Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zu Bempedosäure in Kombination mit Ezetimib und entweder Rosuvastatin oder Atorvastatin bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie (TRICONOS)

21. August 2026 aktualisiert von: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Wirksamkeit und Sicherheit von Bempedosäure in Kombination mit Ezetimib und entweder Rosuvastatin oder Atorvastatin bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie: eine Beobachtungsstudie

Es liegen nur begrenzt Daten zur praktischen Anwendung sowie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Bempedosäure in Kombination mit einem Statin und Ezetimib in der klinischen Praxis vor. Der Einsatz einer Kombinationstherapie zur Senkung des LDL-C steht zunehmend im Fokus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der aktuellen Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Bempedoinsäure in Kombination mit Ezetimib und entweder Atorvastatin oder Rosuvastatin (im Folgenden als Dreifachtherapie definiert) in einer realen klinischen Umgebung zu bewerten. Während dieser Beobachtungsstudie wird kein Medikament verabreicht.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Dreifachtherapie hinsichtlich der LDL-C-Reduktion nach 8 Wochen zu bewerten.

Zu den sekundären Zielen gehören die folgenden:

Zielerreichung 8 Wochen und 1 Jahr nach Beginn der Dreifachtherapie
Wirksamkeit der Dreifachtherapie im Hinblick auf die LDL-C-Reduktion nach einem Jahr
Wirksamkeit der Zugabe von Bempedosäure zu Statin und Ezetimbe nach 8 Wochen und 1 Jahr
Wirksamkeit der Zugabe von Bempedosäure/Ezetimib FDC zu Statin im Hinblick auf die LDL-C-Reduktion nach 8 Wochen und 1 Jahr
Veränderungen der Laborwerte 8 Wochen und 1 Jahr nach Beginn der Dreifachtherapie
Einhaltung der Dreifachtherapie
Erfassung und Aufzeichnung aller unerwünschten Ereignisse seit Beginn der Dreifachtherapie
MACE-3 und MACE-4 (bestehend aus nicht tödlichem MI, nicht tödlichem Schlaganfall, kardiovaskulärem Tod und koronarer Revaskularisation (nur für MACE-4)) im Jahr der Nachbeobachtung
Behandlungsänderungen zu Beginn der LMT und zu Beginn der Dreifachtherapie
Behandlungspfad vom Beginn der Dreifachtherapie bis 1 Jahr nach Beginn der Dreifachtherapie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Daiichi Sankyo Contact for Clinical Trial Information
Telefonnummer: 9089926400
E-Mail: CTRinfo_us@daiichisankyo.com

Studienorte

Belgien
- - Aalst, Belgien, 9300
    - Rekrutierung
    - AZORG
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Antwerp, Belgien, 2650
    - Rekrutierung
    - UZA (Antwerp University Hospital)
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Boussu, Belgien, 7301
    - Rekrutierung
    - Epicure Hornu
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Brasschaat, Belgien, 2930
    - Rekrutierung
    - A.Z. KLINA Brasschaat
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Bruges, Belgien, 8400
    - Rekrutierung
    - Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Oostende
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Brussels, Belgien, 1090
    - Rekrutierung
    - UZ Brussel
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Brussels, Belgien, 1020
    - Rekrutierung
    - CHU Brugman
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Charleroi, Belgien, 6042
    - Rekrutierung
    - CHU Charleroi Hopital civil Marie-Curie
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Charleroi, Belgien, 6060
    - Rekrutierung
    - GHDC Charleroi - Site Hôpital Saint-Joseph
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Genk, Belgien, 3600
    - Rekrutierung
    - Z.O.L - Campus St. Jan
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Ghent, Belgien, 9000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - UZ Gent
  - Ghent, Belgien, 9000
    - Rekrutierung
    - AZ Sint Lucas
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Huy, Belgien, 4500
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - CHR Huy
  - Kortrijk, Belgien, 8500
    - Rekrutierung
    - AZ Groeninge Kortrijk
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - La Louvrière, Belgien, 7100
    - Rekrutierung
    - Pôle hospitalier Jolimont
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Leper, Belgien, 8900
    - Rekrutierung
    - Jan Yperman Ziekenhuis
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Rekrutierung
    - UZ Leuven
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Liège, Belgien, 4000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - CHR Citadelle de Liège
  - Mons, Belgien, 7000
    - Rekrutierung
    - CHU Mons Ambroise Paré
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Roeselare, Belgien, 8800
    - Rekrutierung
    - AZ Delta
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Ronse, Belgien, 9600
    - Rekrutierung
    - AZ Glorieux
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Yvoir, Belgien, 5530
    - Rekrutierung
    - CHU UCL Mont-Godinne
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Deutschland
- - Aachen, Deutschland, 52062
    - Rekrutierung
    - Praxis für Kardiologie Aachen
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Ahaus, Deutschland, 48683
    - Rekrutierung
    - Klinikum Ahaus
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Alsfed, Deutschland, 36304
    - Rekrutierung
    - Praxis W. Almohamed
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Bad Homburg, Deutschland, 61348
    - Rekrutierung
    - Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Berlin, Deutschland, 13353
    - Rekrutierung
    - Lipidambulanz Charite Campus Virchow
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Berlin, Deutschland, 12627
    - Rekrutierung
    - Dialysezentrum Hellersdorf Mitte
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Burg, Deutschland, 03096
    - Rekrutierung
    - MEDICLIN Reha-Zentrum Spreewald
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Chemnitz, Deutschland, 09116
    - Rekrutierung
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis Flemmingstr.
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Detmold, Deutschland, 32756
    - Rekrutierung
    - Klinik Detmold
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Dresden, Deutschland, 01796
    - Rekrutierung
    - Cardiologicum Dresden
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Dresden, Deutschland, 01159
    - Rekrutierung
    - Praxis Dr. Methfessel
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Goslar, Deutschland, 38640
    - Rekrutierung
    - Herz- und Gefäßmedizin Goslar
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Greiz, Deutschland, 07973
    - Rekrutierung
    - Praxis
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Gräfenhainichen, Deutschland, 06773
    - Beendet
    - ndgl.; viele Kombinationstherapien
  - Hamburg, Deutschland, 22459
    - Rekrutierung
    - Kardiologie am Tibarg
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Hasselt, Deutschland, 3500
    - Rekrutierung
    - Jessa Ziekenhuis
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Heidelberg, Deutschland, 69115
    - Rekrutierung
    - HPK Heidelberger Praxisklinik
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Heidelberg, Deutschland, 69120
    - Rekrutierung
    - Uni-Klinik Heidelberg
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Kaiserslautern, Deutschland, 67655
    - Rekrutierung
    - Kardiopraxis
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Koblenz, Deutschland, 56073
    - Rekrutierung
    - GK Mittelrhein
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Konstanz, Deutschland, 78464
    - Rekrutierung
    - Klinikum Konstanz
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Leipzig, Deutschland, 04103
    - Rekrutierung
    - Universitatsklinikum Leipzig
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Lichtenstein, Deutschland, 09350
    - Rekrutierung
    - DRK Krankenhaus Lichtenstein Gemeinnützige GmbH
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Ludwigsburg, Deutschland, 71634
    - Rekrutierung
    - Cardio Centrum Ludwigsburg
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Mainz, Deutschland, 55122
    - Rekrutierung
    - Kardiopraxis
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Markkleeberg, Deutschland, 04416
    - Rekrutierung
    - Kardiologische Praxis Markkleeberg
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Moers, Deutschland, 47441
    - Rekrutierung
    - Kardiologie Gem. Praxis Dres Reiff/Linse/Haj-Yehia/Specking
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Mühldorf A. Inn, Deutschland, 84453
    - Rekrutierung
    - Praxis Dr. Norbert Schön
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Papenburg, Deutschland, 26871
    - Rekrutierung
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis Papenburg
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Papenburg, Deutschland, 26871
    - Rekrutierung
    - Kardiologische Gemeinschaftpraxis Papenburg
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Pirna, Deutschland, 01796
    - Rekrutierung
    - Hausärztlich-kardiologisches MVZ,,Am Felsenkeller" GmbH
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Potsdam, Deutschland, 14469
    - Rekrutierung
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis am Park Sanssouci
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Regensburg, Deutschland, 93053
    - Rekrutierung
    - Lipidambulanz Uniklinikum Regensburg
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Stanhsdorf B. Berlin, Deutschland, 14532
    - Rekrutierung
    - Parkkardiologie, kard. Gemeinschaftspraxis
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Trier, Deutschland, 54292
    - Rekrutierung
    - Diabetologische Schwerpunktpraxis
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Trier, Deutschland, 54292
    - Beendet
    - BBT Trier
  - Ulm, Deutschland, 89077
    - Rekrutierung
    - Herzklinik
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Wuppertal, Deutschland, 42103
    - Beendet
    - Dialysezentrum Hofaue
Italien
- - Acquaviva delle Fonti, Italien, 70021
    - Rekrutierung
    - Ente Ecclesiastico "Miulli"
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Ancona, Italien, 60127
    - Rekrutierung
    - INRCA
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Avellino, Italien, 83100
    - Rekrutierung
    - AO Moscati
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Bari, Italien, 70123
    - Rekrutierung
    - Osp. "San Paolo"
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Bolzano, Italien, 39100
    - Rekrutierung
    - Ospedale di Bolzano
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Brescia, Italien, 25123
    - Rekrutierung
    - Spedali Civili di Brescia
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Casale Monferrato, Italien, 15033
    - Rekrutierung
    - Osp. santo spirito
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Caserta, Italien, 81100
    - Rekrutierung
    - Ospedale Sant'Anna e san Sebastiano
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Catanzaro, Italien, 88100
    - Rekrutierung
    - Policlinnico Mater Domini
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Chieti, Italien, 66100
    - Rekrutierung
    - Osp. SS Annunziata
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Enna, Italien, 94100
    - Rekrutierung
    - PO Nuovo Umberti I
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Ferrara, Italien, 44124
    - Rekrutierung
    - Osp. Sant'Anna di Cona
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Foggia, Italien, 71122
    - Rekrutierung
    - Policlinico "Riuniti"
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Genova, Italien, 16132
    - Rekrutierung
    - Policlinico San Martino
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Grosseto, Italien, 58100
    - Rekrutierung
    - Osp della Misericordia
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Lecce, Italien, 73100
    - Rekrutierung
    - Osp. "Vito Fazzi"
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Legnagno, Italien, 37045
    - Rekrutierung
    - Ospedale Mater Salutis
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Livorno, Italien, 57124
    - Rekrutierung
    - Spedali Riuniti
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Mantua, Italien, 46100
    - Rekrutierung
    - Ospedale di Mantova
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Messina, Italien, 98124
    - Rekrutierung
    - Policlinico G. Martino
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Milan, Italien, 20138
    - Rekrutierung
    - IRCCS Monzino
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Milan, Italien, 20157
    - Rekrutierung
    - IRCCS Galeazzi Sant'Ambrogio
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Modena, Italien, 41125
    - Rekrutierung
    - Policlinico Modena
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Naples, Italien, 80131
    - Rekrutierung
    - AO Cardarelli
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Naples, Italien, 80131
    - Rekrutierung
    - Policlinico Federico II
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Naples, Italien, 80138
    - Rekrutierung
    - AOU Vanvitelli, I Policlinico
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Palermo, Italien, 90127
    - Rekrutierung
    - Policlinico P. Giaccone
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Pavi, Italien, 27100
    - Rekrutierung
    - ICS Maugeri
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Perugia, Italien, 06129
    - Rekrutierung
    - S. Maria della Misericordia
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Pescara, Italien, 65124
    - Rekrutierung
    - Presidio Ospedaliero
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Peschiera, Italien, 37019
    - Rekrutierung
    - Ospedale PederzoliItlit
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Pisa, Italien, 56124
    - Rekrutierung
    - Cisanello
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Ravenna, Italien, 48121
    - Rekrutierung
    - Osp. Santa Maria delle Croci
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Rivoli, Italien, 10098
    - Rekrutierung
    - Osp infermi di rivoli
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Roma, Italien, 00133
    - Rekrutierung
    - Policlinico Tor Vergata
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Roma, Italien, 00189
    - Rekrutierung
    - Ospedale Sant'Andrea
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Roma, Italien, 00157
    - Rekrutierung
    - Ospedale Pertini
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Rome, Italien, 00161
    - Rekrutierung
    - Policlinico Umberto I
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Torino, Italien, 10128
    - Rekrutierung
    - Ospedale Mauriziano
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Torino, Italien, 10126
    - Rekrutierung
    - Molinette Università to
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Trieste, Italien, 34149
    - Rekrutierung
    - Osp. di Cattinara
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Venezia, Italien, 30026
    - Rekrutierung
    - Ospedale di Portogruaro
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Verona, Italien, 37126
    - Rekrutierung
    - AOUI Verona
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Spanien
- - Albacete, Spanien, 02006
    - Rekrutierung
    - H. Univers. De Albacete
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Alicante, Spanien, 03010
    - Rekrutierung
    - Hospital General Universitario Dr. Balmis
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Alicante, Spanien, 03203
    - Rekrutierung
    - H. General de Elche
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Alicante, Spanien, 03550
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario de San Juan
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Barakaldo, Spanien, 48903
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario de Cruces
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Burgos, Spanien, 09006
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario de Burgos
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Cadiz, Spanien, 11207
    - Rekrutierung
    - H. Punta de Europa
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Cadiz, Spanien, 11009
    - Rekrutierung
    - H. Univ. Puerta del Mar
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Cadiz, Spanien, 11510
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Puerto Real
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Cantabria, Spanien, 39300
    - Rekrutierung
    - Sierrallana Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Córdoba, Spanien, 14004
    - Rekrutierung
    - H. Univ. Reina Sofía
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Donostia / San Sebastian, Spanien, 20014
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario de Donostia
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Gijón, Spanien, 33394
    - Rekrutierung
    - H. Univ. De Cabueñes
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Granada, Spanien, 18014
    - Rekrutierung
    - H. Virgen de las Nieves
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Huelva, Spanien, 21005
    - Rekrutierung
    - H. Juan Ramón Jiménez
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Jaén, Spanien, 23007
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Las Palmas de GC, Spanien, 35010
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario de Gran Canarias Dr. Negrín
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - León, Spanien, 24008
    - Rekrutierung
    - Hospital de León
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Logroño, Spanien, 26006
    - Rekrutierung
    - Hospital San Pedro
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Marbella (Málaga), Spanien, 29603
    - Rekrutierung
    - H. Costa del Sol
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Murcia, Spanien, 30003
    - Rekrutierung
    - Hospital General Universitario Reina Sofía
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Murcia, Spanien, 30120
    - Rekrutierung
    - H. Virgen de la Arrixaca
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Rekrutierung
    - H. Virgen de la Victoria
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Málaga, Spanien, 29400
    - Rekrutierung
    - Hospital Serranía de Ronda
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Oviedo, Spanien, 33011
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Central de Asturias
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Palma de Mallorca, Spanien, 07198
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Son Llàtzer
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Pamplona, Spanien, 31008
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario de Navarra
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Pamplona, Spanien, 31008
    - Rekrutierung
    - Clinica Universidad de Navarra
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38320
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Segovia, Spanien, 40002
    - Rekrutierung
    - Hospital de Segovia
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Toledo, Spanien, 45007
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Hospital General Universitario de Toledo
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Rekrutierung
    - H. Clínico Univ. De Valencia
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Valencia, Spanien, 46026
    - Rekrutierung
    - Hospital La Fe
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Valencia, Spanien, 46014
    - Rekrutierung
    - Consorcio Hospital General Univ de Valencia
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Vitoria-Gasteiz, Spanien, 01009
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario de Alava
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Rekrutierung
    - Hospital Clinico Universitaro Lozano Blesa
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Österreich
- - Braunau am Inn, Österreich, 5280
    - Rekrutierung
    - Innere Medizin
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Feldkirch, Österreich, 6800
    - Rekrutierung
    - Innere Medizin 1
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Graz, Österreich, 8036
    - Rekrutierung
    - Uniklinik Graz, Endokrinologie und Diabetes
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Graz, Österreich, 8036
    - Rekrutierung
    - Uniklinik Graz, Kardiologie
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Innsbruck, Österreich, 6020
    - Rekrutierung
    - Innere Medizin 3 - Kardiologie
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Kepler Universitätsklinikum Gmb+, Österreich, 4600
    - Beendet
    - Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH+B18
  - Klagenfurt, Österreich, 9020
    - Rekrutierung
    - Innere Medizin
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Linz, Österreich, 4040
    - Rekrutierung
    - Kardiologie-Urfahr Dr. Hönig & Dr. Gammer & Dr. Buchmayr
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Linz, Österreich, 4021
    - Rekrutierung
    - Kepler Universitätsklinikum GmbH Klinik für Innere Medizin 1 - Kardiologie und Internistische Intensivmedizin
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Linz, Österreich, 4020
    - Rekrutierung
    - Innere Medizin
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Mattersburg, Österreich, 7210
    - Rekrutierung
    - Ordination
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Mistelbach, Österreich, 2130
    - Rekrutierung
    - Landesklinikum Mistelbach - Gänserndorf
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Saint Stefan Bei Graz, Österreich, 8511
    - Rekrutierung
    - Ordination Dr. med. univ. Evelyn Fließer-Görzer
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Salzburg, Österreich, 5026
    - Rekrutierung
    - DOZ (Dialyse- und Ordinationszentrum) Privatklinik Wehrle-Diakonissen
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Salzburg, Österreich, 5020
    - Rekrutierung
    - Praxis Gesundheitszentrum Moos 15 (Praxis Prof. Lichtenauer)
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Vienna, Österreich, 1090
    - Rekrutierung
    - AKH Wien
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Vienna, Österreich, 1180
    - Rekrutierung
    - Herzzentrum 18
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Vienna, Österreich, 1090
    - Rekrutierung
    - Meduni Wien, Kardiologie
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Vienna, Österreich, 1130
    - Rekrutierung
    - Clinic Hietzing
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Vienna, Österreich, 1090
    - Rekrutierung
    - Meduni Wien, Endokrinologie und Diabetes
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Vienna, Österreich, 1030
    - Rekrutierung
    - Klinik Landstrasse, Kardiologie
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Vienna, Österreich, 1210
    - Rekrutierung
    - Karl Landsteiner Institut für kardiovaskuläre und intensivmedizinische Forschung c/o Abteilung für Kardiologie, Klinik Floridsdorf
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Vienna, Österreich, 1060
    - Beendet
    - Ordination Univ.-Prof. Dr. Kurt Huber
  - Vienna, Österreich, 1060
    - Beendet
    - Zentrum für Klinische Studien Dr. Hanusch GmbH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Über einen Zeitraum von einem Jahr werden prospektive Daten aus der klinischen Routinepraxis von etwa 2.000 Patienten an etwa 200 Standorten in Europa (Deutschland, Italien, Spanien, Österreich und Belgien) gesammelt, die sowohl von spezialisierten als auch nicht spezialisierten Ärzten im Krankenhaus und in der Praxis behandelt werden -basierte Einstellungen.

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme
Mindestens 18 Jahre alt
Vom Arzt beurteilte Patienten mit hohem und sehr hohem Risiko, die zu Beginn der Bempedoinsäure-Behandlung an dokumentierter primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie leiden
Patienten behandelt mit:
- Bempedosäure als Zusatz zu Ezetimib und Rosuvastatin oder Atorvastatin,
- Bempedosäure plus Ezetimib zusätzlich zu Rosuvastatin oder Atorvastatin,
- Bempedosäure plus Atorvastatin oder Rosuvastatin zusätzlich zu Ezetimib
- gleichzeitige Einleitung von Bempedoinsäure, Ezetimib und Atorvastatin oder Rosuvastatin

6) Beginn der Dreifachtherapie innerhalb von maximal vier Wochen vor Aufnahme. 7) Ein unbehandelter LDL-C-Wert muss innerhalb von 5 Jahren vor Beginn der Dreifachtherapie vorliegen. Unbehandelt bedeutet, dass der LDL-C-Wert zum Zeitpunkt der Blutentnahme durch keine lipidsenkende Therapie beeinflusst wird. Zeitfenster, in dem nicht wie im Protokoll angegeben behandelt wird.

8) Es liegen keine Kontraindikationen gemäß der Fachinformation von Bempedosäure, dem jeweiligen Statin und Ezetimib nach ärztlicher Einschätzung vor. 9) Keine gleichzeitige Teilnahme an einer interventionellen Studie (gleichzeitige Teilnahme an anderen nicht-interventionellen Studien ist möglich). 10) Lebenserwartung > 1 -Jahr

Wichtige Ausschlusskriterien:

Patienten, die in den letzten 3 Monaten vor Beginn der Dreifachtherapie eine Behandlung mit dem monoklonalen Antikörper PCSK9i erhalten haben
Patienten, die jemals eine PCSK9i-siRNA-Behandlung erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Dreifachtherapie Erwachsene Patienten, bei denen eine primäre Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nicht familiär) oder eine gemischte Dyslipidämie diagnostiziert wurde, werden mit Bempedoinsäure in Kombination mit Ezetimib und entweder Rosuvastatin oder Atorvastatin (d. h. Dreifachtherapie) behandelt und bis zu 1 Jahr nach Beginn der Dreifachtherapie beobachtet Therapie. Ein direkter Vergleich zwischen Rosuvastatin und Atorvastatin ist nicht geplant, sondern lediglich eine Bewertung der Dreifachtherapie zur LDL-C-Veränderung bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie.	Arzneimittel: Bempedosäure In dieser Beobachtungsstudie wurde kein Medikament verabreicht. Arzneimittel: Ezetimib In dieser Beobachtungsstudie wurde kein Medikament verabreicht. Arzneimittel: Rosuvastatin In dieser Beobachtungsstudie wurde kein Medikament verabreicht. Arzneimittel: Atorvastatin In dieser Beobachtungsstudie wurde kein Medikament verabreicht.

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Dreifachtherapie

Erwachsene Patienten, bei denen eine primäre Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nicht familiär) oder eine gemischte Dyslipidämie diagnostiziert wurde, werden mit Bempedoinsäure in Kombination mit Ezetimib und entweder Rosuvastatin oder Atorvastatin (d. h. Dreifachtherapie) behandelt und bis zu 1 Jahr nach Beginn der Dreifachtherapie beobachtet Therapie.

Ein direkter Vergleich zwischen Rosuvastatin und Atorvastatin ist nicht geplant, sondern lediglich eine Bewertung der Dreifachtherapie zur LDL-C-Veränderung bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie.

Arzneimittel: Bempedosäure

In dieser Beobachtungsstudie wurde kein Medikament verabreicht.

Arzneimittel: Ezetimib

In dieser Beobachtungsstudie wurde kein Medikament verabreicht.

Arzneimittel: Rosuvastatin

In dieser Beobachtungsstudie wurde kein Medikament verabreicht.

Arzneimittel: Atorvastatin

In dieser Beobachtungsstudie wurde kein Medikament verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Relative LDL-C-Veränderung zwischen unbehandelt und 8 Wochen nach Beginn der Dreifachtherapie Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Dreifachtherapie	LDL-C wird mithilfe eines Standard-Lipid-Panel-Bluttests bestimmt.	Ausgangswert bis 8 Wochen nach Beginn der Dreifachtherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anteil der Patienten, die nach 8 Wochen und 1 Jahr das Ziel der ESC/EAS 2019-Dyslipidämie-Leitlinie erreichten Zeitfenster: Ausgangswert bis 1 Jahr nach Beginn der Dreifachtherapie	Die EAS/ESC-Leitlinien von 2019 empfehlen als Behandlungsziele eine Reduzierung des LDL-C-Werts um mindestens 50 % gegenüber dem Ausgangswert und eine LDL-C-Konzentration unter 1,8 mmol/L für Patienten mit hohem und 1,4 mmol/L für Patienten mit sehr hohem kardiovaskulären Risiko.	Ausgangswert bis 1 Jahr nach Beginn der Dreifachtherapie
Relative Veränderung der Laborwerte zwischen Beginn der Dreifachtherapie und 8 Wochen und 1 Jahr danach Zeitfenster: Ausgangswert bis 1 Jahr nach Beginn der Dreifachtherapie	Die Laborwerte werden anhand eines Standard-Bluttests beurteilt.	Ausgangswert bis 1 Jahr nach Beginn der Dreifachtherapie
Patient und Arzt berichteten über die Einhaltung der Therapie 8 Wochen und 1 Jahr nach Beginn der Dreifachtherapie Zeitfenster: Ausgangswert bis 1 Jahr nach Beginn der Dreifachtherapie	Die Einhaltung wird vom Arzt/Patienten beurteilt.	Ausgangswert bis 1 Jahr nach Beginn der Dreifachtherapie
Inzidenz unerwünschter Ereignisse unter Dreifachtherapie-Exposition Zeitfenster: Ausgangswert bis 1 Jahr nach Beginn der Dreifachtherapie	Unter unerwünschten Ereignissen versteht man jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Patienten, dem ein Arzneimittel verabreicht wird, und das nicht unbedingt in einem ursächlichen Zusammenhang mit dieser Behandlung steht.	Ausgangswert bis 1 Jahr nach Beginn der Dreifachtherapie
Anteil der Patienten mit MACE-3- und MACE-4-Ereignissen Zeitfenster: Ausgangswert bis 1 Jahr nach Beginn der Dreifachtherapie	MACE-3- und MACE-4-Ereignisse umfassen nicht tödlichen Herzinfarkt, nicht tödlichen Schlaganfall, kardiovaskulären Tod und koronare Revaskularisation (nur für MACE-4).	Ausgangswert bis 1 Jahr nach Beginn der Dreifachtherapie
Relative LDL-C-Veränderung zwischen unbehandelt und 1 Jahr nach Beginn der Dreifachtherapie Zeitfenster: Von jeder vorherigen LMT-Exposition bis 1 Jahr nach Beginn der Dreifachtherapie	LDL-C wird mithilfe eines Standard-Lipid-Panel-Bluttests bestimmt.	Von jeder vorherigen LMT-Exposition bis 1 Jahr nach Beginn der Dreifachtherapie
Relative LDL-C-Änderung zwischen Beginn der Behandlung mit Bempedosäure/FDC und 8 Wochen nach Beginn der Dreifachtherapie Zeitfenster: Vom Beginn vor Bempedosäure/vor FDC bis 8 Wochen nach Beginn der Dreifachtherapie	LDL-C wird mithilfe eines Standard-Lipid-Panel-Bluttests bestimmt.	Vom Beginn vor Bempedosäure/vor FDC bis 8 Wochen nach Beginn der Dreifachtherapie
Relative LDL-C-Änderung zwischen Beginn der Behandlung mit Bempedosäure/FDC und 1 Jahr nach Beginn der Dreifachtherapie Zeitfenster: Vom Beginn vor Bempedosäure/vor FDC bis 1 Jahr nach Beginn der Dreifachtherapie	LDL-C wird mithilfe eines Standard-Lipid-Panel-Bluttests bestimmt.	Vom Beginn vor Bempedosäure/vor FDC bis 1 Jahr nach Beginn der Dreifachtherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

DSE-BMP-01-24-EU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Eine Studie zu Bempedosäure in Kombination mit Ezetimib und entweder Rosuvastatin oder Atorvastatin bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie (TRICONOS)

Wirksamkeit und Sicherheit von Bempedosäure in Kombination mit Ezetimib und entweder Rosuvastatin oder Atorvastatin bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie: eine Beobachtungsstudie

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Studienpopulation

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt