- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06509347
Stabilometrie nach Druckentlastung des Musculus Flexor Digitorum Brevis im Vergleich zu einem nicht emittierenden Laser.
28. Juli 2024 aktualisiert von: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Stabilometrie nach Druckentlastung des Musculus Flexor Digitorum Brevis im Vergleich zu einem emissionsfreien Laser: Klinische Studie
In dieser Studie werden wir die Auswirkungen der Druckentlastung auf den Musculus Flexor digitorum brevis auf stabilometrische Variablen testen, die das statische Gleichgewicht unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden wir die Auswirkungen der Druckentlastung auf den Musculus Flexor digitorum brevis auf die stabilometrischen Variablen testen, die das statische Gleichgewicht unterstützen.
Um die Auswirkungen auf das Gleichgewicht zu testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28702
- Eva María Martínez-Jiménez In Mayuben CLinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Menschen
- Muss einen latenten Triggerpunkt in den Muskeln des Flexor brevis Digitorum haben und keine anderen Pathologien aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation an den unteren Extremitäten.
- Vorgeschichte einer Verletzung der unteren Extremitäten mit Restsymptomen (Schmerzen, „Verschenk“-Gefühle) im letzten Jahr.
- Beinlängenunterschied mehr als 1 cm
- Gleichgewichtsdefizite (ermittelt durch mündliche Befragung zu Stürzen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Druckablass
Anwendung von Druck auf den Triggerpunkt des Musculus flexor digitorum brevis bis zum Nachlassen des übertragenen Schmerzes für mindestens 90 Sekunden, mindestens 3 Zyklen.
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Druckentlastung im Triggerpunktmuskel Flexor digitorum brevis.
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Schein-Komparator: Emissionsfreier Laser
Anwendung eines nicht emittierenden Lasers für 5 Minuten auf den Triggerpunkt des Musculus flexor digitorum brevis.
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Bilateraler, nicht emittierender Laser in latenten Triggerpunkten des Musculus Flexor Digitorum Brevis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1.Stabilometrische Variable x Verschiebung offene Augen vor Druckentlastung.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in X (in Millimetern) bei offenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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2.Stabilometrische variable x-Verschiebung, offene Augen vor nicht emittierendem Laser
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in Y (in Millimetern) bei geöffneten Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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3.Stabilometrischer variabler Mittelpunkt des Druckbereichs, offene Augen vor Druckentlastung.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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Es wurde eine stabilometrische Beurteilung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen die Verschiebung des COP-Bereichs (Center of Pressure) (in Millimeter²) bei geöffneten Augen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
|
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4.Stabilometrischer variabler Mittelpunkt des Druckbereichs, offene Augen vor dem nicht emittierenden Laser.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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Es wurde eine stabilometrische Beurteilung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen die Verschiebung des COP-Bereichs (Center of Pressure) (in Millimeter²) bei geöffneten Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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5.Stabilometrische variable Druckzentrumsgeschwindigkeitsverschiebung der anteroposterioren (a-p) Richtung, offene Augen vor der Druckentlastung.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
|
Es wurde eine stabilometrische Beurteilung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen die Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in der anteroposterioren (a-p) Richtung (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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6.Stabilometrische variable Druckzentrumsgeschwindigkeitsverschiebung der anteroposterioren (a-p) Richtung, offene Augen vor druckfreiem Laser.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
|
Es wurde eine stabilometrische Beurteilung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen die Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in der anteroposterioren (a-p) Richtung (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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7.Stabilometrische variable Y-Verschiebung, offene Augen vor Druckentlastung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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Es wurde eine stabilometrische Beurteilung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in Y (in Millimetern) bei geöffneten Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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8.Stabilometrische variable x-Verschiebung, offene Augen vor nicht emittierendem Laser
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
|
Es wurde eine stabilometrische Beurteilung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in Y (in Millimetern) bei offenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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9.Stabilometrische variable Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in lateraler (Lat-Lat)-Richtung, offene Augen vor Druckentlastung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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Es wurde eine stabilometrische Beurteilung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in der Latero-Lateral-Richtung (Lat-Lat) (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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10.Stabilometrische variable Druckzentrumsgeschwindigkeitsverschiebung der latero-lateralen (Lat-Lat)-Richtung, offene Augen, kein Emission-Laser.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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Es wurde eine stabilometrische Beurteilung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in der Latero-Lateral-Richtung (Lat-Lat) (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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11.Stabilometrische Variable x-Verschiebung bei geschlossenen Augen vor Druckentlastung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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Es wurde eine stabilometrische Beurteilung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in X (in Millimetern) bei geschlossenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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12.Stabilometrische Variable x-Verschiebung bei geschlossenen Augen vor nicht emittierendem Laser
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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Es wurde eine stabilometrische Beurteilung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in X (in Millimetern) bei geschlossenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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13.Stabilometrischer variabler Mittelpunkt des Druckbereichs mit geschlossenen Augen, bevor der Druck abgelassen wird.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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Es wurde eine stabilometrische Beurteilung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen die Verschiebung des COP-Bereichs (Center of Pressure) (in Millimeter²) bei geschlossenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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14.Stabilometrischer variabler Mittelpunkt des Druckbereichs mit geschlossenen Augen vor dem nicht emittierenden Laser.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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Es wurde eine stabilometrische Beurteilung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen die Verschiebung des COP-Bereichs (Center of Pressure) (in Millimeter²) bei geschlossenen Augen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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15.5.Stabilometrische variable Druckzentrumsgeschwindigkeitsverschiebung der anteroposterioren (a-p) Richtung bei geschlossenen Augen vor der Druckentlastung.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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Es wurde eine stabilometrische Beurteilung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen die Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in der anteroposterioren (a-p) Richtung (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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.Stabilometrische variable Druckzentrumsgeschwindigkeitsverschiebung der anteroposterioren (a-p) Richtung, geschlossene Augen vor druckfreiem Laser.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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Es wurde eine stabilometrische Beurteilung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen die Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in der anteroposterioren (a-p) Richtung (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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17.Stabilometrische Variable Y-Verschiebung bei geschlossenen Augen vor Druckentlastung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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Es wurde eine stabilometrische Beurteilung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in Y (in Millimetern) bei geschlossenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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18.Stabilometrische Variable x-Verschiebung bei geschlossenen Augen vor nicht emittierendem Laser
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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Es wurde eine stabilometrische Beurteilung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in Y (in Millimetern) bei geschlossenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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9.Stabilometrische variable Druckzentrumsgeschwindigkeitsverschiebung der laterolateralen (Lat-Lat)-Richtung bei geschlossenen Augen vor der Druckentlastung.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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Es wurde eine stabilometrische Beurteilung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen die Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in der Latero-Lateral-Richtung (Lat-Lat) (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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20. Stabilometrische variable Druckzentrumsgeschwindigkeitsverschiebung der latero-lateralen (Lat-Lat)-Richtung, geschlossene Augen, nicht emittierender Laser.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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Es wurde eine stabilometrische Beurteilung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrische Variablen messen die Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in der Latero-Lateral-Richtung (Lat-Lat) (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Nein
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