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Transkranielle Gleichstromstimulation an der Stimme des Sängers

3. Mai 2026 aktualisiert von: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Stimme von Sängern

Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) kann zur vorübergehenden und reversiblen Modulation von Gehirnfunktionen eingesetzt werden und wird zunehmend zur Untersuchung der Zusammenhänge zwischen Gehirn und Verhalten eingesetzt. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von tDCS auf die Stimmqualität, den Stimmumfang, die neuromotorische Funktion des Kehlkopfes und die selbstberichtete Stimmanstrengung bei stimmgesunden Sängern zu ermitteln. Dies ist eine dreifach verblindete, scheinkontrollierte, randomisierte klinische Studie. Die Teilnehmer werden randomisiert einer der drei tDCS-Gruppen (primärer motorischer Kortex, Kleinhirn oder Schein) zugeteilt. In jeder Gruppe wird zum gleichen tDCS-Zeitpunkt ein Stimmtraining durchgeführt. Die drei Gruppen sind: (i) Kleinhirn; (ii) primärer motorischer Kortex (M1); (iii) Schein. Die tDCS-Parameter in den aktiven Gruppen sind anodisch – 2 mA für 20 Minuten, in der Scheingruppe sind die Reize 30 Sekunden vor dem Start beendet. Die Freiwilligen absolvieren 10 Interventionstage und werden vor den Sitzungen, am 5. Tag der Intervention, am letzten Tag der Intervention (Tag 10) und einen Monat später zur Nachuntersuchung auf ihre Stimmleistung hin beurteilt. Es werden Sprachaufnahmen gemacht, um die folgenden Stimmparameter zu beurteilen: Stimmumfangsprofil (VRP) bei schwacher und starker Intensität; Stimmqualität (Jitter, Schimmer, Unregelmäßigkeit, Glottis-Rausch-Anregungsverhältnis und akustischer Dysphonie-Index) bei schwacher, gewohnheitsmäßiger und starker Intensität; Kehlkopfdiadochokinese und selbstberichtete Stimmanstrengung unter Verwendung der angepassten Borg CR10-Skala.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Datenerfassung wird im Applied Neuroscience Laboratory (LANA) der Federal University of Pernambuco (UFPE) durchgeführt. Die Videolaryngoskopie wird im UFPE-Krankenhaus in der Laryngologie-Ambulanz durchgeführt.

Diese Phase der Studie umfasst stimmgesunde Personen, die Sänger ohne formale Musik- oder Gesangsausbildung sind. Einwohner der Stadt Recife und der Metropolregion im Alter von 18 bis 45 Jahren. Die Altersspanne wurde unter Berücksichtigung des Zeitraums maximaler stimmlicher Leistungsfähigkeit ausgewählt. Um die Stichprobengröße zu bestimmen, wurde in Phase 2 eine Pilotstudie mit 15 Teilnehmern durchgeführt, die als Parameter für die Berechnung der Stichprobengröße dienen wird. Dies erfolgt mit dem Programm G*Power 3.1 unter Berücksichtigung einer statistischen Aussagekraft (β) von 80 % und eines Signifikanzniveaus (α) von 5 %. Für diese Analyse werden die primären Stimmergebnisvariablen (Stimmumfangsprofil) berücksichtigt und die Stichprobengröße wird als der größte Wert unter den ausgewählten Ergebnissen betrachtet.

Eingeschlossen sind Sänger ohne formelle Musikausbildung und ohne Stimmbeschwerden. Um die Stimmgesundheit zu beurteilen, wurden alle Sänger einer Videolaryngoskopie unterzogen, die von einem HNO-Arzt durchgeführt wurde. Nach der Untersuchung werden Probanden ausgewählt, die laut Bericht des HNO-Arzt funktionelle anatomische und physiologische Verhältnisse aufwiesen. Personen mit minimalen strukturellen Veränderungen (MSA) werden nicht ausgeschlossen, solange der Glottisverschluss vollständig ist und bei der Stroboskopie eine regelmäßige Glottisvibration vorliegt.

Personen, die Raucher sind oder zum Zeitpunkt der Datenerhebung Anzeichen und Symptome von Kehlkopf-, Rachen- oder Atemwegserkrankungen aufweisen, werden von der Stichprobe ausgeschlossen. Freiwillige, die regelmäßig neuroaktive Medikamente einnehmen, Metallimplantate im Halsbereich oder darüber haben und in der Vergangenheit Anfälle oder Epilepsie hatten, werden ebenfalls ausgeschlossen.

Die Stichprobe von Sängern wird aus Bequemlichkeit durch Individuen zusammengestellt, die Sänger beiderlei Geschlechts ohne Stimmbeschwerden sind und über Anzeigen in elektronischen Medien rekrutiert werden. Der erste Kontakt mit den Freiwilligen erfolgt durch ein Screening zur Überprüfung der Zulassungskriterien.

In Phase 2 dieser Studie werden die gleichen Datenerhebungsinstrumente aus Phase 1 verwendet. Hinzu kommt die Stimmübung, die mit Hilfe eines Silikonschlauchs mit folgenden Abmessungen durchgeführt wird: 35 cm Länge, 1 cm Durchmesser und 2 mm Dicke, wobei das distale Ende in einem Abstand von 3 cm vom Boden eines 500-ml-Behälters eingetaucht wird Plastikflasche, die 2/3 Wasser enthält und deren Leerzeichen abgegrenzt sind. Ziel dieser Studie ist es, die kombinierten Auswirkungen von tDCS und Stimmübungen auf die Stimmen von Sängern zu untersuchen. Wir werden eine klinische Studie durchführen, um die Auswirkungen der gleichzeitigen Neuromodulation und des Stimmtrainings zu untersuchen. Anodisches tDCS wird 20 Minuten lang bei 2 mA auf drei Gruppen angewendet: (i) M1; (ii) Kleinhirn; und (iii) Schein. Alle Gruppen führen außerdem insgesamt 12 Minuten lang Stimmübungen mit einem flexiblen Schlauch (FT) durch. Die Teilnehmer füllen nach jeder Sitzung einen Fragebogen zu Nebenwirkungen aus, um etwaige Beschwerden zu melden. Die Stimmbeurteilung wird vor dem Eingriff durchgeführt, um Ergebnisse zu Stimmparametern, Stimmumfangsprofil und Stimmanstrengung zu erhalten, sowie am 5. Tag nach Beginn des Eingriffs, am 10. Tag und 1 Monat nach Ende der Aktivitäten . Das gesamte Bewertungsverfahren wird wie in Phase 1 dieser Studie beschrieben durchgeführt, nur die Anforderung an die Stimmaufgabe zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung unterscheidet sich bei den Sängern der Phase 2. In diesem Fall beantworteten die Teilnehmer denselben Borg CR 10-BR-Fragebogen – angepasst an die Stimmanstrengung, um die Selbstwahrnehmung der Sänger hinsichtlich der vorgeschlagenen Aufgaben zu beurteilen. Die Sänger werden jedoch angewiesen, die Intensität der während der Übung erzeugten Anstrengung anzugeben Singaufgabe eines Liedes ihrer Wahl, entsprechend ihrer selbst wahrgenommenen Schwierigkeit.

Um die Freiwilligen zu bestimmen, die in jeder Gruppe sein würden, und für die anschließende Berechnung der Stichprobengröße, wurde von einem externen Forscher eine Randomisierung für 15 Freiwillige durchgeführt, wobei eine Zufallstabelle verwendet und angepasst wurde, um ein Gegengewicht zu ermöglichen. Den Gruppen wurden Codes zugewiesen. Diese wurden in undurchsichtigen und nummerierten Umschlägen aufbewahrt und standen nur der Person zur Verfügung, die für die Anwendung des tDCS verantwortlich war. Auf diese Weise bleiben der Bewerter, der für die Stimmtechnik verantwortliche Therapeut mit einem in Wasser getauchten flexiblen Schlauch und der Sänger „blind“ für die Art der Stimulation, der die Teilnehmer ausgesetzt sind. Nach der Berechnung der Stichprobengröße wird eine neue Randomisierung durchgeführt, um die Teilnehmer zuzuordnen, die mit der Datenerhebung fortfahren, um die Anzahl der erforderlichen Freiwilligen zu vervollständigen.

Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt, nämlich: (i) M1; (ii) Kleinhirn; (ii) Schein. In allen Gruppen werden 10 aufeinanderfolgende Sitzungen mit anodischem tDCS im Zusammenhang mit Stimmübungen durchgeführt, diese finden jedoch nicht an Wochenenden statt. Für die Anwendung von tDCS in den Gruppen: (i) M1 wird die Stimulationselektrode (Anode) über C5 (internationales 10-20 EEG-System) positioniert, wobei die Kathode (negativer Pol) über der kontralateralen supraorbitalen Region positioniert wird; (ii) Kleinhirn, die Stimulationselektrode über der Kleinhirnrinde (Inion, leicht rechts) und die Referenzelektrode (Kathode) ist über dem rechten Deltamuskel positioniert; (ii) Schein, es wird eine der Kleinhirnstimulation äquivalente Montage durchgeführt, bei der Scheinstimulation kommt es jedoch zu einer Unterbrechung der Stimulation 30 Sekunden nach Beginn, sodass die Stromstärke auf null mA sinkt, die Elektroden jedoch auf der Kopfhaut des Patienten verbleiben Freiwillige bis zum Ende der Stimmübung. Die Übung mit FT wird in allen Gruppen insgesamt 20 Minuten lang durchgeführt (3 Minuten FT, vier Sequenzen, gefolgt von 2 Minuten Pause). In der Scheingruppe werden die Elektroden erst nach Ende der Stimmübungen entfernt, sodass der Patient nicht weiß, welcher Art der Stimulation (echt oder Schein) er ausgesetzt war. Um den Bewerter und Therapeuten zu blenden, wird dem Freiwilligen täglich ein Handtuch über den Kopf gelegt. Die Teilnehmer wurden angewiesen, bequem zu sitzen, während Elektroden auf ihrer Kopfhaut angebracht und die tDCS-Stimulation eingeleitet wurde. Nach der Stimulation führten die Teilnehmer Stimmübungen mit einem flexiblen Schlauch durch. Bei der Übung ging es darum, anhaltende /u/-Vokale in aufsteigenden und absteigenden Tonleitern zu erzeugen, die auf den Stimmumfang jedes Teilnehmers (Sopran, Mezzosopran, Alt, Tenor, Bariton oder Bass) zugeschnitten waren. Diese Tonleitern basierten auf zuvor aufgenommenen Klavierbegleitungen.

Der flexible Schlauch war 35 cm lang, hatte einen Durchmesser von 1 cm und eine Dicke von 2 mm. Ein Ende des Röhrchens wurde 3 cm in eine mit Wasser gefüllte 500-ml-Flasche eingetaucht. Die Teilnehmer führten vier Sätze Stimmübungen durch, die jeweils drei Minuten dauerten, mit zweiminütigen Pausen zwischen den Sätzen, was insgesamt 20 Minuten Stimmtherapie ergab. Dadurch wurde sichergestellt, dass die Stimmübungen gleichzeitig mit der tDCS-Sitzung abgeschlossen wurden. Es werden Sprachaufnahmen gemacht, um die folgenden Stimmparameter zu beurteilen: Stimmumfangsprofil (VRP) bei schwacher und starker Intensität; Stimmqualität (Jitter, Schimmer, Unregelmäßigkeit, Glottis-Rausch-Anregungsverhältnis und akustischer Dysphonie-Index) bei schwacher, gewohnheitsmäßiger und starker Intensität; Kehlkopfdiadochokinese und selbstberichtete Stimmanstrengung unter Verwendung der angepassten Borg CR10-Skala. Diese Forschung wurde in Übereinstimmung mit den ethischen Richtlinien des brasilianischen Nationalen Gesundheitsrats (Resolution 466/12) durchgeführt. Die Studie wurde vom Human Research Ethics Committee des Health Sciences Center der UFPE genehmigt (Nummer 5.758.856). Die Teilnehmer gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab, nachdem sie umfassend über die Ziele, Verfahren, potenziellen Risiken und Vorteile der Studie informiert worden waren.

Während die Studie nur minimale Risiken mit sich brachte, könnten bei den Teilnehmern leichte Nebenwirkungen von tDCS auftreten, wie etwa Kribbeln, Jucken oder Brennen an den Elektrodenstellen. Diese Nebenwirkungen wurden sorgfältig überwacht. Darüber hinaus kann es bei einigen Teilnehmern zu Beschwerden bei der Videolaryngoskopie oder bei Stimmübungen kommen. Diese Probleme wurden jedoch umgehend behoben.

Die Teilnehmer profitierten von der Beratung zur Stimmgesundheit und einem personalisierten flexiblen Schlauch. Die von der Stimmbewertungssoftware erfassten Daten werden mindestens 5 Jahre lang sicher gespeichert. Alle mit der Vocalgrama- und VoxMetria-Software gesammelten Daten wurden mit der jeweiligen Software analysiert. In Vocalgrama wurden die folgenden Ergebnismaße extrahiert: minimale und maximale Grundfrequenz (f0), f0-Bereich, st-Bereich, minimale und maximale Intensität und Bereich des Stimmumfangsprofils. In VoxMetria wurden die folgenden Maße extrahiert: Jitter, Schimmer, Noise-to-Harmonic-Ratio (NHR) und durchschnittlicher Störungsquotient (APQ) aus einem 6 Sekunden langen /ε/-Vokal, mit Ausnahme der ersten und letzten Sekunden. Audioaufnahmen wurden mit einer Abtastrate von 44 kHz und einer Auflösung von 16 Bit erstellt. VoxMetria wurde auch verwendet, um die Anzahl der Peaks bei diadochokinetischen Aufgaben zu zählen. Die wahrgenommene Anstrengung wurde anhand der für Stimmanstrengungen angepassten Borg CR 10-BR-Skala bewertet.

Die Datennormalität wird mithilfe des Shapiro-Wilk-Tests bewertet. Die ANOVA-Wiederholungsmessungen werden zwischen den Bewertungszeitpunkten angewendet. Alle Analysen werden mit SPSS (Version 26.0, SPSS Inc, Chicago, USA) mit einem Signifikanzniveau von 5 % durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stimmgesunde Sänger ohne formale Gesangsausbildung

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden von der Probe ausgeschlossen, wenn sie Raucher waren, bei einer früheren otorhinolaryngologischen Untersuchung Auffälligkeiten aufwiesen oder zum Zeitpunkt der Entnahme Anzeichen und Symptome von Kehlkopf-, Rachen- oder Atemwegserkrankungen aufwiesen. Freiwillige, die regelmäßig neuroaktive Medikamente eingenommen haben, Metallimplantate im Halsbereich oder darüber hatten oder in der Vergangenheit Anfälle oder Epilepsie hatten, werden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: M1 und Stimmübungen
anodisches tDCS über dem primären motorischen Kortex im Zusammenhang mit der Stimmübung unter Verwendung des flexiblen Schlauchs im Wasser.

Das tDCS ist eine nicht-invasive Hirnstimulationstechnik. In dieser Studie haben wir 20 Minuten lang in zwei verschiedenen Bereichen eine Intensität von 2 mA verwendet.

M1-Gruppe: Die Anode befand sich über C5 (10-10 EEG-System) und die Kathode wurde über Fp2 platziert. Bei der Stimulation der Kleinhirngruppe lag der Zielbereich der Anode 2 cm unterhalb des Inion und die Kathode über dem Deltamuskel.

Andere Namen:
  • transkranielle Gleichstromstimulation

Bei der Übung ging es darum, anhaltende /u/-Vokale in aufsteigenden und absteigenden Tonleitern zu erzeugen, die auf den Stimmumfang jedes Teilnehmers zugeschnitten waren.

Der flexible Schlauch war 35 cm lang, hatte einen Durchmesser von 1 cm und eine Dicke von 2 mm. Ein Ende des Röhrchens wurde 3 cm in eine mit Wasser gefüllte 500-ml-Flasche eingetaucht. Die Teilnehmer führten vier Sätze Stimmübungen durch, die jeweils drei Minuten dauerten, mit zweiminütigen Pausen zwischen den Sätzen, was insgesamt 20 Minuten Stimmtherapie ergab.

Andere Namen:
  • Lax Vox
  • Flexibler Schlauch
Aktiver Komparator: Kleinhirn- und Stimmübungen
anodisches tDCS über dem Kleinhirn im Zusammenhang mit der Stimmübung unter Verwendung des flexiblen Schlauchs im Wasser.

Das tDCS ist eine nicht-invasive Hirnstimulationstechnik. In dieser Studie haben wir 20 Minuten lang in zwei verschiedenen Bereichen eine Intensität von 2 mA verwendet.

M1-Gruppe: Die Anode befand sich über C5 (10-10 EEG-System) und die Kathode wurde über Fp2 platziert. Bei der Stimulation der Kleinhirngruppe lag der Zielbereich der Anode 2 cm unterhalb des Inion und die Kathode über dem Deltamuskel.

Andere Namen:
  • transkranielle Gleichstromstimulation

Bei der Übung ging es darum, anhaltende /u/-Vokale in aufsteigenden und absteigenden Tonleitern zu erzeugen, die auf den Stimmumfang jedes Teilnehmers zugeschnitten waren.

Der flexible Schlauch war 35 cm lang, hatte einen Durchmesser von 1 cm und eine Dicke von 2 mm. Ein Ende des Röhrchens wurde 3 cm in eine mit Wasser gefüllte 500-ml-Flasche eingetaucht. Die Teilnehmer führten vier Sätze Stimmübungen durch, die jeweils drei Minuten dauerten, mit zweiminütigen Pausen zwischen den Sätzen, was insgesamt 20 Minuten Stimmtherapie ergab.

Andere Namen:
  • Lax Vox
  • Flexibler Schlauch
Placebo-Komparator: Schein- und Stimmübungen
tDCS-Schein im Zusammenhang mit der Stimmübung unter Verwendung des flexiblen Schlauchs im Wasser.

Das tDCS ist eine nicht-invasive Hirnstimulationstechnik. In dieser Studie haben wir 20 Minuten lang in zwei verschiedenen Bereichen eine Intensität von 2 mA verwendet.

M1-Gruppe: Die Anode befand sich über C5 (10-10 EEG-System) und die Kathode wurde über Fp2 platziert. Bei der Stimulation der Kleinhirngruppe lag der Zielbereich der Anode 2 cm unterhalb des Inion und die Kathode über dem Deltamuskel.

Andere Namen:
  • transkranielle Gleichstromstimulation

Bei der Übung ging es darum, anhaltende /u/-Vokale in aufsteigenden und absteigenden Tonleitern zu erzeugen, die auf den Stimmumfang jedes Teilnehmers zugeschnitten waren.

Der flexible Schlauch war 35 cm lang, hatte einen Durchmesser von 1 cm und eine Dicke von 2 mm. Ein Ende des Röhrchens wurde 3 cm in eine mit Wasser gefüllte 500-ml-Flasche eingetaucht. Die Teilnehmer führten vier Sätze Stimmübungen durch, die jeweils drei Minuten dauerten, mit zweiminütigen Pausen zwischen den Sätzen, was insgesamt 20 Minuten Stimmtherapie ergab.

Andere Namen:
  • Lax Vox
  • Flexibler Schlauch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmumfangsprofil
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Evaluierung vergehen 6 Wochen
Minimale Grundfrequenz - f0; Maximal f0; Erweiterung f0; Erweiterung im Halbton; Mindestintensität; Maximale Intensität und Fläche
Von der Einschreibung bis zum Ende der Evaluierung vergehen 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Evaluierung vergehen 6 Wochen
Zittern, Schimmern, Unregelmäßigkeiten, Glottis-Rausch-Anregungsverhältnis, Dysphonia Acoustic Index
Von der Einschreibung bis zum Ende der Evaluierung vergehen 6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuromuskuläre Kontrolle und Koordination des Kehlkopfes
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Evaluierung vergehen 6 Wochen
Diadochokinese des Kehlkopfes
Von der Einschreibung bis zum Ende der Evaluierung vergehen 6 Wochen
Selbstberichtete stimmliche Anstrengung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Evaluierung vergehen 6 Wochen
Unter Verwendung des angepassten Borg CR10 zur Bewertung der Stimmleistung (BR) wurde eine Skala von 0 bis 10 beibehalten, wobei 0 „überhaupt keine Stimmleistung“ und 10 „maximale Stimmleistung“ bedeutet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Evaluierung vergehen 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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