Familienzentrierter Gewichtsverlust für schwarze Erwachsene (FAM WEL B-ing) (FAM WEL B-ing)
28. August 2025 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Familienzentrierter Gewichtsverlust für schwarze Erwachsene (FAM WEL B-ing): Optimierung und Bewertung mithilfe einer mehrphasigen Optimierungsstrategie (MOST) und einer Analyse sozialer Netzwerke (SNA)
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die beste Kombination von Familienkomponenten herauszufinden, die bei schwarzen Erwachsenen zu einem optimalen Gewichtsverlust führt. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Welche Kombination aus vier Familienkomponenten in Kombination mit einem Standardprogramm zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme führt zu einer optimalen Gewichtsabnahme bei schwarzen Erwachsenen? Die Forscher werden verschiedene Kombinationen von Familienkompetenzkomponenten (Kommunikationsinhalt, Zusammenhaltsinhalt, Anzahl der Sitzungen und Art der Durchführung) vergleichen, um den besten Gewichtsverlust zu ermitteln.
Die Teilnehmer werden:
- Nehmen Sie an einer 6-monatigen verhaltensorientierten Intervention zur Gewichtsabnahme teil
- Nehmen Sie an persönlichen Gruppensitzungen zur Gewichtsreduktion und an dyadischen Familiensitzungen teil
- Behalten Sie Gewicht, Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivität im Auge
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Anzahl der Schulungssitzungen für Familienkompetenzen: 5
- Verhalten: Schulungsmodus für Familienkompetenzen: Persönlich
- Verhalten: Inhalte des Familienkompetenztrainings: Kommunikation
- Verhalten: Inhalt des Familienkompetenztrainings: Zusammenhalt
- Verhalten: Inhalte des Familienkompetenztrainings: Kein Zusammenhalt
- Verhalten: Inhalte des Familienkompetenztrainings: Keine Kommunikation
- Verhalten: Schulungsmodus für Familienkompetenzen: Online
- Verhalten: Anzahl der Schulungssitzungen für Familienkompetenzen: 10
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die wirksamste Kombination von Familienkomponenten zu ermitteln, um bei schwarzen Erwachsenen eine optimale Gewichtsabnahme zu erreichen. Das Hauptaugenmerk liegt auf der Beurteilung, wie verschiedene Kombinationen von vier Familienkompetenzkomponenten – Kommunikationsinhalt, Kohäsionsinhalt, Anzahl der Sitzungen und Art der Übermittlung – zusammen mit einem Standardprogramm zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion funktionieren.
Die Teilnehmer nehmen an einer 6-monatigen verhaltensorientierten Intervention zur Gewichtsreduktion teil, die die Teilnahme an Gruppensitzungen zur Gewichtsreduktion und familienbasierten Dyadensitzungen umfasst. Sie erfassen außerdem ihr Gewicht, ihre Nahrungsaufnahme und ihre körperliche Aktivität.
Dies ist ein 2x4-faktorielles Design mit 16 Untersuchungsbedingungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
256
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Carmen Samuel-Hodge
- Telefonnummer: 919-966-0360
- E-Mail: cdsamuel@email.unc.edu
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Rekrutierung
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- identifiziert sich selbst als Schwarzer oder Afroamerikaner (Indexteilnehmer)
- BMI größer als 30 kg/m² (Index); BMI größer als 27,5 kg/m² (Familienpartner)
- einen Partner/ein Familienmitglied haben, der bereit ist, an der Studie teilzunehmen, und das gemeinsame Ziel einer Gewichtsabnahme haben muss
- Englisch sprechend
- Alter 18-75
- jedes Geschlecht
- Zugriff auf ein Smartphone, Tablet oder einen Computer mit Webzugriff haben und dieses nutzen können (dies ist für die Datenerfassung und einige getestete Programmkomponenten erforderlich)
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einem intensiven Abnehmprogramm (mehr als 12 Besuche) in den letzten 6 Monaten
- Typ-1-Diabetes
- schwere psychiatrische Erkrankung, definiert als Depression oder andere schwere psychiatrische Erkrankung, die nicht durch Beratung, Medikamente oder beides angemessen behandelt werden kann
- eine vorherige bariatrische Operation oder erwägt eine bariatrische Operation in den nächsten 6 Monaten unter Verwendung oder - - der Absicht, Medikamente zur Gewichtsreduktion einzunehmen
- Schwangerschaft/Stillzeit oder geplante Schwangerschaft in den nächsten 6 Monaten
- Alkohol- oder Substanzmissbrauch, definiert als Alkohol- oder Substanzkonsum, der die Arbeitsaktivitäten beeinträchtigt und/oder erhebliche negative Auswirkungen auf die familiären/sozialen Funktionen hatte, letzterer definiert als mehr als 2 Episoden pro Monat.
- andere bösartige Erkrankungen als nicht-melanozytärer Hautkrebs, es sei denn, sie gelten als vor > 5 Jahren geheilt. Zu den Ausnahmen zählen 1) Männer mit lokalisiertem Prostatakrebs (mit üblichen Modalitäten behandelt oder mit „aktiver Überwachung“ behandelt) und 2) postmenopausale Frauen, die eine adjuvante endokrine Therapie (z. B. Aromatasehemmer) gegen nicht metastasierten, hormonrezeptorpositiven Brustkrebs erhalten
- Selbsteinschätzung einer fortgeschrittenen Nierenerkrankung (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sitzung 5, Persönlich, Kommunikation und Zusammenhalt
Die Teilnehmer erhalten grundlegende Gruppensitzungen zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion und fünf persönliche Schulungen zu Familienkompetenzen mit Inhalten zu Kommunikation und Zusammenhalt
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Die Anzahl der durchgeführten Familienkompetenztrainingssitzungen: 5 Sitzungen
Die Art und Weise der Durchführung von Familienkompetenzschulungen: persönlich oder online
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf Kommunikation und Konfliktlösung: Kommunikation und Konfliktlösung
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf den Zusammenhalt: Zusammenhalt oder kein Zusammenhalt
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Experimental: Sitzung 5, Persönlich, Kommunikation und kein Zusammenhalt
Die Teilnehmer erhalten grundlegende Gruppensitzungen zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion und 5 persönliche Schulungen zu Familienkompetenzen, deren Inhalte sich auf Kommunikation, aber nicht auf Zusammenhalt beziehen
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Die Anzahl der durchgeführten Familienkompetenztrainingssitzungen: 5 Sitzungen
Die Art und Weise der Durchführung von Familienkompetenzschulungen: persönlich oder online
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf Kommunikation und Konfliktlösung: Kommunikation und Konfliktlösung
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf Zusammenhalt: keinen Zusammenhalt
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Experimental: Sitzung 5, Persönlich, Zusammenhalt und keine Kommunikation
Die Teilnehmer erhalten grundlegende Gruppensitzungen zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion und 5 persönliche Schulungen zu Familienkompetenzen mit Inhalten zum Thema Zusammenhalt, aber ohne Kommunikation
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Die Anzahl der durchgeführten Familienkompetenztrainingssitzungen: 5 Sitzungen
Die Art und Weise der Durchführung von Familienkompetenzschulungen: persönlich oder online
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf den Zusammenhalt: Zusammenhalt oder kein Zusammenhalt
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Experimental: Sitzung 5, persönlich, keine Kommunikation und kein Zusammenhalt
Die Teilnehmer erhalten grundlegende Gruppensitzungen zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion und 5 persönliche Schulungen zu Familienkompetenzen, deren Inhalt keine Kommunikation, aber keinen Zusammenhalt umfasst
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Die Anzahl der durchgeführten Familienkompetenztrainingssitzungen: 5 Sitzungen
Die Art und Weise der Durchführung von Familienkompetenzschulungen: persönlich oder online
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf Kommunikation und Konfliktlösung: Kommunikation und Konfliktlösung
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf den Zusammenhalt: Zusammenhalt oder kein Zusammenhalt
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf Kommunikation und Konfliktlösung: keine Kommunikation und Konfliktlösung
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Experimental: Sitzung 5, Online, Kommunikation und Zusammenhalt
Die Teilnehmer erhalten grundlegende Gruppensitzungen zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion und fünf Online-Schulungen zu Familienkompetenzen mit Inhalten zu Kommunikation und Zusammenhalt
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Die Anzahl der durchgeführten Familienkompetenztrainingssitzungen: 5 Sitzungen
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf Kommunikation und Konfliktlösung: Kommunikation und Konfliktlösung
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf den Zusammenhalt: Zusammenhalt oder kein Zusammenhalt
Die Art und Weise der Durchführung von Schulungen zur Familienkompetenz: online
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Experimental: Sitzung 5, Online, Kommunikation und kein Zusammenhalt
