Wirksamkeit der Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen im Vergleich zur kognitiven Verhaltenstherapie bei posttraumatischem Stress und komorbiden Störungen in Pakistan
23. Mai 2024 aktualisiert von: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan
Wirksamkeit der Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen im Vergleich zur kognitiven Verhaltenstherapie bei posttraumatischem Stress und komorbiden Störungen in Pakistan: Eine vollwertige randomisierte kontrollierte Studie
In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird die Wirksamkeit der Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen im Vergleich zur kognitiven Verhaltenstherapie bei posttraumatischem Stress und komorbiden Störungen in Pakistan überprüft
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird die Wirksamkeit der Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen im Vergleich zur kognitiven Verhaltenstherapie bei posttraumatischem Stress und komorbiden Störungen in Pakistan überprüft.
Es wird eine einfach blinde multizentrische RCT mit zwei Armen (EMDR und CBT) sein. Diese Studie wird im Großen und Ganzen an folgenden Zielen arbeiten:
Zunächst wird die vergleichende Wirksamkeit von EMDR und CBT (d. h. Standard-Face-to-Face-Protokollen) in großem Maßstab in Pakistan bestimmt durch:
- Untersuchung, ob EMDR der CBT bei der Behandlung von PTBS und ihren beiden Komorbiditäten in Pakistan nicht unterlegen ist.
- Untersuchung von Veränderungen der Symptome (d. h. Verringerung der posttraumatischen Belastungsstörung und komorbider Symptome im Laufe der Zeit) nach der Verabreichung von EMDR und CBT. Das Ausmaß der Veränderung der Symptome wird letztendlich dazu beitragen, das Ausmaß der Wirksamkeit beider Therapien zu bestimmen.
- Untersuchen Sie den wechselseitigen Zusammenhang zwischen PTBS und komorbiden Symptomen, um herauszufinden, ob eine Verringerung der PTBS-Symptome zur Verringerung der komorbiden Symptome nach der Verabreichung von EMDR und CBT beitragen kann.
- In der Zwischenzeit wird auch mit der Gestaltung und Entwicklung virtueller EMDR- und CBT-Therapien (d. h. webbasierter und mobiler Anwendungen) begonnen. Die ersten Prototypen werden auf ihre vergleichende Wirksamkeit getestet. Sobald die endgültigen Versionen entwickelt sind, wird es später auch in Pakistan im großen Maßstab auf seine vergleichende Wirksamkeit getestet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Karak, Pakistan, 27200
- Rekrutierung
- Anwar Khan
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Kontakt:
- Anwar Khan
- Telefonnummer: 03345606406
- E-Mail: akpashtoon1981@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Umkehrung der Ausschlusskriterien
Ausschlusskriterien:
Folgende Patienten werden ausgeschlossen:
- Patienten unter 15 Jahren und über 60 Jahren, da diese Studie weder an Kindern noch an älteren Patienten durchgeführt wird;
- Patienten, die ihre Hände und Augen nicht bewegen können/oder grundlegende Bewegungen nicht ausführen können;
- Patienten, die längere Zeit bewusstlos sind und das Bewusstsein nicht wiedererlangen können;
- Patienten, die die grundlegenden Screening-Kriterien einer PTBS nicht erfüllen, stellen nicht das Hauptproblem dar;
- Patienten mit schweren geistigen Beeinträchtigungen, da solche Patienten schwer zu kommunizieren sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Augenbewegungs-Desensibilisierungs- und Wiederaufbereitungstherapie
Die EMDR-Therapie (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) wird persönlich von einem Psychotherapeuten in insgesamt 12 Sitzungen durchgeführt, davon eine Sitzung pro Woche.
Die Wirksamkeit der EMDR-Therapie wird mit der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei der Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) in Pakistan verglichen.
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Die EMDR-Therapie (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) wird persönlich von einem Psychotherapeuten in insgesamt 12 Sitzungen durchgeführt, davon eine Sitzung pro Woche.
Die Wirksamkeit der EMDR-Therapie wird mit der kognitiven Verhaltenstherapie bei der Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung in Pakistan verglichen.
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Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) wird persönlich von einem Psychotherapeuten in insgesamt 14 Sitzungen durchgeführt, davon eine Sitzung pro Woche.
Die Wirksamkeit von CBT wird mit der Desensibilisierungs- und Wiederaufbereitungstherapie bei Augenbewegungen bei der Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung in Pakistan verglichen.
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Die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie wird mit der Eye Movement Desensitization & Reprocessing Therapy verglichen.
Es wird von einem Psychotherapeuten in 14 Sitzungen (jede Sitzung pro Woche) durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Posttraumatische Belastungsstörung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) wird anhand der vom Arzt verabreichten PTBS-Skala für DSM-5 (CAPS-5) beurteilt.
Die CAPS-5-Scores werden verwendet, um den Schweregrad der PTBS-Symptome zu bestimmen.
Typischerweise dient ein CAPS-5-Score von 40 oder mehr als Grenzwert für die Diagnose einer PTBS.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressive und Angstsymptome
Zeitfenster: 2 Jahre
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Depressive und Angstsymptome werden anhand der Hamilton Depression Rating Scale bzw. des State-Trait Anxiety Inventory gemessen.
Als Grenzwerte dienen ein Wert auf der Hamilton Depression Rating Scale von 20 oder mehr und ein State-Trait Anxiety Inventory Score von 40 oder mehr.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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