce semanas
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Prueba D2
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Evalúa la atención selectiva y la concentración en el contexto escolar.
La tarea del participante es comprobar con atención, empezando de izquierda a derecha, lo que está escrito en cada línea y debe marcar todas las letras que tengan dos líneas pequeñas (dos abajo, dos arriba o una abajo y una arriba) con una "d".
".
Estos elementos se consideran relevantes.
Las otras combinaciones (la "d" y la "p", con y sin guiones) se consideran irrelevantes y no deben marcarse.
El participante dispone de 20 s para cada línea.
Esta prueba ha mostrado una fiabilidad excelente, con rangos entre 0,90 y 0,97 tanto para el α de Cronbach como para el test-retest, y también ha mostrado validez convergente y divergente.
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Hasta doce semanas
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
Esta escala consta de 14 ítems con 4 alternativas de respuesta que van de 0 a 3 para un total de 0 a 21 puntos.
Tiene 2 subescalas y la puntuación se obtiene sumando las puntuaciones de cada ítem que la compone, siendo los criterios de interpretación los siguientes: Rango de normalidad (0-7), Posible caso de ansiedad o depresión (8-10) y Caso de ansiedad o depresión (11-21).
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Hasta doce semanas
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La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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es un cuestionario de bienestar mental de 14 ítems que incluye bienestar subjetivo y funcionamiento psicológico.
Todos los ítems en una escala Likert de 5 puntos están redactados de manera positiva y abordan aspectos de la salud mental positiva y miden la frecuencia de las actitudes del sujeto desde "nunca" hasta "siempre".
Las puntuaciones más altas indican bienestar mental.
La versión italiana del WEMWB demostró ser un instrumento fiable, como lo indica un alfa de Cronbach que osciló entre 0,83 y 0,864.
Los autores del WEMWBS italiano informaron de una puntuación media de los estudiantes de 41,45 ± 6,66.
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Hasta doce semanas
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Inventario de Ansiedad Estatal (STAI)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Esta versión incluye 40 artículos (es decir.
20 para cada subescala).
En la adaptación española, la escala de respuesta oscila entre 0 y 3 puntos, a diferencia del STAI original, en el que oscila entre 1 y 4 puntos (Spielberger et al., 1970).
En la subescala de ansiedad estado, las puntuaciones de los ítems oscilan entre 0 = nada [nada], 1 = algo [algo], 2 = bastante [moderadamente] y 3 = mucho [mucho].
En la subescala de ansiedad rasgo, las opciones de respuesta oscilan entre 0 = casi nunca [casi nunca], 1 = a veces [a veces], 2 = a menudo [frecuentemente] y 3 = casi siempre [casi siempre].
Aunque cada subescala tiene un rango teórico de 20 a 80, las puntuaciones se pueden comparar con las de la escala original sumando 20 a las puntuaciones obtenidas.
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Hasta doce semanas
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Control atencional: desplazamiento y distracción (AC-S y AC-D)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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son dos cuestionarios derivados de la Escala de Control Atencional desarrollada por Derryberry y Reed16.
Las diferencias de distracción atencional y cambio de atención son 2 factores diferentes que tiene la escala de control atencional.
Para el estudio, ACS se separa en 2 escalas diferentes (AC-D y AC-S), cada una con 4 declaraciones diferentes que se volvieron a calificar para brindar coherencia.
Todos los ítems de ambos cuestionarios se califican en una escala Likert de 5 puntos, siendo 1 casi nunca y 5 siempre.
Una puntuación más alta en ambos cuestionarios indica una mayor distracción atencional y dificultades en el cambio de atención.
Las propiedades psicométricas de este cuestionario han sido probadas también en su versión italiana, indicando un alfa de Cronbach de 0,83 para AC-S y de 0,75 para AC-D9.
Los autores de la versión original de AC-S y AC-D informaron sobre una población de estudiantes canadienses una puntuación media de 2,76 ± 0,65 para la escala AC-S 3,30 ± 0,79.
para la escala AC-D
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Hasta doce semanas
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Horario de afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Mide dos dimensiones generales: i) El afecto positivo (AP) se refiere a cuán enérgica, entusiasta y alerta se siente una persona.
El participante tiene que expresar cuánto experimenta generalmente cada afecto en una escala de 5 puntos desde "nada" hasta "mucho".
La AF baja se asocia con melancolía y letargo, mientras que la AF alta se asocia con gran energía, concentración y disfrute.
ii) El afecto negativo (NA) es una condición de angustia general y compromiso desagradable, donde un NA bajo indica paz y serenidad.
La versión italiana del PANAS demostró ser un instrumento fiable, como lo indica un alfa de Cronbach que osciló entre 0,83 y 0,8711.
Los autores de la versión italiana de PANAS informaron una puntuación media de 27±7 en la subescala PA mientras que una puntuación media de 16±6,2 en la subescala NA en una muestra de N=600 participantes, con una edad media de 27,9±9,78.
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Hasta doce semanas
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Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Es una de las pruebas más utilizadas para evaluar los problemas de control emocional en adultos.
La escala de autoinforme de 36 ítems se utiliza para generar ganancia en las siguientes seis subescalas preguntando a los encuestados cómo se conectan con sus emociones: a) no aceptación de las respuestas emocionales; b) dificultad para participar en un comportamiento dirigido a objetivos; c) dificultades en el control de los impulsos; d) falta de conciencia emocional; e) Acceso limitado a estrategias de regulación de las emociones; yf) falta de claridad emocional.
Para calificar cada artículo se utiliza una escala Likert de 5 puntos, desde 1 que es "casi nunca" hasta 5 que es "casi siempre".
Una puntuación más alta indica mayores dificultades en la regulación de las emociones, en otras palabras, una mayor desregulación emocional.
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Hasta doce semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
9 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
19 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- *University of Jaén
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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