Terapia cognitivo comportamentale per bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività

1. Modello di ricerca Questo studio è stato pianificato come un disegno sperimentale controllato, randomizzato, pre-test/post-test, in singolo cieco.
2. Ipotesi dello studio Ipotesi 1 (H1): La psicoeducazione basata sulla terapia cognitivo comportamentale somministrata ai bambini con ADHD influisce sulla qualità della vita dei bambini? Ipotesi 2 (H2): La psicoeducazione basata sulla terapia cognitivo comportamentale somministrata ai bambini con ADHD influenza i livelli di ansia e depressione dei bambini?
3. Luogo e ora dello studio Questo studio è stato condotto presso l'Ospedale di ricerca e pratica sanitaria dell'Università Kahramanmaraş Sütçü İmam / Dipartimento di psichiatria infantile e dell'adolescenza tra il 25 settembre 2023 e il 30 dicembre 2024.

4. Aspetti etici dello studio

   • Con la decisione numero 2022/29 del consiglio di amministrazione dell'Istituto di scienze sanitarie dell'Università Hasan Kalyoncu, questa ricerca è stata accettata come argomento di tesi di dottorato il 19.12.2022.
   • L'autorizzazione del comitato etico è stata ottenuta dal comitato etico per la ricerca non interventistica della Facoltà di scienze della salute dell'Università Hasan Kalyoncu con la decisione numerata 2023/31 del 31.01.2023.
   • L'autorizzazione istituzionale scritta è stata ottenuta dall'Ospedale di ricerca e pratica sanitaria dell'Università Kahramanmaraş Sütçü İmam, dove verrà condotta la ricerca, con decisione numero 24523 del 22.09.2023.
   • Nell'ambito della ricerca, la "Formazione per operatori CBT in bambini e adolescenti" è stata ricevuta dall'Università Fatih Sultan Mehmet (codice a barre n.: UN_041054323475554869027).
   • La ricerca è stata sostenuta dal Consiglio per la ricerca scientifica e tecnica della Turchia 1002- A Rapid Support (progetto n.: 323S232).
   • Per le scale utilizzate nello studio, l'autorizzazione è stata ottenuta dagli sviluppatori della scala tramite e-mail.
   • Nell'ambito dello studio, a tutti i partecipanti che hanno accettato di partecipare allo studio sono state fornite informazioni preliminari sullo studio.
   • Come base è stata presa la riservatezza dei nomi e delle informazioni dei pazienti.
   • Ai pazienti che partecipavano allo studio non è stato richiesto alcun compenso e non è stato effettuato alcun pagamento aggiuntivo ai pazienti che hanno partecipato allo studio.
   • La partecipazione allo studio è stata volontaria.

5. Popolazione e campione dello studio La popolazione dello studio era composta da tutti i bambini con ADHD (bambini di nuova diagnosi e bambini che erano stati seguiti) e dai loro genitori che si erano rivolti alla clinica ambulatoriale.

   Il campione dello studio era costituito da pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione e accettavano di partecipare allo studio. Prima di iniziare lo studio per determinare la dimensione del campione, i risultati di riferimento sono stati valutati sulla base delle revisioni della letteratura. In linea con i dati inseriti nel programma G Power 3.1.9.7, alfa: 0,05, dimensione dell'effetto 0,8, intervallo di confidenza 95%, il numero di partecipanti da includere nello studio per ciascun gruppo è stato calcolato come almeno 35 bambini e 35 genitori per i gruppi di controllo e di intervento separatamente, per un totale di 70 gruppi di controllo e 70 di intervento. Considerando le perdite durante lo studio, lo studio è stato avviato con gruppi di 40 partecipanti ciascuno.

6. Criteri di inclusione campione Criteri per la partecipazione dei bambini allo studio;

   • Diagnosi di ADHD secondo i criteri diagnostici del DSM-V,
   • Nessun'altra malattia in comorbidità che accompagna l'ADHD,
   • Nessuna disabilità mentale,
   • Non ricevere cure farmacologiche,
   • 8-16 anni,
   • Sa leggere e scrivere,
   • Comunicazione e cooperazione,
   • I bambini che accettano di partecipare allo studio (i loro genitori e/o loro stessi) saranno inclusi nello studio.

   Criteri per la partecipazione dei genitori allo studio:

   • Consentire al figlio di partecipare allo studio,
   • Vivere con suo figlio,
   • il genitore naturale del bambino,
   • Nessun disturbo uditivo-parlatorio,
   • Senza una malattia mentale diagnosticata e curata,
   • Le madri che possono comunicare e sono aperte alla cooperazione saranno incluse nello studio.

7. Strumenti di raccolta dati Nella raccolta dei dati, il "Modulo di informazioni personali" creato in linea con la letteratura, la "Scala di ansia e depressione dei bambini rivista" compilata separatamente dal bambino e dal genitore per determinare i livelli di ansia e depressione dei bambini, e sono state utilizzate la "Scala della qualità della vita per i bambini" per determinare la qualità della vita dei bambini.

   7.1 Scheda Caratteristiche Descrittive La “Scheda Informazioni Personali” predisposta dal ricercatore comprendeva 6 domande per il bambino/adolescente e 14 domande per i genitori per determinare le variabili sociodemografiche (età, sesso, livello di istruzione, professione, stato civile, reddito mensile, livello di istruzione risultati) e informazioni sulla malattia.

   7.2 Scala della qualità della vita nei bambini È una scala sviluppata da Varni et al. nel 1999 come risultato di uno studio durato 15 anni per misurare le esperienze fisiche e psicosociali dei bambini di età compresa tra 2 e 18 anni, indipendentemente dalla malattia, e la loro qualità di vita correlata alla salute. Nella scala vengono interrogate le aree di salute fisica, di funzionamento emotivo e sociale e di funzionamento scolastico, che rappresentano le caratteristiche dello stato di salute definito dall'Organizzazione Mondiale della Sanità. La scala è composta da 23 item in totale ed è preparata come scala Likert a quattro punti. Nella valutazione dell'affidabilità della scala, il coefficiente alfa di Cronbach è risultato pari a 0,93. I punteggi degli elementi vengono valutati tra 0 e 100. Se la risposta alla domanda è contrassegnata come mai, ottiene 100 punti. Se è contrassegnato come "raramente" ottiene 75 punti, se è contrassegnato come "a volte" ottiene 50 punti, se è contrassegnato come "frequentemente" ottiene 25 punti e se è contrassegnato come "quasi sempre" ottiene 0 punti. La qualità della vita di una persona legata alla salute è considerata tanto più positiva quanto più alto è il punteggio totale.

   Il punteggio della scala viene effettuato in tre diverse aree; Scale Total Score (SCS), Physical Health Total Score (PHTS) e Psychosocial Health Total Score (PSTP), che valutano il funzionamento emotivo, sociale e scolastico.

   Lo studio sulla validità e sull'affidabilità della scala in turco è stato condotto da Üneri per gruppi di età 2-7 e Çakın Memik per gruppi di età 8-18. È stato condotto uno studio di coerenza interna per la valutazione dell'affidabilità e il coefficiente alfa di Cronbach è risultato pari a 0,93. La valutazione della validità è stata effettuata esaminando la validità di costrutto e la validità clinica. In questo studio, il coefficiente alfa di Cronbach è risultato pari a 0,94.

   7.3. Scala di ansia e depressione nella forma bambino-bambino/genitore La Revised Anxiety and Depression Scale (RADS) è una scala di screening dei sintomi clinici sviluppata per rilevare la depressione e i disturbi d'ansia basati sul DSM-IV nei bambini e negli adolescenti.

   È stato sviluppato da Chorpita et al. nel 2000 e dispone di un modulo genitore e figlio che può essere compilato in modo indipendente. Composte da 47 item, le forme delle scale figlio e genitore sono costituite da 6 sottodimensioni in totale.

   Queste dimensioni sono Ansia da Separazione (item 5, 9, 17, 18, 33, 45, 46), Fobia Sociale (item 4, 7, 8, 12, 20, 30, 32, 38, 43), Disturbo Ossessivo Compulsivo (item 10, 16, 23, 31, 42, 44), Disturbo di Panico (item 3,14,24,26,28,34,36,39,41. item), Disturbo d'Ansia Generalizzata (item 1,13,22,27 ,35,37) e Disturbo Depressivo Maggiore (item 2,6,11,15,19,21,25,29,40,47). Nel calcolo del punteggio della scala; è possibile calcolare un totale di otto punteggi. Questi punteggi rappresentano i punteggi totali della scala, nota anche come le sei sottodimensioni, punteggio totale dell’ansia e punteggio totale dell’ansia-depressione.

   Per calcolare il punteggio totale dell’ansia, vengono sommati gli item relativi alla fobia sociale, al disturbo di panico, al disturbo d’ansia da separazione, al disturbo d’ansia generalizzato e al disturbo ossessivo-compulsivo. Al punteggio totale di ansia-depressione viene aggiunto il punteggio del disturbo depressivo maggiore.

   I coefficienti alfa di Cronbach delle sottodimensioni nella forma originale della scala sono i seguenti: 0,82 per la Fobia Sociale, 0,79 per il Disturbo di Panico, 0,76 per il Disturbo d'Ansia di Separazione, 0,76 per il Disturbo Depressivo Maggiore, 0,73 per il Disturbo Ossessivo Compulsivo e 0,77 per Disturbo d'ansia generalizzato.

   Nello studio condotto da Görmez et al. nel 2017 la scala è stata adattata al turco e sono stati condotti studi di validità e affidabilità. La versione turca della scala è composta da 47 item e ha una scala Likert a quattro punti (0=mai, 1=a volte, 2=spesso e 3=sempre).

   Le sottodimensioni a sei fattori della scala sono state confermate dall'analisi fattoriale confermativa e la coerenza interna della forma turca era forte/eccellente con un punteggio alfa di Cronbach di 0,95. Le sottodimensioni variavano da 0,75 a 0,86. Esistono prove sufficienti per dimostrare che si tratta di una scala valida da utilizzare con bambini e adolescenti turchi. In questo studio, il coefficiente alfa di Cronbach era 0,92.

