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Familienzentrierte Physiotherapie bei dyskinetischer Zerebralparese

30. März 2025 aktualisiert von: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University

Untersuchung der Auswirkungen familienzentrierter, zielorientierter Physiotherapie- und Rehabilitationsanwendungen auf Körperfunktionen, Aktivität, Teilhabe und Lebensqualität bei schwer betroffenen Kindern mit dyskinetischer Zerebralparese

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer familienzentrierten, zielorientierten Physiotherapie und Rehabilitation auf Körperfunktion, Aktivität, Teilhabe und Lebensqualität bei schwer betroffenen Kindern mit dyskinetischer Zerebralparese (DCP) zu untersuchen. Die erste Beurteilung wurde für alle Patienten zu Beginn der Studie durchgeführt und aufgezeichnet. Anschließend wurden der Studiengruppe 10 Wochen lang zusätzlich zur routinemäßigen Physiotherapie familienzentrierte Physiotherapiepraktiken beigebracht, die zu Hause durchgeführt werden sollten. Die Kontrollgruppe erhielt lediglich routinemäßige Physiotherapie. Es wurden wöchentliche Fernüberwachung, regelmäßige Treffen und eine zweite Beurteilung in der 10. Woche durchgeführt. Die Studie endete mit allen persönlichen Beurteilungen.

Dem Forschungsprotokoll zufolge bestand das Hauptziel dieser Studie darin, die Wirksamkeit einer 10-wöchigen familienzentrierten Physiotherapieanwendung zu bewerten. Das Ziel dieser Intervention bestand darin, Bewegung und Körperhaltung zu verbessern und dadurch die täglichen Aktivitäten und die Lebensqualität zu verbessern. Der primäre Endpunkt der Studie bestand darin, die Auswirkungen der Anwendung von Familienphysiotherapie zu bestimmen, die Familien während der zehnwöchigen Schulungsphase vermittelt wurde.

Diese Studie wurde an der Fakultät für Physiotherapie und Rehabilitation der Hacettepe-Universität durchgeführt. Ziel dieser Studie war es, eine familienzentrierte, zielorientierte, personalisierte Physiotherapie- und Rehabilitationsanwendung für die Behandlung von Kindern mit Zerebralparese zu strukturieren und zu definieren. Eines der wesentlichen Ziele dieser Studie war es, die Auswirkungen dieser Intervention im Rahmen der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) auf Körperfunktion, Aktivität, Teilhabe und Lebensqualität zu untersuchen. Das Studienprotokoll begann mit Bewertungen von Patienten nach Erhalt der Genehmigung durch die Ethikkommissionen.

Die Studie wird innerhalb einer Nachbeobachtungszeit von vier Monaten ohne Behandlung, einschließlich Fernüberwachung, abgeschlossen. Ziel der Ergebnisse dieser Studie war es, wertvolle Informationen über die Wirksamkeit familienzentrierter Physiotherapie bei schwer betroffenen Kindern mit dyskinetischer Zerebralparese zu liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen familienzentrierter, zielgerichteter Physiotherapie und Rehabilitationsinterventionen auf Körperfunktion, Aktivitäten, Teilhabe und Lebensqualität bei Kindern mit schwer betroffener dyskinetischer Zerebralparese zu untersuchen. In diesem Rahmen wurde ein Interventionsprogramm entwickelt, um die funktionelle Leistungsfähigkeit von Kindern bei ihren Aktivitäten im täglichen Leben zu verbessern. Zu den Schwerpunkten dieser Forschung gehörten Schmerzen, Müdigkeit, Schlafprobleme und das Stressniveau der Eltern. Das Ziel dieser Intervention bestand darin, die Bewegung und Körperhaltung der Kinder zu verbessern, ihre Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu erhöhen und ihre allgemeine Lebensqualität zu verbessern. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit familienzentrierter Interventionen bei Kindern mit Zerebralparese zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter zwischen 5 und 18 Jahren
  2. Eine von einem pädiatrischen Neurologen bestätigte Diagnose einer dyskinetischen Zerebralparese (DSP).
  3. Klassifizierung mit einem grobmotorischen Funktionsniveau von IV-V unter Verwendung des erweiterten und überarbeiteten Klassifizierungssystems für grobmotorische Funktionen (GMFCS E&R)
  4. Mit einem Manual Ability Classification System (MACS) zur Klassifizierung der manuellen Fähigkeitsstufen IV–V
  5. Mit einem Kommunikationsfunktionsniveau von I-II-III nach dem Communication Function Classification System (CFCS).
  6. Für Freiwillige, die über Zoom- und WhatsApp-Anwendungen teilnehmen, über Computerkenntnisse verfügen und diese Anwendungen auf ihren Geräten installiert haben

e. Fortführung der routinemäßigen Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramme.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwierigkeiten haben, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
  2. Schwere Sehbehinderungen haben
  3. In den letzten 12 Monaten orthopädische oder gehirnchirurgische Eingriffe durchgeführt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe: Familienzentrierte zielorientierte Physiotherapie- und Rehabilitationsanwendung
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 10 Wochen lang routinemäßige Physiotherapie und Rehabilitation sowie eine zusätzliche einstündige Schulung für familienzentrierte, zielorientierte Physiotherapie- und Rehabilitationspraktiken. Familien werden angewiesen, diese Übungen täglich 1 Stunde lang zu Hause durchzuführen.
Sonstiges: Familienzentrierte zielorientierte Physiotherapie- und Rehabilitationsanwendung
Familienzentrierte, zielorientierte Physiotherapie- und Rehabilitationsanwendungen zielen darauf ab, das Funktionsniveau schwer betroffener Kinder mit dyskinetischer Zerebralparese durch individualisierte Aktivitäten zu verbessern, die von Familienmitgliedern zu Hause durchgeführt werden. Das Programm konzentriert sich auf spezifische Ziele, die gemeinsam von der Familie, Physiotherapeuten und Ärzten festgelegt werden, mit regelmäßiger Überwachung und Beurteilung, um den Fortschritt zu verfolgen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Routinemäßiges Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden 10 Wochen lang einer routinemäßigen Physiotherapie und Rehabilitation unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das grobmotorische Funktionsmaß-88; Das grobmotorische Funktionsmaß-66
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Der Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) und seine Kurzform, der Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66), beurteilen die grobmotorische Funktion bei Kindern, insbesondere bei Kindern mit Zerebralparese. KMFÖ-88 wird häufig für umfassende Bewertungen in klinischen und Forschungsumgebungen verwendet, während GMFM-66-66, eine kürzere Version, sich auf die Aktivitätsmessung auf der Grundlage der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit von Kindern und Jugendlichen (ICF-CY) konzentriert ), um die Funktionsfähigkeit in verschiedenen Positionen und Aktivitäten zu bewerten. Ein Physiotherapeut führt die Beurteilung anhand klinischer Tests durch und die Videoaufzeichnungen werden unabhängig von einem anderen Forscher ausgewertet.
Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyskinesie-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Die Dyskinesia Impairment Scale (DIS) wurde verwendet, um die Dauer und das Ausmaß von Distonie und Choreoathetose in 12 Körperregionen, einschließlich Augen, Mund, Hals, Rumpf und Extremitäten, zu beurteilen. Es werden für jede Region Werte sowohl während der Aktion als auch während der Ruhezeit bereitgestellt, was zu einem Gesamtaktionswert zwischen 0 und 192 und einem Gesamtruhewert zwischen 0 und 96 für beide Unterskalen führt. Die Aktions- und Ruhewerte ergeben zusammen einen Gesamtwert zwischen 0 und 288, der die Summe der Subskalen Distonie und Choreoathetose darstellt.
Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Skala zur Beeinträchtigung der Mobilität durch Dyskinesie
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Die Dyskinesia Impairment Mobility Scale (DIMS) bewertet Dyskinesien bei der Mobilitätsleistung motorisierter Rollstühle. Es gibt zwei Unterskalen, Dyskinesie-Dystonie (DIMS-D) und Dyskinesie-Choreoathetose (DIMS-CA), die videobasierte Protokolle verwenden. Jede Unterskala bewertete die Dauer der Dyskinesie (Zeit während Mobilitätsaufgaben) und die Amplitude (maximaler Bewegungsumfang (ROM) aufgrund der Dyskinesie) bei fünf motorisierten Mobilitätsaufgaben. Die Werte lagen für beide Faktoren zwischen 0 und 4. DIMS bewertet Überlaufbewegungen bei Mobilitätsaufgaben und freiwillige Bewegungen für die Rollstuhlnavigation, die verschiedene Körperregionen repräsentieren. Die Beurteilung umfasst den Hals sowie die proximalen und distalen Teile des rechten und linken Arms, mit Ausnahme der Füße. DIMS ist für die Beurteilung der Füße aufgrund der minimalen Bewegung beim Beschleunigen und Bremsen des Rollstuhls ausgeschlossen.
Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Wong-Baker steht vor einer Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Zur Schmerzbeurteilung, insbesondere bei Patienten ab 3 Jahren, wurde die Wong-Baker FACES-Schmerzbewertungsskala eingesetzt. Diese validierte und empfohlene Skala stellt das Schmerzniveau anhand der Mimik dar. Die Skala reicht von Gesicht 0, was keinen Schmerz anzeigt, bis Gesicht 5, was die Möglichkeit des schlimmsten Schmerzes darstellt. Die Gesichter zeigten eine zunehmende Schmerzintensität, wobei Gesicht 1 für leichte Schmerzen, Gesicht 2 für mäßige Schmerzen, Gesicht 3 für starke Schmerzen und Gesicht 4 für sehr starke Schmerzen stand.
Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Funktionsauswirkungsskala für dyskinetische Zerebralparese
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Die Dyskinetic Cerebral Palsy Functional Impact Scale (D-FIS) bewertet die Auswirkungen von Dyskinesien auf die täglichen Aktivitäten bei Kindern mit DSP und umfasst 18 Items, darunter Schmerzen und Müdigkeit, sowie 16 Items zu täglichen Aktivitäten. Der Abschluss durch den übergeordneten Proxy dauert 10 Minuten. D-FIS-Scores auf der Impact-Skala (0–72) und der Prioritätsskala (1–4) bewerten die Auswirkung von Dyskinesien und die Aktivitätspriorität. Bewertungen berücksichtigen nicht unterstützte Funktionen und bieten eine umfassende Bewertung. Höhere Werte deuten auf eine größere Auswirkung der Dyskinesie hin und lenken den Fokus der Intervention auf vorrangige Bereiche für Kinder und Familien.
Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Klassifizierungssystem für grobmotorische Funktionen
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Zur Beurteilung der grobmotorischen Funktion wurde das Gross Motor Function Classification System (GMFCS) verwendet.
Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Zur Beurteilung der Feinmotorik wurde das Manual Ability Classification System (MACS) verwendet.
Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Klassifizierungssystem für Kommunikationsfunktionen
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff

Zur Beurteilung der Kommunikationsfunktion wurde das Communication Function Classification System (CFCS) verwendet.

Das Communication Function Classification System (CFCS) wird zur BEWERTUNG der Kommunikationsfunktion VERWENDET.
Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Klassifizierungssystem für Essen und Trinken
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Zur Beurteilung der Ess- und Trinkfähigkeiten wurde das Eating and Drinking Classification System (EDACS) verwendet.
Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Visuelles Funktionsklassifizierungssystem
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Zur Beurteilung der Sehfunktion wurde das Visual Function Classification System (VFCS) verwendet.
Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Zielerreichungsskala
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Um die Wirkung individualisierter zielorientierter Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramme auf Kinder mit SP zu beurteilen und zu messen, wurde die Goal Attainment Scale (GAS) eingesetzt. Um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten, wurden die vom Kind, der Familie und Experten festgelegten spezifischen Ziele auf einer Skala von -2 bis 2 bewertet, was fünf Leistungsstufen entspricht. Diese Ziele werden durch die Zusammenarbeit zwischen dem Physiotherapeuten und der Familie festgelegt und die Erreichung dieser Ziele nach der Intervention wird durch Gespräche zwischen dem Physiotherapeuten und der Familie bewertet.
Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Fragebogen zu Lebensgewohnheiten
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Der Life-Habits Questionnaire (Life-H) wurde verwendet, um die multidimensionalen Aspekte der Beteiligung von Kindern zu bewerten. Life-H untersucht die Teilnahme von Kindern mit SP an verschiedenen Lebensaktivitäten in 12 Unterkategorien, einschließlich der Teilnahme an täglichen Aktivitäten und sozialen Rollen, und liefert sowohl Gesamt- als auch Unterabschnittswerte. Die täglichen Aktivitäten umfassen sechs Unterskalen: „Ernährung“, „körperliche Fitness“, „Körperpflege“, „Kommunikation“, „Wohnen“ und „Mobilität“, während die sozialen Rollen „Verantwortungen“, „zwischenmenschliche Beziehungen“ und „sozial“ umfassen „Leben“, „Bildung“, „Beschäftigung“ und „Freizeitaktivitäten“. Die Leistungsbewertung reicht von 0 (nicht bestanden oder nicht abgeschlossen) bis 9 (ohne Schwierigkeiten und ohne Hilfe ausgeführt) und variiert je nach Schwierigkeitsgrad und Art der Hilfe, die zur Erledigung einer Aufgabe erforderlich ist. Die türkische Version von Life-H hat sich als valide und zuverlässig für die Beurteilung der Teilnahme von Kindern mit SP erwiesen.
Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Europäischer Fragebogen zur Umwelt von Kindern
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Der European Child Environment Questionnaire (ECEQ) wird zur Bewertung von Umweltfaktoren verwendet. Dabei wird berücksichtigt, dass Umweltfaktoren die Bewertungsergebnisse beeinflussen können, wenn Kinder mithilfe verschiedener Bewertungsmethoden bewertet werden, und es wird die Notwendigkeit einer umfassenden Bewertung im Rahmen der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit und Behinderung anerkannt und Gesundheit (ICF). Der ECEQ besteht aus 60 Fragen zur Beurteilung der Bedingungen zu Hause, in der Schule und in der Gemeinschaft unter drei Hauptüberschriften: physische Umgebung, soziale Unterstützung und Einstellungen. Er wurde entwickelt, um Umweltfaktoren bei Kindern mit SP zu bewerten und ihre Bedürfnisse und Zugänglichkeit zu bestimmen. Die Skala ist gültig und zuverlässig. Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 (nicht notwendig), 1 (notwendig und größtenteils zugänglich) oder 2 (notwendig, aber größtenteils unzugänglich), um die Notwendigkeit und Zugänglichkeit von Bedürfnissen zu bestimmen.
Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Skala für elterlichen Stress
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Zur Beurteilung des elterlichen Stresses wurde die Parental Stress Scale (PSS) verwendet (Anhang 11). Es wurde verwendet, um das wahrgenommene elterliche Stressniveau der Eltern von Kindern mit SP zu bewerten, die an der Studie teilnahmen. Die Skala verwendet 18 Items zur Messung des elterlichen Stresses, berücksichtigt den Einfluss von Kindern auf die Elternrolle und vermeidet Fragen, die durch allgemeinen Stress verfälscht werden könnten. Die Punkte werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht. Die Gesamtpunktzahl, die zwischen 18 und 90 liegt, wurde durch Summieren der Teilbewertungen der vier Hauptbereiche erhalten: Belohnungen, Kontrollverlust, Stressfaktoren und Zufriedenheit. Höhere Werte deuteten auf ein höheres Maß an Erziehungsstress hin. Die psychometrischen Eigenschaften dieser Skala haben sich kürzlich als ausreichend für Familien mit chronischen Gesundheitsproblemen erwiesen.
Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Fragebogen zur Lebensqualität bei Zerebralparese bei Kindern und Teenagern. Fragebogen zur Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff
Der Fragebogen zur Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen bei Zerebralparese (CP QOL Child&Teen) wird zur Beurteilung der Lebensqualität herangezogen. Es besteht aus zwei Versionen: einer, die von der Betreuungsperson ausgefüllt wird, und einer anderen, die der Jugendliche selbst durchführt. Der von den Jugendlichen selbst ausgefüllte Fragebogen umfasste sechs Kategorien: Familie und Freunde, Schule, Beteiligung, Kommunikation, Gesundheit und besondere Ausstattung, die in vier Unterabschnitten bewertet wurden: allgemeines Wohlbefinden und Beteiligung, Kommunikation und körperliche Gesundheit, Schulsituation und soziales Wohlergehen. Darüber hinaus umfasste der Betreuerfragebogen zwei zusätzliche Kategorien zur Bewertung von Dienstleistungen und Familiengesundheit. Die Befragten verwendeten eine 9-stufige Likert-Skala, um die Fragen des Fragebogens basierend auf der Art der Fragen zu beantworten. Dabei markierten sie eine Zahl von 1 bis 9 und gaben Antworten wie „sehr unzufrieden“, „sehr wichtig – überhaupt nicht wichtig“, „nie traurig – sehr traurig“ an. und überhaupt keine Schmerzen.
Zeitrahmen 1: Baseline, vor der Intervention; Zeitrahmen 2: unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Ceren Günbey, PhD, Hacettepe University
  • Studienleiter: Eda Burç, MSc, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/13-07 (KA-22031)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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