Perdita di peso centrata sulla famiglia per adulti neri (FAM WEL B-ing) (FAM WEL B-ing)
28 agosto 2025 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Perdita di peso centrata sulla famiglia per adulti neri (FAM WEL B-ing): ottimizzazione e valutazione utilizzando la strategia di ottimizzazione multifase (MOST) e l'analisi dei social network (SNA)
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire la migliore combinazione di componenti familiari che produca una perdita di peso ottimale tra gli adulti neri. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
Quale combinazione di quattro componenti familiari in combinazione con un programma di perdita di peso comportamentale standard produce una perdita di peso ottimale tra gli adulti neri? I ricercatori confronteranno diverse combinazioni di componenti delle abilità familiari (contenuto della comunicazione, contenuto della coesione, numero di sessioni e modalità di consegna) per vedere la migliore perdita di peso.
I partecipanti:
- Partecipare a un intervento di perdita di peso comportamentale di 6 mesi
- Partecipa a sessioni di gruppo di persona per la perdita di peso di base e a sessioni familiari basate sulla diade
- Tieni traccia del peso, dell'assunzione alimentare e dell'attività fisica
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Quantità di sessioni di formazione sulle competenze familiari: 5
- Comportamentale: Modalità della sessione di formazione sulle competenze familiari: di persona
- Comportamentale: Contenuti della formazione sulle competenze familiari: comunicazione
- Comportamentale: Contenuti della formazione sulle competenze familiari: coesione
- Comportamentale: Contenuto della formazione sulle competenze familiari: nessuna coesione
- Comportamentale: Contenuto della formazione sulle competenze familiari: nessuna comunicazione
- Comportamentale: Modalità sessione di formazione sulle competenze familiari: online
- Comportamentale: Quantità di sessioni di formazione sulle competenze familiari: 10
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico mira a determinare la combinazione più efficace di componenti familiari per ottenere una perdita di peso ottimale tra gli adulti neri. L'obiettivo principale è valutare come diverse combinazioni di quattro componenti delle abilità familiari - contenuto della comunicazione, contenuto di coesione, numero di sessioni e modalità di consegna - lavorano insieme con un programma di perdita di peso comportamentale standard.
I partecipanti si impegneranno in un intervento di perdita di peso comportamentale di 6 mesi, che include la partecipazione a sessioni di perdita di peso di gruppo e sessioni di diade familiari. Monitoreranno anche il loro peso, l'assunzione alimentare e l'attività fisica.
Si tratta di un disegno fattoriale 2x4 con 16 condizioni di studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
256
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Carmen Samuel-Hodge
- Numero di telefono: 919-966-0360
- Email: cdsamuel@email.unc.edu
Luoghi di studio
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Reclutamento
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- autoidentificato come nero o afroamericano (partecipante all'indice)
- BMI pari a maggiore di 30 kg/m^2 (Indice); BMI pari a maggiore di 27,5 kg/m^2 (partner familiare)
- avere un partner/familiare disposto a iscriversi allo studio e che deve condividere l'obiettivo comune di raggiungere la perdita di peso
- Di lingua inglese
- età 18-75
- qualsiasi genere
- avere accesso ed essere in grado di utilizzare uno smartphone, un tablet o un computer con accesso al Web (questo è necessario per la raccolta dei dati e per alcuni componenti del programma in fase di test)
Criteri di esclusione:
- partecipazione a un programma intensivo di perdita di peso (più di 12 visite) nei 6 mesi precedenti
- diabete di tipo 1
- malattia psichiatrica significativa, definita come depressione o altra malattia psichiatrica grave non considerata ragionevolmente gestita da consulenza, farmaci o entrambi
- precedente intervento di chirurgia bariatrica o considerando un intervento di chirurgia bariatrica nei prossimi 6 mesi utilizzando o - pianificando di iniziare intenzionalmente farmaci per la perdita di peso
- gravidanza/allattamento o gravidanza prevista nei successivi 6 mesi
- abuso di alcol o sostanze, definito come uso di alcol o sostanze che interferisce con le attività lavorative e/o ha avuto un impatto negativo importante sulla funzione familiare/sociale, quest'ultimo definito come più di 2 episodi al mese.
- tumore maligno diverso dal cancro cutaneo non melanoma, a meno che non sia considerato guarito > 5 anni fa. Le eccezioni includono 1) uomini con cancro alla prostata localizzato (trattati con modalità usuali o gestiti con "sorveglianza attiva") e 2) donne in postmenopausa che ricevono terapia endocrina adiuvante (ad esempio, inibitori dell'aromatasi) per cancro al seno non metastatico, positivo per i recettori ormonali
- auto-segnalazione di malattia renale avanzata (velocità di filtrazione glomerulare stimata (GFR) < 30 ml/min)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sessione 5, Di persona, Comunicazione e coesione
I partecipanti riceveranno sessioni di gruppo comportamentali fondamentali per la perdita di peso e 5 sessioni di formazione sulle competenze familiari dal vivo con contenuti riguardanti comunicazione e coesione
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Il numero di sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate: 5 sessioni
La modalità di somministrazione delle sessioni di formazione sulle competenze familiari: di persona o online
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla comunicazione e sulla risoluzione dei conflitti: comunicazione e risoluzione dei conflitti
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla coesione: coesione o non coesione
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Sperimentale: Sessione 5, Di persona, Comunicazione e assenza di coesione
I partecipanti riceveranno sessioni di gruppo comportamentali fondamentali per la perdita di peso e 5 sessioni di formazione sulle competenze familiari di persona con contenuti che coprono la comunicazione ma senza coesione
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Il numero di sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate: 5 sessioni
La modalità di somministrazione delle sessioni di formazione sulle competenze familiari: di persona o online
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla comunicazione e sulla risoluzione dei conflitti: comunicazione e risoluzione dei conflitti
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla coesione: nessuna coesione
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Sperimentale: Sessione 5, Di persona, Coesione e Nessuna Comunicazione
I partecipanti riceveranno sessioni di gruppo comportamentali fondamentali per la perdita di peso e 5 sessioni di formazione sulle competenze familiari di persona con contenuti che riguardano la coesione ma nessuna comunicazione
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Il numero di sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate: 5 sessioni
La modalità di somministrazione delle sessioni di formazione sulle competenze familiari: di persona o online
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla coesione: coesione o non coesione
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Sperimentale: Sessione 5, Di persona, Nessuna comunicazione e Nessuna coesione
I partecipanti riceveranno sessioni di gruppo comportamentali fondamentali per la perdita di peso e 5 sessioni di formazione sulle abilità familiari di persona con contenuti che non riguardano la comunicazione ma nessuna coesione
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Il numero di sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate: 5 sessioni
La modalità di somministrazione delle sessioni di formazione sulle competenze familiari: di persona o online
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla comunicazione e sulla risoluzione dei conflitti: comunicazione e risoluzione dei conflitti
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla coesione: coesione o non coesione
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si concentrava sulla comunicazione e sulla risoluzione dei conflitti: nessuna comunicazione e risoluzione dei conflitti
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Sperimentale: Sessione 5, On-Line, Comunicazione e Coesione
I partecipanti riceveranno sessioni di gruppo comportamentali fondamentali per la perdita di peso e 5 sessioni di formazione online sulle competenze familiari con contenuti riguardanti la comunicazione e la coesione
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Il numero di sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate: 5 sessioni
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla comunicazione e sulla risoluzione dei conflitti: comunicazione e risoluzione dei conflitti
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla coesione: coesione o non coesione
La modalità di somministrazione degli incontri di formazione sulle competenze familiari: online
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Sperimentale: Sessione 5, On-Line, Comunicazione e Non Coesione
I partecipanti riceveranno sessioni di gruppo comportamentali fondamentali per la perdita di peso e 5 sessioni di formazione online sulle competenze familiari con contenuti che coprono la comunicazione ma senza coesione
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Il numero di sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate: 5 sessioni
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla comunicazione e sulla risoluzione dei conflitti: comunicazione e risoluzione dei conflitti
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla coesione: nessuna coesione
La modalità di somministrazione degli incontri di formazione sulle competenze familiari: online
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Sperimentale: Sessione 5, On-Line, Coesione e Nessuna Comunicazione
