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Studie zur gezielten Therapie vs. Chemotherapie bei Patienten mit Schilddrüsenkrebs

21. September 2026 aktualisiert von: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Eine randomisierte Phase-III-Studie zur gezielten BRAF-Therapie im Vergleich zu Cabozantinib bei RAI-refraktärem differenziertem Schilddrüsenkrebs mit BRAF V600Em

This phase III trial compares the effect of cabozantinib versus combination dabrafenib and trametinib for the treatment of patients with differentiated thyroid cancer that does not respond to treatment (refractory) and which expresses a BRAF V600E mutation. Cabozantinib is in a class of medications called receptor tyrosine kinase inhibitors. It binds to and blocks the action of several enzymes which are often over-expressed in a variety of tumor cell types. This may help stop or slow the growth of tumor cells and blood vessels the tumor needs to survive. Dabrafenib is an enzyme inhibitor that binds to and inhibits the activity of a protein called B-raf, which may inhibit the proliferation of tumor cells which contain a mutated BRAF gene. Trametinib is also an enzyme inhibitor. It binds to and inhibits the activity of proteins called MEK 1 and 2, which play a key role in activating pathways that regulate cell growth. This may inhibit the growth of tumor cells mediated by these pathways. The usual approach for patients with thyroid cancer is targeted therapy with dabrafenib and trametinib. This trial may help researchers decide which treatment option (cabozantinib alone or dabrafenib in combination with trametinib) is safer and/or more effective in treating patients with refractory BRAF V600E-mutated differentiated thyroid cancer.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To compare progression-free survival (PFS) in patients with BRAF V600Em differentiated thyroid cancer who progressed on frontline multikinase inhibitor treated with dabrafenib/trametinib or cabozantinib.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare the objective response rate in patients with BRAF V600Em differentiated thyroid cancer that progressed on frontline multikinase inhibitor treated with dabrafenib/trametinib or cabozantinib.

II. To compare the duration of response in patients with BRAF V600Em differentiated thyroid cancer that progressed on frontline multikinase inhibitor treated with dabrafenib/trametinib or cabozantinib.

III. To compare the overall survival in patients with BRAF V600Em differentiated thyroid cancer that progressed on frontline multikinase inhibitor treated with dabrafenib/trametinib or cabozantinib.

IV. To compare the PFS2 in patients with BRAF V600Em differentiated thyroid cancer that progressed on frontline multikinase inhibitor treated with dabrafenib/trametinib or cabozantinib.

V. To compare the safety/tolerability in patients with BRAF V600Em differentiated thyroid cancer that progressed on frontline multikinase inhibitor treated with dabrafenib/trametinib or cabozantinib.

QUALITY OF LIFE OBJECTIVE:

I. To assess patient tolerability of treatment using the Functional Assessment Cancer Therapy General (FACT G) P5 and general quality of life using the FACT-G7.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms. Patients may crossover to other treatment arm at the time of progression.

ARM A: Patients receive dabrafenib orally (PO) twice daily (BID) and trametinib PO once daily (QD) on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo computed tomography (CT) scan, blood sample collection and may undergo magnetic resonance imaging (MRI) throughout the study.

ARM B: Patients receive cabozantinib PO QD on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo CT scan, blood sample collection and may undergo MRI throughout the study.

After completion of study treatment, patients are followed up every 3 months for 2 years and then every 6 months thereafter up to 5 years.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

264

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99504
        • Suspendiert
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 98508
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
      • Fairbanks, Alaska, Vereinigte Staaten, 99701
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72903
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-378-9373
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • CARTI Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • California
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Rekrutierung
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Rekrutierung
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shirin Attarian
      • Napa, California, Vereinigte Staaten, 94558
        • Rekrutierung
        • Providence Queen of The Valley
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shirin Attarian
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Hauptermittler:
          • Saad A. Khan
        • Kontakt:
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Rekrutierung
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95405
        • Rekrutierung
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Hauptermittler:
          • Daniel W. Bowles
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 720-848-0650
      • Highlands Ranch, Colorado, Vereinigte Staaten, 80129
        • Rekrutierung
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Hauptermittler:
          • Daniel W. Bowles
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 720-848-0650
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06418
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aarti Bhatia
      • Fairfield, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06824
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aarti Bhatia
      • Glastonbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06033
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aarti Bhatia
      • Greenwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06830
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aarti Bhatia
      • Guilford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06437
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aarti Bhatia
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aarti Bhatia
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aarti Bhatia
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aarti Bhatia
      • North Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06473
        • Rekrutierung
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aarti Bhatia
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06902
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aarti Bhatia
      • Torrington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06790
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aarti Bhatia
      • Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aarti Bhatia
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aarti Bhatia
      • Waterford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06385
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aarti Bhatia
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mayo Clinic in Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital Midtown
        • Hauptermittler:
          • Dong M. Shin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Emmett, Idaho, Vereinigte Staaten, 83617
        • Suspendiert
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Rekrutierung
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83301
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Vereinigte Staaten, 62002
        • Rekrutierung
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60506
        • Rekrutierung
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
        • Kontakt:
      • Barrington, Illinois, Vereinigte Staaten, 60010
        • Rekrutierung
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-842-4847
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
        • Suspendiert
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ari J. Rosenberg
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jochen H. Lorch
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Hauptermittler:
          • Frank Weinberg
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Rekrutierung
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-296-5360
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Crystal Lake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60014
        • Rekrutierung
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • DeKalb, Illinois, Vereinigte Staaten, 60115
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jochen H. Lorch
      • Downers Grove, Illinois, Vereinigte Staaten, 60515
        • Rekrutierung
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Elgin, Illinois, Vereinigte Staaten, 60123
        • Rekrutierung
        • Advocate Sherman Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-429-2907
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jochen H. Lorch
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Hauptermittler:
          • Jochen H. Lorch
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60030
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Hauptermittler:
          • Jochen H. Lorch
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-695-1102
      • Hazel Crest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60429
        • Rekrutierung
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-799-9995
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Lake Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60045
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jochen H. Lorch
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • Rekrutierung
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • Rekrutierung
        • Condell Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
        • Rekrutierung
        • SSM Health Good Samaritan
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • New Lenox, Illinois, Vereinigte Staaten, 60451
        • Rekrutierung
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ari J. Rosenberg
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453-2699
        • Rekrutierung
        • Advocate Christ Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-323-8622
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • Rekrutierung
        • Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
        • Kontakt:
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ari J. Rosenberg
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
      • Palos Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60463
        • Rekrutierung
        • Advocate High Tech Medical Park
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
        • Kontakt:
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Rekrutierung
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-384-3621
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Shiloh, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brendan J. Knapp
      • Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jochen H. Lorch
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Vereinigte Staaten, 46307
        • Rekrutierung
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Hauptermittler:
          • Ari J. Rosenberg
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Vereinigte Staaten, 50023
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Bettendorf, Iowa, Vereinigte Staaten, 52722
        • Rekrutierung
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Douglas E. Laux
      • Carroll, Iowa, Vereinigte Staaten, 51401
        • Rekrutierung
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-365-4673
        • Hauptermittler:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Rekrutierung
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Rekrutierung
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51503
        • Rekrutierung
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 712-322-4136
        • Hauptermittler:
          • Yungpo B. Su
      • Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51503
        • Rekrutierung
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yungpo B. Su
        • Kontakt:
      • Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51503
        • Rekrutierung
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MEJ
        • Hauptermittler:
          • Yungpo B. Su
        • Kontakt:
      • Creston, Iowa, Vereinigte Staaten, 50801
        • Rekrutierung
        • Greater Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Broadlawns Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2200
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Rekrutierung
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kontakt:
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Hauptermittler:
          • Douglas E. Laux
      • Pella, Iowa, Vereinigte Staaten, 50219
        • Rekrutierung
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kontakt:
      • Waukee, Iowa, Vereinigte Staaten, 50263
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Rekrutierung
        • The Iowa Clinic PC
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-875-9815
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67846
        • Rekrutierung
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Great Bend, Kansas, Vereinigte Staaten, 67530
        • Rekrutierung
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Pittsburg, Kansas, Vereinigte Staaten, 66762
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Pittsburg
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-446-3729
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hauptermittler:
          • Omar M. El Kawkgi
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-888-8823
        • Hauptermittler:
          • Ranee Mehra
    • Michigan
      • Alma, Michigan, Vereinigte Staaten, 48801
        • Rekrutierung
        • MyMichigan Medical Center Gratiot
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Alpena, Michigan, Vereinigte Staaten, 49707
        • Rekrutierung
        • MyMichigan Medical Center Alpena
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Francis P. Worden
        • Kontakt:
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48103
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48116
        • Rekrutierung
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Hauptermittler:
          • Francis P. Worden
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
      • Caro, Michigan, Vereinigte Staaten, 48723
        • Suspendiert
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
      • Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
        • Rekrutierung
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
        • Suspendiert
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group - Primary Care - Clarkston
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • East China, Michigan, Vereinigte Staaten, 48054
        • Rekrutierung
        • Henry Ford River District Hospital
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Gladwin, Michigan, Vereinigte Staaten, 48624
        • Rekrutierung
        • MyMichigan Medical Center Gladwin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Macomb, Michigan, Vereinigte Staaten, 48044
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Macomb, Michigan, Vereinigte Staaten, 48044
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Marlette, Michigan, Vereinigte Staaten, 48453
        • Suspendiert
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Midland, Michigan, Vereinigte Staaten, 48670
        • Rekrutierung
        • MyMichigan Medical Center Midland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Mount Pleasant, Michigan, Vereinigte Staaten, 48858
        • Rekrutierung
        • MyMichigan Medical Center Mount Pleasant
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Norton Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Rekrutierung
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Suspendiert
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Rekrutierung
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48604
        • Suspendiert
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
      • Tawas City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48764
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • West Branch, Michigan, Vereinigte Staaten, 48661
        • Suspendiert
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Cambridge, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55008
        • Rekrutierung
        • Cambridge Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Chaska, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55318
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Rekrutierung
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55369
        • Rekrutierung
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55369
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
        • Hauptermittler:
          • David M. King
        • Kontakt:
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Rekrutierung
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Rekrutierung
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Rekrutierung
        • Hennepin County Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • Rekrutierung
        • Health Partners Inc
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55362
        • Rekrutierung
        • Monticello Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56073
        • Rekrutierung
        • New Ulm Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55371
        • Rekrutierung
        • Fairview Northland Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
        • Rekrutierung
        • North Memorial Medical Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Rekrutierung
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Rekrutierung
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Rekrutierung
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55082
        • Rekrutierung
        • Lakeview Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Thief River Falls, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56701
        • Rekrutierung
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Daniel Almquist
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 605-312-3320
      • Waconia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55387
        • Rekrutierung
        • Ridgeview Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56201
        • Rekrutierung
        • Rice Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Worthington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56187
        • Rekrutierung
        • Sanford Cancer Center Worthington
        • Hauptermittler:
          • Daniel Almquist
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 605-312-3320
      • Wyoming, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55092
        • Rekrutierung
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Vereinigte Staaten, 63011
        • Rekrutierung
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-446-3729
      • Bolivar, Missouri, Vereinigte Staaten, 65613
        • Rekrutierung
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Branson, Missouri, Vereinigte Staaten, 65616
        • Rekrutierung
        • Cox Cancer Center Branson
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Rekrutierung
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-446-3729
      • City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brendan J. Knapp
      • Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brendan J. Knapp
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Rekrutierung
        • Freeman Health System
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Joplin
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Osage Beach, Missouri, Vereinigte Staaten, 65065
        • Rekrutierung
        • Lake Regional Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Rekrutierung
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-458-6379
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Rekrutierung
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Rekrutierung
        • Heartland Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Springfield
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Rekrutierung
        • CoxHealth South Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brendan J. Knapp
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital South
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63129
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brendan J. Knapp
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brendan J. Knapp
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63109
        • Rekrutierung
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-446-3729
      • Washington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63090
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Washington
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Rekrutierung
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Rekrutierung
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Great Falls Clinic
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Havre, Montana, Vereinigte Staaten, 59501
        • Rekrutierung
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59601
        • Rekrutierung
        • Benefis Helena Specialty Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Rekrutierung
        • Logan Health Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
        • Rekrutierung
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Rekrutierung
        • Community Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Rekrutierung
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-334-4773
        • Hauptermittler:
          • Yungpo B. Su
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Rekrutierung
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-354-5144
        • Hauptermittler:
          • Yungpo B. Su
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Suspendiert
        • Oncology Associates PC
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
        • Suspendiert
        • Duke Cancer Center Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Siddharth Sheth
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
        • Hauptermittler:
          • Neal E. Ready
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Suspendiert
        • Duke Cancer Center Raleigh
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Rekrutierung
        • Sanford South University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Daniel Almquist
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 701-234-6161
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Rekrutierung
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
        • Hauptermittler:
          • Daniel Almquist
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 605-312-3320
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
        • Rekrutierung
        • Sanford Medical Center Fargo
        • Hauptermittler:
          • Daniel Almquist
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-437-4010
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73505
        • Rekrutierung
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-231-4440
        • Hauptermittler:
          • Minh Phan
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Minh Phan
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97814
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Rekrutierung
        • Saint Charles Health System
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Rekrutierung
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Suspendiert
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Vereinigte Staaten, 97420
        • Rekrutierung
        • Bay Area Hospital
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Hood River, Oregon, Vereinigte Staaten, 97031
        • Rekrutierung
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Newberg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97132
        • Rekrutierung
        • Providence Newberg Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Ontario, Oregon, Vereinigte Staaten, 97914
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Oregon City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97045
        • Rekrutierung
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Rekrutierung
        • Providence Portland Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Oregon Health and Science University
      • Redmond, Oregon, Vereinigte Staaten, 97756
        • Rekrutierung
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 541-706-2909
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Rekrutierung
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
        • Rekrutierung
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18301
        • Rekrutierung
        • Pocono Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16505
        • Rekrutierung
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Hauptermittler:
          • Dan P. Zandberg
        • Kontakt:
      • Hazleton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18201
        • Rekrutierung
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Hauptermittler:
          • Dan P. Zandberg
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02891
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aarti Bhatia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Kaczmar
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Suspendiert
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hauptermittler:
          • Jennifer H. Choe
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37204
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hauptermittler:
          • Jennifer H. Choe
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Hauptermittler:
          • Kathleen C. Kerrigan
        • Kontakt:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Vereinigte Staaten, 98520
        • Rekrutierung
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
        • Rekrutierung
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Centralia, Washington, Vereinigte Staaten, 98531
        • Rekrutierung
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
        • Rekrutierung
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Vereinigte Staaten, 98029
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
        • Rekrutierung
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Lacey, Washington, Vereinigte Staaten, 98503
        • Rekrutierung
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Longview, Washington, Vereinigte Staaten, 98632
        • Rekrutierung
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Mount Vernon, Washington, Vereinigte Staaten, 98274
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98107
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122-5711
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Sedro-Woolley, Washington, Vereinigte Staaten, 98284
        • Rekrutierung
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99216
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
        • Rekrutierung
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Walla Walla, Washington, Vereinigte Staaten, 99362
        • Rekrutierung
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53105
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Cudahy, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53110
        • Rekrutierung
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
      • Germantown, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53022
        • Rekrutierung
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Grafton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53024
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
        • Rekrutierung
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53142
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
        • Rekrutierung
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Rekrutierung
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
        • Rekrutierung
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54017
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • Rekrutierung
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53406
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Rekrutierung
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
      • Summit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Rekrutierung
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Two Rivers, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54241
        • Rekrutierung
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • Rekrutierung
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82001
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Cody, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82414
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic-Cody
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sheridan, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82801
        • Suspendiert
        • Welch Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient must be ≥ 18 years of age

  • Patient must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2

  • Patient must have differentiated thyroid cancer (DTC) with BRAF V600E mutation as determined by local testing, including the following subtypes (Note: results of a previous biopsy will be accepted):

    • Papillary thyroid carcinoma including histological variants of papillary thyroid carcinoma (PTC) such as follicular variant, tall cell, columnar cell, cribriform-morular, solid, oxyphil, Warthin-like, trabecular, tumor with nodular fasciitis-like stroma, Hürthle cell variant of papillary carcinoma, poorly differentiated.
    • Follicular thyroid carcinoma including histological variants of follicular thyroid carcinoma (FTC) such as Hürthle cell, clear cell, insular, and poorly differentiated
  • Patient must have been previously treated with or deemed ineligible for treatment with Iodine-131 for DTC, and must be receiving thyroxine suppression therapy

  • Patient must have had prior treatment with at least one of the following vascular endothelial growth factor receptors (VEGFR)-targeting tyrosine kinase inhibitor (TKI) agents for DTC: lenvatinib or sorafenib.

    • NOTE: Up to two prior VEGFR-targeting TKI agents are allowed including, but not limited to lenvatinib and sorafenib
  • Patient must have measurable disease according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1·1 on chest CT (computed tomography)/abdominal/pelvis CT/MRI (magnetic resonance imaging) performed within 4 weeks prior to randomization

  • Patient must have radiographic progression by RECIST 1.1 over any time interval on or after most recent prior systemic treatment

  • Patient must not have any of the following cardiovascular and thromboembolic disorders or medical conditions:

    • Congestive heart failure class 3 or 4 as defined by the New York Heart Association, unstable angina pectoris, or serious cardiac arrhythmias.
    • Uncontrolled hypertension defined as sustained blood pressure > 150 mm Hg systolic or > 100 mm Hg diastolic despite optimal antihypertensive treatment.
    • Stroke, myocardial infarction, or thromboembolic event (e.g., deep venous thrombosis, pulmonary embolism) within 6 months prior to randomization. Patients with more recent diagnosis of deep venous thrombosis are allowed if stable and treated with therapeutic anticoagulation for at least 6 weeks prior to randomization
  • Patient must not have any clinically significant hematemesis or haemoptysis of > 0·5 teaspoon (> 2·5 mL) of red blood or history of other significant bleeding within 3 months prior to randomization

  • Patient must not have any cavitating pulmonary lesion(s) or lesions invading major pulmonary blood vessels

  • Patient must not be on any concomitant anticoagulation with oral anticoagulants or platelet inhibitors, except for the following allowed agents:

    • Low-dose aspirin for cardioprotection.
    • Therapeutic anticoagulation with any agent in patients (1) without known brain metastases, (2) on a stable dose for at least 6 weeks prior to randomization, and (3) with no clinically significant hemorrhagic complications from the anticoagulation regimen or the tumor
  • Patient must not have any gastrointestinal (GI) disorders associated with a high risk of perforation or fistula formation:

    • Tumors invading the GI tract, active peptic ulcer disease, inflammatory bowel disease, ulcerative colitis, diverticulitis, cholecystitis, symptomatic cholangitis or appendicitis, acute pancreatitis, or acute obstruction of the pancreatic or biliary duct, or gastric outlet obstruction
    • Abdominal fistula, GI perforation, bowel obstruction, or intra-abdominal abscess within 6 months prior to randomization
  • Patient must have completed any prior local therapy (e.g., surgery, radiation, ablation) at least 4 weeks prior to randomization, with complete wound healing and resolution of clinically relevant complications from prior local therapy

  • Patient must not have had major surgery (e.g., GI surgery, removal or biopsy of brain metastasis) within 8 weeks prior to randomization. Complete wound healing from major surgery must have occurred 4 weeks prior to randomization and from minor surgery (e.g., simple excision, tooth extraction) at least 10 days prior to randomization

  • Patient must not have pathologically documented anaplastic histology or transformation on any recurrence specimen collected after initial thyroidectomy/neck dissection

  • Patient must not have had prior treatment with cabozantinib or any prior BRAF targeted therapy for thyroid cancer

    • NOTE: Prior treatment with checkpoint inhibitor (e.g., pembrolizumab) for thyroid cancer is allowed, but must be noted on the eCRF (electronic case report form)
  • Patient must not be pregnant or breast-feeding due to the potential harm to an unborn fetus and possible risk for adverse events in nursing infants with the treatment regimens being used.

All patients of childbearing potential must have a blood test or urine study within 14 days prior to randomization to rule out pregnancy.

A patient of childbearing potential is defined as someone, regardless of whether they have undergone tubal ligation, who meets the following criteria: 1) has achieved menarche at some point, 2) has not undergone a hysterectomy or bilateral oophorectomy; or 3) has not been naturally postmenopausal (amenorrhea following cancer therapy does not rule out childbearing potential) for at least 24 consecutive months (i.e., has had menses at any time in the preceding 24 consecutive months)

  • Patients must not expect to conceive or father children by using accepted and effective method(s) of contraception or by abstaining from sexual intercourse for the duration of their participation in the study and for 2 weeks after the last dose of dabrafenib and 4 months after the last dose of trametinib or cabozantinib. Patients must also not breastfeed while on study treatment and for 2 weeks after the last dose of dabrafenib and for 4 months after the last dose of trametinib or cabozantinib.

    • NOTE: Patients of childbearing potential who are on hormonal contraceptives may be at risks because dabrafenib may decrease the efficacy of hormonal contraceptives. An effective non-hormonal contraception should be used during therapy and for 2 weeks following discontinuation of dabrafenib and at least 4 months following the last dose of trametinib and cabozantinib
  • Patient must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document. Patients with impaired decision-making capacity (IDMC) who have a legally authorized representative (LAR) or caregiver and/or family member available will also be considered eligible

  • Hemoglobin (Hgb) ≥ 8 g/dL obtained ≤ 28 days prior to protocol randomization

  • Leukocytes ≥ 3,000/mcL obtained ≤ 28 days prior to protocol randomization

  • Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,500/mcL obtained ≤ 28 days prior to protocol randomization

  • Platelets ≥ 100,000/mcL obtained ≤ 28 days prior to protocol randomization

  • Total bilirubin ≤ 2.0 x institutional upper limit of normal (ULN) obtained ≤ 28 days prior to protocol randomization

  • Aspartate aminotransferase (AST) (serum glutamic oxaloacetic transaminase [SGOT]) and alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamic pyruvic transaminase [SGPT]) ≤ 3.0 × institutional ULN or < 5.0 x ULN with the presence of hepatic metastasis obtained ≤ 28 days prior to protocol randomization

  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥ 30 mL/min/1.73 m² obtained ≤ 28 days prior to protocol randomization

  • Human immunodeficiency virus (HIV)-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months of randomization are eligible for this trial

  • For patients with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, the HBV viral load must be undetectable on suppressive therapy, if indicated

  • Patients with a history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. For patients with HCV infection who are currently on treatment, they are eligible if they have an undetectable HCV viral load

  • Patients with treated brain metastases are eligible if follow-up brain imaging obtained after central nervous system (CNS)-directed therapy (radiotherapy and/or surgery) shows no evidence of progression. CNS disease must be stable for at least 4 weeks prior to randomization; patients must be neurologically asymptomatic and without corticosteroid treatment at time of randomization

  • Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial

  • Patients must have corrected QT interval calculated by the Fridericia formula (QTcF) ≤ 500 ms obtained within 28 days prior to randomization.

    • NOTE: If a single electrocardiogram (ECG) shows a QTcF with an absolute value > 500 ms, two additional ECGs at intervals of approximately 3 minutes (min) must be performed within 30 min after the initial ECG, and the average of these 3 consecutive results for QTcF will be used to determine eligibility
  • Patient must be English or Spanish speaking to be eligible for the quality of life (QOL) component of the study.

    • NOTE: Sites cannot translate the associated QOL forms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm A (Dabrafenib and trametinib)

Patients receive dabrafenib PO BID and trametinib PO QD on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo CT scan, blood sample collection and may undergo MRI throughout the study.

Undergo blood sample collection

Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung

Undergo MRI

Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT

Given PO

Andere Namen:
  • GSK1120212
  • JTP-74057
  • MEK-Inhibitor GSK1120212
  • GSK 1120212
  • GSK-1120212
  • GSK 212
  • GSK-212
  • GSK212
  • JTP 74057
  • JTP74057

Undergo CT scan

Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ

Given PO

Andere Namen:
  • GSK2118436
  • BRAF-Inhibitor GSK2118436
  • GSK-2118436
  • GSK-2118436A
  • GSK 2118436
  • GSK 2118436A
  • GSK2118436A

Ancillary study

Experimental: Arm B (Cabozantinib)

Patients receive cabozantinib PO QD on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo CT scan, blood sample collection and may undergo MRI throughout the study.

Undergo blood sample collection

Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung

Undergo MRI

Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT

Undergo CT scan

Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ

Given PO

Ancillary study

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progression free survival (PFS)
Zeitfenster: From randomization to radiographic progression of disease by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 or death from any cause, up to 5 years

PFS will be compared between the two groups using a stratified log-rank test with one-sided type I error of 0.05. Median PFS and 95% confidence interval (CI) for each treatment arm will be estimated using the Kaplan-Meier method. The stratified hazard ratio and 95% CI will be estimated using a Cox proportional hazard model with treatment group as the independent variable.

From randomization to radiographic progression of disease by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 or death from any cause, up to 5 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objective response
Zeitfenster: Up to 5 years

Will be assessed based on international criteria proposed by the RECIST 1.1 guideline. Response (complete and partial responses) rate will be estimated. Will be compared using the Fisher's exact test.

Up to 5 years
Overall survival
Zeitfenster: From randomization to death from any cause, up to 5 years

Median and 95% CI will be estimated in each arm using the Kaplan-Meier method.

From randomization to death from any cause, up to 5 years
Duration of response
Zeitfenster: From confirmed response (complete response or partial response) to progression among patients who achieve a response, up to 5 years

Median and 95% CI will be estimated in each arm using the Kaplan-Meier method.

From confirmed response (complete response or partial response) to progression among patients who achieve a response, up to 5 years
PFS2
Zeitfenster: From randomization to progression on subsequent therapy or death from any cause, up to 5 years

Median and 95% CI will be estimated in each arm using the Kaplan-Meier method.

From randomization to progression on subsequent therapy or death from any cause, up to 5 years
Incidence of adverse events
Zeitfenster: Up to the end of treatment

Using the National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events. Response rate and grade 3 or higher toxicity rates will be compared using the Fisher's exact test between the two arms.

Up to the end of treatment

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient tolerability
Zeitfenster: At baseline, 4, 8, 16, and 28 weeks

Will assess patients tolerability of treatment using the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT G)7 and general quality of life using the FACT-GP.

At baseline, 4, 8, 16, and 28 weeks
Treatment effect
Zeitfenster: Up to 5 years

The corresponding 95% CIs will be provided.

Up to 5 years
Treatment effect by sex
Zeitfenster: Up to 5 years

The corresponding 95% CIs will be provided.

Up to 5 years
Treatment effect by race
Zeitfenster: Up to 5 years

The corresponding 95% CIs will be provided.

Up to 5 years
Treatment effect by ethnicity
Zeitfenster: Up to 5 years

The corresponding 95% CIs will be provided.

Up to 5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lova Sun, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA3231
  • U10CA180820 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • EA3231 (Andere Kennung: CTEP)
  • NCI-2024-03023 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EA3231 (Andere Kennung: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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