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Dysfunktion des Geruchssinns nach einer COVID-19-Infektion: Morphologische und histomolekulare Untersuchung (DysOSMIC)

30. April 2026 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dysfunktion des Geruchssinns nach einer SARS-CoV-2-Infektion: Morphologische und histomolekulare Untersuchung von Riechspaltbiopsien und Zytobürsten

Untersuchung der Mechanismen der anhaltenden SARS-CoV-2-assoziierten Riechstörung (OD) bei Patienten mit gut dokumentierter Riechfunktion. Die Forscher planen, Riechspaltbiopsien und Zytobürsten bei COVID-19-Patienten und Kontrollpersonen zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine explorative prospektive klinische Studie mit menschlichen Körpermaterialien lebender Post-COVID-19-Patienten mit und ohne OD, um die Mechanismen der anhaltenden olfaktorischen Dysfunktion zu untersuchen. Zu medizinischen Zwecken wenden sich die Patienten an einen HNO-Arzt und unterziehen sich einer Standarddiagnostik und -behandlung. Die gesammelten Gewebe aus der Riechspaltschleimhaut werden mittels Einzelzell-RNA-Sequenzierung und RNAscope in Kombination mit Immunhistochemie analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1000
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZ/KU Leuven
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laura van Gerven
        • Unterermittler:
          • Marnick Clijsters
        • Unterermittler:
          • Sabrina Bischoff
    • West-Vlaanderen
      • Bruges, West-Vlaanderen, Belgien, 8000
  • Deutschland
    • Dresden
      • Dresden, Dresden, Deutschland, 01307
        • Rekrutierung
        • University Hospital Carl Gustav Carus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas Hummel
    • Frankfurt
      • Frankfurt am Main, Frankfurt, Deutschland, 60438
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Max Planck Research Unit for Neurogenetics
  • Schweiz
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1211
        • Rekrutierung
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Basile Landis
        • Unterermittler:
          • Julien Hsieh
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • University of Zurich and University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Soyka

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gruppe der olfaktorischen Dysfunktionen: Vorliegen einer offensichtlichen OD (Parosmie, Threshold-Discrimination-Identification (TDI)-Score ≤24, subjektive abnormale quantitative Geruchsfunktion; gemessen anhand eines visuellen Analogscores (VAS) der Geruchsbeeinträchtigung ≥5/10
  • Kontrollgruppe: Keine OD (TDI-Score >30,5.)

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer begleitenden Pathologie der Nasenschleimhaut, die die Geruchsfunktion beeinträchtigen oder die Studienuntersuchungen beeinflussen könnte
  • Einsatz einer Antikoagulationstherapie
  • Allergie gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolle
Biopsie und Zytobürste während eines geplanten strukturellen Eingriffs in Vollnarkose
Verfahren: Biopsie und Zytobrush
Sammlung von Riechspaltbiopsien und Zytobürsten
Sonstiges: Riechstörung
Biopsie und Zytobürste während der Konsultation in örtlicher Betäubung
Verfahren: Biopsie und Zytobrush
Sammlung von Riechspaltbiopsien und Zytobürsten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse von Riechspaltbiopsien
Zeitfenster: Von der Aufnahme eines Patienten bis zur Analyse 1 Monat

Morphologische und histomolekulare Unterschiede zwischen OD- und Kontrollpatienten

  • Beurteilung der Gewebepathologie:

    • Metaplasie
    • Hypertrophie
    • aberrante Narbenbildung
    • Apoptose
    • Vorhandensein von Entzündungszellen [H&E, CD68- und CD3-Färbungen, RNAscope]
  • Vorhandensein von SARS-CoV-2-RNA
  • Prozentsatz der OSNs im Vergleich zu Sustentakularzellen; Reifung von OSNs
Von der Aufnahme eines Patienten bis zur Analyse 1 Monat
Analyse olfaktorischer Zytobürsten
Zeitfenster: Von der Aufnahme eines Patienten bis zur Analyse 1 Monat

Morphologische und histomolekulare Unterschiede zwischen OD- und Kontrollpatienten

  • Beurteilung der Gewebepathologie:

    • Metaplasie
    • Hypertrophie
    • aberrante Narbenbildung
    • Apoptose
    • Vorhandensein von Entzündungszellen [H&E, CD68- und CD3-Färbungen, RNAscope]
  • Vorhandensein von SARS-CoV-2-RNA
  • Im Riechepithel: Prozentsatz der OSNs im Vergleich zu Sustentakularzellen; Reifung von OSNs
Von der Aufnahme eines Patienten bis zur Analyse 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mitarbeiter

University of Zurich
University Hospital, Geneva
University Hospital Carl Gustav Carus
Max Planck Research Unit for Neurogenetics

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura van Gerven, UZ/KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S67380

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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