I partecipanti riceveranno sessioni di gruppo comportamentali fondamentali per la perdita di peso e 5 sessioni di formazione online sulle competenze familiari con contenuti che riguardano la coesione ma nessuna comunicazione
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Il numero di sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate: 5 sessioni
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla coesione: coesione o non coesione
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si concentrava sulla comunicazione e sulla risoluzione dei conflitti: nessuna comunicazione e risoluzione dei conflitti
La modalità di somministrazione degli incontri di formazione sulle competenze familiari: online
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Sperimentale: Sessione 5, On-Line, Nessuna comunicazione e nessuna coesione
I partecipanti riceveranno sessioni di gruppo comportamentali fondamentali per la perdita di peso e 5 sessioni di formazione online sulle competenze familiari con contenuti che non riguardano comunicazione né coesione
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Il numero di sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate: 5 sessioni
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla coesione: nessuna coesione
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si concentrava sulla comunicazione e sulla risoluzione dei conflitti: nessuna comunicazione e risoluzione dei conflitti
La modalità di somministrazione degli incontri di formazione sulle competenze familiari: online
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Sperimentale: Sessione 10, Di persona, Comunicazione e coesione
I partecipanti riceveranno sessioni di gruppo comportamentali fondamentali per la perdita di peso e 10 sessioni di formazione in presenza sulle competenze familiari con contenuti riguardanti la comunicazione e la coesione
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La modalità di somministrazione delle sessioni di formazione sulle competenze familiari: di persona o online
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla comunicazione e sulla risoluzione dei conflitti: comunicazione e risoluzione dei conflitti
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla coesione: coesione o non coesione
Il numero di sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate: 10 sessioni
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Sperimentale: Sessione 10, Di persona, Comunicazione e assenza di coesione
I partecipanti riceveranno sessioni di gruppo comportamentali fondamentali per la perdita di peso e 10 sessioni di formazione sulle competenze familiari di persona con contenuti che coprono la comunicazione ma senza coesione
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La modalità di somministrazione delle sessioni di formazione sulle competenze familiari: di persona o online
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla comunicazione e sulla risoluzione dei conflitti: comunicazione e risoluzione dei conflitti
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla coesione: nessuna coesione
Il numero di sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate: 10 sessioni
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Sperimentale: Sessione 10, Di persona, Coesione e Nessuna Comunicazione
I partecipanti riceveranno sessioni di gruppo comportamentali fondamentali per la perdita di peso e 10 sessioni di formazione sulle competenze familiari di persona con contenuti che riguardano la coesione ma nessuna comunicazione
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La modalità di somministrazione delle sessioni di formazione sulle competenze familiari: di persona o online
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla coesione: coesione o non coesione
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si concentrava sulla comunicazione e sulla risoluzione dei conflitti: nessuna comunicazione e risoluzione dei conflitti
Il numero di sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate: 10 sessioni
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Sperimentale: Sessione 10, Di persona, Nessuna comunicazione e Nessuna coesione
I partecipanti riceveranno sessioni di gruppo comportamentali fondamentali per la perdita di peso e 10 sessioni di formazione sulle competenze familiari di persona con contenuti che non riguardano comunicazione né coesione
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La modalità di somministrazione delle sessioni di formazione sulle competenze familiari: di persona o online
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla coesione: nessuna coesione
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si concentrava sulla comunicazione e sulla risoluzione dei conflitti: nessuna comunicazione e risoluzione dei conflitti
Il numero di sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate: 10 sessioni
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Sperimentale: Sessione 10, On-Line, Comunicazione e Coesione
I partecipanti riceveranno sessioni di gruppo comportamentali fondamentali per la perdita di peso e 10 sessioni di formazione online sulle competenze familiari con contenuti riguardanti la comunicazione e la coesione
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Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla comunicazione e sulla risoluzione dei conflitti: comunicazione e risoluzione dei conflitti
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla coesione: coesione o non coesione
La modalità di somministrazione degli incontri di formazione sulle competenze familiari: online
Il numero di sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate: 10 sessioni
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Sperimentale: Sessione 10, On-Line, Comunicazione e Nessuna Coesione
I partecipanti riceveranno sessioni di gruppo comportamentali fondamentali per la perdita di peso e 10 sessioni di formazione online sulle competenze familiari con contenuti che coprono la comunicazione ma senza coesione
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Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla comunicazione e sulla risoluzione dei conflitti: comunicazione e risoluzione dei conflitti
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla coesione: nessuna coesione
La modalità di somministrazione degli incontri di formazione sulle competenze familiari: online
Il numero di sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate: 10 sessioni
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Sperimentale: Sessione 10, On-Line, Coesione e Nessuna Comunicazione
I partecipanti riceveranno sessioni di gruppo comportamentali fondamentali per la perdita di peso e 10 sessioni di formazione online sulle competenze familiari con contenuti che riguardano la coesione ma nessuna comunicazione
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Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla coesione: coesione o non coesione
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si concentrava sulla comunicazione e sulla risoluzione dei conflitti: nessuna comunicazione e risoluzione dei conflitti
La modalità di somministrazione degli incontri di formazione sulle competenze familiari: online
Il numero di sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate: 10 sessioni
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Sperimentale: Sessione 10, On-Line, Nessuna comunicazione e nessuna coesione
I partecipanti riceveranno sessioni di gruppo comportamentali fondamentali per la perdita di peso e 10 sessioni di formazione online sulle competenze familiari con contenuti che non riguardano comunicazione né coesione
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Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si è concentrato sulla coesione: nessuna coesione
Il contenuto delle sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate si concentrava sulla comunicazione e sulla risoluzione dei conflitti: nessuna comunicazione e risoluzione dei conflitti
La modalità di somministrazione degli incontri di formazione sulle competenze familiari: online
Il numero di sessioni di formazione sulle competenze familiari somministrate: 10 sessioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Il peso corporeo (kg) espresso come variabile continua verrà raccolto su una bilancia digitale.
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basale e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media della pressione sanguigna
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Sia la pressione sanguigna sistolica che quella diastolica sono state misurate dopo 5 minuti di riposo e misurate nella stessa posizione durante lo studio.
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basale e 6 mesi
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Cambiamenti nei carotenoidi della pelle
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Per valutare il consumo di frutta e verdura, i carotenoidi della buccia verranno misurati utilizzando un dispositivo di spettroscopia a riflessione ("Veggie Meter"). Il Veggie Meter utilizza la spettroscopia a riflessione e una luce a diodi emettitori di luce (LED) per misurare i carotenoidi della buccia su una scala da 0 a 800.
Punteggi più alti indicano più carotenoidi, il che di solito significa che la persona ha mangiato più frutta e verdura.
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basale e 6 mesi
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Modifica dei passaggi dell'attività fisica
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Per valutare l'attività fisica, il numero di passi giornalieri verrà acquisito utilizzando un fitness tracker indossabile Fitbit
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basale e 6 mesi
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Variazione dell'emoglobina glicosilata (A1c)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Le variazioni di A1c verranno misurate utilizzando un analizzatore Point of Contact A1c -Siemens Diabetes 5075 A1C
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basale e 6 mesi
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Stato sociale soggettivo attuale
Lasso di tempo: linea di base
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Valuta il rango percepito di una persona rispetto agli altri nel suo gruppo.
La scala MacArthur dello stato sociale soggettivo (scala MacArthur SSS) è una misura a elemento singolo che valuta il rango percepito di una persona rispetto agli altri nel suo gruppo.
Gli intervistati vedono il disegno di una scala con 10 pioli e leggono o sentono che la scala rappresenta la posizione delle persone nella società.
Gli intervistati leggono o sentono inoltre: "In cima alla scala ci sono le persone che stanno meglio, quelle che hanno più soldi, più istruzione e i posti di lavoro migliori.
In fondo ci sono le persone che stanno peggio, quelle che hanno meno soldi, meno istruzione, lavori peggiori o nessun lavoro.
Per valutare questa misura, i ricercatori annotano semplicemente il numero del piolo (1-10) su cui l'intervistato ha posizionato la sua "X".
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linea di base
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Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Sondaggio in formato breve di 12 elementi (SF-12) che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo.
Il sondaggio in forma breve di 12 elementi (SF-12) viene valutato calcolando due punteggi principali: un riepilogo delle componenti fisiche (PCS) e un riepilogo delle componenti mentali (MCS), entrambi compresi tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano migliori prestazioni fisiche e rispettivamente la salute mentale
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basale e 6 mesi
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Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Questionario sulla salute del paziente -8 (PHQ-8).
Per assegnare un punteggio al Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8), sommare i punteggi di ciascuno degli otto elementi, valutando ciascun elemento su una scala da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno") - ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 24; punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione; generalmente, un punteggio pari o superiore a 10 è considerato clinicamente significativo per la depressione maggiore, mentre i punteggi tra 5 e 9 sono considerati depressione lieve e 10-14 depressione moderata.
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basale e 6 mesi
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Cambiamento nello stress percepito
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Misurato utilizzando la scala dello stress percepito 4 (PSS-4).
Sulla scala dello stress percepito 4 (PSS-4), a ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito e il punteggio totale viene calcolato sommando tutti e quattro gli elementi; il possibile intervallo di punteggio per il PSS-4 è quindi 0-16, con punteggi più alti che indicano livelli di stress più elevati.
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basale e 6 mesi
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Cambiamento per il supporto sociale per l'esercizio
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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La sottoscala relativa alla partecipazione all'esercizio fisico del Social Support and Activity Survey (10 item) misura il supporto sociale specifico per i comportamenti legati all'esercizio fisico.
La sottoscala valuta il livello di sostegno all’esercizio da parte dei partner.
Gli esempi di esempi di sottoscala includono "Esercitato con me" e "Mi ha criticato o mi ha preso in giro per l'esercizio".
I punteggi totali vanno da 5 a 50, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto sociale per i comportamenti di partecipazione all’esercizio.
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basale e 6 mesi
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Cambiamento nell'autoefficacia dei comportamenti alimentari
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Misurato in base alle risposte al questionario Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF). La scala va da 0 (per nulla fiducioso) a 10 (molto fiducioso).
Punteggi più alti significano una migliore autoefficacia.
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basale e 6 mesi
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Cambiamento nell'autoefficacia dell'attività fisica
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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La sottoscala di fiducia della Valutazione centrata sul paziente e di consulenza per la misurazione della dieta e dell'attività fisica per gli adulti (6 item; ) misura la fiducia nella partecipazione a un regolare esercizio fisico o attività fisica in diverse situazioni (ad esempio, "Quanto sei sicuro di voler partecipare a esercizio fisico regolare o attività fisica: quando sono stanco?").
Item valutati su una scala da 1 ("per niente sicuro") a 6 ("estremamente sicuro").
Punteggi più alti mostrano una maggiore autoefficacia.
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basale e 6 mesi
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Cambiamenti nell'autoregolamentazione
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Questionario di autoregolamentazione del trattamento.
Per valutare il questionario sull'autoregolamentazione del trattamento (TSRQ), ogni elemento viene generalmente valutato su una scala Likert a 7 punti, dove 1 rappresenta "per niente vero" e 7 rappresenta "molto vero", con punteggi più alti che indicano un maggiore grado di motivazione autonoma per impegnarsi nel comportamento sanitario mirato;
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basale e 6 mesi
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Cambiamenti nell’autoefficacia nutrizionale
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Scala di autoefficacia nutrizionale (5 item).
Per ottenere un punteggio in una scala di autoefficacia nutrizionale composta da 5 elementi, in genere ciascun elemento viene valutato su una scala Likert (solitamente 1-5, dove 1 indica "per niente sicuro" e 5 "molto sicuro"), quindi i punteggi da tutti e cinque gli elementi vengono sommati per produrre un punteggio totale, dove i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia percepita nella gestione delle scelte nutrizionali; l'intervallo del punteggio totale sarebbe compreso tra 5 (autoefficacia più bassa) e 25 (autoefficacia più alta)
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basale e 6 mesi
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Preparazione all'attività fisica
Lasso di tempo: linea di base
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QUESTIONARIO SULLA PREPARAZIONE DELL'ATTIVITÀ FISICA (PAR-Q) e tu.
Il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) è uno strumento di screening di sette domande che aiuta a determinare se una persona è abbastanza sana per fare esercizio.
Se rispondi "sì" a una o più domande, dovresti consultare un medico prima di iniziare un programma di esercizi
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linea di base
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Cambiamento nel coinvolgimento emotivo della famiglia
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Il coinvolgimento emotivo familiare (7 elementi) della scala di coinvolgimento emotivo e critica familiare valuta gli elementi su una scala Likert a 5 punti, come sopra.
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basale e 6 mesi
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Cambiamento nella critica percepita dalla famiglia
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Le sottoscale della critica percepita (7 elementi) della scala del coinvolgimento emotivo familiare e della critica valutano gli elementi come su una scala Likert a 5 punti, come sopra.
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basale e 6 mesi
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Cambiamento nella risoluzione collaborativa dei problemi familiari
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Il Family Problem-Solving Communication Index (10 item) è stato utilizzato per misurare lo specifico stile di comunicazione che le famiglie utilizzano per gestire e risolvere problemi e conflitti in vari tipi di situazioni stressanti.
Composte da 2 sottoscale, comunicazione affermativa e comunicazione incendiaria, le opzioni di risposta erano "falso", "per lo più falso", "per lo più vero" e "vero".
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basale e 6 mesi
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Cambiamento nella coesione familiare
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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La sottoscala di coesione (10 item) della Scala di Valutazione dell’Adattabilità e della Coesione della Famiglia III misura il legame emotivo che i membri della famiglia hanno tra loro.
Elementi come "I membri della famiglia si chiedono aiuto a vicenda" valutati su una scala Likert a 5 punti da "quasi mai" a "quasi sempre".
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basale e 6 mesi
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Sondaggio sulla rete personale
Lasso di tempo: linea di base
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Analisi dei social network tramite il software Network Canvas
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linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento per il supporto sociale per il cibo
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Il Social Support and Eating Habits Survey (10 item) misura il supporto sociale specifico per un’alimentazione sana.
Le sottoscale valutano l'incoraggiamento per i comportamenti alimentari da parte dei partner (ad esempio, "Mi ha incoraggiato a non mangiare 'cibo malsano' quando sono tentato") e lo scoraggiamento per i comportamenti alimentari da parte dei partner (ad esempio, "Cibi portati a casa che sto cercando di non mangiare").
Gli elementi sono classificati su una scala da "nessuno" a "molto spesso".
I punteggi totali vanno da 5 a 50, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto sociale per i comportamenti alimentari.
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basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carmen Samuel-Hodge, PhD, MS, RD, LDN, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi della nutrizione
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Cambiamenti di peso corporeo
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Sovrappeso
- Obesità
- Perdita di peso
- Diabete mellito
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-1302
- R61HL169357 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Abbiamo intenzione di preservare tutti i dati dello studio e di renderli disponibili ad altri ricercatori, se opportuno, tranne che le registrazioni audio delle interviste semi-strutturate NON saranno rese disponibili, ma saranno rese disponibili le trascrizioni di queste interviste.
Non è prevista la trascrizione delle registrazioni audio in fedeltà, pertanto questi dati non verranno resi disponibili.
La nostra motivazione per non condividere i dati audio registrati è ridurre al minimo il rischio di perdita di riservatezza.
Tutti i dati memorizzati vengono anonimizzati.
I dati saranno resi disponibili non oltre il momento della relativa pubblicazione.
Periodo di condivisione IPD
I dati individuali deidentificati che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un comitato di revisione istituzionale (IRB), di un comitato etico indipendente (IEC) o di un comitato etico di ricerca (REB). ), a seconda dei casi, e stipula un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con l'Università della Carolina del Nord.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Quando la condivisione dei dati è consentita, prima della condivisione dei dati deve essere stipulato un accordo sull'utilizzo dei dati (DUA) che specifichi gli usi di tali dati da condividere.
Le richieste possono essere sottoposte all'Industria Contraente per l'elaborazione.
Il ricercatore principale deve confermare che la DUA è stata completamente eseguita e che è stata concessa l'approvazione IRB, IEC o REB prima di condividere i dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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