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Die Auswirkung der Verwendung einer Menstruationstasse auf das Menstruationsleben und die Schlafqualität

17. Mai 2025 aktualisiert von: Zeliha Elkan Kiyat, Trakya University
Das reproduktive Alter einer Frau ist ein wichtiger Prozess, der mit der Menarche beginnt und mit der Menopause endet. Während dieser Zeit müssen Frauen während ihrer Menstruation sichere, wirksame und erschwingliche Produkte verwenden. Während Einwegbinden und Tampons heutzutage die am meisten bevorzugten Produkte sind, umfassen umweltfreundliche und wirtschaftliche Optionen auch Menstruationstassen, Menstruationsunterwäsche und wiederverwendbare Binden. Menstruationstassen bestehen aus ungiftigem Silikon oder Latex, werden in die Vagina eingeführt und sammeln das Menstruationsblut. Studien zeigen, dass Menstruationstassen keinen negativen Einfluss auf die Vaginalflora haben und die meisten Nutzerinnen mit dem Produkt zufrieden sind. Auch die Umweltauswirkungen von Menstruationshygieneprodukten sollten berücksichtigt werden. Während Einwegbinden und Tampons aufgrund ihres Plastikanteils die Umwelt belasten, sind Menstruationstassen auf lange Sicht nachhaltiger und wirtschaftlicher. Darüber hinaus können bei Frauen aufgrund der Hormonwirkung während der Menstruation Probleme mit der Schlafqualität, der Stimmung und dem körperlichen Wohlbefinden auftreten. Es gibt jedoch noch keine randomisierte kontrollierte Studie, die die Auswirkungen der Verwendung von Menstruationstassen auf die Schlaf- und Lebensqualität untersucht. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Verwendung von Menstruationstassen auf das Menstruationsleben und die Schlafqualität zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das reproduktive Alter, das einen wichtigen Teil des Lebens von Frauen darstellt, ist ein Prozess, der mit der Menarche beginnt und bis zur Menopause andauert. Unter Menstruation versteht man den vaginalen Ausfluss von Menstruationsblut und Gebärmutterschleimhautgewebe im gebärfähigen Alter. Bei Frauen im gebärfähigen Alter dauert der Menstruationszyklus durchschnittlich alle 21 bis 35 Tage 2 bis 7 Tage. Die Menstruationszyklen sind im Allgemeinen für mindestens zwei Jahre nach der Menarche anovulatorisch und unregelmäßig. Allerdings müssen Frauen während ihrer Menstruation sichere, wirksame und erschwingliche Menstruationsprodukte verwenden. Heutzutage werden Frauen viele Menstruationshygieneprodukte angeboten. Einweg-Menstruationsbinden und Tampons sind die am häufigsten bevorzugten Produkte. Zu den Produkten der neuen Generation gehören jedoch Menstruationstassen, Menstruationshöschen, wiederverwendbare/waschbare Binden und Meeresschwämme. Jedes dieser Produkte hat Vor- und Nachteile. Menstruationstassen, Menstruationshöschen, wiederverwendbare/waschbare Binden sind umweltfreundliche und wirtschaftliche Produkte, da sie lange verwendet werden können. Zudem handelt es sich bei Binden und Tampons um Einwegprodukte. Während Produkte wie Tampons, Menstruationstassen und Meeresschwämme in die Vagina eingeführt werden, werden Binden und Menstruationshöschen außerhalb der Vagina verwendet. Allerdings kann die unsachgemäße Verwendung von Menstruationshygieneprodukten zu gesundheitlichen Problemen wie dem toxischen Schocksyndrom und einem Infektionsrisiko führen. Daher ist es wichtig, korrekte Informationen über deren Verwendung zu haben.

Eine Frau verwendet im gebärfähigen Alter etwa 6.000 Menstruationsbinden. Die Entsorgung nicht biologisch abbaubarer Abfälle, bestehend aus herkömmlichen Einweg-Menstruationsbinden, ist ein wichtiges Thema für die Umweltgesundheit. In Ländern mit niedrigem Einkommen führen falsche Praktiken bei der Entsorgung von Menstruationsprodukten zu Verstopfungen in Abwasserrohren und wirken sich negativ auf die Sanitärsysteme aus. Daher sollte auch das Menstruationsmanagement als Problem der öffentlichen Gesundheit betrachtet werden.

Unter den Einweg-Menstruationshygieneprodukten belasten insbesondere Einweg-Menstruationsbinden mit ihrem Kunststoffanteil die Umwelt. Darüber hinaus werden Schadstoffe wie Zyanid, Dioxin und Bleichmittel angetroffen, die sich nicht nur negativ auf die Umweltgesundheit, sondern auch auf die Genitalgesundheit auswirken können. In dieser Hinsicht ist die Menstruationstasse eines der nachhaltigen Menstruationshygieneprodukte, die weniger Auswirkungen auf die Umwelt und die Genitalgesundheit haben können. Eine Menstruationstasse ist ein wiederverwendbares Menstruationshygieneprodukt, das in die Vagina eingeführt wird und das während der Menstruation fließende Blut auffängt. Menstruationstassen bestehen in der Regel aus antitoxischem Silikon oder Latex. Sie sind außerdem in Form einer flexiblen Glocke oder eines Bechers gestaltet, um Frauen den Eigengebrauch zu erleichtern. Es gibt Bedenken, dass die Verwendung einer Menstruationstasse zu Toxizität und Infektionen führen kann. Eine systematische Übersichts- und Metaanalysestudie konnte jedoch keine negativen Auswirkungen der Verwendung von Menstruationstassen auf die Vaginalflora feststellen. Allerdings berichteten 5 der Teilnehmer über vaginale Schmerzen oder wunde Stellen, 6 über Allergien oder Rötungen, 9 über Harnwegsbeschwerden und 5 über ein toxisches Schocksyndrom. In derselben Studie wurde berichtet, dass 73 % der Frauen, die eine Menstruationstasse verwendeten, das Produkt auch nach Ende der Studie weiter verwenden wollten. Sica et al. Es wurde eine Studie durchgeführt, um die Sicherheit von Menstruationstassen aus medizinischem Silikon zu bewerten. In der Studie wurden Menstruationstassen im Hinblick auf Biokompatibilität und chemische Sicherheit, physikalische Wirkung auf die Vaginalschleimhaut, Wirkung auf die vaginale Mikrobiota und das Risiko des Wachstums von Staphylococcus aureus und des toxischen Schocksyndroms bewertet. Am Ende der Studie wurde berichtet, dass die Menstruationstasse kein Sicherheitsproblem darstellte und gut vertragen wurde. In einer in Kenia durchgeführten Studie wurde kein Unterschied in der Prävalenz von Staphylococcus aureus bei Menstruationstassenbenutzern festgestellt. Einer der Faktoren, die die Verwendung von Menstruationshygieneprodukten beeinflussen, sind wirtschaftliche Gründe. Obwohl Menstruationstassen beim ersten Kauf im Vergleich zu Einwegprodukten teuer sind, bieten sie Vorteile hinsichtlich der Kosten und des Feststoffabfalls innerhalb von etwa sechs Monaten nach der Verwendung. Während der Menstruation können bei Frauen aufgrund der Wirkung von Fortpflanzungshormonen Probleme mit der Stimmung, der Körpertemperatur, der Atmung, dem autonomen Nervensystem und der Schlafregulation auftreten. Schlafprobleme nehmen in der Regel in den wenigen Tagen vor der Menstruation und in den ersten Tagen der Menstruation zu. Die Ursache für Schlafprobleme während der Menstruation können Menstruationssymptome, Merkmale des Menstruationszyklus oder individuelle Gründe sein. Es gibt nur begrenzte Studien zur Bewertung des Menstruationslebens und der Schlafqualität von Frauen während der Menstruation. Die durchgeführten Studien konzentrieren sich eher auf die Auswirkungen von Menstruationsbeschwerden auf die Lebensqualität. Es wurde keine randomisierte kontrollierte Studie gefunden, die die Auswirkungen der Verwendung von Menstruationstassen auf die Lebensqualität und den Schlaf untersucht. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Verwendung von Menstruationstassen auf das Menstruationsleben und die Schlafqualität zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Edirne, Truthahn, 22000
        • Trakya University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren,
  • Einen regelmäßigen Menstruationszyklus zwischen 21 und 35 Tagen haben,
  • Keine sexuell übertragbare Krankheit vorliegt, die diagnostiziert und behandelt wurde,
  • Keine Silikonallergie haben,
  • Kein Intrauterinpessar verwenden,
  • Kein vaginaler anatomischer Defekt vorliegt,
  • Keine vaginale Geburt (da eine Menstruationstasse in Standardgröße verwendet wird)

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die planen, schwanger zu werden,
  • Personen mit einer Vorgeschichte von sexuell übertragbaren Krankheiten in den letzten 6 Monaten,
  • Personen mit Dysmenorrhoe-Problemen werden nicht berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Benutzerinnen von Menstruationstassen
Frauen, die Menstruationstassen verwenden, werden in der Verwendung des Produkts geschult und erhalten eine Menstruationstasse zur Verwendung. In der nächsten Phase werden die Teilnehmerinnen im 1., 2., 3. und 6. Menstruationszyklus telefonisch angerufen und gebeten, Fragen zu ihrer Menstruationstassennutzung zu beantworten, indem sie ein Online-Formular teilen.

In der prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie werden zwei Gruppen (Fall = Menstruationstasse, Kontrolle = Menstruationsbinde) nach dem Zufallsprinzip aus Personen gebildet, die freiwillig an der Studie teilnehmen und die Einschlusskriterien erfüllen. Alle Teilnehmer werden gebeten, die Fragen im ersten Interviewfragebogen zu beantworten.

Frauen, die Menstruationstassen verwenden, werden in der Verwendung des Produkts geschult und erhalten eine Menstruationstasse zur Verwendung. In der nächsten Phase werden die Teilnehmerinnen im 1., 2., 3. und 6. Menstruationszyklus telefonisch angerufen und gebeten, Fragen zu ihrer Menstruationstassennutzung zu beantworten, indem sie ein Online-Formular teilen.

Aktiver Komparator: Benutzerinnen von Menstruationskissen
Bei den Frauen in der Gruppe, die Menstruationseinlagen verwenden, wird nach der durchschnittlichen Anzahl an Einlagen gefragt, die sie in ihren vorherigen Menstruationszyklen verwendet haben, und es wird eine entsprechende Anzahl an Einlagen bereitgestellt. In der nächsten Phase werden die Teilnehmerinnen im 1., 2., 3. und 6. Menstruationszyklus telefonisch angerufen und gebeten, Fragen zur Verwendung ihrer Menstruationsbinde zu beantworten, indem sie ein Online-Formular teilen.
In der prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie werden zwei Gruppen (Fall = Menstruationstasse, Kontrolle = Menstruationsbinde) nach dem Zufallsprinzip aus Personen gebildet, die freiwillig an der Studie teilnehmen und die Einschlusskriterien erfüllen. Alle Teilnehmer werden gebeten, die Fragen im ersten Interviewfragebogen zu beantworten. Bei den Frauen in der Gruppe, die Menstruationseinlagen verwenden, wird nach der durchschnittlichen Anzahl an Einlagen gefragt, die sie in ihren vorherigen Menstruationszyklen verwendet haben, und es wird eine entsprechende Anzahl an Einlagen bereitgestellt. In der nächsten Phase werden die Teilnehmerinnen im 1., 2., 3. und 6. Menstruationszyklus telefonisch angerufen und gebeten, Fragen zur Verwendung ihrer Menstruationsbinde zu beantworten, indem sie ein Online-Formular teilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Die Skala wird am Ende von Zyklus 1, 2, 3 und 6 verwendet (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
Es wurde entwickelt, um die Schlafqualität zu bewerten.
Die Skala wird am Ende von Zyklus 1, 2, 3 und 6 verwendet (jeder Zyklus dauert 28 Tage).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Auswirkung der Menstruation
Zeitfenster: Die Skala wird am Ende von Zyklus 1, 2, 3 und 6 verwendet (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
Die Skala dient zur Messung der Auswirkungen der Menstruation. Die Menstruation Impact Scale ist eine 14-Punkte-Skala, die aus Unterskalen für physische und psychosoziale Auswirkungen besteht. Bei der Skala handelt es sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala, die zwischen „5“ „stimme völlig zu“ und „1“ „stimme überhaupt nicht zu“ bewertet. Die zu erreichende Mindest- und Höchstpunktzahl auf der Gesamtskala beträgt 14 bzw. 70. Mit zunehmender Punktzahl nimmt auch der Grad der Beeinträchtigung der Teilnehmerin durch die Menstruation zu.
Die Skala wird am Ende von Zyklus 1, 2, 3 und 6 verwendet (jeder Zyklus dauert 28 Tage).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeliha Elkan Kiyat, PhD student

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TU-HEM-ZEK-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studiendaten werden bei Kontakt mit Forschern weitergegeben, die Metaanalysen oder systematische Überprüfungen durchführen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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