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Studio della terapia mirata rispetto alla chemioterapia in pazienti con cancro alla tiroide

13 maggio 2026 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Uno studio randomizzato di fase III sulla terapia mirata a BRAF vs cabozantinib nel cancro della tiroide differenziato refrattario alla radioiodio con BRAF V600Em

Questo studio di fase III confronta l’effetto di cabozantinib rispetto alla combinazione dabrafenib e trametinib per il trattamento di pazienti con carcinoma tiroideo differenziato che non risponde al trattamento (refrattario) e che esprime una mutazione BRAF V600E. Cabozantinib appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del recettore tirosina chinasi. Si lega e blocca l'azione di numerosi enzimi che spesso sono sovraespressi in una varietà di tipi di cellule tumorali. Ciò può aiutare a fermare o rallentare la crescita delle cellule tumorali e dei vasi sanguigni di cui il tumore ha bisogno per sopravvivere. Dabrafenib è un inibitore enzimatico che si lega e inibisce l'attività di una proteina denominata B-raf, che può inibire la proliferazione delle cellule tumorali che contengono un gene BRAF mutato. Trametinib è anche un inibitore enzimatico. Si lega e inibisce l'attività delle proteine ​​chiamate MEK 1 e 2, che svolgono un ruolo chiave nell'attivazione dei percorsi che regolano la crescita cellulare. Ciò può inibire la crescita delle cellule tumorali mediata da questi percorsi. L’approccio abituale per i pazienti con cancro alla tiroide è la terapia mirata con dabrafenib e trametinib. Questo studio può aiutare i ricercatori a decidere quale opzione terapeutica (cabozantinib da solo o dabrafenib in combinazione con trametinib) sia più sicura e/o più efficace nel trattamento dei pazienti con carcinoma differenziato della tiroide refrattario con mutazione BRAF V600E.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Confrontare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) in pazienti con carcinoma tiroideo differenziato BRAF V600Em che sono progrediti con un inibitore multichinasico di prima linea trattati con dabrafenib/trametinib o cabozantinib.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare il tasso di risposta obiettiva nei pazienti con carcinoma tiroideo differenziato BRAF V600Em progredito con un inibitore multichinasico di prima linea trattato con dabrafenib/trametinib o cabozantinib.

II. Confrontare la durata della risposta nei pazienti con carcinoma tiroideo differenziato BRAF V600Em progredito con un inibitore multichinasico di prima linea trattato con dabrafenib/trametinib o cabozantinib.

III. Confrontare la sopravvivenza globale nei pazienti con carcinoma tiroideo differenziato BRAF V600Em che è progredito con un inibitore multichinasico di prima linea trattato con dabrafenib/trametinib o cabozantinib.

IV. Confrontare la PFS2 in pazienti con carcinoma tiroideo differenziato BRAF V600Em progredito con un inibitore multichinasico di prima linea trattato con dabrafenib/trametinib o cabozantinib.

V. Confrontare la sicurezza/tollerabilità nei pazienti con carcinoma tiroideo differenziato BRAF V600Em che è progredito con un inibitore multichinasico di prima linea trattato con dabrafenib/trametinib o cabozantinib.

OBIETTIVO QUALITÀ DELLA VITA:

I. Valutare la tollerabilità del trattamento da parte del paziente utilizzando il Functional Assessment Cancer Therapy General (FACT G) P5 e la qualità generale della vita utilizzando il FACT-G7.

PROFILO: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci. I pazienti possono passare ad un altro braccio di trattamento al momento della progressione.

BRACCIO A: i pazienti ricevono dabrafenib per via orale (PO) due volte al giorno (BID) e trametinib PO una volta al giorno (QD) nei giorni 1-28 di ciascun ciclo. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a tomografia computerizzata (TC), raccolta di campioni di sangue e possono essere sottoposti a risonanza magnetica (MRI) durante lo studio.

