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Vergleich der quantitativen Elektromyographie der neuromuskulären Blockade zwischen Median und Ulnarnerv

28. Januar 2026 aktualisiert von: Loma Linda University

Während der Operation werden Medikamente zur Entspannung der Muskulatur eingesetzt. Das Ausmaß der Muskelentspannung kann mit Geräten überwacht werden, die einen bestimmten Nerv stimulieren und die Muskelreaktion bewerten. Die Reaktion auf und die Erholung von Medikamenten, die die Muskeln entspannen, lassen sich am besten für einen Nerv im Arm beschreiben, der als Nervus ulnaris bezeichnet wird. Wir glauben, dass andere Nerven im Arm, wie zum Beispiel der Nervus medianus, zur Überwachung des Ausmaßes der Muskelentspannung genutzt werden könnten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Muskelreaktion an zwei verschiedenen Nervenstellen nach der Gabe von Medikamenten zur Muskelentspannung zu vergleichen.

In dieser Studie wird die Tiefe der Muskelentspannung während der Operation an zwei verschiedenen Stellen gemessen. Die Muskelreaktion auf die Stimulation des Nervus ulnaris (im Arm gelegen) wird mit der Muskelreaktion auf die Stimulation des Nervus medianus (ebenfalls im Arm gelegen) verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Single-Center-Studie zum Vergleich der ulnaren mit der medianen Elektromyographieübertragung.

Eine neuromuskuläre Blockade dient der Muskelentspannung während einer Operation. Die Tiefe der neuromuskulären Blockade kann durch Nervenstimulation oder Elektromyographie überwacht werden. Die Reaktion auf und die Erholung von einer nichtdepolarisierenden neuromuskulären Blockade lässt sich am besten für den Nervus ulnaris beschreiben. Wir gehen davon aus, dass der Nervus medianus vergleichbare Informationen über die Reaktion auf eine nichtdepolarisierende neuromuskuläre Blockade liefern kann. Elektromyographie-Elektroden werden so positioniert, dass sie den Nervus ulnaris in einem Arm und den Nervus medianus im anderen Arm stimulieren. Die Reaktion auf und die Erholung von einer nicht depolarisierenden neuromuskulären Blockade werden zwischen dem Nervus ulnaris und dem Nervus medianus verglichen.

Der Ort der Überwachung des Nervus medianus wird nach dem Zufallsprinzip der dominanten oder nicht dominanten Hand zugeordnet.

Am randomisierten Arm werden Elektroden zur Stimulierung des N. medianus und am anderen Arm zur Stimulierung des N. ulnaris positioniert (Standardstelle zur Überwachung der neuromuskulären Übertragung während der Anästhesie).

Der Zweck der Studie besteht darin, die Reaktion auf und die Erholung von einer nichtdepolarisierenden neuromuskulären Blockade zwischen dem Nervus ulnaris und dem Nervus medianus zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Melissa D McCabe, MD, MSCR
  • Telefonnummer: 44475 909 558 4475
  • E-Mail: mmccabe@llu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Michael Benggon, MD
  • Telefonnummer: 44475 909 558 4475
  • E-Mail: mbenggon@llu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Rekrutierung
        • Loma Linda University Troesch Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Melissa D McCabe, MD
        • Unterermittler:
          • Richard L Applegate, MD
        • Unterermittler:
          • Lauren S Pineda, MS
        • Unterermittler:
          • Edgardo E Reynoso, BA
        • Unterermittler:
          • Morgan E Blazy, BS
        • Kontakt:
          • Morgan E Blazy, BS
          • Telefonnummer: 44256 9095584227
          • E-Mail: MBlazy@llu.edu
        • Unterermittler:
          • Michael Benggon, MD
        • Unterermittler:
          • Ryan Lauer, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die für eine elektive Operation im Loma Linda University Medical Center vorgesehen sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwilligungsfähige Erwachsene
  • Geplant für elektive Operationen, die eine Muskelentspannung erfordern, in Rückenlage unter Vollnarkose, mit einer voraussichtlichen Dauer von 1,5–3,0 Std.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Verwendung von Rocuronium
  • Komorbiditäten, die die Dauer der neuromuskulären Blockade verlängern oder die Pharmakodynamik und/oder Pharmakokinetik verändern können, wie zum Beispiel:
  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Erwartete oder bekannte schwierige Atemwege
  • Rocuronium-Allergie
  • BMI < 18,5 oder > 35
  • Vorgeschichte einer Klebstoffallergie
  • Schwäche der oberen Extremität, Deformation der Gliedmaßen oder Fehlen der gesamten oder eines Teils einer oberen Extremität
  • Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen unterziehen, die einen kardiopulmonalen Bypass erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chirurgische Patienten, die eine nichtdepolarisierende neuromuskuläre Blockade erhalten
Chirurgische Patienten, die sich einer Operation unterziehen, die eine Muskelentspannung mit nicht depolarisierenden neuromuskulären Blockern und Überwachung der Tiefe der Muskelblockade erfordert. Die Muskelreaktion auf Nervenstimulation wird zwischen dem Nervus ulnaris und dem Nervus medianus verglichen.
Gerät: Überwachung der neuromuskulären Übertragung
Ein neuromuskuläres Übertragungsmodul, das mit auf der Haut angebrachten Elektroden verbunden und so positioniert ist, dass es einen einzelnen Nerv stimuliert und die Muskelreaktion auf die Nervenstimulation überwacht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konkordanz der neuromuskulären Übertragungsnervenüberwachung
Zeitfenster: Zeitveränderung zwischen der Verabreichung von Rocuronium zu Beginn der Operation und dem Auftreten eines posttetanischen Zuckungsgefühls auf einem Monitor, typischerweise 20 Minuten nach der Sedierung
Die Zeitspanne zwischen der Verabreichung von Rocuronium und der ersten posttetanischen Zuckung beider Nerven
Zeitveränderung zwischen der Verabreichung von Rocuronium zu Beginn der Operation und dem Auftreten eines posttetanischen Zuckungsgefühls auf einem Monitor, typischerweise 20 Minuten nach der Sedierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nichtunterlegenheit der neuromuskulären Überwachung des Nervus medianus im Vergleich zur neuromuskulären Überwachung des Nervus ulnaris – erster Viererzug
Zeitfenster: Zeitveränderung zwischen der Verabreichung von Rocuronium zu Beginn der Operation und dem Erscheinen der ersten Train-of-Four-Zuckungen auf einem Monitor, typischerweise 30 Minuten nach Auftreten der posttetanischen Zuckungen
Zeit von der Verabreichung von Rocuronium bis zu dem Zeitpunkt, an dem der Patient auf beiden Monitoren nach dem Auftreten der ersten posttetanischen Zuckungen 1 Train-of-Four-Zuckung verspürt
Zeitveränderung zwischen der Verabreichung von Rocuronium zu Beginn der Operation und dem Erscheinen der ersten Train-of-Four-Zuckungen auf einem Monitor, typischerweise 30 Minuten nach Auftreten der posttetanischen Zuckungen
Nichtunterlegenheit der neuromuskulären Überwachung des Nervus medianus im Vergleich zur neuromuskulären Überwachung des Nervus ulnaris – zweiter Viererzug
Zeitfenster: Zeitveränderung zwischen der Verabreichung von Rocuronium zu Beginn der Operation und dem Auftreten des ersten Auftretens von zwei Viererzucken auf einem Monitor, typischerweise 30 Minuten nach Auftreten der ersten Viererzucken
Zeit von der Rocuronium-Verabreichung bis zu dem Zeitpunkt, an dem der Patient zwei „Train-of-Four“-Zuckungen verspürt, nachdem auf beiden Monitoren die ersten „Train-of-Four“-Zuckungen aufgetreten sind
Zeitveränderung zwischen der Verabreichung von Rocuronium zu Beginn der Operation und dem Auftreten des ersten Auftretens von zwei Viererzucken auf einem Monitor, typischerweise 30 Minuten nach Auftreten der ersten Viererzucken
Nichtunterlegenheit der neuromuskulären Überwachung des N. medianus im Vergleich zur neuromuskulären Überwachung des N. ulnaris – Umkehrung
Zeitfenster: Zeitveränderung zwischen der Verabreichung von Sugammadex am Ende der Operation und dem Erscheinen eines Train-of-Four-Verhältnisses größer oder gleich 0,9 auf einem Monitor, typischerweise 5 Minuten nach der Verabreichung von Sugammadex
Zeit von der Umkehrung bei 2 oder mehr Train-of-Four-Zuckungen mit Sugammadex-Verabreichung bis hin zum Patienten mit einem Train-of-Four-Verhältnis größer oder gleich 0,9 oder 90 Prozent auf beiden Monitoren
Zeitveränderung zwischen der Verabreichung von Sugammadex am Ende der Operation und dem Erscheinen eines Train-of-Four-Verhältnisses größer oder gleich 0,9 auf einem Monitor, typischerweise 5 Minuten nach der Verabreichung von Sugammadex

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Benggon, MD, Loma Linda University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 5240163

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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