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Bewertung der in der vietnamesischen buddhistischen Pagode implementierten MBCT (MBCT-VN)

20. Dezember 2025 aktualisiert von: Bahr Weiss, Vanderbilt University

Bewertung der Wirksamkeit einer auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie bei Depressionen, implementiert in der vietnamesischen buddhistischen Pagode

Hintergrund

Depressionen stellen weltweit eine erhebliche Belastung für die öffentliche Gesundheit dar. Es gibt evidenzbasierte Psychotherapiebehandlungen (Psychotherapie EBT) für Depressionen, der Zugang ist jedoch häufig eingeschränkt, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC), aufgrund der Stigmatisierung der psychischen Gesundheit und des Mangels an professionellen Anbietern für psychische Gesundheit. Ein Ansatz zur Bewältigung dieser Probleme besteht darin, Aufgaben im Bereich der psychischen Gesundheit zu verlagern, d in nicht-psychischen Einrichtungen (z. B. Schulen, religiöse Einrichtungen). Ziele der vorliegenden Studie sind (a) die Anpassung der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie (MBCT) bei Depressionen – eine Psychotherapie-Depressions-EBT – für die Implementierung in der vietnamesischen buddhistischen Pagode in VN (MBCT-VN); und (b) Durchführung einer Cluster-randomisierten klinischen Studie zu MBCT-VN, durchgeführt in einer vietnamesischen buddhistischen Pagode. Die vietnamesische buddhistische Pagode wurde als aufgabenverlagernder Ort ausgewählt, weil sie einen potenziell kulturell kongruenten Ort mit geringer Stigmatisierung für die aufgabenverlagernde Umsetzung achtsamkeitsbasierter psychischer Gesundheitsbehandlungen darstellt.

Methoden

MBCT wurde für das vorliegende Projekt durch einen kollaborativen Teamprozess angepasst, wodurch das MBCT-VN-Programm entstand. Die Bewertung der klinischen Studie umfasst einen Cluster-randomisierten Vergleich zwischen (a) der Behandlungsbedingung MBCT-VN und (b) einer Behandlungsbedingung wie gewohnt, der buddhistischen Meditation, wie sie in der Pagode umgesetzt wird. Um die gruppenübergreifende Kontamination zu reduzieren, wird die Pagode als Einheit eingesetzt. Die Ergebnisbewertung umfasst vier Zeitpunkte innerhalb von vier Monaten. Einhundertsechzig erwachsene Teilnehmer werden aus acht (vier Behandlungen, vier Kontroll-) buddhistischen Pagoden im Raum Hanoi, Vietnam, rekrutiert. Der primäre Endpunkt wird der Grad der Depression sein (PHQ-9); Das sekundäre Ergebnis wird die Lebensqualität sein (Q-LES-Q). ). In der Studie werden mehrere Faktoren der Implementierungswissenschaft (z. B. Behandlungsakzeptanz) sowie andere potenzielle Moderatoren von Behandlungseffekten und potenzielle Mediatoren wie die Steigerung der psychischen Gesundheitskompetenz bei Depressionen und die Verringerung der Depressionsstigmatisierung untersucht und bewertet. Inferenzanalysen werden ein allgemeines lineares gemischtes Modellgerüst sowie ein latentes Wachstumskurvengerüst mit Neigungskovariaten verwenden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie verfolgt drei Forschungsziele und Hypothesen:

  • 1: Untersuchung der Auswirkungen von MBCT-VN auf den primären Endpunkt, das Ausmaß der Depressionssymptome. Es wird angenommen, dass die Behandlungsgruppe (MBCT-VN) eine deutlich stärkere Reduktion der PHQ-9-Werte (Depression) als die Kontrollgruppe aufweisen wird.
  • 2: Untersuchung der Auswirkungen von MBCT-VN auf den sekundären Endpunkt, das Niveau der Lebensqualität. Es wird angenommen, dass die Behandlungsgruppe (MBCT-VN) einen deutlich stärkeren Anstieg der Q-LES-Q-Werte (Lebensqualität) als die Kontrollgruppe aufweisen wird.
  • 3: Untersuchung der Veränderung der Depressionssymptome vor und nach der Behandlung. Es wird angenommen, dass die Behandlungsgruppe (MBCT-VN) eine Veränderung vor der Behandlung bis nach der Behandlung auf dem PHQ-9 zeigen wird, die sich nicht wesentlich von anderen gruppeninternen Veränderungen bei der Bewertung der Behandlung von MBCT-Depressionen unter Verwendung statistischer Benchmarking-Methoden unterscheidet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • VNU University of Education
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > = 18
  • PHQ-9 > = 10
  • PHQ-9-Item „Traurigkeit“ > = 1 und/oder PHQ-9-Item „Anhedonie“ > = 1

Ausschlusskriterien:

  • PHQ > = 20
  • Selbstmordabsicht
  • Manie oder Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MBCT-VN
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
Die auf Achtsamkeit basierende kognitive Therapie (MBCT) ist eine Form der Psychotherapie, die Prinzipien der kognitiven Therapie mit Achtsamkeitspraktiken kombiniert, die auf die Steigerung des vorurteilsfreien Bewusstseins für den gegenwärtigen Moment abzielen. Es wurde entwickelt, um Menschen, insbesondere Menschen mit Depressionen, dabei zu helfen, das Grübeln und einen Kreislauf negativer Gedankenmuster zu stoppen, die zu emotionalem Stress, einschließlich Depressionen, führen. Es handelt sich um eine gut etablierte Depressions-EBT. Bei der vietnamesischen Version des Programms (MBCT-VN) handelt es sich um eine Gruppenbehandlung mit fünf bis zehn Teilnehmern (je nachdem, wie viele Teilnehmer rekrutiert werden können) pro Gruppe.
Andere Namen:
  • MBCT
Placebo-Komparator: Buddhistische Meditation – Behandlung wie gewohnt
Verhalten: Behandlung wie gewohnt mit buddhistischer Meditation
MBCT und andere Achtsamkeitsinterventionen wurden ursprünglich aus der buddhistischen Meditation abgeleitet, in eine nicht-säkulare Form umgewandelt und konzentrierten sich auf die Behandlung von Depressionen und anderen psychischen Gesundheits- und Verhaltensproblemen statt auf die spirituelle Entwicklung. In der vorliegenden Studie wird eine Behandlung wie gewohnt mit buddhistischer Meditation verwendet. Das Projekt wird die Merkmale der buddhistischen Meditation bewerten, die den Teilnehmern der Kontrollgruppe bei Pagoden-Meditationsretreats vermittelt wird, wird diese Kontrollbedingung jedoch in keiner Weise beeinflussen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PHQ -9 (Fragebogen zur Patientengesundheit - 9)
Zeitfenster: Von der Basisbewertung vor der Behandlung (T1) bis 4 Monate nach der Baseline (T4) nach der Behandlung nach der Behandlung
Diese Skala misst den Grad der Depressionssymptome. Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf höhere Depressionsniveaus hinweisen (schlechteres Ergebnis)
Von der Basisbewertung vor der Behandlung (T1) bis 4 Monate nach der Baseline (T4) nach der Behandlung nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Q-LES-Q (Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit)
Zeitfenster: Von der Basisbewertung vor der Behandlung (T1) bis 4 Monate nach der Baseline (T4) nach der Behandlung nach der Behandlung
Diese Skala misst Lebensqualität und funktionelle Beeinträchtigungen. Die Bewertungen reichen von 13 bis 65, wobei höhere Werte auf höhere Lebensfunktionen hinweisen (besseres Ergebnis).
Von der Basisbewertung vor der Behandlung (T1) bis 4 Monate nach der Baseline (T4) nach der Behandlung nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
VNU University of Education

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIHR21MH127563
  • R21MH127563 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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