   Una volta completate le scale per bambino e genitore, il sesso e l'età del bambino vengono registrati nella tabella dei punteggi e vengono determinati i punteggi T e Raw. RCADS-Parent: il punteggio è stato effettuato utilizzando il programma Excel versione 32. Qualsiasi punteggio T sub o totale della scala, i punteggi pari o superiori a 65 indicano la soglia clinica borderline, mentre i punteggi pari o superiori a 70 sono considerati soglia clinica.

8. Variabili dello studio

   Variabili dipendenti dello studio:

   Scala rivista dell'ansia e della depressione infantile - Forma del bambino, Scala rivista dell'ansia e della depressione infantile - Forma del genitore, Scala della qualità della vita per i bambini.

   Variabili indipendenti dello studio:

   La variabile indipendente dello studio era il programma psicoeducativo basato sulla CBT.

9. Raccolta dati

   I dati sono stati raccolti mediante interviste faccia a faccia con bambini/adolescenti con diagnosi di ADHD e con i loro genitori tra il 25 settembre 2023 e il 30 agosto 2024 presso il Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital/Child and Adolescent Psychiatry Department. Per la raccolta dei dati è stata preparata una stanza adatta nell'ambulatorio di psichiatria infantile e dell'adolescenza e i genitori sono stati contattati telefonicamente in anticipo per gli appuntamenti e sono state determinate date e orari appropriati.

   Prima dell'inizio della raccolta dei dati, il bambino/adolescente con diagnosi di ADHD e la famiglia sono stati informati dello studio dallo specialista/assistente medico che lavora presso l'ambulatorio di Psichiatria infantile e dell'adolescenza che soddisfaceva i criteri di inclusione e le informazioni di contatto dei genitori che hanno accettato di partecipare allo studio è stato registrato. Per il gruppo campione, i bambini/adolescenti e i genitori che soddisfacevano i criteri dello studio sono stati classificati in ordine consecutivo dal ricercatore.

   Il gruppo campione, che è stato determinato in ordine consecutivo, è stato diviso casualmente in due gruppi, con i numeri dispari come gruppo di intervento e i numeri pari come gruppo di controllo, e i partecipanti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio sono stati informati sullo studio e verbalmente è stato ottenuto il consenso.

   Al gruppo di controllo è stato somministrato un pre-test durante la prima intervista. Quando sono venuti in ospedale per una visita di controllo 30-40 giorni dopo, è stato somministrato un post-test. Il gruppo di intervento è stato contattato telefonicamente in anticipo e sono stati nuovamente spiegati lo scopo e il metodo dello studio e sono state fissate la data e l'ora della prima intervista. Sono state effettuate complessivamente 8 sessioni con il bambino/adolescente e il suo genitore con la tecnica del colloquio individuale faccia a faccia negli orari di appuntamento stabiliti nei giorni feriali, una sessione a settimana. Dopo ogni sessione, la data e l'ora della sessione successiva sono state determinate con i genitori del gruppo di intervento. Ogni sessione è durata in media 40-45 minuti. Con il gruppo di intervento, è stato somministrato un pre-test nella prima sessione e un post-test nell'ultima sessione. In entrambi i gruppi, gli strumenti di raccolta dati sono stati compilati dal ricercatore. Questo processo ha richiesto 20-25 minuti ad eccezione del tempo della sessione. Il modulo per i genitori della scala dell'ansia e della depressione è stato compilato in base alla madre quando entrambi i genitori erano presenti con il bambino durante la sessione.

10. Iniziativa infermieristica investigativa

Prima di iniziare lo studio, il ricercatore ha completato il programma di formazione denominato "Formazione per operatori CBT in bambini e adolescenti" (Certificato n.: UN_041054323475554869027) presso il Centro di formazione continua dell'Università Fatih Sultan Mehmet (Appendice:). Nelle sessioni è stato utilizzato il libretto di psicoeducazione basato sulla CBT preparato dal ricercatore.

Nella prima intervista con i bambini e i genitori che hanno partecipato allo studio e che facevano parte del gruppo di intervento, sono stati raccolti i dati della prima applicazione del test (Personal Information Form, Revised Anxiety and Depression Scale-Child/Parent Form e Quality of Life Scale). . Alla visita dal medico, 30-40 giorni dopo, è stato somministrato il post-test. Nessun intervento infermieristico è stato applicato al gruppo di controllo oltre all'applicazione pre-test post-test.

Dopo che il primo test è stato eseguito nella prima sessione con i pazienti del gruppo di intervento, sono state fornite informazioni sull'ADHD fornendo un opuscolo preparato per i genitori nella prima sessione (appendice del libro dheb). Ai genitori sono stati assegnati i compiti a casa contenuti nel libretto di psicoeducazione predisposto per bambini e adolescenti da inserire nelle sedute stesse e le loro applicazioni all'interno della seduta.