Kognitive Verhaltenstherapie für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

1. Forschungsmodell Diese Studie war als vor- und nach dem Test durchgeführter, einfach verblindeter, randomisierter, kontrollierter Versuchsaufbau geplant.
2. Hypothesen der Studie Hypothese 1 (H1): Beeinflusst eine auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende Psychoedukation für Kinder mit ADHS die Lebensqualität von Kindern? Hypothese 2 (H2): Beeinflusst eine auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende Psychoedukation für Kinder mit ADHS das Angst- und Depressionsniveau von Kindern?
3. Ort und Zeitpunkt der Studie Diese Studie wurde zwischen dem 25. September 2023 und dem 30. Dezember 2024 am Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital / Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie durchgeführt.

4. Ethische Aspekte der Studie

   • Mit der Entscheidung Nr. 2022/29 des Vorstands des Instituts für Gesundheitswissenschaften der Universität Hasan Kalyoncu wurde diese Forschung am 19.12.2022 als Dissertationsthema angenommen.
   • Die Genehmigung der Ethikkommission wurde von der Ethikkommission der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Hasan Kalyoncu-Universität für nicht-interventionelle Forschung mit der Entscheidung Nr. 2023/31 vom 31.01.2023 eingeholt.
   • Die schriftliche institutionelle Genehmigung wurde vom Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital, wo die Forschung durchgeführt wird, mit der Entscheidungsnummer 24523 vom 22.09.2023 eingeholt.
   • Im Rahmen der Forschung wurde „CBT Practitioner Training in Children and Adolescents“ von der Fatih-Sultan-Mehmet-Universität eingereicht (Barcode-Nr.: UN_041054323475554869027).
   • Die Forschung wurde vom Wissenschaftlichen und Technischen Forschungsrat der Türkei 1002 – A Rapid Support (Projektnummer: 323S232) unterstützt.
   • Für die in der Studie verwendeten Skalen wurde die Genehmigung der Skalenentwickler per E-Mail eingeholt.
   • Im Rahmen der Studie wurden allen Teilnehmern, die sich bereit erklärt hatten, an der Studie teilzunehmen, vorab über die Studie informiert.
   • Dabei wurde die Vertraulichkeit der Patientennamen und -informationen zugrunde gelegt.
   • Für die Teilnahme an der Studie wurde von den Patienten keine Gebühr verlangt und es wurde keine zusätzliche Zahlung an die an der Studie teilnehmenden Patienten geleistet.
   • Die Teilnahme an der Studie war freiwillig.

5. Grundgesamtheit und Stichprobe der Studie Die Grundgesamtheit der Studie bestand aus allen Kindern mit ADHS (neu diagnostizierte Kinder und Kinder, die nachuntersucht wurden) und deren Eltern, die sich in der Ambulanz beworben hatten.

   Die Stichprobe der Studie bestand aus Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen. Vor Beginn der Studie zur Bestimmung der Stichprobengröße wurden Referenzergebnisse anhand von Literaturrecherchen ausgewertet. In Übereinstimmung mit den in das Programm G Power 3.1.9.7 eingegebenen Daten, Alpha: 0,05, Effektgröße 0,8, Konfidenzintervall 95 %, wurde die Anzahl der in die Studie einzubeziehenden Teilnehmer für jede Gruppe mit mindestens 35 Kindern und 35 berechnet Eltern für die Kontroll- und Interventionsgruppen getrennt, also insgesamt 70 Kontroll- und 70 Interventionsgruppen. Angesichts der Verluste während der Studie wurde die Studie mit Gruppen von jeweils 40 Teilnehmern begonnen.

6. Beispiele für Einschlusskriterien: Kriterien für die Teilnahme von Kindern an der Studie;

   • Nach den DSM-V-Diagnosekriterien ADHS diagnostiziert,
   • Keine andere komorbide Erkrankung, die mit ADHS einhergeht,
   • Keine geistige Behinderung,
   • Keine pharmakologische Behandlung erhalten,
   • 8-16 Jahre alt,
   • Kann lesen und schreiben,
   • Kommunikation und Zusammenarbeit,
   • Kinder, die der Teilnahme an der Studie zustimmen (ihre Eltern und/oder sie selbst), werden in die Studie einbezogen.

   Kriterien für die Teilnahme der Eltern an der Studie:

   • Ihrem Kind die Teilnahme an der Studie ermöglichen,
   • Mit ihrem Kind leben,
   • der leibliche Elternteil des Kindes,
   • Keine Hör- und Sprachbehinderung,
   • Ohne eine diagnostizierte und behandelte psychische Erkrankung,
   • In die Studie werden Mütter einbezogen, die kommunizieren können und offen für Kooperationen sind.

7. Datenerfassungstools Bei der Datenerfassung wurden das im Einklang mit der Literatur erstellte „Formular für persönliche Informationen“ und die vom Kind und dem Elternteil getrennt ausgefüllte „Revised Children's Anxiety and Depression Scale“ zur Bestimmung des Angst- und Depressionsniveaus von Kindern verwendet. und die „Quality of Life Scale for Children“ zur Bestimmung der Lebensqualität von Kindern herangezogen.

   7.1 Formular „Beschreibende Merkmale“ Das vom Forscher erstellte „Formular für persönliche Informationen“ umfasste 6 Fragen an das Kind/Jugendliche und 14 Fragen an die Eltern, um die soziodemografischen Variablen (Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Beruf, Familienstand, monatliches Einkommen, Schule) zu bestimmen Leistung) und Informationen über die Krankheit.

   7.2 Lebensqualitätsskala bei Kindern Es handelt sich um eine Skala, die von Varni et al. entwickelt wurde. im Jahr 1999 als Ergebnis einer 15-jährigen Studie zur Messung der körperlichen und psychosozialen Erfahrungen von Kindern im Alter von 2 bis 18 Jahren unabhängig von Krankheiten und ihrer gesundheitsbezogenen Lebensqualität. In der Skala werden körperliche Gesundheit, emotionale und soziale Funktionsbereiche sowie schulische Funktionsbereiche abgefragt, die die von der Weltgesundheitsorganisation definierten Merkmale des Gesundheitszustands darstellen. Die Skala besteht aus insgesamt 23 Items und ist als vierstufige Likert-Skala aufbereitet. Bei der Zuverlässigkeitsbewertung der Skala wurde ein Cronbach-Alpha-Koeffizient von 0,93 ermittelt. Item-Scores werden zwischen 0 und 100 bewertet. Wenn die Antwort auf die Frage mit „nie“ markiert ist, erhält sie 100 Punkte. Wenn es als „selten“ markiert ist, erhält es 75 Punkte, wenn es als „manchmal“ markiert ist, erhält es 50 Punkte, wenn es als „häufig“ markiert ist, erhält es 25 Punkte und wenn es als „fast immer“ markiert ist, erhält es 0 Punkte. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität einer Person wird umso positiver eingeschätzt, je höher der Gesamtscore ist.

   Die Skalenbewertung erfolgt in drei verschiedenen Bereichen; Scale Total Score (SCS), Physical Health Total Score (PHTS) und Psychosocial Health Total Score (PSTP), die das emotionale, soziale und schulische Funktionieren bewerten.

   Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala auf Türkisch wurde von Üneri für die Altersgruppen 2–7 und Çakın Memik für die Altersgruppen 8–18 durchgeführt. Zur Zuverlässigkeitsbewertung wurde eine interne Konsistenzstudie durchgeführt und der Cronbach-Alpha-Koeffizient betrug 0,93. Die Validitätsbewertung erfolgte anhand der Konstruktvalidität und der klinischen Validität. In dieser Studie wurde ein Cronbach-Alpha-Koeffizient von 0,94 ermittelt.

   7.3. Angst- und Depressionsskala in der Kinder-Kind-/Eltern-Form Die überarbeitete Angst- und Depressionsskala (RADS) ist eine klinische Symptom-Screening-Skala, die zur Erkennung von DSM-IV-basierten Depressionen und Angststörungen bei Kindern und Jugendlichen entwickelt wurde.

   Es wurde von Chorpita et al. entwickelt. im Jahr 2000 und verfügt über ein Eltern-Kind-Formular, das unabhängig voneinander ausgefüllt werden kann. Die Kinder- und Elternskalenformen bestehen aus 47 Items und bestehen aus insgesamt 6 Unterdimensionen.

   Diese Dimensionen sind Trennungsangst (Items 5, 9, 17, 18, 33, 45, 46), soziale Phobie (Items 4, 7, 8, 12, 20, 30, 32, 38, 43), Zwangsstörung (Items 10, 16, 23, 31, 42, 44), Panikstörung (Punkte 3,14,24,26,28,34,36,39,41. Punkte), Generalisierte Angststörung (Punkte 1,13,22,27 ,35,37) und schwere depressive Störung (Punkte 2,6,11,15,19,21,25,29,40,47). Bei der Berechnung der Skalenpunktzahl; Insgesamt können acht Punkte berechnet werden. Diese Werte stellen die Gesamtwerte der Skala dar, auch bekannt als die sechs Unterdimensionen, Angst-Gesamtwert und Angst-Depression-Gesamtwert.

   Um den Gesamtangstscore zu berechnen, werden die Items für soziale Phobie, Panikstörung, Trennungsangststörung, generalisierte Angststörung und Zwangsstörung summiert. Für den Gesamtscore Angst-Depression wird der Score der schweren depressiven Störung addiert.

   Die Cronbach-Alpha-Koeffizienten der Unterdimensionen in der ursprünglichen Form der Skala lauten wie folgt: 0,82 für soziale Phobie, 0,79 für Panikstörung, 0,76 für Trennungsangststörung, 0,76 für schwere depressive Störung, 0,73 für Zwangsstörung und 0,77 für Generalisierte Angststörung.

   In der Studie von Görmez et al. 2017 wurde die Skala an die türkische Sprache angepasst und Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien durchgeführt. Die türkische Version der Skala besteht aus 47 Items und verfügt über eine vierstufige Likert-Skala (0=nie, 1=manchmal, 2=oft und 3=immer).

   Die sechsfaktoriellen Unterdimensionen der Skala wurden durch eine konfirmatorische Faktorenanalyse bestätigt und die interne Konsistenz der türkischen Form war stark/ausgezeichnet mit einem Cronbach-Alpha-Score von 0,95. Die Unterdimensionen reichten von .75 bis .86. Es gibt genügend Beweise dafür, dass es sich um eine gültige Skala für die Anwendung bei türkischen Kindern und Jugendlichen handelt. In dieser Studie betrug Cronbachs Alpha-Koeffizient 0,92.

   Nach Abschluss der Kinder- und Elternskalen werden Geschlecht und Alter des Kindes in der Bewertungstabelle erfasst und T- und Rohwerte ermittelt. RCADS-Parent: Die Bewertung erfolgte mit dem Excel-Programm Version 32. Jeder T-Wert auf der Unter- oder Gesamtskala, Werte von 65 und höher, weisen auf einen grenzwertigen klinischen Schwellenwert hin, während Werte von 70 und mehr als klinischer Schwellenwert gelten.

8. Variablen der Studie

   Abhängige Variablen der Studie:

   Überarbeitete Skala für Ängste und Depressionen bei Kindern – Form für Kinder, überarbeitete Skala für Ängste und Depressionen bei Kindern – Elternform, Skala für die Lebensqualität von Kindern.

   Unabhängige Variablen der Studie:

   Die unabhängige Variable der Studie war das CBT-basierte Psychoedukationsprogramm.

9. Datenerfassung

   Die Daten wurden durch persönliche Interviews mit Kindern/Jugendlichen, bei denen ADHS diagnostiziert wurde, und ihren Eltern zwischen dem 25. September 2023 und dem 30. August 2024 im Gesundheitspraxis- und Forschungskrankenhaus der Universität Kahramanmaraş Sütçü İmam/Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie erhoben. Für die Datenerhebung wurde ein geeigneter Raum in der Kinder- und Jugendpsychiatrie-Ambulanz vorbereitet, die Eltern wurden vorab telefonisch zur Terminvereinbarung kontaktiert und entsprechende Termine und Uhrzeiten festgelegt.

   Vor Beginn der Datenerhebung wurden das mit ADHS diagnostizierte Kind/Jugendliche und seine Familie durch den in der Ambulanz für Kinder- und Jugendpsychiatrie tätigen Facharzt/Assistenzarzt, der die Einschlusskriterien erfüllte, und die Kontaktdaten der zustimmenden Eltern über die Studie informiert Die Teilnahme an der Studie wurde protokolliert. Für die Stichprobengruppe wurden Kinder/Jugendliche und Eltern, die die Studienkriterien erfüllten, vom Forscher in fortlaufender Reihenfolge eingestuft.

   Die nacheinander ermittelte Stichprobengruppe wurde nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt, wobei ungerade Zahlen die Interventionsgruppe und gerade Zahlen die Kontrollgruppe darstellten, und die Teilnehmer, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, wurden über die Studie und mündlich informiert die Einwilligung wurde eingeholt.

   Beim ersten Interview wurde bei der Kontrollgruppe ein Vortest durchgeführt. Als sie 30–40 Tage später zu einer Nachuntersuchung ins Krankenhaus kamen, wurde ein Nachtest durchgeführt. Vorab wurde die Interventionsgruppe telefonisch kontaktiert und Zweck und Methode der Studie noch einmal erläutert sowie Datum und Uhrzeit für das erste Interview festgelegt. Insgesamt wurden 8 Sitzungen mit dem Kind/Jugendlichen und seinen Eltern mit der individuellen Face-to-Face-Interview-Technik während der an Wochentagen festgelegten Terminzeiten durchgeführt, eine Sitzung pro Woche. Nach jeder Sitzung wurden mit den Eltern der Interventionsgruppe Datum und Uhrzeit der nächsten Sitzung festgelegt. Jede Sitzung dauerte durchschnittlich 40–45 Minuten. Bei der Interventionsgruppe wurde in der ersten Sitzung ein Vortest und in der letzten Sitzung ein Nachtest durchgeführt. In beiden Gruppen wurden die Datenerfassungstools vom Forscher ausgefüllt. Dieser Vorgang dauerte bis auf die Sitzungszeit 20–25 Minuten. Das Elternformular zur Angst- und Depressionsskala wurde basierend auf der Mutter ausgefüllt, wenn beide Elternteile während der Sitzung mit dem Kind anwesend waren.

10. Investigative Pflegeinitiative

Vor Beginn der Studie absolvierte der Forscher das Schulungsprogramm „CBT Practitioner Training in Children and Adolescents“ (Zertifikat Nr.: UN_041054323475554869027) am Fatih Sultan Mehmet University Continuing Education Center (Anhang: ). In den Sitzungen wurde eine vom Forscher erstellte CBT-basierte Psychoedukationsbroschüre verwendet.

Im ersten Interview mit den Kindern und Eltern, die an der Studie teilnahmen und zur Interventionsgruppe gehörten, wurden die Daten des ersten Testantrags (Formular für persönliche Informationen, überarbeitetes Formular zur Angst- und Depressionsskala – Kind/Eltern-Formular und Skala zur Lebensqualität) erhoben . Beim Arztbesuch 30-40 Tage später wurde der Nachtest durchgeführt. Außer der Anwendung vor dem Test und nach dem Test wurde in der Kontrollgruppe keine pflegerische Intervention durchgeführt.

Nachdem der erste Test in der ersten Sitzung mit den Patienten der Interventionsgruppe durchgeführt wurde, wurden Informationen über ADHS durch Überreichen einer für die Eltern vorbereiteten Broschüre in der ersten Sitzung (dheb-Buchanhang) gegeben. Den Eltern wurden Hausaufgaben in dem für die Kinder und Jugendlichen vorbereiteten Psychoedukationsheft zur Einbeziehung in die Sitzungen und deren Anwendungen innerhalb der Sitzung gegeben.