Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu zadaniowego na funkcje poznawcze u pacjentów w podeszłym wieku po udarze mózgu

1 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Metwally Mohamed Elshinnawy, Horus University
Wstęp: Udar mózgu w momencie rozpoznania wpływa na funkcje uwagi i wykonawcze, które mogą zostać upośledzone w różnych odstępach czasu po udarze. Cel: Poprawa funkcji poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku po udarze mózgu poprzez szkolenie zorientowane na zadania. Temat i metody: Czterdziestu pacjentów w podeszłym wieku z udarem mózgu, obu płci, przydzielono losowo do dwóch równych grup. W Grupie A oprócz tradycyjnego programu fizjoterapii, oprócz tradycyjnego programu fizjoterapii, przydzielono szkolenie zadaniowe, grupa B otrzymała tradycyjny program fizjoterapii, trzy sesje/tydzień przez 3 miesiące. Funkcje poznawcze oceniane za pomocą urządzenia Reha-com, poprawionego testu Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE-R) i Montrealskiej Skali Oceny funkcji poznawczych (MoCA), mierzonej na początku badania i po 3 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Metody Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu treningu zadaniowego na funkcje poznawcze u pacjentów po udarze mózgu w podeszłym wieku. Wszyscy pacjenci zostali zdiagnozowani klinicznie i radiologicznie i zostali skierowani od konsultantów neurologicznych jako osoby cierpiące na poudarowe zaburzenia poznawcze (PSCI). Wybrano pacjentów i przeprowadzono badanie w poradniach ambulatoryjnych Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Horus, badanie prowadzono w okresie od ============== do=== ===========.

Zastosowano prawdziwe badanie eksperymentalne (jednoczynnikowe RCT, projekt grupy kontrolnej przed i po teście). Jeden przeszkolony asystent badawczy ocenił wszystkich pacjentów i zebrał wszystkie dane, aby ograniczyć błędy badaczy. Pacjenci zostali losowo przydzieleni zgodnie z procedurą leczenia do dwóch równych grup.

Metoda randomizacji: Pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia do badania, zostali losowo przydzieleni do dwóch grup (A i B) przy użyciu bezpiecznego, nieprzejrzystego mechanizmu alokacji w zamkniętej kopercie. Grupa A (grupa badana): składała się z dwudziestu pacjentów z niedowładem połowiczym, którzy oprócz tradycyjnego programu fizjoterapii otrzymali szkolenie zorientowane na zadanie, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące, każda sesja po 1 godzinie (30 minut treningu zadaniowego, a następnie 30 minut tradycyjnej fizjoterapii program). Grupa B (grupa kontrolna): składała się z dwudziestu pacjentów z niedowładem połowiczym, objętych tradycyjnym programem fizjoterapii, 3 sesje/tydzień przez 3 miesiące, każda sesja po 1 godzinie.

Zaślepienie: Wszyscy pacjenci byli oceniani i kierowani przez tego samego lekarza oraz oceniali fizjoterapię przed rozpoczęciem i na końcu programu leczenia. Przydział leczenia był utrzymywany w tajemnicy zarówno przed badaczem, jak i uczestnikami.

Kryteria włączenia: Czterdziestu praworęcznych pacjentów z niedowładem połowiczym, obu płci, w wieku od 60 do 70 lat. Skarżą się na pojedynczy udar niedokrwienny mózgu, zdiagnozowany przez neurologa i potwierdzony radiologicznie rezonansem magnetycznym mózgu. Czas trwania choroby wahał się od trzech do dwunastu miesięcy. Stopień spastyczności (1 do 1+) w oparciu o zmodyfikowaną skalę Ashwortha (MAS). Pacjenci stabilni medycznie i psychicznie. Wszyscy pacjenci mieli normalne i stabilne parametry życiowe (tętno, ciśnienie krwi, temperatura i częstość oddechów). Wszyscy pacjenci posiadali dobry poziom wykształcenia, a wskaźnik masy ciała wahał się w granicach 20-30 kg/m2.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z nawracającym udarem lub niedowładem połowiczym spowodowanym innymi przyczynami neurologicznymi niż udar. Pacjenci z poważnymi problemami sercowo-naczyniowymi, którzy nie byli odpowiednio leczeni. Zaburzenia wzroku, słuchu i inne zaburzenia neurologiczne. Pacjenci otrzymujący leki, które mogą wpływać na funkcje poznawcze.

Gromadzenie danych i interwencja Metody oceny Po poinformowaniu o celach, metodach, potencjalnych korzyściach, prywatności i wykorzystaniu danych, wszyscy uczestnicy podpisali pisemny formularz zgody. U wszystkich pacjentów przeprowadzono ocenę przed i po leczeniu.

Procedury pomiarowe:

  1. Ocena funkcji poznawczych za pomocą urządzenia Reha-com Wykorzystano skomputeryzowane urządzenie Reha-Com zawierające program (uwagi i koncentracji), prosząc pacjenta o skupienie się na każdym szczególe osobno prezentowanego obrazu i wybranie tego, które przypomina go w każdym szczególe z matrycy, gdyż ekran oceny jest podzielony na dwie części. Jedna część reprezentuje matrycę, na którą składają się: według (24) poziomów trudności: 3 obrazki (matryca 1 na 3), 6 obrazków (matryca 2 na 3) oraz 9 obrazków (matryca 3 na 3), a druga część reprezentuje oddzielony obraz.
  2. Test Addenbrooke'a Cognitive Examination Revised (ACE-R) Składa się z 26 zadań podzielonych na pięć dziedzin. Administracja trwa około 15 minut. Maksymalny możliwy wynik wynosi 100, a pytania zadawane są w podanej kolejności, a punkty są obliczane natychmiast na podstawie sumy punktów za każde poprawnie udzielone pytanie (10).
  3. Montrealska Skala Oceny Poznawczej (MoCA):

Test ten jest powszechnie stosowany do wykrywania zaburzeń funkcji poznawczych. Został zaprojektowany do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych. Wypełnienie 30-punktowego narzędzia do badania funkcji poznawczych zajmuje około 10 minut. Służy do oceny wielu aspektów poznania, w tym: pamięci krótkotrwałej; umiejętności wzrokowo-przestrzenne; funkcja wykonawcza; stężenie; uwaga; pamięć do pracy; język; jak również świadomość czasu i miejsca. Możliwy zakres wyników MoCA wynosi 0–30. Jeśli uzyskałeś 26 lub więcej punktów, mieścisz się w normalnym zakresie. Wyniki poniżej 25 wskazują na łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) u osób po udarze, a wynik ten charakteryzuje się wysoką czułością (77%) i swoistością (83%) (11).

Metody interwencji Program szkolenia zadaniowego: [Dla grupy badanej] Trening na bujaku. Badanego poproszono o kontrolowanie przednio-tylnego, a następnie środkowo-bocznego ruchu kołysania bujaka, najpierw stawiając obie stopy, potem jedną, najpierw z oczami otwartymi, potem z zamkniętymi, z pozycja siedząca, a następnie stojąca.

Trening na desce chwiejnej Badany został poproszony o próbę zatrzymania wielokierunkowego ruchu toczącej się na desce chwiejnej, najpierw z oczami otwartymi, a następnie z oczami zamkniętymi, z pozycji siedzącej, a następnie stojącej, powtórz 10 razy.

Usiądź, aby stanąć. Pacjentowi polecono pochylić się do przodu, następnie nacisnąć piętę i wstać. Obie ręce powinny znajdować się na udzie i napierać na nie, aby wstać. Postęp ten należy wykonać z otwartymi oczami, a następnie z zamkniętymi oczami, najpierw na twardej powierzchni, a następnie na powierzchni piankowej, powtarzając 10 razy.

Przejdź pięć kroków do przodu Z pozycji stojącej pacjent został poproszony o wykonanie pięciu kroków do przodu, najpierw po twardej powierzchni, następnie po piance i powtórzenie 10 razy.

Trzy kroki na górę i na dół Pacjenta poproszono o wykonanie pięciu kroków na górę i na dół z podpartą ręką, a następnie bez niej, powtórz 10 razy.

Tradycyjny program fizjoterapeutyczny: [Dla obu grup] Zakres ćwiczeń ruchowych Wykonano zakres ćwiczeń ruchowych stopy. Pacjenta poproszono, aby usiadł na krześle, uniósł chorą stopę i zakreślił kółko zgodnie z ruchem wskazówek zegara, a następnie przeciwnie do ruchu wskazówek zegara. Powtórz tę czynność pięć do dziesięciu razy w każdym kierunku.

Ćwiczenia wzmacniające:

Wykorzystano aktywne ćwiczenia absolwentów poprzez wzmocnienie zginaczy grzbietowych, zginaczy podeszwowych, inwertorów i ewertorów stawu skokowego. Zastosowano także proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe w celu wzmocnienia mięśni dystalnych w postaci powtarzalnego skurczu zginaczy grzbietowych stawu skokowego przez dziesięć minut.

Reedukacja sensoryczna:

Zastosowano stymulację dotykową zarówno w zakresie czucia powierzchownego, jak i głębokiego. Trening chodu Chodzenie po drążku równoległym z podparciem dłoni, a następnie bez podparcia dłoni trwało dziesięć minut. Używano również przeszkód z podparciem dłoni, a następnie bez podparcia dłoni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Damietta
      • Damietta, New Damietta, Egipt, 17611
        • Horus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czterdziestu praworęcznych pacjentów z niedowładem połowiczym obu płci w wieku od 60 do 70 lat.
  • Skarżą się na pojedynczy udar niedokrwienny mózgu, zdiagnozowany przez neurologa i potwierdzony radiologicznie rezonansem magnetycznym mózgu. Czas trwania choroby wahał się od trzech do dwunastu miesięcy. Stopień spastyczności (1 do 1+) w oparciu o zmodyfikowaną skalę Ashwortha (MAS).
  • Pacjenci stabilni medycznie i psychicznie. Wszyscy pacjenci mieli normalne i stabilne parametry życiowe (tętno, ciśnienie krwi, temperatura i częstość oddechów).
  • Wszyscy pacjenci posiadali dobry poziom wykształcenia, a wskaźnik masy ciała wahał się w granicach 20-30 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nawracającym udarem lub niedowładem połowiczym z powodu innych przyczyn neurologicznych, a nie udaru.
  • Pacjenci z poważnymi problemami sercowo-naczyniowymi, którzy nie byli odpowiednio leczeni. Zaburzenia wzroku, słuchu i inne zaburzenia neurologiczne.
  • Pacjenci otrzymujący leki, które mogą wpływać na funkcje poznawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A (grupa badana)
grupa składała się z dwudziestu pacjentów z niedowładem połowiczym, którzy oprócz tradycyjnego programu fizjoterapii otrzymali szkolenie zorientowane na zadanie, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące, każda sesja po 1 godzinie (30-minutowe szkolenie zadaniowe, a następnie 30-minutowy program tradycyjnej fizjoterapii).
Program szkoleniowy zorientowany na zadania: [Dla grupy badawczej] Trening na bujaku Trening na bujaku Usiądź i stój Przejdź pięć kroków do przodu Trzy kroki na górze i na dole
Aktywny komparator: Grupa B (grupa kontrolna)
składało się z dwudziestu pacjentów z niedowładem połowiczym, objętych tradycyjnym programem fizykoterapii, 3 sesje/tydzień przez 3 miesiące, każda sesja po 1 godzinie.
Program szkoleniowy zorientowany na zadania: [Dla grupy badawczej] Trening na bujaku Trening na bujaku Usiądź i stój Przejdź pięć kroków do przodu Trzy kroki na górze i na dole

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1- Ocena funkcji poznawczych za pomocą urządzenia Reha-com
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykorzystano skomputeryzowane urządzenie Reha-Com zawierające program (uwagi i koncentracji), podczas którego pacjent proszony jest o skupienie się na każdym szczególe na oddzielnie prezentowanym obrazie i wybranie z matrycy tego, które przypomina go w każdym szczególe, gdyż ekran oceny jest podzielony na dwie części. Jedna część reprezentuje matrycę, na którą składają się: według (24) poziomów trudności: 3 obrazki (matryca 1 na 3), 6 obrazków (matryca 2 na 3) oraz 9 obrazków (matryca 3 na 3), a druga część reprezentuje oddzielony obraz.
3 miesiące
2- Zmieniony test badania poznawczego Addenbrooke'a (ACE-R).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Składa się z 26 zadań, podzielonych na pięć dziedzin. Administracja trwa około 15 minut. Maksymalny możliwy wynik wynosi 100, a pytania zadawane są w podanej kolejności, a punkty są obliczane natychmiast na podstawie sumy punktów za każde poprawnie udzielone pytanie (10).
3 miesiące
3- Montrealska Skala Oceny Poznawczej (MoCA):
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test ten jest powszechnie stosowany do wykrywania zaburzeń funkcji poznawczych. Został zaprojektowany do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych. Wypełnienie 30-punktowego narzędzia do badania funkcji poznawczych zajmuje około 10 minut. Służy do oceny wielu aspektów poznania, w tym: pamięci krótkotrwałej; umiejętności wzrokowo-przestrzenne; funkcja wykonawcza; stężenie; uwaga; pamięć do pracy; język; jak również świadomość czasu i miejsca. Możliwy zakres wyników MoCA wynosi 0–30. Jeśli uzyskałeś 26 lub więcej punktów, mieścisz się w normalnym zakresie. Wyniki poniżej 25 wskazują na łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) u osób po udarze, a wynik ten charakteryzuje się wysoką czułością (77%) i swoistością (83%) (11).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zeezy S Eraky, Lecturer, Department of Physical Therapy for Internal Medicine and Elderly
  • Krzesło do nauki: Haitham M. Elmasry, Lecturer, Department of Basic Science
  • Krzesło do nauki: Ibrahim M. Hamoda, Asst Prof, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorders and its Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wszystkie IPD zostaną udostępnione za pośrednictwem autora korespondującego po akceptacji wszystkich autorów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na szkolenie zorientowane na zadanie

3
Subskrybuj