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Dieta FIRE: il cibo come intervento per ridurre gli effetti dell'esposizione al fumo di legna sulla salute respiratoria (FIRE-Diet-M)

11 febbraio 2026 aggiornato da: Emily Brigham, University of British Columbia
La ricerca suggerisce che il consumo di più pesce grasso, frutta e verdura potrebbe potenzialmente proteggere i polmoni dagli impatti negativi dell’inquinamento atmosferico. Il gruppo di ricerca valuterà se un intervento dietetico volto ad aumentare l’assunzione di questi alimenti può proteggere i polmoni dal fumo di legna come inquinante atmosferico e esaminerà come funziona.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a reclutare 48 partecipanti volontari adulti sani (24 maschi e 24 femmine con sesso biologico assegnato alla nascita) senza malattie respiratorie note (secondo la valutazione del medico dello studio) che respireranno fumo di legna mentre saranno aiutati a seguire una dieta più alta in pesce, frutta e verdura grassi (la dieta di intervento) o meno (la dieta di controllo).

Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una visita di screening per valutare l'idoneità allo studio. Una volta ritenuti idonei, subiranno tre visite di esposizione: un'esposizione all'aria fresca (aria filtrata - FA) e due esposizioni al fumo di legna (WS). Lo studio avrà una durata minima di 15 settimane con 10 visite di persona al sito del Vancouver General Hospital, per un totale di circa 34,5 ore. Durante queste visite, i partecipanti completeranno una serie di questionari, raccolte di campioni (sangue, urina, espettorato (grumi di muco espulsi dai polmoni)) e test di funzionalità polmonare, oltre alle esposizioni sopra menzionate.

Gli impegni fuori sede richiederanno ai partecipanti di seguire la dieta raccomandata assegnata al momento, completare alcuni questionari elettronici e test respiratori a casa dopo le esposizioni e completare telefonate con il dietista dello studio (chiamate di circa 30 minuti, settimanali).

Ai partecipanti verranno fornite consegne di pasti e generi alimentari per raggiungere gli obiettivi di assunzione specificati dallo studio o una quantità sovvenzionata di generi alimentari a settimana a seconda dell'intervento dietetico assegnato in quel momento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Reclutamento
        • University of British Columbia
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Nessun utilizzo di integratori o disponibilità ad astenersi dall'uso di integratori per 4 settimane prima dell'inizio dello studio e per l'intera durata dello studio.
  • Attualmente deve consumare, in media, meno di 2 porzioni di pesce alla settimana e meno di 5 porzioni di frutta e verdura al giorno.
  • Deve avere un genotipo GSTM1 nullo determinato tramite una valutazione del sangue durante la visita di screening. GSTM1 (Glutatione S-transferasi M1) è un gene che può essere rilevato in circa il 50% della popolazione umana. Null significa mancanza del gene. Lo studio cerca individui il cui gene GSTM1 non funziona. Gli studi hanno dimostrato che quelli senza GSTM1 funzionale mostreranno più cambiamenti in risposta alle esposizioni nello studio, il che aiuterà il gruppo di ricerca a rilevare gli effetti.
  • Deve essere in grado di fornire un campione di espettorato sufficiente durante la visita di screening. I ricercatori insegneranno e guideranno i partecipanti attraverso il processo, ma non tutti sono in grado di espellere l'espettorato. Poiché l'analisi dell'espettorato dei partecipanti è una parte cruciale dello studio, il gruppo di ricerca deve selezionare coloro che possono fornire un campione adeguato.

Criteri di esclusione:

  • Incinta o che sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio.
  • Condizioni di salute che rappresenterebbero un rischio inaccettabile di cambiamento della dieta o condizioni che non sono controllate in base al giudizio del ricercatore principale.
  • Tentativo attivo di perdere peso.
  • Esposizione frequente al fumo di legna (ad esempio a casa o al lavoro).
  • Allergie/intolleranze alimentari o avversione alimentare che impediscono l’adesione alla dieta di intervento, o riluttanza/impossibilità dal punto di vista medico di adeguare la dieta in linea con l’intervento.
  • Trasferimento durante il periodo di studio che impedisce la consegna del cibo durante il periodo della dieta di intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Prima la dieta di intervento, poi la dieta di controllo
I partecipanti completeranno circa 4 settimane di dieta di intervento, seguite da un periodo di washout di almeno 4 settimane, quindi circa 4 settimane di dieta di controllo. Alla fine di ciascun periodo di dieta, i partecipanti saranno sottoposti a un'esposizione controllata al fumo di legna per 2 ore, a seguito della quale verranno valutate le misure dei risultati.
Altro: Dieta di intervento
Progettato per aumentare gli acidi grassi Omega-3 (acido eicosapentaenoico (EPA), acido docosaesaenoico (DHA)), frutta e verdura, i partecipanti riceveranno consegne di generi alimentari e pasti per circa 4 settimane tramite ordinazione online con consulenza dietologica.
Altro: Dieta di controllo
I partecipanti riceveranno sussidi alimentari settimanali per i loro generi alimentari per 4 settimane (~ equivalenti ai sussidi per fornire generi alimentari nel braccio di intervento) ma saranno liberi di acquistare ciò che desiderano. I partecipanti continueranno a ricevere consulenza dietologica durante questo periodo.
Altro: Prima la dieta di controllo, poi la dieta di intervento
I partecipanti completeranno circa 4 settimane di dieta di controllo, seguite da un periodo di sospensione di almeno 4 settimane, quindi circa 4 settimane di dieta di intervento. Alla fine di ciascun periodo di dieta, i partecipanti saranno sottoposti a un'esposizione controllata al fumo di legna per 2 ore, a seguito della quale verranno valutate le misure dei risultati.
Altro: Dieta di intervento
Progettato per aumentare gli acidi grassi Omega-3 (acido eicosapentaenoico (EPA), acido docosaesaenoico (DHA)), frutta e verdura, i partecipanti riceveranno consegne di generi alimentari e pasti per circa 4 settimane tramite ordinazione online con consulenza dietologica.
Altro: Dieta di controllo
I partecipanti riceveranno sussidi alimentari settimanali per i loro generi alimentari per 4 settimane (~ equivalenti ai sussidi per fornire generi alimentari nel braccio di intervento) ma saranno liberi di acquistare ciò che desiderano. I partecipanti continueranno a ricevere consulenza dietologica durante questo periodo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento individuale nell'attivazione e nella funzione dei neutrofili nell'espettorato
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, sono previste circa 15 settimane
Cambiamento individuale nell'attivazione dei neutrofili nell'espettorato (espressione dei marcatori di superficie cellulare di attivazione dei neutrofili, rilascio di elastasi dei neutrofili e mieloperossidasi) e della funzione dei neutrofili (fagocitosi, scoppio ossidativo intracellulare e formazione di trappole extracellulari) nei periodi di dieta di intervento e di controllo successivi all'esposizione al fumo di legna. .
Per tutta la durata dello studio, sono previste circa 15 settimane
Variazione individuale della percentuale di neutrofili nell'espettorato
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, sono previste circa 15 settimane.
Variazione individuale della percentuale di neutrofili nell'espettorato, rispetto ai periodi di dieta di intervento e di controllo dopo l'esposizione al fumo di legna.
Per tutta la durata dello studio, sono previste circa 15 settimane.
Variazione individuale della resistenza delle vie aeree
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, sono previste circa 15 settimane.
Variazione individuale della resistenza delle vie aeree, misurata mediante oscillometria a impulsi (frequenza di risonanza (Fres) e resistenza periferica delle vie aeree (R5-R20)) nei periodi di dieta di intervento e di controllo dopo l'esposizione al fumo di legna.
Per tutta la durata dello studio, sono previste circa 15 settimane.
Cambiamento individuale nei biomarcatori dell’infiammazione dell’espettorato
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, sono previste circa 15 settimane.
Cambiamenti individuali nei biomarcatori dell’infiammazione nell’espettorato (IL-6, IL-8 e TNF-alfa nell’espettorato nonché nell’ossido nitrico esalato frazionato) nei periodi di dieta di intervento e di controllo dopo l’esposizione al fumo di legna.
Per tutta la durata dello studio, sono previste circa 15 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti individuali nell’attivazione e nella funzione dei neutrofili nel sangue
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, sono previste circa 15 settimane
Cambiamento individuale nell'attivazione dei neutrofili nel sangue (espressione dei marcatori di superficie cellulare di attivazione dei neutrofili, rilascio di elastasi dei neutrofili e mieloperossidasi) e della funzione dei neutrofili (fagocitosi, scoppio ossidativo intracellulare e formazione di trappole extracellulari) nei periodi di dieta di intervento e di controllo successivi all'esposizione al fumo di legna. .
Per tutta la durata dello studio, sono previste circa 15 settimane
Cambiamenti individuali nei biomarcatori/arbitri dell’infiammazione nell’espettorato
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, sono previste circa 15 settimane.
Cambiamento individuale nei biomarcatori dell’infiammazione dell’espettorato (MCP-1, IL-4, IL-5, IL-13, protettori, maresine, resolvine) nei periodi di dieta di intervento e di controllo dopo l’esposizione al fumo di legna.
Per tutta la durata dello studio, sono previste circa 15 settimane.
Cambiamenti individuali nei marcatori delle vie aeree superiori (nasali) dell'attivazione e della funzione dei neutrofili
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, sono previste circa 15 settimane.
Cambiamento individuale nei biomarcatori dell’attivazione dei neutrofili (mieloperossidasi, elastasi dei neutrofili nel fluido di rivestimento epiteliale nasale) nei periodi di dieta di intervento e di controllo dopo l’esposizione al fumo di legna.
Per tutta la durata dello studio, sono previste circa 15 settimane.
Cambiamenti individuali nei biomarcatori/arbitri dell’infiammazione delle vie aeree superiori (nasali).
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, sono previste circa 15 settimane.
Cambiamenti individuali nei biomarcatori dell’infiammazione (tra cui IL-6, IL-8, TNF-alfa, MCP-1, IL-4, IL-5, IL-13, protezionine, resolvine, maresine nel fluido del rivestimento epiteliale nasale) Periodi di dieta di intervento e controllo successivi all'esposizione al fumo di legna.
Per tutta la durata dello studio, sono previste circa 15 settimane.
Variazione intra-individuale della percentuale di neutrofili nel sangue
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, sono previste circa 15 settimane.
Variazione individuale della percentuale di neutrofili nel sangue, rispetto ai periodi di dieta di intervento e di controllo dopo l'esposizione al fumo di legna.
Per tutta la durata dello studio, sono previste circa 15 settimane.
Cambiamenti intra-individuali nella spirometria
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, sono previste circa 15 settimane.
Variazione individuale della spirometria, misurata da (volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1), capacità vitale forzata (FVC) e FEV1/FVC) nei periodi di intervento e dieta di controllo successivi all'esposizione al fumo di legna.
Per tutta la durata dello studio, sono previste circa 15 settimane.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento individuale nei biomarcatori/arbitri sistemici dell’infiammazione e dello stress ossidativo
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, sono previste circa 15 settimane.
Cambiamenti individuali nei biomarcatori sistemici/arbitri dell'infiammazione (inclusi IL-6, IL-8, TNF-alfa, MCP-1, IL-4, IL-5, IL-13, resolvine, maresine, protezionine nel sangue) e stress ossidativo (compresi i leucotrieni urinari) durante i periodi di dieta di intervento e di controllo dopo l’esposizione al fumo di legna.
Per tutta la durata dello studio, sono previste circa 15 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Brigham, MD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H23-03904

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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