Ocena MBCT wdrożonego w wietnamskiej pagodzie buddyjskiej (MBCT-VN)
Ocena skuteczności terapii poznawczej opartej na uważności w leczeniu depresji, wdrożonej w wietnamskiej pagodzie buddyjskiej
Tło
Depresja stanowi znaczne obciążenie dla zdrowia publicznego na całym świecie. Istnieją oparte na dowodach metody leczenia depresji oparte na psychoterapii (psychoterapia EBT), ale dostęp do nich jest często ograniczony, szczególnie w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC), ze względu na piętno w zakresie zdrowia psychicznego i niedostatek profesjonalnych placówek świadczących usługi w zakresie zdrowia psychicznego. Jednym ze sposobów rozwiązania tych problemów jest przeniesienie zadań w zakresie zdrowia psychicznego, czyli przeniesienie usług w zakresie zdrowia psychicznego od wysoko wykwalifikowanych specjalistów w dziedzinie zdrowia psychicznego działających w formalnych placówkach zajmujących się zdrowiem psychicznym do specjalistów nie zajmujących się zdrowiem psychicznym lub laików przechodzących ukierunkowane szkolenie w ramach określonego programu zdrowia psychicznego, działających w środowiskach niezwiązanych ze zdrowiem psychicznym (np. szkoły, placówki religijne). Celem niniejszego badania jest (a) adaptacja terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) w leczeniu depresji – psychoterapii depresji EBT – do wdrożenia w wietnamskiej pagodzie buddyjskiej w VN (MBCT-VN); oraz (b) przeprowadzić randomizowane w klastrach badanie kliniczne MBCT-VN, wdrożone w wietnamskiej pagodzie buddyjskiej. Wietnamska pagoda buddyjska została wybrana jako miejsce zmiany zadań, ponieważ reprezentuje potencjalnie niskie piętno i jest spójne kulturowo miejsce, w którym można zastosować zmieniające zadania metody leczenia zdrowia psychicznego oparte na uważności.
Metody
MBCT został zaadaptowany do niniejszego projektu w drodze wspólnego procesu zespołowego, w ramach którego powstał program MBCT-VN. Ocena badania klinicznego będzie obejmować randomizowane porównanie klastrów pomiędzy (a) stanem leczonym MBCT-VN i (b) stanem kontrolnym w ramach leczenia jak zwykle, czyli medytacją buddyjską wdrożoną w pagodzie. Aby zmniejszyć zanieczyszczenie międzygrupowe, jednostką przydzieloną będzie pagoda. Ocena wyników będzie obejmować cztery punkty czasowe w ciągu czterech miesięcy. Stu sześćdziesięciu dorosłych uczestników zostanie rekrutowanych z ośmiu (cztery grupy terapeutyczne; cztery grupy kontrolne) buddyjskiej pagody w rejonie Hanoi w Wietnamie. Głównym wynikiem będzie poziom depresji (PHQ-9); drugorzędnym wynikiem będzie jakość życia (Q-LES-Q). ). W badaniu ocenione zostanie kilka czynników związanych z naukami wdrażającymi (np. akceptowalność leczenia), a także inne potencjalne moderatory efektów leczenia i potencjalne mediatory, takie jak wzrost poziomu wiedzy na temat depresji w zakresie zdrowia psychicznego i zmniejszenie piętna związanego z depresją. Analizy wnioskowania będą wykorzystywać ogólne ramy liniowego modelu mieszanego, a także ramy ukrytej krzywej wzrostu ze współzmiennymi skłonności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis
W pracy postawiono trzy cele i hipotezy badawcze:
- 1: Aby zbadać wpływ MBCT-VN na główny wynik, poziom objawów depresji. Przypuszcza się, że grupa leczona (MBCT-VN) będzie wykazywać znacznie większą redukcję wyników PHQ-9 (depresja) niż grupa kontrolna.
- 2: Zbadanie wpływu MBCT-VN na wynik wtórny, czyli poziom jakości życia. Przypuszcza się, że grupa leczona (MBCT-VN) wykaże znacznie większy wzrost wyników Q-LES-Q (jakość życia) niż grupa kontrolna.
- 3: Aby zbadać zmianę objawów depresji przed leczeniem na objawy depresji po leczeniu. Przyjmuje się hipotezę, że grupa leczona (MBCT-VN) wykaże w skali PHQ-9 zmiany przed leczeniem i po leczeniu, które nie różnią się znacząco od innych zmian wewnątrzgrupowych w ocenach leczenia depresji MBCT, przy użyciu statystycznej metodologii porównawczej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bahr Weiss, PhD
- Numer telefonu: 615-829-6624
- E-mail: bahr.weiss@vanderbilt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hanoi, Wietnam
- VNU University of Education
-
Kontakt:
- Minh Dang, PhD
- Numer telefonu: +84 3 969 41115
- E-mail: minhdh@vnu.edu.vn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > = 18 lat
- PHQ-9 > = 10
- Pozycja smutku PHQ-9 > = 1 i/lub pozycja anhedonii PHQ-9 > = 1
Kryteria wykluczenia:
- PHQ > = 20
- zamiar samobójczy
- mania lub psychoza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MBCT-VN
|
Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) to forma psychoterapii, która łączy zasady terapii poznawczej z praktykami uważności skupionymi na zwiększaniu nieoceniającej świadomości chwili obecnej.
Został zaprojektowany, aby pomóc osobom, zwłaszcza cierpiącym na depresję, zatrzymać rozmyślania i cykl negatywnych wzorców myślowych, które prowadzą do stresu emocjonalnego, w tym depresji.
Jest to dobrze znana depresja EBT.
Wietnamska wersja programu (MBCT-VN) to terapia grupowa obejmująca od pięciu do dziesięciu uczestników (w zależności od liczby uczestników, których można zrekrutować) w każdej grupie.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Medytacja buddyjska – leczenie jak zwykle
|
MBCT i inne interwencje uważności wywodzą się pierwotnie z medytacji buddyjskiej, zmodyfikowanej tak, aby była nieświecka i skupiała się na leczeniu depresji i innych problemów związanych ze zdrowiem psychicznym i zachowaniem, a nie na rozwoju duchowym.
W niniejszym badaniu wykorzystany zostanie zwyczajowy stan obejmujący medytację buddyjską.
Projekt oceni charakterystykę medytacji buddyjskiej dostarczanej uczestnikom grupy kontrolnej podczas odosobnień medytacyjnych w pagodzie, ale nie będzie miał w żaden sposób wpływu na ten stan kontroli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PHQ -9 (kwestionariusz zdrowia pacjenta - 9)
Ramy czasowe: Od podstawowej oceny wstępnej obróbki (T1), do 4 miesięcy po bazie (T4) po obserwacji po leczeniu
|
Ta skala mierzy poziom objawów depresji.
Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji (gorszy wynik)
|
Od podstawowej oceny wstępnej obróbki (T1), do 4 miesięcy po bazie (T4) po obserwacji po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Q-LES-Q (Kwestionariusz przyjemności jakości życia i satysfakcja)
Ramy czasowe: Od podstawowej oceny wstępnej obróbki (T1), do 4 miesięcy po bazie (T4) po obserwacji po leczeniu
|
Ta skala mierzy jakość życia i upośledzenie funkcjonalne.
Wyniki wynoszą od 13 do 65, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcjonowania życia (lepszy wynik).
|
Od podstawowej oceny wstępnej obróbki (T1), do 4 miesięcy po bazie (T4) po obserwacji po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIHR21MH127563
- R21MH127563 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .