Observatorium der Abteilung für pädiatrische Allergien in Lille (PAUL)

Während der Konsultation informiert der Allergologe den gesetzlichen Vertreter und das Kind über die Bedingungen der Studie und stellt ihnen eine Informationsbroschüre zur Verfügung, in der die Ziele der Studie und ihre Bedingungen sowie die Beteiligung des Kindes und seine Rechte dargelegt werden.

Abhängig vom beteiligten Allergen wird die orale Immuntherapie-Sitzung einer von drei Studiengruppen zugeordnet: 1) Allergen gegen Haselnuss, Walnuss, Pistazie, Cashew oder Erdnuss, 2) Allergen gegen Kuhmilch, Weizen oder Ei, 3) Allergen gegen Ungewöhnliches Lebensmittel: Sesam, Sellerie, Bockshornklee, Erbsen, Linsen usw.

Für jeden Patienten und für jeden Besuch während des Behandlungszeitraums werden anthropometrische, soziodemografische und medizinische Daten im Zusammenhang mit der oralen Nahrungsaufnahme erhoben

Anschließend wird gemäß der üblichen Praxis mit der oralen Immuntherapie begonnen. Bei diesem ersten Besuch gibt der Prüfer dem Patienten ein Tagebuch, in dem er Informationen über etwaige IgE-vermittelte Nebenwirkungen der oralen Immuntherapie aufzeichnet. Nachfolgende Besuche folgen der gewohnten Routine des Patienten, bis die Desensibilisierungsschwelle erreicht ist oder der Patient beschließt, das Protokoll der oralen Immuntherapie abzubrechen. Die Besuche finden alle sechs Monate statt, mit einem Zeitfenster von zwei Monaten um jedes Datum herum. Während dieser Überwachungsbesuche wird die Erfassung anthropometrischer, soziodemografischer und medizinischer Daten im Zusammenhang mit oralen Nahrungsmittelproblemen fortgesetzt.

Bei jedem Besuch kann nach Ermessen des Prüfers ein neuer Lebensmittel-Challenge-Test durchgeführt werden, um einen neuen reaktogenen Schwellenwert zu ermitteln. Im Anschluss an diesen Test werden folgende Daten erhoben:

• die kumulative aufgenommene Dosis (mg Nahrung und mg Nahrungsprotein)
• der Grad der Reaktion (von 0 bis 5 gemäß der Klassifizierung von Astier et Coll)
• Erreichen der Desensibilisierung

Ein Patient beginnt nach einem Nahrungsmittelprovokationstest in einer Tagesklinik mit einer oralen Immuntherapie. Somit kann ein Patient, der zu unterschiedlichen Zeitpunkten wegen mehrerer Allergien konsultiert wird und für mehrere orale Immuntherapien in Frage kommt, an der Studie für mehrere Allergene teilnehmen. Die Nachverfolgung der verschiedenen begonnenen oralen Immuntherapien (maximal 2 gleichzeitig, könnte aber im Laufe der Zeit auf 5, 6 ansteigen ...) wird unterschiedlich sein. Der Patient kann daher mehrmals an der Studie teilnehmen: in verschiedenen Gruppen oder in derselben Gruppe für verschiedene Allergene. Alle oben genannten Daten werden für jede neue orale Immuntherapie separat erhoben (mit Ausnahme soziodemografischer Daten und Informationen zu früheren oralen Immuntherapien, die nur zum Zeitpunkt der Aufnahme erhoben werden).

In sehr seltenen Fällen kann es vorkommen, dass sich ein Patient mehreren oralen Immuntherapien gegen dasselbe Allergen unterzieht, in dieser Studie wird jedoch nur die erste orale Immuntherapie (aus dem Zeitpunkt der Einrichtung des Observatoriums) berücksichtigt. Wenn vor der Einrichtung des Observatoriums bereits eine orale Immuntherapie gegen dasselbe Allergen durchgeführt wurde, wird die zweite orale Immuntherapie gegen dieses Allergen nicht in die Studie einbezogen, da die Ergebnisse verzerrt sind.