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Estudo de terapia direcionada versus quimioterapia em pacientes com câncer de tireoide

4 de agosto de 2026 atualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Um estudo randomizado de fase III de terapia direcionada a BRAF versus cabozantinibe em câncer de tireoide diferenciado refratário com RAI com BRAF V600Em

Este estudo de fase III compara o efeito do cabozantinibe versus a combinação de dabrafenibe e trametinibe para o tratamento de pacientes com câncer diferenciado de tireoide que não responde ao tratamento (refratário) e que expressa uma mutação BRAF V600E. O cabozantinibe está em uma classe de medicamentos chamados inibidores do receptor tirosina quinase. Liga-se e bloqueia a acção de diversas enzimas que são frequentemente sobre-expressas numa variedade de tipos de células tumorais. Isso pode ajudar a interromper ou retardar o crescimento de células tumorais e vasos sanguíneos de que o tumor precisa para sobreviver. O dabrafenib é um inibidor enzimático que se liga e inibe a atividade de uma proteína chamada B-raf, que pode inibir a proliferação de células tumorais que contêm um gene BRAF mutado. O trametinibe também é um inibidor enzimático. Liga-se e inibe a atividade de proteínas chamadas MEK 1 e 2, que desempenham um papel fundamental na ativação de vias que regulam o crescimento celular. Isto pode inibir o crescimento de células tumorais mediadas por estas vias. A abordagem usual para pacientes com câncer de tireoide é a terapia direcionada com dabrafenibe e trametinibe. Este estudo pode ajudar os pesquisadores a decidir qual opção de tratamento (cabozantinibe sozinho ou dabrafenibe em combinação com trametinibe) é mais segura e/ou mais eficaz no tratamento de pacientes com câncer de tireoide diferenciado com mutação BRAF V600E refratário.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Para comparar a sobrevida livre de progressão (PFS) em pacientes com câncer de tireoide diferenciado BRAF V600Em que progrediram com inibidor multiquinase de linha de frente tratado com dabrafenibe/trametinibe ou cabozantinibe.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Para comparar a taxa de resposta objetiva em pacientes com câncer de tireoide diferenciado BRAF V600Em que progrediu com inibidor multiquinase de linha de frente tratado com dabrafenibe/trametinibe ou cabozantinibe.

II. Comparar a duração da resposta em pacientes com câncer de tireoide diferenciado BRAF V600Em que progrediram com inibidor multiquinase de primeira linha tratados com dabrafenibe/trametinibe ou cabozantinibe.

III. Comparar a sobrevida global em pacientes com câncer de tireoide diferenciado BRAF V600Em que progrediram com inibidor multiquinase de primeira linha tratados com dabrafenibe/trametinibe ou cabozantinibe.

4. Comparar o PFS2 em pacientes com câncer de tireoide diferenciado BRAF V600Em que progrediram com inibidor multiquinase de primeira linha tratados com dabrafenibe/trametinibe ou cabozantinibe.

V. Comparar a segurança/tolerabilidade em pacientes com câncer de tireoide diferenciado BRAF V600Em que progrediu com inibidor multiquinase de linha de frente tratado com dabrafenibe/trametinibe ou cabozantinibe.

OBJETIVO DE QUALIDADE DE VIDA:

I. Para avaliar a tolerabilidade do paciente ao tratamento usando a Avaliação Funcional da Terapia do Câncer Geral (FACT G)P5 e a qualidade de vida geral usando o FACT-G7.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços. Os pacientes podem passar para outro braço de tratamento no momento da progressão.

ARM A: os pacientes recebem dabrafenibe por via oral (PO) duas vezes por dia (BID) e trametinibe PO uma vez por dia (QD) nos dias 1-28 de cada ciclo. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada (TC), coleta de amostras de sangue e podem ser submetidos a ressonância magnética (MRI) durante todo o estudo.

ARM B: os pacientes recebem cabozantinibe PO QD nos dias 1-28 de cada ciclo. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada, coleta de amostras de sangue e podem ser submetidos a ressonância magnética durante o estudo.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses durante 2 anos e, a seguir, a cada 6 meses até 5 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

264

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99504
        • Suspenso
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99701
        • Recrutamento
        • Fairbanks Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-378-9373
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Recrutamento
        • CARTI Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
    • California
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Recrutamento
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Recrutamento
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
        • Investigador principal:
          • Shirin Attarian
      • Napa, California, Estados Unidos, 94558
        • Recrutamento
        • Providence Queen of The Valley
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 707-521-3830
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
        • Investigador principal:
          • Shirin Attarian
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Investigador principal:
          • Saad A. Khan
        • Contato:
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Recrutamento
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95405
        • Recrutamento
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 707-521-3830
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Investigador principal:
          • Daniel W. Bowles
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 720-848-0650
      • Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80129
        • Recrutamento
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Investigador principal:
          • Daniel W. Bowles
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 720-848-0650
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aarti Bhatia
      • Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aarti Bhatia
      • Glastonbury, Connecticut, Estados Unidos, 06033
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aarti Bhatia
      • Greenwich, Connecticut, Estados Unidos, 06830
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aarti Bhatia
      • Guilford, Connecticut, Estados Unidos, 06437
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aarti Bhatia
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aarti Bhatia
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • Yale University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aarti Bhatia
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aarti Bhatia
      • North Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06473
        • Recrutamento
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aarti Bhatia
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aarti Bhatia
      • Torrington, Connecticut, Estados Unidos, 06790
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aarti Bhatia
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aarti Bhatia
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aarti Bhatia
      • Waterford, Connecticut, Estados Unidos, 06385
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aarti Bhatia
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Recrutamento
        • Holy Cross Hospital
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contato:
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Ativo, não recrutando
        • Mayo Clinic in Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Recrutamento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Investigador principal:
          • Dong M. Shin
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-946-7447
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Recrutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Emmett, Idaho, Estados Unidos, 83617
        • Suspenso
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Recrutamento
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
        • Recrutamento
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60506
        • Recrutamento
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
        • Contato:
      • Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
        • Recrutamento
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-842-4847
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Suspenso
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ari J. Rosenberg
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jochen H. Lorch
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • University of Illinois
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 312-355-3046
        • Investigador principal:
          • Frank Weinberg
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Recrutamento
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 773-296-5360
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60014
        • Recrutamento
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jochen H. Lorch
      • Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
        • Recrutamento
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
        • Recrutamento
        • Advocate Sherman Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-429-2907
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jochen H. Lorch
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Investigador principal:
          • Jochen H. Lorch
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Investigador principal:
          • Jochen H. Lorch
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 312-695-1102
      • Hazel Crest, Illinois, Estados Unidos, 60429
        • Recrutamento
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 708-799-9995
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jochen H. Lorch
      • Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
        • Recrutamento
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
        • Recrutamento
        • Condell Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
        • Recrutamento
        • SSM Health Good Samaritan
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
        • Recrutamento
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ari J. Rosenberg
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453-2699
        • Recrutamento
        • Advocate Christ Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-323-8622
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Recrutamento
        • Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
        • Contato:
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • Recrutamento
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ari J. Rosenberg
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
      • Palos Heights, Illinois, Estados Unidos, 60463
        • Recrutamento
        • Advocate High Tech Medical Park
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
        • Contato:
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Recrutamento
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-384-3621
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Shiloh, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Memorial Hospital East
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brendan J. Knapp
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jochen H. Lorch
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Estados Unidos, 46307
        • Recrutamento
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Investigador principal:
          • Ari J. Rosenberg
        • Contato:
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
        • Recrutamento
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Douglas E. Laux
      • Carroll, Iowa, Estados Unidos, 51401
        • Recrutamento
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-689-7658
          • E-mail: sbenson@iora.org
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 319-365-4673
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Recrutamento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Recrutamento
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
        • Recrutamento
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 712-322-4136
        • Investigador principal:
          • Yungpo B. Su
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
        • Recrutamento
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
        • Investigador principal:
          • Yungpo B. Su
        • Contato:
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
        • Recrutamento
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MEJ
        • Investigador principal:
          • Yungpo B. Su
        • Contato:
      • Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
        • Recrutamento
        • Greater Regional Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Broadlawns Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-282-2200
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-6727
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Recrutamento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contato:
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-237-1225
        • Investigador principal:
          • Douglas E. Laux
      • Pella, Iowa, Estados Unidos, 50219
        • Recrutamento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contato:
      • Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Recrutamento
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Recrutamento
        • The Iowa Clinic PC
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-875-9815
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
        • Recrutamento
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
        • Recrutamento
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Pittsburg
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-446-3729
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Recrutamento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 859-257-3379
        • Investigador principal:
          • Omar M. El Kawkgi
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Recrutamento
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-888-8823
        • Investigador principal:
          • Ranee Mehra
    • Michigan
      • Alma, Michigan, Estados Unidos, 48801
        • Recrutamento
        • MyMichigan Medical Center Gratiot
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Alpena, Michigan, Estados Unidos, 49707
        • Recrutamento
        • MyMichigan Medical Center Alpena
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Francis P. Worden
        • Contato:
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48116
        • Recrutamento
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Investigador principal:
          • Francis P. Worden
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-865-1125
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Recrutamento
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
        • Suspenso
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Recrutamento
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Suspenso
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Recrutamento
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contato:
      • East China, Michigan, Estados Unidos, 48054
        • Recrutamento
        • Henry Ford River District Hospital
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contato:
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Hurley Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Gladwin, Michigan, Estados Unidos, 48624
        • Recrutamento
        • MyMichigan Medical Center Gladwin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Recrutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Recrutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contato:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Recrutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contato:
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Recrutamento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contato:
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Recrutamento
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contato:
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Recrutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contato:
      • Marlette, Michigan, Estados Unidos, 48453
        • Suspenso
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Midland, Michigan, Estados Unidos, 48670
        • Recrutamento
        • MyMichigan Medical Center Midland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Mount Pleasant, Michigan, Estados Unidos, 48858
        • Recrutamento
        • MyMichigan Medical Center Mount Pleasant
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Recrutamento
        • Newland Medical Associates-Pontiac
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Suspenso
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Recrutamento
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contato:
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
        • Suspenso
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • Recrutamento
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
        • Recrutamento
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Recrutamento
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contato:
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Recrutamento
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contato:
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Recrutamento
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contato:
      • West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
        • Suspenso
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Cambridge, Minnesota, Estados Unidos, 55008
        • Recrutamento
        • Cambridge Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Chaska, Minnesota, Estados Unidos, 55318
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Recrutamento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
        • Recrutamento
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
        • Investigador principal:
          • David M. King
        • Contato:
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Recrutamento
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Recrutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Recrutamento
        • Hennepin County Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Recrutamento
        • Health Partners Inc
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
        • Recrutamento
        • Monticello Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
        • Recrutamento
        • New Ulm Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
        • Recrutamento
        • Fairview Northland Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • Recrutamento
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Ativo, não recrutando
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Recrutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Recrutamento
        • Regions Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Recrutamento
        • United Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
        • Recrutamento
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Recrutamento
        • Lakeview Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Thief River Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56701
        • Recrutamento
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 605-312-3320
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Recrutamento
        • Ridgeview Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
        • Recrutamento
        • Rice Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Worthington, Minnesota, Estados Unidos, 56187
        • Recrutamento
        • Sanford Cancer Center Worthington
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 605-312-3320
      • Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
        • Recrutamento
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
        • Recrutamento
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-446-3729
      • Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
        • Recrutamento
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
        • Recrutamento
        • Cox Cancer Center Branson
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Recrutamento
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-446-3729
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brendan J. Knapp
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brendan J. Knapp
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Recrutamento
        • Freeman Health System
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Joplin
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Osage Beach, Missouri, Estados Unidos, 65065
        • Recrutamento
        • Lake Regional Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Recrutamento
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-458-6379
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Recrutamento
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Recrutamento
        • Heartland Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Recrutamento
        • CoxHealth South Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brendan J. Knapp
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brendan J. Knapp
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brendan J. Knapp
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
        • Recrutamento
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-446-3729
      • Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Washington
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Recrutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Recrutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Recrutamento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Recrutamento
        • Great Falls Clinic
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Recrutamento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Havre, Montana, Estados Unidos, 59501
        • Recrutamento
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
        • Recrutamento
        • Benefis Helena Specialty Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Recrutamento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Recrutamento
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Recrutamento
        • Community Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Recrutamento
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-334-4773
        • Investigador principal:
          • Yungpo B. Su
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Recrutamento
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-354-5144
        • Investigador principal:
          • Yungpo B. Su
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Suspenso
        • Oncology Associates PC
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Suspenso
        • Duke Cancer Center Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Recrutamento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Siddharth Sheth
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-275-3853
        • Investigador principal:
          • Neal E. Ready
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Suspenso
        • Duke Cancer Center Raleigh
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Recrutamento
        • Sanford South University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 701-234-6161
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Recrutamento
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 605-312-3320
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
        • Recrutamento
        • Sanford Medical Center Fargo
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-437-4010
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Estados Unidos, 73505
        • Recrutamento
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-231-4440
        • Investigador principal:
          • Minh Phan
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Minh Phan
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Estados Unidos, 97814
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Recrutamento
        • Saint Charles Health System
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Recrutamento
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Suspenso
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
        • Recrutamento
        • Bay Area Hospital
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Hood River, Oregon, Estados Unidos, 97031
        • Recrutamento
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Recrutamento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Recrutamento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
        • Investigador principal:
          • Chetan Vakkalagadda
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Recrutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Recrutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Redmond, Oregon, Estados Unidos, 97756
        • Recrutamento
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 541-706-2909
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Recrutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Recrutamento
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
        • Recrutamento
        • Pocono Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
        • Recrutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Investigador principal:
          • Dan P. Zandberg
        • Contato:
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Recrutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghdadi
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Lova Sun
        • Contato:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Recrutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-647-8073
        • Investigador principal:
          • Dan P. Zandberg
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, Estados Unidos, 02891
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aarti Bhatia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John M. Kaczmar
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Recrutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contato:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
        • Suspenso
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Recrutamento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-811-8480
        • Investigador principal:
          • Jennifer H. Choe
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
        • Recrutamento
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-811-8480
        • Investigador principal:
          • Jennifer H. Choe
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Recrutamento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Investigador principal:
          • Kathleen C. Kerrigan
        • Contato:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
        • Recrutamento
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • Recrutamento
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
        • Recrutamento
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Recrutamento
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Recrutamento
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
        • Recrutamento
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
        • Recrutamento
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-5711
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
        • Recrutamento
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Recrutamento
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99216
        • Recrutamento
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • Recrutamento
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • Recrutamento
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
        • Recrutamento
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Cudahy, Wisconsin, Estados Unidos, 53110
        • Recrutamento
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
      • Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
        • Recrutamento
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
        • Recrutamento
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Recrutamento
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Recrutamento
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Recrutamento
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Recrutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Recrutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
      • Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Recrutamento
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
        • Recrutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Recrutamento
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Estados Unidos, 82001
        • Recrutamento
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
        • Recrutamento
        • Billings Clinic-Cody
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
        • Suspenso
        • Welch Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente deve ter ≥ 18 anos de idade
  • O paciente deve ter um status de desempenho 0-2 do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)

  • O paciente deve ter câncer diferenciado de tireoide (CDT) com mutação BRAF V600E conforme determinado por testes locais, incluindo os seguintes subtipos (Nota: resultados de uma biópsia anterior serão aceitos):

    • Carcinoma papilar da tireoide, incluindo variantes histológicas do carcinoma papilífero da tireoide (PTC), como variante folicular, células altas, células colunares, cribriforme-morular, sólida, oxífila, semelhante a Warthin, trabecular, tumor com estroma nodular semelhante a fasceíte, variante de células de Hürthle de carcinoma papilífero, pouco diferenciado.
    • Carcinoma folicular da tireoide, incluindo variantes histológicas do carcinoma folicular da tireoide (FTC), como células de Hürthle, células claras, insulares e pouco diferenciadas
  • O paciente deve ter sido previamente tratado ou considerado inelegível para tratamento com iodo-131 para DTC e deve estar recebendo terapia de supressão de tiroxina

  • O paciente deve ter tido tratamento prévio com pelo menos um dos seguintes agentes inibidores da tirosina quinase (TKI) direcionados aos receptores do fator de crescimento endotelial vascular (VEGFR) para DTC: lenvatinibe ou sorafenibe.

    • NOTA: São permitidos até dois agentes TKI anteriores direcionados ao VEGFR, incluindo, entre outros, lenvatinibe e sorafenibe
  • O paciente deve ter doença mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1·1 na TC de tórax (tomografia computadorizada)/TC abdominal/pelve/RM (ressonância magnética) realizada dentro de 4 semanas antes da randomização
  • O paciente deve ter progressão radiográfica pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 durante qualquer intervalo de tempo durante ou após o tratamento sistêmico anterior mais recente

  • O paciente não deve ter nenhum dos seguintes distúrbios cardiovasculares e tromboembólicos ou condições médicas:

    • Insuficiência cardíaca congestiva classe 3 ou 4, conforme definido pela New York Heart Association, angina de peito instável ou arritmias cardíacas graves.
    • Hipertensão não controlada definida como pressão arterial sustentada > 150 mm Hg sistólica ou > 100 mm Hg diastólica, apesar do tratamento anti-hipertensivo ideal.
    • Acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio ou evento tromboembólico (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar) nos 6 meses anteriores à randomização. Pacientes com diagnóstico mais recente de trombose venosa profunda serão permitidos se estiverem estáveis ​​e tratados com anticoagulação terapêutica por pelo menos 6 semanas antes da randomização
  • O paciente não deve ter hematêmese ou hemoptise clinicamente significativa de > 0,5 colher de chá (> 2,5 mL) de sangue vermelho ou histórico de outro sangramento significativo nos 3 meses anteriores à randomização
  • O paciente não deve ter nenhuma lesão pulmonar cavitante ou lesões que invadam os principais vasos sanguíneos pulmonares

  • O paciente não deve estar em uso concomitante de anticoagulação com anticoagulantes orais ou inibidores plaquetários, exceto para os seguintes agentes permitidos:

    • Aspirina em baixas doses para cardioproteção.
    • Anticoagulação terapêutica com qualquer agente em pacientes (1) sem metástases cerebrais conhecidas, (2) em dose estável por pelo menos 6 semanas antes da randomização e (3) sem complicações hemorrágicas clinicamente significativas do regime de anticoagulação ou do tumor

  • O paciente não deve ter quaisquer distúrbios gastrointestinais (GI) associados a um alto risco de perfuração ou formação de fístula:

    • Tumores que invadem o trato gastrointestinal, úlcera péptica ativa, doença inflamatória intestinal, colite ulcerativa, diverticulite, colecistite, colangite ou apendicite sintomática, pancreatite aguda ou obstrução aguda do ducto pancreático ou biliar ou obstrução da saída gástrica
    • Fístula abdominal, perfuração GI, obstrução intestinal ou abscesso intra-abdominal nos 6 meses anteriores à randomização
  • O paciente deve ter concluído qualquer terapia local anterior (por exemplo, cirurgia, radiação, ablação) pelo menos 4 semanas antes da randomização, com cicatrização completa da ferida e resolução de complicações clinicamente relevantes da terapia local anterior
  • O paciente não deve ter passado por uma cirurgia de grande porte (por exemplo, cirurgia gastrointestinal, remoção ou biópsia de metástase cerebral) nas 8 semanas anteriores à randomização. A cicatrização completa de feridas de grandes cirurgias deve ter ocorrido 4 semanas antes da randomização e de pequenas cirurgias (por exemplo, excisão simples, extração dentária) pelo menos 10 dias antes da randomização
  • O paciente não deve ter nenhuma lesão com crescimento ≥ 2 cm dentro de 3 meses ou crescimento ≥ 1,5 cm dentro de 2 meses antes da randomização, e não deve ter histologia anaplásica documentada durante ou após a recorrência do câncer
  • O paciente não deve ter recebido tratamento anterior com cabozantinibe ou qualquer terapia anterior direcionada ao BRAF para câncer de tireoide
  • A paciente não deve estar grávida ou amamentando devido ao dano potencial ao feto e ao possível risco de eventos adversos em lactentes com os regimes de tratamento utilizados.

Todas as pacientes com potencial para engravidar devem fazer um exame de sangue ou urina nos 14 dias anteriores à randomização para descartar gravidez.

Paciente com potencial para engravidar é definida como qualquer pessoa, independentemente da orientação sexual ou de ter sido submetida a laqueadura tubária, que atenda aos seguintes critérios: 1) tenha atingido a menarca em algum momento, 2) não tenha sido submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou 3) não esteve naturalmente na pós-menopausa (a amenorréia após terapia contra o câncer não exclui o potencial para engravidar) por pelo menos 24 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento nos 24 meses consecutivos anteriores).

  • Os pacientes não devem esperar conceber ou gerar filhos usando métodos contraceptivos aceitos e eficazes ou abstendo-se de relações sexuais durante sua participação no estudo e por 2 semanas após a última dose de dabrafenibe e 4 meses após o última dose de trametinibe ou cabozantinibe. Os pacientes também não devem amamentar durante o tratamento do estudo e por 2 semanas após a última dose de dabrafenibe e por 4 meses após a última dose de trametinibe ou cabozantinibe.

    • NOTA: Pacientes com potencial para engravidar que tomam contraceptivos hormonais podem estar em risco porque o dabrafenib pode diminuir a eficácia dos contraceptivos hormonais. Deve ser utilizada uma contraceção não hormonal eficaz durante a terapêutica e durante 2 semanas após a descontinuação de dabrafenib e pelo menos 4 meses após a última dose de trametinib e cabozantinib
  • O paciente deve ter a capacidade de compreender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito. Pacientes com capacidade de tomada de decisão prejudicada (IDMC) que tenham um representante legal autorizado (LAR) ou cuidador e/ou familiar disponível também serão considerados elegíveis
  • Hemoglobulina (Hgb) ≥ 8 g/dL obtida ≤ 28 dias antes da randomização do protocolo
  • Leucócitos ≥ 3.000/mcL obtidos ≤ 28 dias antes da randomização do protocolo
  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1.500/mcL obtida ≤ 28 dias antes da randomização do protocolo
  • Plaquetas ≥ 100.000/mcL obtidas ≤ 28 dias antes da randomização do protocolo
  • Bilirrubina total ≤ 2,0 x limite superior institucional da normalidade (LSN) obtido ≤ 28 dias antes da randomização do protocolo
  • Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase glutâmico oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutâmico pirúvica sérica [SGPT]) ≤ 3,0 × LSN institucional ou < 5,0 x LSN com presença de metástase hepática obtida ≤ 28 dias antes para protocolo de randomização
  • Taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) ≥ 30 mL/min/1,73 m² obtidos ≤ 28 dias antes da randomização do protocolo
  • Relação proteína/creatinina na urina (UPC) ≥ 1 obtida ≤ 28 dias antes da randomização do protocolo
  • Pacientes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) em terapia antirretroviral eficaz com carga viral indetectável dentro de 6 meses após a randomização são elegíveis para este estudo
  • Para pacientes com evidência de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (VHB), a carga viral do VHB deve ser indetectável na terapia supressiva, se indicada
  • Pacientes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) devem ter sido tratados e curados. Para pacientes com infecção por VHC que estão atualmente em tratamento, eles são elegíveis se tiverem carga viral de VHC indetectável
  • Pacientes com metástases cerebrais tratadas são elegíveis se imagens cerebrais de acompanhamento obtidas após terapia dirigida ao sistema nervoso central (SNC) (radioterapia e/ou cirurgia) não mostrarem evidência de progressão. A doença do SNC deve estar estável por pelo menos 4 semanas antes da randomização; os pacientes devem ser neurologicamente assintomáticos e sem tratamento com corticosteroides no momento da randomização
  • Pacientes com malignidade anterior ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tenha potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental são elegíveis para este estudo

  • Os pacientes devem ter intervalo QT corrigido calculado pela fórmula de Fridericia (QTcF) ≤ 500 ms obtido nos 28 dias anteriores à randomização.

    • NOTA: Se um único eletrocardiograma (ECG) mostrar um QTcF com valor absoluto > 500 ms, dois ECGs adicionais em intervalos de aproximadamente 3 minutos (min) devem ser realizados dentro de 30 minutos após o ECG inicial, e a média destes 3 consecutivos os resultados do QTcF serão usados ​​para determinar a elegibilidade

  • O paciente deve falar inglês ou espanhol para ser elegível para o componente de qualidade de vida (QV) do estudo.

    • NOTA: Os sites não podem traduzir os formulários de qualidade de vida associados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço A (Dabrafenibe e trametinibe)
Os pacientes recebem dabrafenibe PO BID e trametinibe PO QD nos dias 1-28 de cada ciclo. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada, coleta de amostras de sangue e podem ser submetidos a ressonância magnética durante o estudo.
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Medicamento: Trametinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • GSK1120212
  • JTP-74057
  • Inibidor MEK GSK1120212
  • GSK 1120212
  • GSK-1120212
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Dabrafenibe
Dado PO
Outros nomes:
  • GSK2118436
  • Inibidor BRAF GSK2118436
  • GSK-2118436
  • GSK-2118436A
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Fazer tomografia computadorizada
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
Outro: Administração de questionário
Estudo auxiliar
Experimental: Braço B (Cabozantinibe)
Os pacientes recebem cabozantinibe PO QD nos dias 1-28 de cada ciclo. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada, coleta de amostras de sangue e podem ser submetidos a ressonância magnética durante o estudo.
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Cabozantinibe
Dado PO
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Fazer tomografia computadorizada
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
Outro: Administração de questionário
Estudo auxiliar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Da randomização à progressão radiográfica da doença pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 ou morte por qualquer causa, até 5 anos
A PFS será comparada entre os dois grupos usando um teste log-rank estratificado com erro tipo I unilateral de 0,05. A mediana da PFS e o intervalo de confiança (IC) de 95% para cada braço de tratamento serão estimados usando o método Kaplan-Meier. A taxa de risco estratificada e o IC de 95% serão estimados usando um modelo de risco proporcional de Cox com grupo de tratamento como variável independente.
Da randomização à progressão radiográfica da doença pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 ou morte por qualquer causa, até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta objetiva
Prazo: Até 5 anos
Serão avaliados com base em critérios internacionais propostos pela diretriz RECIST 1.1. A taxa de resposta (respostas completas e parciais) será estimada. Serão comparados através do teste exato de Fisher.
Até 5 anos
Sobrevivência geral
Prazo: Da randomização até a morte por qualquer causa, até 5 anos
A mediana e o IC de 95% serão estimados em cada braço usando o método Kaplan-Meier.
Da randomização até a morte por qualquer causa, até 5 anos
Duração da resposta
Prazo: Da resposta confirmada (resposta completa ou resposta parcial) à progressão entre os pacientes que alcançam uma resposta, até 5 anos
A mediana e o IC de 95% serão estimados em cada braço usando o método Kaplan-Meier.
Da resposta confirmada (resposta completa ou resposta parcial) à progressão entre os pacientes que alcançam uma resposta, até 5 anos
PFS2 - o tempo desde a randomização até a progressão na terapia subsequente ou morte por qualquer causa (o que ocorrer primeiro)
Prazo: Da randomização até a progressão na terapia subsequente ou morte por qualquer causa, até 5 anos
A mediana e o IC de 95% serão estimados em cada braço usando o método Kaplan-Meier. PFS2 será medido para cada paciente. Para pacientes que recebem uma próxima linha de terapia, o PFS2 será medido desde o momento da randomização até a progressão radiográfica na próxima linha de terapia após a terapia atribuída pelo protocolo, ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro. Se os pacientes estiverem vivos e não tiveram progressão na terapia de próxima linha, eles serão censurados na última avaliação da próxima linha de terapia, e o PFS2 será medido desde o momento da randomização até a última avaliação. Para pacientes que não recebem a próxima linha de terapia, o PFS2 será medido desde o momento da randomização até a última avaliação na terapia atribuída pelo protocolo e será censurado, a menos que ocorra morte, caso em que a morte contará como um evento.
Da randomização até a progressão na terapia subsequente ou morte por qualquer causa, até 5 anos
Incidência de eventos adversos
Prazo: às 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 16 semanas e, a seguir, a cada 12 semanas após o exame de confirmação de 16 semanas
Usando os critérios de terminologia comum para eventos adversos do Instituto Nacional do Câncer. A taxa de resposta e as taxas de toxicidade de grau 3 ou superior serão comparadas usando o teste exato de Fisher entre os dois braços.
às 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 16 semanas e, a seguir, a cada 12 semanas após o exame de confirmação de 16 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerabilidade do paciente
Prazo: No início do estudo, 4, 8, 16 e 28 semanas
Avaliará a tolerabilidade dos pacientes ao tratamento usando a Avaliação Funcional da Terapia do Câncer Geral (FACT G)7.
No início do estudo, 4, 8, 16 e 28 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Lova Sun, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EA3231 (Outro identificador: CTEP)
  • U10CA180820 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2024-03023 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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