BRACCIO B: i pazienti ricevono cabozantinib PO QD nei giorni 1-28 di ciascun ciclo. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a TAC, raccolta di campioni di sangue e possono essere sottoposti a risonanza magnetica durante lo studio.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 2 anni e successivamente ogni 6 mesi fino a 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

264

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99504
        • Sospeso
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-378-9373
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • CARTI Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
    • California
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Reclutamento
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Reclutamento
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-827-8839
          • Email: ucstudy@uci.edu
        • Investigatore principale:
          • Shirin Attarian
      • Napa, California, Stati Uniti, 94558
        • Reclutamento
        • Providence Queen of The Valley
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 707-521-3830
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-827-8839
          • Email: ucstudy@uci.edu
        • Investigatore principale:
          • Shirin Attarian
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Investigatore principale:
          • Saad A. Khan
        • Contatto:
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Reclutamento
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95405
        • Reclutamento
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 707-521-3830
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Investigatore principale:
          • Daniel W. Bowles
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 720-848-0650
      • Highlands Ranch, Colorado, Stati Uniti, 80129
        • Reclutamento
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Investigatore principale:
          • Daniel W. Bowles
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 720-848-0650
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Stati Uniti, 06418
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Investigatore principale:
          • Hari A. Deshpande
        • Contatto:
      • Fairfield, Connecticut, Stati Uniti, 06824
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Investigatore principale:
          • Hari A. Deshpande
        • Contatto:
      • Glastonbury, Connecticut, Stati Uniti, 06033
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Investigatore principale:
          • Hari A. Deshpande
        • Contatto:
      • Greenwich, Connecticut, Stati Uniti, 06830
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Investigatore principale:
          • Hari A. Deshpande
        • Contatto:
      • Guilford, Connecticut, Stati Uniti, 06437
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Investigatore principale:
          • Hari A. Deshpande
        • Contatto:
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Investigatore principale:
          • Hari A. Deshpande
        • Contatto:
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Reclutamento
        • Yale University
        • Investigatore principale:
          • Hari A. Deshpande
        • Contatto:
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Investigatore principale:
          • Hari A. Deshpande
        • Contatto:
      • North Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06473
        • Reclutamento
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Hari A. Deshpande
        • Contatto:
      • Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06902
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Investigatore principale:
          • Hari A. Deshpande
        • Contatto:
      • Torrington, Connecticut, Stati Uniti, 06790
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Investigatore principale:
          • Hari A. Deshpande
        • Contatto:
      • Trumbull, Connecticut, Stati Uniti, 06611
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Investigatore principale:
          • Hari A. Deshpande
        • Contatto:
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Investigatore principale:
          • Hari A. Deshpande
        • Contatto:
      • Waterford, Connecticut, Stati Uniti, 06385
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Investigatore principale:
          • Hari A. Deshpande
        • Contatto:
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Reclutamento
        • Holy Cross Hospital
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contatto:
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julie E. Hallanger Johnson
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Investigatore principale:
          • Dong M. Shin
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-946-7447
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Reclutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Emmett, Idaho, Stati Uniti, 83617
        • Sospeso
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Reclutamento
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
        • Reclutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
        • Reclutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
        • Reclutamento
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60506
        • Reclutamento
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
        • Contatto:
      • Barrington, Illinois, Stati Uniti, 60010
        • Reclutamento
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 847-842-4847
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Sospeso
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ari J. Rosenberg
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jochen H. Lorch
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • University of Illinois
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 312-355-3046
        • Investigatore principale:
          • Frank Weinberg
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • Reclutamento
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 773-296-5360
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Crystal Lake, Illinois, Stati Uniti, 60014
        • Reclutamento
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • DeKalb, Illinois, Stati Uniti, 60115
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jochen H. Lorch
      • Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515
        • Reclutamento
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Elgin, Illinois, Stati Uniti, 60123
        • Reclutamento
        • Advocate Sherman Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 847-429-2907
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jochen H. Lorch
      • Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Investigatore principale:
          • Jochen H. Lorch
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Stati Uniti, 60030
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Investigatore principale:
          • Jochen H. Lorch
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 312-695-1102
      • Hazel Crest, Illinois, Stati Uniti, 60429
        • Reclutamento
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 708-799-9995
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Lake Forest, Illinois, Stati Uniti, 60045
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jochen H. Lorch
      • Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
        • Reclutamento
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
        • Reclutamento
        • Condell Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
        • Reclutamento
        • SSM Health Good Samaritan
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • New Lenox, Illinois, Stati Uniti, 60451
        • Reclutamento
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ari J. Rosenberg
      • Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453-2699
        • Reclutamento
        • Advocate Christ Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-323-8622
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
        • Reclutamento
        • Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
        • Contatto:
      • Orland Park, Illinois, Stati Uniti, 60462
        • Reclutamento
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ari J. Rosenberg
      • Orland Park, Illinois, Stati Uniti, 60462
      • Palos Heights, Illinois, Stati Uniti, 60463
        • Reclutamento
        • Advocate High Tech Medical Park
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
        • Contatto:
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Reclutamento
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 847-384-3621
