Osservatorio dell'Unità di Allergia Pediatrica di Lille (PAUL)

Durante la consultazione, l'allergologo informerà il rappresentante legale e il bambino sui termini dello studio e fornirà loro una nota informativa specificando gli obiettivi dello studio e le sue condizioni, il coinvolgimento del bambino e i suoi diritti.

A seconda dell'allergene coinvolto, la seduta di immunoterapia orale verrà assegnata a uno dei tre gruppi di studio: 1) allergene di nocciola, noce, pistacchio, anacardi o arachidi, 2) allergene di latte vaccino, grano o uovo, 3) allergene di allergeni insoliti alimenti: sesamo, sedano, fieno greco, piselli, lenticchie, ecc.

Per ciascun paziente, e per ciascuna visita durante il periodo di trattamento verrà effettuata la raccolta dei dati antropometrici, sociodemografici e medici relativi al test alimentare orale

Verrà quindi iniziata l’immunoterapia orale secondo la pratica standard. Durante questa prima visita, lo sperimentatore consegnerà al paziente un diario in cui registrare informazioni su eventuali effetti collaterali IgE-mediati dell'immunoterapia orale. Le visite successive seguiranno la consueta routine del paziente fino al raggiungimento della soglia di desensibilizzazione o fino alla decisione del paziente di interrompere il protocollo di immunoterapia orale. Le visite verranno effettuate ogni 6 mesi, con una finestra di due mesi attorno a ciascuna data. Durante queste visite di monitoraggio, verrà proseguita la raccolta di dati antropometrici, sociodemografici e medici relativi al test alimentare orale.

Durante ogni visita, a discrezione dello sperimentatore, può essere eseguito un nuovo test di provocazione alimentare per valutare una nuova soglia reattogenica. A seguito di questo test verranno raccolti i seguenti dati:

• la dose cumulativa ingerita (mg di cibo e mg di proteine ​​alimentari)
• il grado della reazione (da 0 a 5 secondo la classificazione Astier et Coll)
• raggiungimento della desensibilizzazione

Un paziente inizia l'immunoterapia orale dopo un test di provocazione alimentare in un day Hospital. Pertanto, un paziente consultato in momenti diversi per diverse allergie e idoneo a diverse immunoterapie orali potrà prendere parte allo studio per diversi allergeni. Il follow-up delle diverse immunoterapie orali avviate (massimo 2 contemporaneamente, ma potrebbero arrivare a 5, 6… nel tempo) sarà distinto. Il paziente potrà quindi partecipare più volte allo studio: in gruppi diversi, oppure nello stesso gruppo, per allergeni diversi. Tutti i dati sopra indicati vengono raccolti separatamente per ogni nuova immunoterapia orale (ad eccezione dei dati socio-demografici e delle informazioni sulle precedenti immunoterapie orali, che vengono raccolti solo al momento dell'inclusione).

In casi molto rari, un paziente può essere sottoposto a più immunoterapie orali per lo stesso allergene, ma in questo studio verrà presa in considerazione solo la prima immunoterapia orale (dalla creazione dell'osservatorio). Se l'immunoterapia orale per lo stesso allergene è già stata effettuata prima della creazione dell'osservatorio, la seconda immunoterapia orale per questo allergene non sarà inclusa nello studio, poiché i suoi risultati saranno distorti.