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FIRE-Diät: Lebensmittel als Intervention zur Verringerung der Auswirkungen der Holzrauchexposition auf die Gesundheit der Atemwege (FIRE-Diet-M)

11. Februar 2026 aktualisiert von: Emily Brigham, University of British Columbia
Untersuchungen deuten darauf hin, dass der Verzehr von mehr fettem Fisch, Obst und Gemüse die Lunge möglicherweise vor den negativen Auswirkungen der Luftverschmutzung schützen könnte. Das Forschungsteam wird untersuchen, ob eine diätetische Intervention, die auf eine erhöhte Aufnahme dieser Lebensmittel abzielt, die Lunge vor dem Luftschadstoff Holzrauch schützen kann, und untersuchen, wie dies funktioniert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist die Rekrutierung von 48 gesunden erwachsenen freiwilligen Teilnehmern (24 männliche und 24 weibliche biologische Geschlechter, die bei der Geburt zugewiesen wurden) ohne bekannte Atemwegserkrankungen (nach Einschätzung des Studienarztes), die Holzrauch einatmen, während sie dabei unterstützt werden, eine höhere Diät zu sich zu nehmen fetter Fisch, Obst und Gemüse (Interventionsdiät) oder nicht (Kontrolldiät).

Alle Teilnehmer werden einem Screening-Besuch unterzogen, um die Eignung für die Studie zu beurteilen. Sobald sie als geeignet gelten, werden sie drei Expositionsbesuchen unterzogen: einer Frischluftexposition (gefilterte Luft – FA) und zwei Holzrauchexpositionen (WS). Die Studie wird eine Mindestdauer von 15 Wochen umfassen und 10 persönliche Besuche vor Ort im Vancouver General Hospital umfassen, die insgesamt etwa 34,5 Stunden dauern. Während dieser Besuche werden die Teilnehmer zusätzlich zu den oben genannten Expositionen eine Reihe von Fragebögen ausfüllen, Proben entnehmen (Blut, Urin, Sputum (aus der Lunge abgehustete Schleimklumpen)) und Lungenfunktionstests durchführen.

Bei externen Verpflichtungen müssen die Teilnehmer die zu diesem Zeitpunkt empfohlene Diät einhalten, einige elektronische Fragebögen und Atemtests zu Hause nach den Expositionen ausfüllen und Telefongespräche mit dem Studienernährungsberater führen (ca. 30-minütige Anrufe, wöchentlich).

Den Teilnehmern werden Essens- und Lebensmittellieferungen zur Verfügung gestellt, um die in der Studie festgelegten Aufnahmeziele zu erreichen, oder eine subventionierte Menge an Lebensmitteln pro Woche, abhängig von der zu diesem Zeitpunkt zugewiesenen Diätintervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrutierung
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Bereitschaft, 4 Wochen vor Studienbeginn und für die gesamte Dauer der Studie auf die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln zu verzichten.
  • Muss derzeit durchschnittlich weniger als 2 Portionen Fisch pro Woche und weniger als 5 Portionen Obst und Gemüse pro Tag verzehren.
  • Beim Screening-Besuch muss durch eine Blutuntersuchung ein Null-GSTM1-Genotyp festgestellt werden. GSTM1 (Glutathion-S-Transferase M1) ist ein Gen, das in etwa 50 % der menschlichen Bevölkerung nachweisbar ist. Null bedeutet das Fehlen des Gens. Die Studie sucht nach Personen, deren GSTM1-Gen nicht funktioniert. Studien haben gezeigt, dass diejenigen ohne funktionelles GSTM1 mehr Veränderungen als Reaktion auf die Expositionen in der Studie zeigen, was dem Forschungsteam helfen wird, Auswirkungen zu erkennen.
  • Während des Screening-Besuchs muss eine ausreichende Sputumprobe zur Verfügung gestellt werden können. Forscher werden die Teilnehmer durch den Prozess unterrichten und anleiten, aber nicht jeder ist in der Lage, Auswurf auszuhusten. Da die Analyse des Sputums der Teilnehmer ein entscheidender Teil der Studie ist, muss das Forschungsteam diejenigen auswählen, die eine angemessene Probe bereitstellen können.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder planend, während des Studienzeitraums schwanger zu werden.
  • Gesundheitszustände, die ein inakzeptables Risiko einer Ernährungsumstellung darstellen würden, oder Zustände, die nach Einschätzung des Hauptermittlers unkontrollierbar sind.
  • Aktiv versuchen, Gewicht zu verlieren.
  • Häufige Holzrauchbelastung (z. B. zu Hause oder am Arbeitsplatz).
  • Nahrungsmittelallergien/-unverträglichkeiten oder Nahrungsmittelaversionen, die die Einhaltung der Interventionsdiät verhindern, oder Unwilligkeit/medizinische Unfähigkeit, die Ernährung entsprechend der Intervention anzupassen.
  • Umzug während des Studienzeitraums, der die Lieferung von Nahrungsmitteln während der Interventionsdiät verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Zuerst Interventionsdiät, dann Kontrolldiät
Die Teilnehmer absolvieren ca. 4 Wochen der Interventionsdiät, gefolgt von einer Auswaschphase von mindestens 4 Wochen und dann ca. 4 Wochen der Kontrolldiät. Am Ende jedes Diätzeitraums werden die Teilnehmer einer zweistündigen kontrollierten Holzrauchexposition unterzogen, woraufhin die Ergebnismessungen bewertet werden.
Sonstiges: Interventionsdiät
Um die Aufnahme von Omega-3-Fettsäuren (Eicosapentaensäure (EPA), Docosahexaensäure (DHA)) sowie Obst und Gemüse zu erhöhen, erhalten die Teilnehmer etwa vier Wochen lang Lebensmittel- und Essenslieferungen per Online-Bestellung mit Ernährungsberaterberatung.
Sonstiges: Kontrolldiät
Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang wöchentliche Lebensmittelzuschüsse für ihre Lebensmittel (~entspricht den Zuschüssen für die Bereitstellung von Lebensmitteln im Interventionszweig), können aber kaufen, was sie möchten. Die Teilnehmer erhalten während dieser Zeit weiterhin eine Ernährungsberatung.
Sonstiges: Zuerst Kontrolldiät, dann Interventionsdiät
Die Teilnehmer absolvieren ca. 4 Wochen der Kontrolldiät, gefolgt von einer Auswaschphase von mindestens 4 Wochen und dann ca. 4 Wochen der Interventionsdiät. Am Ende jedes Diätzeitraums werden die Teilnehmer einer zweistündigen kontrollierten Holzrauchexposition unterzogen, woraufhin die Ergebnismessungen bewertet werden.
Sonstiges: Interventionsdiät
Um die Aufnahme von Omega-3-Fettsäuren (Eicosapentaensäure (EPA), Docosahexaensäure (DHA)) sowie Obst und Gemüse zu erhöhen, erhalten die Teilnehmer etwa vier Wochen lang Lebensmittel- und Essenslieferungen per Online-Bestellung mit Ernährungsberaterberatung.
Sonstiges: Kontrolldiät
Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang wöchentliche Lebensmittelzuschüsse für ihre Lebensmittel (~entspricht den Zuschüssen für die Bereitstellung von Lebensmitteln im Interventionszweig), können aber kaufen, was sie möchten. Die Teilnehmer erhalten während dieser Zeit weiterhin eine Ernährungsberatung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Innerindividuelle Veränderung der Aktivierung und Funktion von Neutrophilen im Sputum
Zeitfenster: Über die gesamte Studiendauer werden ca. 15 Wochen erwartet
Innerindividuelle Veränderung der Neutrophilenaktivierung im Sputum (Expression von Zelloberflächenmarkern für die Neutrophilenaktivierung, Freisetzung von Neutrophilen-Elastase und Myeloperoxidase) und der Neutrophilenfunktion (Phagozytose, intrazellulärer oxidativer Ausbruch und extrazelluläre Fallenbildung) über Interventions- und Kontrolldiätperioden nach Holzrauchexposition .
Über die gesamte Studiendauer werden ca. 15 Wochen erwartet
Innerindividuelle Veränderung des Sputum-Neutrophilen-Prozentsatzes
Zeitfenster: Über die gesamte Studiendauer werden ca. 15 Wochen erwartet.
Innerindividuelle Veränderung der Sputumneutrophilen in % im Vergleich über Interventions- und Kontrolldiätperioden nach Holzrauchexposition.
Über die gesamte Studiendauer werden ca. 15 Wochen erwartet.
Innerindividuelle Veränderung des Atemwegswiderstands
Zeitfenster: Über die gesamte Studiendauer werden ca. 15 Wochen erwartet.
Innerindividuelle Änderung des Atemwegswiderstands, gemessen durch Impulsoszillometrie (Resonanzfrequenz (Fres) und peripherer Atemwegswiderstand (R5-R20)) über Interventions- und Kontrolldiätperioden nach Holzrauchexposition.
Über die gesamte Studiendauer werden ca. 15 Wochen erwartet.
Innerindividuelle Veränderung der Sputum-Biomarker für Entzündungen
Zeitfenster: Über die gesamte Studiendauer werden ca. 15 Wochen erwartet.
Innerindividuelle Veränderung der Sputum-Biomarker für Entzündungen (IL-6, IL-8 und TNF-alpha im Sputum sowie fraktioniertes ausgeatmetes Stickoxid) über Interventions- und Kontrolldiätperioden nach Holzrauchexposition.
Über die gesamte Studiendauer werden ca. 15 Wochen erwartet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Innerindividuelle Veränderung der Aktivierung und Funktion von Neutrophilen im Blut
Zeitfenster: Über die gesamte Studiendauer werden ca. 15 Wochen erwartet
Innerindividuelle Veränderung der Neutrophilenaktivierung im Blut (Expression von Zelloberflächenmarkern für die Neutrophilenaktivierung, Freisetzung von Neutrophilen-Elastase und Myeloperoxidase) und der Neutrophilenfunktion (Phagozytose, intrazellulärer oxidativer Ausbruch und extrazelluläre Fallenbildung) über Interventions- und Kontrolldiätperioden nach Holzrauchexposition .
Über die gesamte Studiendauer werden ca. 15 Wochen erwartet
Innerindividuelle Veränderung der Sputum-Biomarker/Schiedsrichter für Entzündungen
Zeitfenster: Über die gesamte Studiendauer werden ca. 15 Wochen erwartet.
Innerindividuelle Veränderung der Sputum-Biomarker für Entzündungen (MCP-1, IL-4, IL-5, IL-13, Protektine, Maresine, Resolvine) über Interventions- und Kontrolldiätperioden nach Holzrauchexposition.
Über die gesamte Studiendauer werden ca. 15 Wochen erwartet.
Innerindividuelle Veränderung der Marker der oberen Atemwege (Nasen) für die Aktivierung und Funktion von Neutrophilen
Zeitfenster: Über die gesamte Studiendauer werden ca. 15 Wochen erwartet.
Innerindividuelle Veränderung der Biomarker der Neutrophilenaktivierung (Myeloperoxidase, Neutrophilelastase in der Nasenepithelauskleidungsflüssigkeit) über Interventions- und Kontrolldiätperioden hinweg nach Holzrauchexposition.
Über die gesamte Studiendauer werden ca. 15 Wochen erwartet.
Innerindividuelle Veränderung der Biomarker/Schiedsrichter der oberen Atemwege (Nasen) für Entzündungen
Zeitfenster: Über die gesamte Studiendauer werden ca. 15 Wochen erwartet.
Innerindividuelle Veränderung der Entzündungsbiomarker (einschließlich IL-6, IL-8, TNF-alpha, MCP-1, IL-4, IL-5, IL-13, Protectine, Resolvine, Maresine in der Nasenepithelauskleidungsflüssigkeit). Interventions- und Kontrolldiätperioden nach Holzrauchexposition.
Über die gesamte Studiendauer werden ca. 15 Wochen erwartet.
Innerindividuelle Veränderung des Blut-Neutrophilen-Prozentsatzes
Zeitfenster: Über die gesamte Studiendauer werden ca. 15 Wochen erwartet.
Innerindividuelle Veränderung der Blutneutrophilen in % im Vergleich über Interventions- und Kontrolldiätperioden nach Holzrauchexposition.
Über die gesamte Studiendauer werden ca. 15 Wochen erwartet.
Innerindividuelle Veränderung der Spirometrie
Zeitfenster: Über die gesamte Studiendauer werden ca. 15 Wochen erwartet.
Innerindividuelle Veränderung der Spirometrie, gemessen anhand (Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), Forcierte Vitalkapazität (FVC) und FEV1/FVC) über Interventions- und Kontrolldiätperioden nach Holzrauchexposition.
Über die gesamte Studiendauer werden ca. 15 Wochen erwartet.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Innerindividuelle Veränderung systemischer Biomarker/Schiedsrichter von Entzündungen und oxidativem Stress
Zeitfenster: Über die gesamte Studiendauer werden ca. 15 Wochen erwartet.
Innerindividuelle Veränderung systemischer Biomarker/Schiedsrichter von Entzündungen (einschließlich IL-6, IL-8, TNF-alpha, MCP-1, IL-4, IL-5, IL-13, Resolvine, Maresine, Protectine im Blut) und oxidativer Stress (einschließlich Leukotriene im Urin) über Interventions- und Kontrolldiätperioden hinweg nach Holzrauchexposition.
Über die gesamte Studiendauer werden ca. 15 Wochen erwartet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Brigham, MD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H23-03904

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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