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Shiloh, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital East
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brendan J. Knapp
      • Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jochen H. Lorch
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Stati Uniti, 46307
        • Reclutamento
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Investigatore principale:
          • Ari J. Rosenberg
        • Contatto:
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Stati Uniti, 50023
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
        • Reclutamento
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Douglas E. Laux
      • Carroll, Iowa, Stati Uniti, 51401
        • Reclutamento
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 319-365-4673
        • Investigatore principale:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Reclutamento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Reclutamento
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
        • Reclutamento
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 712-322-4136
        • Investigatore principale:
          • Yungpo B. Su
      • Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
        • Reclutamento
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yungpo B. Su
        • Contatto:
      • Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
        • Reclutamento
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MEJ
        • Investigatore principale:
          • Yungpo B. Su
        • Contatto:
      • Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
        • Reclutamento
        • Greater Regional Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Broadlawns Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-282-2200
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-6727
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • Reclutamento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contatto:
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-237-1225
        • Investigatore principale:
          • Douglas E. Laux
      • Pella, Iowa, Stati Uniti, 50219
        • Reclutamento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contatto:
      • Waukee, Iowa, Stati Uniti, 50263
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
        • Reclutamento
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
        • Reclutamento
        • The Iowa Clinic PC
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-875-9815
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
        • Reclutamento
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
        • Reclutamento
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Pittsburg
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-446-3729
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Reclutamento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 859-257-3379
        • Investigatore principale:
          • Omar M. El Kawkgi
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Reclutamento
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-888-8823
        • Investigatore principale:
          • Ranee Mehra
    • Michigan
      • Alma, Michigan, Stati Uniti, 48801
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Gratiot
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Alpena, Michigan, Stati Uniti, 49707
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Alpena
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Francis P. Worden
        • Contatto:
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48103
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48116
        • Reclutamento
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Investigatore principale:
          • Francis P. Worden
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-865-1125
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Reclutamento
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
        • Sospeso
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Reclutamento
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Reclutamento
        • Newland Medical Associates-Clarkston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contatto:
      • East China Township, Michigan, Stati Uniti, 48054
        • Reclutamento
        • Henry Ford River District Hospital
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contatto:
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Hurley Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Gladwin, Michigan, Stati Uniti, 48624
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Gladwin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contatto:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contatto:
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • Reclutamento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contatto:
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
        • Reclutamento
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contatto:
      • Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
        • Reclutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contatto:
      • Marlette, Michigan, Stati Uniti, 48453
        • Sospeso
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Midland, Michigan, Stati Uniti, 48670
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Midland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Mount Pleasant, Michigan, Stati Uniti, 48858
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Mount Pleasant
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Newland Medical Associates-Pontiac
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contatto:
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
        • Sospeso
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Reclutamento
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contatto:
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Reclutamento
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contatto:
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Reclutamento
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contatto:
      • West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
        • Sospeso
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Cambridge, Minnesota, Stati Uniti, 55008
        • Reclutamento
        • Cambridge Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Chaska, Minnesota, Stati Uniti, 55318
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Reclutamento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
        • Reclutamento
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
        • Investigatore principale:
          • David M. King
        • Contatto:
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Reclutamento
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Reclutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Reclutamento
        • Hennepin County Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • Reclutamento
        • Health Partners Inc
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Stati Uniti, 55362
        • Reclutamento
        • Monticello Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
        • Reclutamento
        • New Ulm Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, Stati Uniti, 55371
        • Reclutamento
        • Fairview Northland Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • Reclutamento
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 855-776-0015
        • Investigatore principale:
          • Julie E. Hallanger Johnson
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Reclutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Reclutamento
        • Regions Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Reclutamento
        • United Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
        • Reclutamento
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
        • Reclutamento
        • Lakeview Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Thief River Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56701
        • Reclutamento
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 605-312-3320
      • Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
        • Reclutamento
        • Ridgeview Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
        • Reclutamento
        • Rice Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Worthington, Minnesota, Stati Uniti, 56187
        • Reclutamento
        • Sanford Cancer Center Worthington
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 605-312-3320
      • Wyoming, Minnesota, Stati Uniti, 55092
        • Reclutamento
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
        • Reclutamento
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-446-3729
      • Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
        • Reclutamento
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
        • Reclutamento
        • Cox Cancer Center Branson
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Reclutamento
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-446-3729
      • City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brendan J. Knapp
      • Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brendan J. Knapp
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Reclutamento
        • Freeman Health System
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Joplin
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Osage Beach, Missouri, Stati Uniti, 65065
        • Reclutamento
        • Lake Regional Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Reclutamento
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-458-6379
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Reclutamento
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
        • Reclutamento
        • Heartland Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Reclutamento
        • CoxHealth South Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brendan J. Knapp
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brendan J. Knapp
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brendan J. Knapp
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
        • Reclutamento
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-446-3729
      • Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Washington
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
        • Reclutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Reclutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Reclutamento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Reclutamento
        • Great Falls Clinic
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Reclutamento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Havre, Montana, Stati Uniti, 59501
        • Reclutamento
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
        • Reclutamento
        • Benefis Helena Specialty Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Reclutamento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Reclutamento
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Reclutamento
        • Community Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Reclutamento
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 402-334-4773
        • Investigatore principale:
          • Yungpo B. Su
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Reclutamento
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 402-354-5144
        • Investigatore principale:
          • Yungpo B. Su
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Sospeso
        • Oncology Associates PC
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27518
        • Sospeso
        • Duke Cancer Center Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Siddharth Sheth
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-275-3853
        • Investigatore principale:
          • Neal E. Ready
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Sospeso
        • Duke Cancer Center Raleigh
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Reclutamento
        • Sanford South University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 701-234-6161
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Reclutamento
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 605-312-3320
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
        • Reclutamento
        • Sanford Medical Center Fargo
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-437-4010
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Stati Uniti, 73505
        • Reclutamento
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-231-4440
        • Investigatore principale:
          • Minh Phan
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Minh Phan
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Stati Uniti, 97814
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Reclutamento
        • Saint Charles Health System
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Reclutamento
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Sospeso
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
        • Reclutamento
        • Bay Area Hospital
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Hood River, Oregon, Stati Uniti, 97031
        • Reclutamento
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
        • Reclutamento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
        • Reclutamento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 503-494-1080
          • Email: trials@ohsu.edu
        • Investigatore principale:
          • Chetan Vakkalagadda
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Reclutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Reclutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Redmond, Oregon, Stati Uniti, 97756
        • Reclutamento
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 541-706-2909
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
        • Reclutamento
        • Pocono Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16505
        • Reclutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Investigatore principale:
          • Dan P. Zandberg
        • Contatto:
      • Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Lova Sun
        • Contatto:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 412-647-8073
        • Investigatore principale:
          • Dan P. Zandberg
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, Stati Uniti, 02891
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Investigatore principale:
          • Hari A. Deshpande
        • Contatto:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John M. Kaczmar
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Reclutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Reclutamento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-811-8480
        • Investigatore principale:
          • Michael K. Gibson
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37204
        • Sospeso
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Investigatore principale:
          • Kathleen C. Kerrigan
        • Contatto:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
        • Reclutamento
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Mount Vernon, Washington, Stati Uniti, 98274
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-5711
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
        • Reclutamento
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Reclutamento
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99216
        • Reclutamento
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
        • Reclutamento
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
        • Reclutamento
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
        • Reclutamento
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Cudahy, Wisconsin, Stati Uniti, 53110
        • Reclutamento
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
      • Germantown, Wisconsin, Stati Uniti, 53022
        • Reclutamento
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Grafton, Wisconsin, Stati Uniti, 53024
        • Reclutamento
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
        • Reclutamento
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
        • Reclutamento
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
        • Reclutamento
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
        • Reclutamento
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Reclutamento
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
        • Reclutamento
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
        • Reclutamento
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
        • Reclutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
        • Reclutamento
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
        • Reclutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
      • Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
        • Reclutamento
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
        • Reclutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
        • Reclutamento
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
        • Reclutamento
        • Billings Clinic-Cody
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
        • Sospeso
        • Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve avere un'età ≥ 18 anni
  • Il paziente deve avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pari a 0-2

  • Il paziente deve avere un cancro differenziato della tiroide (DTC) con mutazione BRAF V600E come determinato da test locali, inclusi i seguenti sottotipi (Nota: saranno accettati i risultati di una biopsia precedente):

    • Carcinoma papillare della tiroide comprese varianti istologiche del carcinoma papillare della tiroide (PTC) come variante follicolare, a cellule alte, a cellule colonnari, cribriforme-morulare, solido, ossifilo, tipo Warthin, trabecolare, tumore con stroma nodulare simile a fascite, variante a cellule di Hürthle carcinoma papillare, scarsamente differenziato.
    • Carcinoma follicolare della tiroide comprese varianti istologiche del carcinoma follicolare della tiroide (FTC) come cellule di Hürthle, cellule chiare, insulari e scarsamente differenziati
  • Il paziente deve essere stato precedentemente trattato o ritenuto non idoneo al trattamento con iodio-131 per DTC e deve ricevere una terapia di soppressione della tiroxina

  • Il paziente deve essere stato trattato in precedenza con almeno uno dei seguenti agenti inibitori della tirosina chinasi (TKI) mirati ai recettori del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGFR) per il DTC: lenvatinib o sorafenib.

    • NOTA: sono consentiti fino a due precedenti agenti TKI mirati al VEGFR, inclusi, a titolo esemplificativo, lenvatinib e sorafenib
  • Il paziente deve avere una malattia misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1·1 alla TC del torace (tomografia computerizzata)/TC addominale/pelvica/MRI (risonanza magnetica) eseguite entro 4 settimane prima della randomizzazione
  • Il paziente deve avere una progressione radiografica secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1 in qualsiasi intervallo di tempo durante o dopo il trattamento sistemico precedente più recente

  • Il paziente non deve presentare nessuno dei seguenti disturbi cardiovascolari e tromboembolici o condizioni mediche:

    • Insufficienza cardiaca congestizia di classe 3 o 4 come definita dalla New York Heart Association, angina pectoris instabile o aritmie cardiache gravi.
    • Ipertensione non controllata definita come pressione arteriosa sostenuta > 150 mm Hg sistolica o > 100 mm Hg diastolica nonostante un trattamento antipertensivo ottimale.
    • Ictus, infarto miocardico o evento tromboembolico (ad es. Trombosi venosa profonda, embolia polmonare) entro 6 mesi prima della randomizzazione. I pazienti con diagnosi più recente di trombosi venosa profonda sono ammessi se stabili e trattati con anticoagulanti terapeutici per almeno 6 settimane prima della randomizzazione
  • Il paziente non deve presentare ematemesi o emottisi clinicamente significative di > 0,5 cucchiaini (> 2,5 mL) di sangue rosso o storia di altri sanguinamenti significativi nei 3 mesi precedenti la randomizzazione
  • Il paziente non deve presentare lesioni polmonari cavitanti o lesioni che invadono i principali vasi sanguigni polmonari

  • Il paziente non deve assumere alcun trattamento anticoagulante concomitante con anticoagulanti orali o inibitori piastrinici, ad eccezione dei seguenti agenti consentiti:

    • Aspirina a basso dosaggio per la cardioprotezione.
    • Anticoagulazione terapeutica con qualsiasi agente in pazienti (1) senza metastasi cerebrali note, (2) con una dose stabile per almeno 6 settimane prima della randomizzazione e (3) senza complicanze emorragiche clinicamente significative derivanti dal regime anticoagulante o dal tumore

  • Il paziente non deve presentare disturbi gastrointestinali (GI) associati ad un alto rischio di perforazione o formazione di fistole:

    • Tumori che invadono il tratto gastrointestinale, ulcera peptica attiva, malattia infiammatoria intestinale, colite ulcerosa, diverticolite, colecistite, colangite o appendicite sintomatica, pancreatite acuta o ostruzione acuta del dotto pancreatico o biliare o ostruzione dello sbocco gastrico
    • Fistola addominale, perforazione gastrointestinale, ostruzione intestinale o ascesso intra-addominale nei 6 mesi precedenti la randomizzazione
  • Il paziente deve aver completato qualsiasi terapia locale precedente (ad es. chirurgia, radioterapia, ablazione) almeno 4 settimane prima della randomizzazione, con guarigione completa della ferita e risoluzione delle complicanze clinicamente rilevanti derivanti dalla precedente terapia locale
  • Il paziente non deve aver subito un intervento chirurgico maggiore (ad es. intervento chirurgico gastrointestinale, rimozione o biopsia di metastasi cerebrali) nelle 8 settimane precedenti la randomizzazione. La guarigione completa della ferita da un intervento chirurgico maggiore deve essere avvenuta 4 settimane prima della randomizzazione e da un intervento chirurgico minore (ad esempio, semplice escissione, estrazione di un dente) almeno 10 giorni prima della randomizzazione
  • Il paziente non deve presentare alcuna lesione con crescita ≥ 2 cm entro 3 mesi o crescita ≥ 1,5 cm entro 2 mesi prima della randomizzazione e non deve avere un'istologia anaplastica documentata in occasione o in seguito a recidiva del cancro
  • Il paziente non deve aver ricevuto in precedenza un trattamento con cabozantinib o qualsiasi terapia mirata a BRAF per il cancro della tiroide
  • La paziente non deve essere in gravidanza o in allattamento a causa del potenziale danno al feto e del possibile rischio di eventi avversi nei lattanti con i regimi terapeutici utilizzati.

Tutti i pazienti in età fertile devono sottoporsi ad un esame del sangue o ad uno studio delle urine entro 14 giorni prima della randomizzazione per escludere una gravidanza.

Un paziente in età fertile è definito come chiunque, indipendentemente dall'orientamento sessuale o dal fatto che sia stato sottoposto a legatura delle tube, che soddisfa i seguenti criteri: 1) ha raggiunto il menarca ad un certo punto, 2) non è stato sottoposto a isterectomia o ovariectomia bilaterale; o 3) non è stata naturalmente in postmenopausa (l'amenorrea conseguente alla terapia antitumorale non esclude la potenzialità fertile) per almeno 24 mesi consecutivi (vale a dire, ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 24 mesi consecutivi).

  • I pazienti non devono aspettarsi di concepire o generare figli utilizzando metodi contraccettivi accettati ed efficaci o astenendosi da rapporti sessuali per tutta la durata della loro partecipazione allo studio e per 2 settimane dopo l'ultima dose di dabrafenib e 4 mesi dopo l'ultima dose di dabrafenib. ultima dose di trametinib o cabozantinib. Le pazienti inoltre non devono allattare al seno durante il trattamento in studio e per 2 settimane dopo l'ultima dose di dabrafenib e per 4 mesi dopo l'ultima dose di trametinib o cabozantinib.

    • NOTA: le pazienti in età fertile che assumono contraccettivi ormonali possono essere a rischio poiché dabrafenib può ridurre l’efficacia dei contraccettivi ormonali. Durante la terapia e per 2 settimane dopo l'interruzione di dabrafenib e almeno 4 mesi dopo l'ultima dose di trametinib e cabozantinib deve essere utilizzata una contraccezione non ormonale efficace.
  • Il paziente deve avere la capacità di comprendere e la volontà di firmare un documento di consenso informato scritto. Saranno considerati idonei anche i pazienti con ridotta capacità decisionale (IDMC) che abbiano a disposizione un rappresentante legalmente autorizzato (LAR) o un caregiver e/o un familiare
  • Emoglobulina (Hgb) ≥ 8 g/dl ottenuta ≤ 28 giorni prima della randomizzazione del protocollo
  • Leucociti ≥ 3.000/μL ottenuti ≤ 28 giorni prima della randomizzazione del protocollo
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1.500/μL ottenuta ≤ 28 giorni prima della randomizzazione del protocollo
  • Piastrine ≥ 100.000/mcL ottenute ≤ 28 giorni prima della randomizzazione del protocollo
  • Bilirubina totale ≤ 2,0 x limite superiore normale istituzionale (ULN) ottenuto ≤ 28 giorni prima della randomizzazione del protocollo
  • Aspartato aminotransferasi (AST) (transaminasi glutammico ossalacetica sierica [SGOT])/alanina aminotransferasi (ALT) (transaminasi glutammico piruvica sierica [SGPT]) ≤ 3,0 × ULN istituzionale o < 5,0 x ULN con presenza di metastasi epatiche ottenute ≤ 28 giorni prima per protocollo di randomizzazione
  • Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m² ottenuti ≤ 28 giorni prima della randomizzazione del protocollo
  • Rapporto proteine/creatinina urinarie (UPC) ≥ 1 ottenuto ≤ 28 giorni prima della randomizzazione del protocollo
  • I pazienti affetti da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in terapia antiretrovirale efficace con carica virale non rilevabile entro 6 mesi dalla randomizzazione sono idonei per questo studio
  • Per i pazienti con evidenza di infezione cronica da virus dell'epatite B (HBV), la carica virale dell'HBV deve essere non rilevabile durante la terapia soppressiva, se indicata
  • I pazienti con una storia di infezione da virus dell’epatite C (HCV) devono essere stati trattati e guariti. I pazienti con infezione da HCV attualmente in trattamento sono idonei se presentano una carica virale dell'HCV non rilevabile
  • I pazienti con metastasi cerebrali trattate sono idonei se l'imaging cerebrale di follow-up ottenuto dopo la terapia diretta al sistema nervoso centrale (SNC) (radioterapia e/o chirurgia) non mostra evidenza di progressione. La malattia del sistema nervoso centrale deve essere stabile per almeno 4 settimane prima della randomizzazione; i pazienti devono essere neurologicamente asintomatici e senza trattamento con corticosteroidi al momento della randomizzazione
  • Sono idonei a partecipare a questo studio i pazienti con una neoplasia maligna precedente o concomitante la cui storia naturale o il cui trattamento non hanno il potenziale di interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale

  • I pazienti devono avere un intervallo QT corretto calcolato con la formula di Fridericia (QTcF) ≤ 500 ms ottenuto entro 28 giorni prima della randomizzazione.

    • NOTA: Se un singolo elettrocardiogramma (ECG) mostra un QTcF con un valore assoluto > 500 ms, è necessario eseguire due ulteriori ECG a intervalli di circa 3 minuti (min) entro 30 minuti dall'ECG iniziale e la media di questi 3 ECG consecutivi i risultati per il QTcF verranno utilizzati per determinare l'idoneità

  • Il paziente deve parlare inglese o spagnolo per poter beneficiare della componente relativa alla qualità della vita (QOL) dello studio.

    • NOTA: i siti non possono tradurre i moduli QOL associati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio A (Dabrafenib e trametinib)
I pazienti ricevono dabrafenib PO BID e trametinib PO QD nei giorni 1-28 di ciascun ciclo. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a TAC, raccolta di campioni di sangue e possono essere sottoposti a risonanza magnetica durante lo studio.
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Droga: Trametinib
Dato PO
Altri nomi:
  • GSK1120212
  • JTP-74057
  • Inibitore MEK GSK1120212
  • GSK-1120212
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Droga: Dabrafenib
Dato PO
Altri nomi:
  • GSK2118436
  • Inibitore BRAF GSK2118436
  • GSK-2118436
  • GSK-2118436A
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a TAC
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
Altro: Amministrazione del questionario
Studio accessorio
Sperimentale: Braccio B (Cabozantinib)
I pazienti ricevono cabozantinib PO QD nei giorni 1-28 di ciascun ciclo. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a TAC, raccolta di campioni di sangue e possono essere sottoposti a risonanza magnetica durante lo studio.
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Droga: Cabozantinib
Dato PO
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a TAC
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
Altro: Amministrazione del questionario
Studio accessorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla progressione radiografica della malattia secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1 o morte per qualsiasi causa, fino a 5 anni
La PFS sarà confrontata tra i due gruppi utilizzando un test log-rank stratificato con errore unilaterale di tipo I di 0,05. La PFS mediana e l'intervallo di confidenza (CI) al 95% per ciascun braccio di trattamento saranno stimati utilizzando il metodo Kaplan-Meier. Il rapporto di rischio stratificato e l'IC al 95% saranno stimati utilizzando un modello di rischio proporzionale di Cox con il gruppo di trattamento come variabile indipendente.
Dalla randomizzazione alla progressione radiografica della malattia secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1 o morte per qualsiasi causa, fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta obiettiva
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Verrà valutato sulla base dei criteri internazionali proposti dalla linea guida RECIST 1.1. Verrà stimato il tasso di risposta (risposte complete e parziali). Verranno confrontati utilizzando il test esatto di Fisher.
Fino a 5 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa, fino a 5 anni
La mediana e l'IC al 95% saranno stimati in ciascun braccio utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
Dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa, fino a 5 anni
Durata della risposta
Lasso di tempo: Dalla risposta confermata (risposta completa o risposta parziale) alla progressione tra i pazienti che ottengono una risposta, fino a 5 anni
La mediana e l'IC al 95% saranno stimati in ciascun braccio utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
Dalla risposta confermata (risposta completa o risposta parziale) alla progressione tra i pazienti che ottengono una risposta, fino a 5 anni
PFS2: il tempo dalla randomizzazione alla progressione alla terapia successiva o al decesso per qualsiasi causa (a seconda di quale evento si verifichi per primo)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla progressione alla terapia successiva o alla morte per qualsiasi causa, fino a 5 anni
La mediana e l'IC al 95% saranno stimati in ciascun braccio utilizzando il metodo Kaplan-Meier. La PFS2 sarà misurata per ogni paziente. Per i pazienti che ricevono una linea terapeutica successiva, la PFS2 sarà misurata dal momento della randomizzazione alla progressione radiografica sulla linea terapeutica successiva dopo la terapia assegnata dal protocollo, o al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Se i pazienti sono vivi e non hanno avuto progressione nella linea terapeutica successiva, verranno censurati durante l'ultima valutazione sulla linea terapeutica successiva e la PFS2 sarà misurata dal momento della randomizzazione all'ultima valutazione. Per i pazienti che non ricevono la linea terapeutica successiva, la PFS2 sarà misurata dal momento della randomizzazione all'ultima valutazione sulla terapia assegnata dal protocollo e sarà censurata a meno che non si verifichi la morte, nel qual caso la morte verrà conteggiata come un evento.
Dalla randomizzazione alla progressione alla terapia successiva o alla morte per qualsiasi causa, fino a 5 anni
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: a 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 16 settimane e poi ogni 12 settimane dopo la scansione di conferma di 16 settimane
Utilizzo dei criteri terminologici comuni per gli eventi avversi del National Cancer Institute. Il tasso di risposta e i tassi di tossicità di grado 3 o superiore verranno confrontati utilizzando il test esatto di Fisher tra i due bracci.
a 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 16 settimane e poi ogni 12 settimane dopo la scansione di conferma di 16 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tollerabilità del paziente
Lasso di tempo: Al basale, 4, 8, 16 e 28 settimane
Valuterà la tollerabilità del trattamento da parte dei pazienti utilizzando la valutazione funzionale della terapia generale del cancro (FACT G)7.
Al basale, 4, 8, 16 e 28 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lova Sun, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA3231 (Altro identificatore: CTEP)
  • U10CA180820 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2024-03023 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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