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Confronto tra il monitoraggio del blocco neuromuscolare dell'elettromiografia quantitativa del nervo mediano e quello ulnare

28 gennaio 2026 aggiornato da: Loma Linda University

I farmaci utilizzati per rilassare i muscoli vengono utilizzati durante l’intervento chirurgico. La quantità di rilassamento muscolare può essere monitorata con dispositivi che stimolano un nervo specifico e valutano la risposta muscolare. La risposta e il recupero dai farmaci che rilassano i muscoli sono meglio descritti per un nervo del braccio chiamato nervo ulnare. Riteniamo che altri nervi del braccio, come il nervo mediano, potrebbero essere utilizzati per monitorare la quantità di rilassamento muscolare. Lo scopo di questo studio è confrontare la risposta muscolare in due diversi siti nervosi dopo la somministrazione di farmaci per rilassare i muscoli.

Questo studio misurerà la profondità del rilassamento muscolare durante l'intervento chirurgico in due siti diversi. La risposta muscolare alla stimolazione del nervo ulnare (localizzato nel braccio) sarà confrontata con la risposta muscolare alla stimolazione del nervo mediano (localizzato anch'esso nel braccio).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio prospettico, randomizzato, controllato, monocentrico che confronta la trasmissione elettromiografia del nervo ulnare rispetto a quella mediana.

Il blocco neuromuscolare viene utilizzato per fornire rilassamento muscolare durante l'intervento chirurgico. La profondità del blocco neuromuscolare può essere monitorata con la stimolazione nervosa o l'elettromiografia. La risposta e il recupero dal blocco neuromuscolare non depolarizzante sono meglio descritti per il nervo ulnare. Postuliamo che il nervo mediano possa fornire informazioni comparabili sulla risposta al blocco neuromuscolare non depolarizzante. Gli elettrodi per elettromiografia saranno posizionati per stimolare il nervo ulnare in un braccio e il nervo mediano nell'altro braccio. La risposta e il recupero dal blocco neuromuscolare non depolarizzante verranno confrontati tra il nervo ulnare e quello mediano.

La posizione del monitoraggio del nervo mediano sarà randomizzata sulla mano dominante o non dominante.

Il braccio randomizzato avrà elettrodi posizionati per stimolare il nervo mediano e l'altro braccio avrà elettrodi posizionati per stimolare il nervo ulnare (sito standard per il monitoraggio della trasmissione neuromuscolare durante l'anestesia).

Lo scopo dello studio è confrontare la risposta e il recupero dal blocco neuromuscolare non depolarizzante tra i nervi ulnare e mediano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Melissa D McCabe, MD, MSCR
  • Numero di telefono: 44475 909 558 4475
  • Email: mmccabe@llu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Michael Benggon, MD
  • Numero di telefono: 44475 909 558 4475
  • Email: mbenggon@llu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Reclutamento
        • Loma Linda University Troesch Medical Center
        • Contatto:
          • Melissa M McCabe, MD
          • Numero di telefono: 909-558-4475
          • Email: mmccabe@llu.edu
        • Investigatore principale:
          • Melissa D McCabe, MD
        • Sub-investigatore:
          • Richard L Applegate, MD
        • Sub-investigatore:
          • Lauren S Pineda, MS
        • Sub-investigatore:
          • Edgardo E Reynoso, BA
        • Sub-investigatore:
          • Morgan E Blazy, BS
        • Contatto:
          • Morgan E Blazy, BS
          • Numero di telefono: 44256 9095584227
          • Email: MBlazy@llu.edu
        • Sub-investigatore:
          • Michael Benggon, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ryan Lauer, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti programmati per un intervento chirurgico elettivo presso il Loma Linda University Medical Center

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti in grado di fornire il consenso
  • Programmato per intervento chirurgico elettivo che richiede rilassamento muscolare, in posizione supina in anestesia generale, con una durata prevista di 1,5-3,0 ore

