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Auswirkung von aufgabenorientiertem Training auf die kognitive Funktion bei älteren Schlaganfallpatienten

1. Juni 2024 aktualisiert von: Ahmed Metwally Mohamed Elshinnawy, Horus University
Hintergrund: Die Auswirkungen eines Schlaganfalls zum Zeitpunkt der Diagnose wirken sich auf die Aufmerksamkeit und die exekutiven Funktionen aus, die in verschiedenen Zeiträumen nach dem Schlaganfall beeinträchtigt sein können. Ziel: Verbesserung der kognitiven Funktion bei älteren Schlaganfallpatienten durch aufgabenorientiertes Training. Themen und Methoden: Vierzig ältere Schlaganfallpatienten beiderlei Geschlechts wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhielt zusätzlich zum traditionellen Physiotherapieprogramm ein aufgabenorientiertes Training, Gruppe B erhielt drei Monate lang ein traditionelles Physiotherapieprogramm mit drei Sitzungen pro Woche. Die kognitive Funktion wurde mit dem Reha-com-Gerät, dem Addenbrooke's Cognitive Examination Revised (ACE-R)-Test und der Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) bewertet, gemessen zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Die aktuelle Studie wurde durchgeführt, um den Einfluss von aufgabenorientiertem Training auf kognitive Funktionen bei älteren Schlaganfallpatienten zu untersuchen. Alle Patienten wurden klinisch und radiologisch diagnostiziert und von ihren neurologischen Fachärzten als Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung nach Schlaganfall (PSCI) überwiesen. Die Patienten wurden ausgewählt und die Studie wurde in Ambulanzen der Fakultät für Physiotherapie der Horus University durchgeführt. Diese Studie wurde im Zeitraum von ============== bis === durchgeführt ===========.

Es wurde eine echte experimentelle Forschungsdesignstudie (ein faktorielles RCT, Kontrollgruppendesign vor und nach dem Test) verwendet. Ein ausgebildeter Forschungsassistent beurteilte alle Patienten und sammelte alle Daten, um Fehler zwischen den Untersuchern zu reduzieren. Die Patienten wurden entsprechend dem Behandlungsverfahren in zwei gleiche Gruppen randomisiert.

Randomisierungsmethode: Patienten, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllten, wurden mithilfe eines sicheren, undurchsichtigen Zuteilungsmechanismus mit geschlossenen Umschlägen in zwei Gruppen (A und B) randomisiert. Gruppe A (Studiengruppe): bestehend aus zwanzig hemiparetischen Patienten, die zusätzlich zum traditionellen Physiotherapieprogramm dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 3 Monaten ein aufgabenorientiertes Training erhielten, jede Sitzung 1 Stunde lang (30 Minuten aufgabenorientiertes Training, gefolgt von 30 Minuten traditioneller Physiotherapie). Programm). Gruppe B (Kontrollgruppe): bestehend aus zwanzig hemiparetischen Patienten, die das traditionelle Physiotherapieprogramm erhielten, 3 Sitzungen/Woche über 3 Monate, jede Sitzung 1 Stunde lang.

Verblindung: Alle Patienten wurden vor Beginn und am Ende des Behandlungsprogramms von demselben Arzt und derselben Physiotherapie untersucht und überwiesen. Die Behandlungszuteilungen wurden sowohl vor dem Forscher als auch vor den Teilnehmern geheim gehalten.

Einschlusskriterien: Vierzig rechtshändige hemiparetische Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 60 bis 70 Jahren. Sie klagen über einen einzelnen ischämischen Schlaganfall, der von einem Neurologen diagnostiziert und radiologisch durch MRT des Gehirns bestätigt wurde. Die Krankheitsdauer lag zwischen drei und zwölf Monaten. Spastizitätsgrad (1 bis 1+) basierend auf der modifizierten Ashworth-Skala (MAS). Medizinisch und psychisch stabile Patienten. Alle Patienten hatten normale und stabile Vitalfunktionen (Herzfrequenz, Blutdruck, Temperatur sowie Atemfrequenz). Alle Patienten hatten ein gutes Bildungsniveau und der Body-Mass-Index lag zwischen 20 und 30 kg/m2.

Ausschlusskriterien: Patienten mit wiederkehrendem Schlaganfall oder Hemiparese aufgrund anderer neurologischer Ursachen als eines Schlaganfalls. Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Problemen, die nicht ausreichend behandelt wurden. Seh-, Hör- und andere neurologische Störungen. Patienten, die Medikamente erhalten, die die Wahrnehmung beeinträchtigen können.

Datenerhebung und Intervention Bewertungsmethoden Nachdem alle Teilnehmer über die Ziele, Methoden, potenziellen Vorteile, den Datenschutz und die Datennutzung der Studie informiert worden waren, unterzeichneten sie eine schriftliche Einverständniserklärung. Bei allen Patienten wurden Untersuchungen vor und nach der Behandlung durchgeführt.

Messverfahren:

  1. Beurteilung der kognitiven Funktion mit dem Reha-com-Gerät Das computergestützte Reha-Com-Gerät mit dem (Aufmerksamkeits- und Konzentrations-)Programm wurde verwendet, da der Patient aufgefordert wird, sich auf jedes Detail im separat präsentierten Bild zu konzentrieren und das Bild auszuwählen, das ihm in allen Details ähnelt aus der Matrix, da der Beurteilungsbildschirm in zwei Teile geteilt ist. Ein Teil stellt die Matrix dar, die umfasst: nach (24) Schwierigkeitsgraden: 3 Bilder (1 x 3 Matrix), 6 Bilder (2 x 3 Matrix) sowie 9 Bilder (3 x 3 Matrix) und der andere Teil stellt das separierte Bild dar.
  2. Addenbrookes Cognitive Examination Revised (ACE-R)-Test. Er besteht aus 26 Aufgaben, die in fünf Bereiche unterteilt sind. Die Verabreichung dauert etwa 15 Minuten. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 100, und die Fragen werden in der angegebenen Reihenfolge gestellt, wobei die Punktzahl sofort auf der Grundlage der Addition der Punktwerte für jede richtig beantwortete Frage (10) berechnet wird.
  3. Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA):

Der Test wird häufig zum Screening auf kognitive Beeinträchtigungen eingesetzt. Es wurde entwickelt, um leichte kognitive Beeinträchtigungen zu erkennen. Es dauert etwa 10 Minuten, das 30-Punkte-Instrument zum kognitiven Screening abzuschließen. Es wird verwendet, um mehrere Aspekte der Kognition zu bewerten, darunter: Kurzzeitgedächtnis; visuell-räumliche Fähigkeiten; exekutive Funktion; Konzentration; Aufmerksamkeit; Gedächtnis für die Arbeit; Sprache; sowie Zeit- und Ortsbewusstsein. Der mögliche Bereich der MoCA-Scores liegt zwischen 0 und 30. Wenn Sie 26 oder mehr Punkte erzielt haben, liegen Sie im Normalbereich. Werte unter 25 weisen auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) bei Personen hin, die einen Schlaganfall erlitten haben, und der Wert weist eine hohe Sensitivität (77 %) sowie Spezifität (83 %) auf (11).

Interventionsmethoden Aufgabenorientiertes Trainingsprogramm: [Für Studiengruppe] Wippbretttraining Der Proband wurde gebeten, die anteroposteriore und dann mediolaterale Rollbewegung des Wippbretts zu steuern, indem er zuerst beide Füße und dann einen Fuß platzierte, zuerst mit geöffneten Augen, dann mit geschlossenen Augen Sitzen, dann Stehen.

Wackelbrett-Training Der Proband wurde gebeten, zu versuchen, die multidirektionale Rollbewegung des Wackelbretts zu stoppen, zuerst mit geöffneten Augen, dann mit geschlossenen Augen, aus sitzender und dann stehender Position, zehnmal wiederholen.

Vom Sitzen zum Stehen Der Patient wurde angewiesen, sich nach vorne zu beugen, dann auf die Ferse zu drücken und dann aufzustehen. Beide Hände sollten auf dem Oberschenkel liegen und zum Aufstehen dagegen drücken. Dieser Vorgang muss mit geöffneten Augen und dann mit geschlossenen Augen durchgeführt werden, zuerst auf einer festen Oberfläche, dann auf einer Schaumstoffoberfläche mit 10 Wiederholungen.

Gehen Sie fünf Schritte vorwärts. Aus dem Stand wurde der Patient gebeten, fünf Schritte vorwärts zu gehen, zunächst auf einer festen Oberfläche, dann auf einer Schaumstoffoberfläche, und dies zehnmal zu wiederholen.

Drei Schritte nach oben und unten Der Patient wurde gebeten, fünf Schritte nach oben und nach unten mit unterstützter Hand und dann ohne unterstützte Hand auszuführen, was zehnmal wiederholt wurde.

Traditionelles Physiotherapieprogramm: [Für beide Gruppen] Bewegungsübungen Es wurden Bewegungsübungen für den Fuß durchgeführt. Der Patient wurde gebeten, sich auf einen Stuhl zu setzen, den betroffenen Fuß anzuheben und ihn im Uhrzeigersinn und dann gegen den Uhrzeigersinn zu kreisen. Wiederholen Sie diesen Zyklus fünf- und zehnmal in jede Richtung.

Kräftigungsübungen:

Aktive Absolventenübungen dienten der Kräftigung der Dorsalflexoren, Planterflexoren, Invertoren und Evertoren des Sprunggelenks. Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation wurde auch zur Stärkung der distalen Muskeln in Form wiederholter Kontraktionen der Dorsalflexoren des Sprunggelenks für zehn Minuten angewendet.

Sinnesumerziehung:

Es wurde eine taktile Stimulation sowohl für oberflächliche als auch für tiefe Empfindungen angewendet. Gangtraining Das Gehen am Barren mit unterstützter Hand und dann ohne Handunterstützung wurde zehn Minuten lang durchgeführt. Hindernisse wurden auch mit Handunterstützung und dann ohne Handunterstützung befahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Damietta
      • Damietta, New Damietta, Ägypten, 17611
        • Horus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vierzig rechtshändige hemiparetische Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 60 bis 70 Jahren.
  • Sie klagen über einen einzelnen ischämischen Schlaganfall, der von einem Neurologen diagnostiziert und radiologisch durch MRT des Gehirns bestätigt wurde. Die Krankheitsdauer lag zwischen drei und zwölf Monaten. Spastizitätsgrad (1 bis 1+) basierend auf der modifizierten Ashworth-Skala (MAS).
  • Medizinisch und psychisch stabile Patienten. Alle Patienten hatten normale und stabile Vitalfunktionen (Herzfrequenz, Blutdruck, Temperatur sowie Atemfrequenz).
  • Alle Patienten hatten ein gutes Bildungsniveau und der Body-Mass-Index lag zwischen 20 und 30 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit wiederkehrendem Schlaganfall oder Hemiparese aufgrund anderer neurologischer Ursachen als eines Schlaganfalls.
  • Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Problemen, die nicht ausreichend behandelt wurden. Seh-, Hör- und andere neurologische Störungen.
  • Patienten, die Medikamente erhalten, die die Wahrnehmung beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A (Lerngruppe)
bestand aus zwanzig hemiparetischen Patienten, die zusätzlich zum traditionellen Physiotherapieprogramm dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 3 Monaten ein aufgabenorientiertes Training erhielten, wobei jede Sitzung eine Stunde dauerte (30 Minuten aufgabenorientiertes Training, gefolgt von einem 30-minütigen traditionellen Physiotherapieprogramm).
Aufgabenorientiertes Trainingsprogramm: [Für Lerngruppen] Rocker-Board-Training Wackelboard-Training Vom Sitzen zum Stehen Fünf Schritte vorwärts gehen Die Treppe hinauf und drei Schritte hinunter
Aktiver Komparator: Gruppe B (Kontrollgruppe)
Die Studie bestand aus zwanzig hemiparetischen Patienten und erhielt das traditionelle Physiotherapieprogramm, 3 Sitzungen/Woche über 3 Monate, jede Sitzung 1 Stunde lang.
Aufgabenorientiertes Trainingsprogramm: [Für Lerngruppen] Rocker-Board-Training Wackelboard-Training Vom Sitzen zum Stehen Fünf Schritte vorwärts gehen Die Treppe hinauf und drei Schritte hinunter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1- Beurteilung der kognitiven Funktion durch das Reha-com-Gerät
Zeitfenster: 3 Monate
Das computerisierte Reha-Com-Gerät mit dem (Aufmerksamkeits- und Konzentrations-)Programm wurde verwendet, da der Patient aufgefordert wird, sich auf jedes Detail in dem separat präsentierten Bild zu konzentrieren und aus der Matrix, wie der Beurteilungsbildschirm, das Bild auszuwählen, das ihm in allen Details ähnelt in zwei Teile gespalten. Ein Teil stellt die Matrix dar, die umfasst: nach (24) Schwierigkeitsgraden: 3 Bilder (1 x 3 Matrix), 6 Bilder (2 x 3 Matrix) sowie 9 Bilder (3 x 3 Matrix) und der andere Teil stellt das separierte Bild dar.
3 Monate
2- Addenbrooke's Cognitive Examination Revised (ACE-R)-Test
Zeitfenster: 3 Monate
Es besteht aus 26 Aufgaben, aufgeteilt in fünf Domänen. Die Verabreichung dauert etwa 15 Minuten. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 100, und die Fragen werden in der angegebenen Reihenfolge gestellt, wobei die Punktzahl sofort auf der Grundlage der Addition der Punktwerte für jede richtig beantwortete Frage (10) berechnet wird.
3 Monate
3- Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA):
Zeitfenster: 3 Monate
Der Test wird häufig zum Screening auf kognitive Beeinträchtigungen eingesetzt. Es wurde entwickelt, um leichte kognitive Beeinträchtigungen zu erkennen. Es dauert etwa 10 Minuten, das 30-Punkte-Instrument zum kognitiven Screening abzuschließen. Es wird verwendet, um mehrere Aspekte der Kognition zu bewerten, darunter: Kurzzeitgedächtnis; visuell-räumliche Fähigkeiten; exekutive Funktion; Konzentration; Aufmerksamkeit; Gedächtnis für die Arbeit; Sprache; sowie Zeit- und Ortsbewusstsein. Der mögliche Bereich der MoCA-Scores liegt zwischen 0 und 30. Wenn Sie 26 oder mehr Punkte erzielt haben, liegen Sie im Normalbereich. Werte unter 25 weisen auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) bei Personen hin, die einen Schlaganfall erlitten haben, und der Wert weist eine hohe Sensitivität (77 %) sowie Spezifität (83 %) auf (11).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Zeezy S Eraky, Lecturer, Department of Physical Therapy for Internal Medicine and Elderly
  • Studienstuhl: Haitham M. Elmasry, Lecturer, Department of Basic Science
  • Studienstuhl: Ibrahim M. Hamoda, Asst Prof, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorders and its Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Das gesamte IPD wird nach Zustimmung aller Autoren über den entsprechenden Autor weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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