Die Teilnehmer erhalten grundlegende Gruppensitzungen zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme und 5 Online-Schulungen zu Familienkompetenzen mit Inhalten, die Kommunikation, aber keinen Zusammenhalt abdecken
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Die Anzahl der durchgeführten Familienkompetenztrainingssitzungen: 5 Sitzungen
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf Kommunikation und Konfliktlösung: Kommunikation und Konfliktlösung
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf Zusammenhalt: keinen Zusammenhalt
Die Art und Weise der Durchführung von Schulungen zur Familienkompetenz: online
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Experimental: Sitzung 5, Online, Zusammenhalt und keine Kommunikation
Die Teilnehmer erhalten grundlegende Gruppensitzungen zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme und 5 Online-Schulungen zu Familienkompetenzen mit Inhalten, die sich mit Zusammenhalt, aber ohne Kommunikation befassen
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Die Anzahl der durchgeführten Familienkompetenztrainingssitzungen: 5 Sitzungen
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf den Zusammenhalt: Zusammenhalt oder kein Zusammenhalt
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf Kommunikation und Konfliktlösung: keine Kommunikation und Konfliktlösung
Die Art und Weise der Durchführung von Schulungen zur Familienkompetenz: online
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Experimental: Sitzung 5, Online, keine Kommunikation und kein Zusammenhalt
Die Teilnehmer erhalten grundlegende Gruppensitzungen zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme und 5 Online-Trainingseinheiten für Familienkompetenzen mit Inhalten, die keine Kommunikation und keinen Zusammenhalt abdecken
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Die Anzahl der durchgeführten Familienkompetenztrainingssitzungen: 5 Sitzungen
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf Zusammenhalt: keinen Zusammenhalt
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf Kommunikation und Konfliktlösung: keine Kommunikation und Konfliktlösung
Die Art und Weise der Durchführung von Schulungen zur Familienkompetenz: online
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Experimental: Sitzung 10, Persönlich, Kommunikation und Zusammenhalt
Die Teilnehmer erhalten grundlegende Gruppensitzungen zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion und 10 persönliche Schulungen zu Familienkompetenzen mit Inhalten zu Kommunikation und Zusammenhalt
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Die Art und Weise der Durchführung von Familienkompetenzschulungen: persönlich oder online
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf Kommunikation und Konfliktlösung: Kommunikation und Konfliktlösung
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf den Zusammenhalt: Zusammenhalt oder kein Zusammenhalt
Die Anzahl der durchgeführten Familienkompetenztrainingssitzungen: 10 Sitzungen
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Experimental: Sitzung 10, Persönlich, Kommunikation und kein Zusammenhalt
Die Teilnehmer erhalten grundlegende Gruppensitzungen zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion und 10 persönliche Schulungen zu Familienkompetenzen, deren Inhalte sich auf Kommunikation, aber nicht auf Zusammenhalt beziehen
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Die Art und Weise der Durchführung von Familienkompetenzschulungen: persönlich oder online
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf Kommunikation und Konfliktlösung: Kommunikation und Konfliktlösung
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf Zusammenhalt: keinen Zusammenhalt
Die Anzahl der durchgeführten Familienkompetenztrainingssitzungen: 10 Sitzungen
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Experimental: Sitzung 10, Persönlich, Zusammenhalt und keine Kommunikation
Die Teilnehmer erhalten grundlegende Gruppensitzungen zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion und 10 persönliche Schulungen zu Familienkompetenzen mit Inhalten, die den Zusammenhalt, aber keine Kommunikation abdecken
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Die Art und Weise der Durchführung von Familienkompetenzschulungen: persönlich oder online
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf den Zusammenhalt: Zusammenhalt oder kein Zusammenhalt
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf Kommunikation und Konfliktlösung: keine Kommunikation und Konfliktlösung
Die Anzahl der durchgeführten Familienkompetenztrainingssitzungen: 10 Sitzungen
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Experimental: Sitzung 10, persönlich, keine Kommunikation und kein Zusammenhalt
Die Teilnehmer erhalten grundlegende Gruppensitzungen zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme und 10 persönliche Schulungen zu Familienkompetenzen, deren Inhalte keine Kommunikation und keinen Zusammenhalt abdecken
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Die Art und Weise der Durchführung von Familienkompetenzschulungen: persönlich oder online
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf Zusammenhalt: keinen Zusammenhalt
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf Kommunikation und Konfliktlösung: keine Kommunikation und Konfliktlösung
Die Anzahl der durchgeführten Familienkompetenztrainingssitzungen: 10 Sitzungen
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Experimental: Sitzung 10, Online, Kommunikation und Zusammenhalt
Die Teilnehmer erhalten grundlegende Gruppensitzungen zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion und 10 Online-Schulungen zu Familienkompetenzen mit Inhalten zu Kommunikation und Zusammenhalt
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Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf Kommunikation und Konfliktlösung: Kommunikation und Konfliktlösung
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf den Zusammenhalt: Zusammenhalt oder kein Zusammenhalt
Die Art und Weise der Durchführung von Schulungen zur Familienkompetenz: online
Die Anzahl der durchgeführten Familienkompetenztrainingssitzungen: 10 Sitzungen
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Experimental: Sitzung 10, Online, Kommunikation und kein Zusammenhalt
Die Teilnehmer erhalten grundlegende Gruppensitzungen zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion und 10 Online-Trainingseinheiten für Familienkompetenzen mit Inhalten, die Kommunikation, aber keinen Zusammenhalt abdecken
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Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf Kommunikation und Konfliktlösung: Kommunikation und Konfliktlösung
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf Zusammenhalt: keinen Zusammenhalt
Die Art und Weise der Durchführung von Schulungen zur Familienkompetenz: online
Die Anzahl der durchgeführten Familienkompetenztrainingssitzungen: 10 Sitzungen
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Experimental: Sitzung 10, Online, Zusammenhalt und keine Kommunikation
Die Teilnehmer erhalten grundlegende Gruppensitzungen zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion und 10 Online-Schulungen zu Familienkompetenzen mit Inhalten, die sich mit Zusammenhalt, aber ohne Kommunikation befassen
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Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf den Zusammenhalt: Zusammenhalt oder kein Zusammenhalt
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf Kommunikation und Konfliktlösung: keine Kommunikation und Konfliktlösung
Die Art und Weise der Durchführung von Schulungen zur Familienkompetenz: online
Die Anzahl der durchgeführten Familienkompetenztrainingssitzungen: 10 Sitzungen
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Experimental: Sitzung 10, Online, keine Kommunikation und kein Zusammenhalt
Die Teilnehmer erhalten grundlegende Gruppensitzungen zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion und 10 Online-Trainingseinheiten für Familienkompetenzen mit Inhalten, die keine Kommunikation und keinen Zusammenhalt abdecken
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Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf Zusammenhalt: keinen Zusammenhalt
Der Inhalt der durchgeführten Familienkompetenztrainings konzentrierte sich auf Kommunikation und Konfliktlösung: keine Kommunikation und Konfliktlösung
Die Art und Weise der Durchführung von Schulungen zur Familienkompetenz: online
Die Anzahl der durchgeführten Familienkompetenztrainingssitzungen: 10 Sitzungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Das als kontinuierliche Variable ausgedrückte Körpergewicht (kg) wird auf einer digitalen Waage erfasst.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck wurden nach 5 Minuten Ruhe gemessen und während der gesamten Studie in derselben Position gemessen.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Veränderung der Hautcarotinoide
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Um die Aufnahme von Obst und Gemüse zu beurteilen, werden die Carotinoide der Haut mithilfe eines Reflexionsspektroskopiegeräts („Veggie Meter“) gemessen. Das Veggie Meter verwendet Reflexionsspektroskopie und ein Licht emittierender Diode (LED), um die Carotinoide der Haut auf einer Skala von 0 bis zu messen 800.
Höhere Werte weisen auf mehr Carotinoide hin, was normalerweise bedeutet, dass die Person mehr Obst und Gemüse gegessen hat.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Änderung der körperlichen Aktivitätsschritte
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Zur Beurteilung der körperlichen Aktivität wird die Anzahl der täglichen Schritte mit einem tragbaren Fitbit-Fitness-Tracker erfasst
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Ausgangswert und 6 Monate
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Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (A1c)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Änderungen des HbA1c werden mit einem Point of Contact A1c-Siemens Diabetes 5075 A1C-Analysator gemessen
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Ausgangswert und 6 Monate
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Aktueller subjektiver sozialer Status
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet den wahrgenommenen Rang einer Person im Verhältnis zu anderen in ihrer Gruppe.
Die MacArthur-Skala des subjektiven sozialen Status (MacArthur-SSS-Skala) ist ein Einzelpunktmaß, das den wahrgenommenen Rang einer Person im Verhältnis zu anderen in ihrer Gruppe bewertet.
Die Befragten sehen sich eine Zeichnung einer Leiter mit 10 Sprossen an und lesen oder hören, dass die Leiter die Position der Menschen in der Gesellschaft darstellt.
Die Befragten lesen oder hören weiter: „An der Spitze der Leiter stehen die Menschen, denen es am besten geht, die das meiste Geld, die beste Bildung und die besten Jobs haben.“
Ganz unten stehen die Menschen, denen es am schlechtesten geht, die am wenigsten Geld haben, die geringste Bildung haben, die schlechtesten Jobs haben oder gar keinen Job haben.
Um dieses Maß zu bewerten, notieren die Forscher einfach die Nummer der Sprosse (1-10), auf der der Befragte sein „X“ platziert hat.
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Grundlinie
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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12-Punkte-Kurzumfrage (SF-12) zur Bewertung der Auswirkungen der Gesundheit auf das Alltagsleben einer Person.
Die 12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12) wird durch die Berechnung von zwei Hauptbewertungen bewertet: einer Zusammenfassung der körperlichen Komponenten (PCS) und einer Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS), beide im Bereich von 0 bis 100, wobei höhere Bewertungen eine bessere körperliche und körperliche Verfassung anzeigen psychische Gesundheit bzw
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Ausgangswert und 6 Monate
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Veränderung der Depression
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Fragebogen zur Patientengesundheit -8 (PHQ-8).
Um den Patientengesundheitsfragebogen 8 (PHQ-8) zu bewerten, addieren Sie die Ergebnisse aller acht Punkte, wobei jeder Punkt auf einer Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („fast jeden Tag“) bewertet wird. - was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 24 führt; Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad der Depression hin. Im Allgemeinen gilt ein Wert von 10 oder höher als klinisch signifikant für eine schwere Depression, während Werte zwischen 5 und 9 als leichte Depression und Werte zwischen 10 und 14 als mittelschwere Depression gelten.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Gemessen anhand der Perceived Stress Scale 4 (PSS-4).
Auf der Perceived Stress Scale 4 (PSS-4) wird jede Frage auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei höhere Werte auf einen größeren wahrgenommenen Stress hinweisen. Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition aller vier Elemente berechnet. Der mögliche Punktebereich für den PSS-4 liegt daher zwischen 0 und 16, wobei höhere Punkte ein höheres Stressniveau bedeuten.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Veränderung zur sozialen Unterstützung für Bewegung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Die Subskala „Aktivitätsbeteiligung“ der Social Support and Exercise Survey (10 Items) misst die soziale Unterstützung, die sich speziell auf das Trainingsverhalten bezieht.
Die Subskala bewertet den Grad der Unterstützung für körperliche Betätigung durch Partner.
Zu den Subskalen-Beispielitems gehören „Mit mir trainiert“ und „Ich wurde kritisiert oder habe mich über mich lustig gemacht, weil ich trainiert habe.“
Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 50, wobei höhere Werte auf mehr soziale Unterstützung für das Trainingsteilnahmeverhalten hinweisen.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Veränderung der Selbstwirksamkeit des Essverhaltens
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Gemessen anhand der Umfrageantworten auf den Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF). Die Skala reicht von 0 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 10 (sehr zuversichtlich).
Höhere Werte bedeuten eine bessere Selbstwirksamkeit.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Veränderung der Selbstwirksamkeit körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Die Unterskala „Vertrauen“ der patientenzentrierten Bewertung und Beratung zur Messung der Ernährung und körperlichen Aktivität von Erwachsenen (6 Punkte) misst das Vertrauen in die Teilnahme an regelmäßiger körperlicher Betätigung oder körperlicher Aktivität in verschiedenen Situationen (z. B. „Wie sicher sind Sie, dass Sie daran teilnehmen würden?“) regelmäßige Bewegung oder körperliche Aktivität: Wenn ich müde bin?
Items werden auf einer Skala von 1 („überhaupt nicht zuversichtlich“) bis 6 („sehr zuversichtlich“) bewertet.
Höhere Werte zeigen eine höhere Selbstwirksamkeit.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Veränderungen in der Selbstregulierung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Fragebogen zur Selbstregulierung der Behandlung.
Um den Fragebogen zur Selbstregulierung der Behandlung (Treatment Self-Regulation Questionnaire, TSRQ) zu bewerten, wird jedes Element normalerweise auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 für „trifft überhaupt nicht zu“ und 7 für „sehr wahr“ steht, wobei höhere Werte auf einen höheren Grad der Aussage hinweisen autonome Motivation für das angestrebte Gesundheitsverhalten;
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Ausgangswert und 6 Monate
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Veränderungen in der Selbstwirksamkeit der Ernährung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Skala zur Selbstwirksamkeit der Ernährung (5 Punkte).
Um eine 5-Punkte-Skala zur ernährungsbezogenen Selbstwirksamkeit zu bewerten, wird normalerweise jeder Punkt auf einer Likert-Skala bewertet (normalerweise 1–5, wobei 1 „überhaupt nicht zuversichtlich“ und 5 „sehr zuversichtlich“ bedeutet) und dann die Ergebnisse aus Alle fünf Elemente werden addiert, um eine Gesamtpunktzahl zu ergeben, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Ernährungsentscheidungen hinweisen. Der Gesamtpunktzahlbereich würde zwischen 5 (geringste Selbstwirksamkeit) und 25 (höchste Selbstwirksamkeit) liegen.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Bereitschaft für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
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FRAGEBOGEN ZUR KÖRPERLICHEN AKTIVITÄTSBEREITSCHAFT (PAR-Q) und Sie.
Der Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) ist ein Screening-Tool mit sieben Fragen, mit dessen Hilfe festgestellt werden kann, ob eine Person gesund genug ist, um Sport zu treiben.
Wenn Sie eine oder mehrere Fragen mit „Ja“ beantworten, sollten Sie vor Beginn eines Trainingsprogramms einen Arzt konsultieren
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Grundlinie
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Veränderung der emotionalen Beteiligung der Familie
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Die familiäre emotionale Beteiligung (7 Items) der Family Emotional Involvement and Criticism Scale bewertet Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wie oben.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Veränderung in der von der Familie wahrgenommenen Kritik
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Die wahrgenommene Kritik (7 Items)-Unterskalen der Family Emotional Involvement and Criticism Scale bewerten Items wie oben auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Veränderung in der kollaborativen Problemlösung in der Familie
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Der Family Problem-Solving Communication Index (10 Items) wurde verwendet, um den spezifischen Kommunikationsstil zu messen, den Familien verwenden, um Probleme und Konflikte in verschiedenen Arten von Stresssituationen zu bewältigen und zu lösen.
Bestehend aus zwei Subskalen, bestätigender Kommunikation und aufrührerischer Kommunikation, waren die Antwortoptionen „falsch“, „überwiegend falsch“, „überwiegend wahr“ und „wahr“.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Veränderung im Familienzusammenhalt
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Die Unterskala „Zusammenhalt“ (10 Punkte) der Bewertungsskala III für Familienanpassungsfähigkeit und Zusammenhalt misst die emotionale Bindung, die Familienmitglieder untereinander haben.
Elemente wie „Familienmitglieder bitten sich gegenseitig um Hilfe“ werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „fast nie“ bis „fast immer“ bewertet.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Persönliche Netzwerkumfrage
Zeitfenster: Grundlinie
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Analyse sozialer Netzwerke mit der Network Canvas-Software
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung für soziale Unterstützung beim Essen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Die Umfrage zu sozialer Unterstützung und Essgewohnheiten (10 Punkte) misst die soziale Unterstützung speziell für gesunde Ernährung.
Subskalen bewerten die Ermutigung von Partnern zum Essverhalten (z. B. „Ermutigte mich, kein ‚ungesundes Essen‘ zu essen, wenn ich versucht bin“) und die Entmutigung von Partnern zum Essverhalten (z. B. „Mitgebrachte Lebensmittel, die ich lieber nicht essen möchte“).
Die Items werden auf einer Skala von „kein“ bis „sehr häufig“ bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 50, wobei höhere Werte auf mehr soziale Unterstützung für das Essverhalten hinweisen.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Carmen Samuel-Hodge, PhD, MS, RD, LDN, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Ernährungsstörungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Änderungen des Körpergewichts
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Übergewicht
- Fettleibigkeit
- Gewichtsverlust
- Diabetes Mellitus
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-1302
- R61HL169357 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir planen, alle Studiendaten aufzubewahren und sie gegebenenfalls anderen Forschern zur Verfügung zu stellen, mit der Ausnahme, dass Audioaufzeichnungen von halbstrukturierten Interviews NICHT zur Verfügung gestellt werden, wohl aber die Transkripte dieser Interviews.
Wir planen nicht, die originalgetreuen Audioaufnahmen zu transkribieren, daher werden diese Daten nicht zur Verfügung gestellt.
Unser Grund dafür, die aufgezeichneten Audiodaten nicht weiterzugeben, besteht darin, das Risiko eines Verlusts der Vertraulichkeit zu minimieren.
Alle gespeicherten Daten werden anonymisiert.
Die Daten werden spätestens zum Zeitpunkt einer entsprechenden Veröffentlichung zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nicht identifizierte individuelle Daten, die die Ergebnisse unterstützen, werden ab 9 bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung weitergegeben, sofern der Forscher, der die Daten verwenden möchte, die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB) hat ), sofern zutreffend, und schließt eine Vereinbarung zur Datennutzung/-weitergabe mit der University of North Carolina ab.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Wenn die gemeinsame Nutzung von Daten zulässig ist, muss vor der Weitergabe von Daten eine Datennutzungsvereinbarung (Data Use Agreement, DUA) vorliegen, in der die Nutzung der weiterzugebenden Daten festgelegt ist.
Anträge können zur Bearbeitung an die Industrievergabestelle gerichtet werden.
Der Hauptforscher muss bestätigen, dass die DUA vollständig ausgeführt wurde und die IRB-, IEC- oder REB-Genehmigung erteilt wurde, bevor er Daten weitergibt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .