Bewertung der PENG-Block-Analgesie im Vergleich zur intraartikulären Infiltration in der Hüftprothesenchirurgie (API)
Nach einer Hüftendoprothetik ist die Schmerzintensität innerhalb der ersten 6 Stunden am höchsten und hält dann schätzungsweise zwischen 36 und 72 Stunden an.
Die Schmerzbehandlung (Analgesie) nach einer Hüftprothesenoperation bleibt eine Herausforderung. Eine schlechte analgetische Behandlung kann zu einer Verzögerung der Mobilisierung/Gehfähigkeit führen und somit die Aufenthaltsdauer des Patienten verlängern, was erhebliche wirtschaftliche Auswirkungen haben kann.
Die verschiedenen anerkannten Analgesietechniken (intraartikuläre Infiltration und periphere Nervenblockaden) sind wirksam, weisen jedoch gewisse Grenzen auf.
Eine neue periphere Nervenblockade, die PENG-Blockade, hat sehr ermutigende Ergebnisse hinsichtlich der Qualität der postoperativen Analgesie gezeigt.
In diesem Zusammenhang basiert diese Forschung auf der Hypothese, dass eine ultraschallgesteuerte PENG-Blockade eine wirksamere Analgesie als eine intraartikuläre Infiltration während einer minimalinvasiven vorderen Hüftprothesenoperation bewirken könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Jedes Jahr werden rund 140.000 Patienten einer Hüfttotalendoprothetik unterzogen. Nach einer Hüftendoprothetik ist die Schmerzintensität innerhalb der ersten 6 Stunden am höchsten und hält dann schätzungsweise zwischen 36 und 72 Stunden an. Allerdings möchten immer mehr Patienten nach der Operation nicht mehr leiden. Wenn der postoperative Schmerz in Ruhe mäßig ist, wird er durch Bewegung oft verstärkt. Starke Schmerzen treten bei 50 % der Patienten in Ruhe und bei 70 % der Patienten während der Mobilisierung auf.
Die Schmerzbehandlung (Analgesie) nach einer Hüftprothesenoperation bleibt eine Herausforderung für den Anästhesisten. Eine schlechte analgetische Behandlung kann zu einer Verzögerung der Mobilisierung/Gehfähigkeit führen und somit die Aufenthaltsdauer des Patienten verlängern, was erhebliche wirtschaftliche Auswirkungen haben kann. Eine hochwertige Analgesie ist daher unerlässlich, um postoperative Schmerzen zu reduzieren und die funktionelle Rehabilitation von Patienten nach einer Hüftoperation zu verbessern.
Die verschiedenen anerkannten Analgesietechniken (intraartikuläre Infiltration und periphere Nervenblockaden) sind wirksam, weisen jedoch gewisse Grenzen auf: schnelle und nicht anhaltende Wirkung der Analgesie oder schlechtes Targeting aller Nerven des Hüftgelenks.
Eine neue periphere Nervenblockade, die PENG-Blockade, die 2018 in einer anatomischen Studie identifiziert wurde, hat bei mehreren kleinen Patientenserien sehr ermutigende Ergebnisse zur postoperativen Analgesiequalität gezeigt.
In diesem Zusammenhang basiert diese Forschung auf der Hypothese, dass eine ultraschallgesteuerte PENG-Blockade eine wirksamere Analgesie als eine intraartikuläre Infiltration bieten und daher den intraoperativen Opioidverbrauch während einer miniinvasiven vorderen Hüftprothesenoperation unter Vollnarkose reduzieren könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Villeurbanne, Frankreich, 69100
- Médipôle Hôpital Privé
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, männlich oder weiblich, über 18 Jahre alt.
- Bei dem Patienten ist die Platzierung einer Hüftprothese über den anterioren Zugang vorgesehen
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Kontraindikation für Lokalanästhesie.
- Patient mit einem hohen Maß an Abhängigkeit, definiert durch Stufe 1 oder 2 der Iso Ressources Group (GIR).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PENG-Block
Totale Hüftprothese mit Infiltration von Lidocainhydrochlorid durch ultraschallgesteuerten PENG-Block
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Die Intervention ist eine ultraschallgesteuerte PENG-Block-Analgesie mit Lidocainhydrochlorid
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Aktiver Komparator: Intraartikuläre Infiltration
Totale Hüftprothese mit intraartikulärer Infiltration von Lidocainhydrochlorid
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Die Intervention besteht in der intraartikulären Analgesie mit Lidocainhydrochlorid
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morphin-Dosis
Zeitfenster: 1 Tag
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Das primäre Ergebnismaß ist die intraoperativ verabreichte Gesamtmorphinmenge in Milligramm
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Tag 0, 1, 7 und 45
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Der Schmerz wird mit der visuellen Analogskala (0 - 10 Punkte) bewertet.
0 ist der niedrigste Schmerzwert (Patient hat keine Schmerzen), während 10 der höchste Schmerzwert ist.
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Tag 0, 1, 7 und 45
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Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: Tag 1, 7 und 45
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Die Lebensqualität wird mit dem Fragebogen EQ-5D-5L (EUROQOL – 5 Dimensionen – 5 Stufen) (0 – 100 Punkte) bewertet.
0 bedeutet die schlechteste Lebensqualität, während 100 die beste Lebensqualität bedeutet.
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Tag 1, 7 und 45
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Hüftsymptome und -einschränkungen
Zeitfenster: Tag 45
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Die Beurteilung der Hüftsymptome und -einschränkungen basiert auf dem HOOS-Fragebogen (0–100 Punkte).
0 ist der schlechteste mögliche Wert, während 100 der bestmögliche Wert ist (keine Symptome und keine Einschränkungen).
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Tag 45
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Hip-Einfluss auf das tägliche Leben
Zeitfenster: Tag 45
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Die Auswirkungen der Hüfte auf das tägliche Leben werden mit dem OXFORD-Fragebogen bewertet (12–60 Punkte).
12 ist die beste Patientenbewertung (Hüfte hat keinen Einfluss auf das tägliche Leben des Patienten), während 60 die schlechteste Patientenbewertung ist
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Tag 45
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A00539-32 rgds
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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