Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dysfunktion af lugt efter COVID-19-infektion: Morfologisk og histomolekylær undersøgelse (DysOSMIC)

28. juni 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dysfunktion af olfektion efter SARS-CoV-2-infektion: Morfologisk og histomolekylær undersøgelse af olfaktoriske spaltebiopsier og cytobørster

Undersøgelse af mekanismerne for vedvarende SARS-CoV-2-associeret olfaktorisk dysfunktion (OD) hos patienter med veldokumenteret olfaktorisk funktion. Efterforskerne planlægger at indsamle olfaktoriske spaltebiopsier og cytobørster hos COVID-19-patienter og kontroller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En eksplorativ prospektiv klinisk undersøgelse, der bruger menneskelige kropsmaterialer fra levende post-COVID-19-patienter med og uden OD, for at studere mekanismerne for vedvarende olfaktorisk dysfunktion. Patienter konsulterer ØNH-specialist til medicinske formål og gennemgår standard-of-care diagnostik og behandling. Det indsamlede væv fra den lugtespalte slimhinde vil blive analyseret ved hjælp af enkeltcelle-RNA-sekventering og RNAscope kombineret med immunhistokemi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZ/KU Leuven
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura van Gerven
        • Underforsker:
          • Marnick Clijsters
        • Underforsker:
          • Sabrina Bischoff
  • Schweiz
      • Genève, Schweiz, 1211
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Basile Landis
        • Underforsker:
          • Julien Hsieh
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University of Zurich and University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Soyka
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • University Hospital Carl Gustav Carus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Hummel
    • Frankfurt
      • Frankfurt am Main, Frankfurt, Tyskland, 60438
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Max Planck Research Unit for Neurogenetics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Olfaktorisk dysfunktionsgruppe: Tilstedeværelse af tydelig OD (Parosmi, Threshold-Discrimination-Identification (TDI)-score ≤24, Subjektiv abnorm kvantitativ lugtefunktion; målt ved en visuel analog score (VAS) af lugtsvækkelse ≥5/10
  • Kontrolgruppe: Ingen OD (TDI-score >30,5.)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af samtidig næseslimhindepatologi, der kan påvirke olfaktorisk funktion eller påvirke undersøgelsesundersøgelserne
  • Brug af antikoagulationsbehandling
  • Allergi over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Biopsi og cytobørste under en planlagt strukturel intervention i generel anæstesi
Procedure: Biopsi og Cytobørste
Indsamling af lugtespaltebiopsier og cytobørster
Andet: Olfaktorisk dysfunktion
Biopsi og cytobørste under konsultation i lokalbedøvelse
Procedure: Biopsi og Cytobørste
Indsamling af lugtespaltebiopsier og cytobørster

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af lugtespaltebiopsier
Tidsramme: Fra indskrivning af 1 patient til analyse, 1 måned

Morfologiske og histomolekylære forskelle mellem OD og kontrolpatienter

  • Evaluering af vævspatologi:

    • Metaplasi
    • hypertrofi
    • afvigende ardannelse
    • apoptose
    • tilstedeværelse af inflammatoriske celler [H&E, CD68 og CD3 farvninger, RNAscope]
  • Tilstedeværelse af SARS-CoV-2 RNA
  • Procentdel af OSN'er versus sustentakulære celler; modning af OSN'er
Fra indskrivning af 1 patient til analyse, 1 måned
Analyse af olfaktoriske cytobørster
Tidsramme: Fra indskrivning af 1 patient til analyse, 1 måned

Morfologiske og histomolekylære forskelle mellem OD og kontrolpatienter

  • Evaluering af vævspatologi:

    • Metaplasi
    • hypertrofi
    • afvigende ardannelse
    • apoptose
    • tilstedeværelse af inflammatoriske celler [H&E, CD68 og CD3 farvninger, RNAscope]
  • Tilstedeværelse af SARS-CoV-2 RNA
  • I olfaktoriske epitel: procentdel af OSN'er versus sustentakulære celler; modning af OSN'er
Fra indskrivning af 1 patient til analyse, 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbejdspartnere

University of Zurich
University Hospital, Geneva
University Hospital Carl Gustav Carus
Max Planck Research Unit for Neurogenetics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura van Gerven, UZ/KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2024

Først opslået (Anslået)

1. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S67380

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Biopsi og Cytobørste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner