Valutazione dell'analgesia con blocco PENG rispetto all'infiltrazione intrarticolare nella chirurgia della protesi d'anca (API)
Dopo l'artroplastica dell'anca, l'intensità del dolore raggiunge il massimo entro le prime 6 ore e si stima che duri tra le 36 e le 72 ore.
La gestione del dolore (analgesia) dopo l’intervento di protesi d’anca rimane una sfida. Un cattivo trattamento analgesico può comportare un ritardo nella mobilizzazione/deambulazione e quindi un aumento della durata della degenza del paziente, con un impatto economico significativo.
Le diverse tecniche analgesiche riconosciute (infiltrazione intrarticolare e blocchi nervosi periferici) sono efficaci ma hanno mostrato alcuni limiti.
Un nuovo blocco dei nervi periferici, il blocco PENG, ha mostrato risultati molto incoraggianti sulla qualità dell'analgesia postoperatoria.
In questo contesto, questa ricerca si basa sull’ipotesi che il blocco PENG ecoguidato potrebbe fornire un’analgesia più efficace rispetto all’infiltrazione intra-articolare durante un intervento chirurgico di protesi d’anca anteriore mini-invasiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ogni anno circa 140.000 pazienti vengono sottoposti ad artroplastica totale dell'anca. Dopo l'artroplastica dell'anca, l'intensità del dolore raggiunge il massimo entro le prime 6 ore e si stima che duri tra le 36 e le 72 ore. Tuttavia, sempre più pazienti non vogliono più soffrire dopo l’intervento chirurgico. Infatti, se il dolore postoperatorio è moderato a riposo, spesso è esacerbato dal movimento. Un dolore intenso si manifesta nel 50% dei pazienti a riposo e nel 70% dei pazienti durante la mobilizzazione.
La gestione del dolore (analgesia) dopo l’intervento di protesi d’anca rimane una sfida per l’anestesista. Un cattivo trattamento analgesico può comportare un ritardo nella mobilizzazione/deambulazione e quindi un aumento della durata della degenza del paziente, con un impatto economico significativo. Un’analgesia di qualità è quindi essenziale per ridurre il dolore postoperatorio e migliorare la riabilitazione funzionale nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico all’anca.
Le diverse tecniche di analgesia riconosciute (infiltrazione intrarticolare e blocchi dei nervi periferici) sono efficaci ma hanno mostrato alcuni limiti: effetto rapido e non duraturo dell'analgesia o scarso targeting di tutti i nervi dell'articolazione dell'anca.
Un nuovo blocco nervoso periferico, il blocco PENG, identificato durante un recente studio anatomico nel 2018, ha mostrato risultati molto incoraggianti sulla qualità dell’analgesia postoperatoria su diverse piccole serie di pazienti.
In questo contesto, questa ricerca si basa sull’ipotesi che il blocco PENG ecoguidato potrebbe fornire un’analgesia più efficace rispetto all’infiltrazione intra-articolare e quindi ridurre il consumo intraoperatorio di oppioidi durante l’intervento di protesi d’anca anteriore mini-invasiva in anestesia generale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Médipôle Hôpital Privé
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente, maschio o femmina, di età superiore ai 18 anni.
- Paziente programmato per il posizionamento della protesi dell'anca tramite approccio anteriore
Criteri di esclusione:
- Paziente con controindicazione all'anestesia locale.
- Paziente con un elevato livello di dipendenza, definito dal livello 1 o 2 di Iso Ressources Group (GIR).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Blocco PENG
Protesi totale d'anca con infiltrazione di lidocaina cloridrato mediante blocco PENG ecoguidato
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L'intervento consiste nell'analgesia con blocco PENG ecoguidato con lidocaina cloridrato
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Comparatore attivo: Infiltrazione intrarticolare
Protesi totale d'anca con infiltrazione intrarticolare di lidocaina cloridrato
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L'intervento consiste nell'analgesia intrarticolare con lidocaina cloridrato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dose di morfina
Lasso di tempo: 1 giorno
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La misura dell'esito primario è la quantità totale di morfina somministrata durante l'intervento, in milligrammi
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di dolore
Lasso di tempo: Giorno 0, 1, 7 e 45
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Il dolore viene valutato con la scala analogica visiva (0 - 10 punti).
0 è il valore del dolore più basso (il paziente non ha dolore) mentre 10 è il valore del dolore più alto.
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Giorno 0, 1, 7 e 45
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Qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: Giorno 1, 7 e 45
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La qualità della vita viene valutata con il questionario EQ-5D-5L (EUROQOL - 5 dimensioni - 5 livelli) (0 - 100 punti).
0 significa la peggiore qualità di vita mentre 100 significa la migliore qualità di vita.
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Giorno 1, 7 e 45
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Sintomi e limitazioni dell'anca
Lasso di tempo: Giorno 45
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La valutazione dei sintomi e delle limitazioni dell'anca si basa sul questionario HOOS (0 - 100 punti).
0 è il peggior punteggio possibile mentre 100 è il miglior punteggio possibile (nessun sintomo e nessuna limitazione)
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Giorno 45
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Impatto dell'anca sulla vita quotidiana
Lasso di tempo: Giorno 45
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L'impatto dell'anca sulla vita quotidiana viene valutato con il questionario OXFORD (12 - 60 punti).
12 è il punteggio migliore del paziente (l'anca non ha alcun impatto sulla vita quotidiana del paziente) mentre 60 è il punteggio peggiore del paziente
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Giorno 45
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A00539-32 rgds
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