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'uso del rocuronio
  • Comorbidità che possono prolungare la durata del blocco neuromuscolare o alterare la farmacodinamica e/o la farmacocinetica, come:
  • Malattia neuromuscolare
  • Vie aeree difficili previste o note
  • Allergia al rocuronio
  • BMI < 18,5 o > 35
  • Storia di allergia adesiva
  • Debolezza degli arti superiori, deformità degli arti o assenza totale o parziale di un arto superiore
  • Pazienti sottoposti a procedure chirurgiche che richiedono bypass cardiopolmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti chirurgici sottoposti a blocco neuromuscolare non depolarizzante
Pazienti chirurgici sottoposti a intervento chirurgico che richiede rilassamento muscolare con bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti e monitoraggio della profondità del blocco muscolare. La risposta muscolare alla stimolazione nervosa sarà confrontata tra il nervo ulnare e mediano.
Dispositivo: Monitoraggio della trasmissione neuromuscolare
Un modulo di trasmissione neuromuscolare collegato ad elettrodi applicati sulla pelle e posizionati per fornire la stimolazione di un singolo nervo e monitorare la risposta muscolare alla stimolazione nervosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza nel monitoraggio dei nervi di trasmissione neuromuscolare
Lasso di tempo: Variazione del tempo tra la somministrazione di rocuronio all'inizio dell'intervento e la comparsa di una contrazione post-tetanica su un monitor, in genere 20 minuti dopo la sedazione
Il periodo di tempo che intercorre tra la somministrazione di rocuronio e la prima contrazione post-tetanica per entrambi i nervi
Variazione del tempo tra la somministrazione di rocuronio all'inizio dell'intervento e la comparsa di una contrazione post-tetanica su un monitor, in genere 20 minuti dopo la sedazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Non inferiorità del monitoraggio neuromuscolare del nervo mediano rispetto al monitoraggio neuromuscolare del nervo ulnare - primo treno di quattro
Lasso di tempo: Variazione del tempo tra la somministrazione di rocuronio all'inizio dell'intervento e la comparsa della prima contrazione del treno di quattro su un monitor, in genere 30 minuti dopo la comparsa della contrazione post-tetanica
Tempo trascorso dalla somministrazione di rocuronio al paziente che presenta 1 contrazione del treno di quattro dopo la comparsa della prima contrazione post-tetanica, su entrambi i monitor
Variazione del tempo tra la somministrazione di rocuronio all'inizio dell'intervento e la comparsa della prima contrazione del treno di quattro su un monitor, in genere 30 minuti dopo la comparsa della contrazione post-tetanica
Non inferiorità del monitoraggio neuromuscolare del nervo mediano rispetto al monitoraggio neuromuscolare del nervo ulnare - secondo treno di quattro
Lasso di tempo: Variazione del tempo tra la somministrazione di rocuronio all'inizio dell'intervento e la comparsa della prima istanza di 2 contrazioni del treno di quattro su un monitor, in genere 30 minuti dopo la comparsa del primo treno di quattro contrazioni
Tempo trascorso dalla somministrazione di rocuronio al paziente che presenta 2 contrazioni del treno di quattro dopo la comparsa della prima contrazione del treno di quattro, su entrambi i monitor
Variazione del tempo tra la somministrazione di rocuronio all'inizio dell'intervento e la comparsa della prima istanza di 2 contrazioni del treno di quattro su un monitor, in genere 30 minuti dopo la comparsa del primo treno di quattro contrazioni
Non inferiorità del monitoraggio neuromuscolare del nervo mediano rispetto al monitoraggio neuromuscolare del nervo ulnare - inversione
Lasso di tempo: Variazione del tempo tra la somministrazione di sugammadex al termine dell'intervento e la comparsa di un rapporto Train-of-Four maggiore o uguale a 0,9 su un monitor, in genere 5 minuti dopo la somministrazione di sugammadex
Tempo dall'inversione a 2 o più contrazioni del Treno di Quattro con la somministrazione di sugammadex al paziente che ha un rapporto del Treno di Quattro maggiore o uguale a 0,9, o al 90%, su entrambi i monitor
Variazione del tempo tra la somministrazione di sugammadex al termine dell'intervento e la comparsa di un rapporto Train-of-Four maggiore o uguale a 0,9 su un monitor, in genere 5 minuti dopo la somministrazione di sugammadex

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Benggon, MD, Loma Linda University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 5240163

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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