Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja węchu po zakażeniu Covid-19: badanie morfologiczne i histomolekularne (DysOSMIC)

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Zaburzenia węchu po zakażeniu SARS-CoV-2: badanie morfologiczne i histomolekularne biopsji rozszczepu węchowego i cytoszczoteczek

Badanie mechanizmów utrzymującej się dysfunkcji węchowej (OD) związanej z SARS-CoV-2 u pacjentów z dobrze udokumentowaną funkcją węchową. Badacze planują pobrać biopsje szczeliny węchowej i cytoszczoteczki od pacjentów z COVID-19 i grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Eksploracyjne prospektywne badanie kliniczne z wykorzystaniem materiałów ludzkich pochodzących od żyjących pacjentów po przebyciu Covid-19 z OD i bez, w celu zbadania mechanizmów utrzymujących się dysfunkcji węchowych. Pacjenci zgłaszają się do laryngologa w celach medycznych oraz poddawani są standardowej diagnostyce i leczeniu. Pobrane tkanki z błony śluzowej szczeliny węchowej zostaną poddane analizie za pomocą sekwencjonowania RNA pojedynczych komórek i RNAskopu w połączeniu z immunohistochemią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1000
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • UZ/KU Leuven
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura van Gerven
        • Pod-śledczy:
          • Marnick Clijsters
        • Pod-śledczy:
          • Sabrina Bischoff
    • West-Vlaanderen
      • Bruges, West-Vlaanderen, Belgia, 8000
  • Niemcy
    • Dresden
      • Dresden, Dresden, Niemcy, 01307
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Carl Gustav Carus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas Hummel
    • Frankfurt
      • Frankfurt am Main, Frankfurt, Niemcy, 60438
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Max Planck Research Unit for Neurogenetics
  • Szwajcaria
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Szwajcaria, 1211
        • Rekrutacyjny
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Basile Landis
        • Pod-śledczy:
          • Julien Hsieh
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • University of Zurich and University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Soyka

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa zaburzeń węchowych: obecność ewidentnej OD (węchowość, wynik progowy-dyskryminacja-identyfikacja (TDI) ≤24, subiektywna nieprawidłowa ilościowa funkcja węchowa; mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) zaburzenia węchu ≥5/10
  • Grupa kontrolna: Brak OD (wynik TDI >30,5.)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność współistniejącej patologii błony śluzowej nosa, która może wpływać na funkcję węchową lub wpływać na wyniki badania
  • Stosowanie terapii przeciwzakrzepowej
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Biopsja i cytobrush podczas zaplanowanej interwencji strukturalnej w znieczuleniu ogólnym
Procedura: Biopsja i cytobrush
Zbiór biopsji szczelin węchowych i cytoszczoteczek
Inny: Dysfunkcja węchu
Biopsja i cytobrush podczas konsultacji w znieczuleniu miejscowym
Procedura: Biopsja i cytobrush
Zbiór biopsji szczelin węchowych i cytoszczoteczek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza biopsji szczeliny węchowej
Ramy czasowe: Od włączenia 1 pacjenta do analizy 1 miesiąc

Różnice morfologiczne i histomolekularne między pacjentami z OD i grupą kontrolną

  • Ocena patologii tkanki:

    • Metaplazja
    • hipertrofia
    • nieprawidłowe tworzenie się blizn
    • apoptoza
    • obecność komórek zapalnych [barwienie H&E, CD68 i CD3, RNAscope]
  • Obecność RNA SARS-CoV-2
  • Procent OSN w porównaniu z komórkami podtrzymującymi; dojrzewanie OSN
Od włączenia 1 pacjenta do analizy 1 miesiąc
Analiza cytoszczoteczek węchowych
Ramy czasowe: Od włączenia 1 pacjenta do analizy 1 miesiąc

Różnice morfologiczne i histomolekularne między pacjentami z OD i grupą kontrolną

  • Ocena patologii tkanki:

    • Metaplazja
    • hipertrofia
    • nieprawidłowe tworzenie się blizn
    • apoptoza
    • obecność komórek zapalnych [barwienie H&E, CD68 i CD3, RNAscope]
  • Obecność RNA SARS-CoV-2
  • W nabłonku węchowym: procent OSN w porównaniu z komórkami podtrzymującymi; dojrzewanie OSN
Od włączenia 1 pacjenta do analizy 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Współpracownicy

University of Zurich
University Hospital, Geneva
University Hospital Carl Gustav Carus
Max Planck Research Unit for Neurogenetics

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura van Gerven, UZ/KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S67380

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj