- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06767059
Die Wirkung von Gehen und Erdung bei Frauen mit Brustkrebs
Die Auswirkung von Gehen und Erden auf die Schmerzintensität, den Müdigkeitsgrad und die Schlafqualität bei Frauen mit Brustkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erdung ist der Elektronenfluss durch direkten Kontakt der natürlichen elektrischen Ladung des Körpers mit der Erde. Es gibt viele Methoden zur Erdung. Erdungssysteme können im Sitzen oder Schlafen verwendet werden. Die günstigste und einfachste Möglichkeit besteht darin, barfuß in einem grasbewachsenen Park, Garten oder Strand zu laufen. Die Erdung verbessert die Durchblutung, indem sie die Durchblutung und Sauerstoffversorgung jedes Organsystems erhöht und sich positiv auf die Herz-Kreislauf-Funktion auswirkt. Hormone normalisieren sich, Cortisol sinkt, der Blutzucker stabilisiert sich, der Schlaf verbessert sich, die Energie steigt und Entzündungen gehen zurück. Wenn durch die Erdung der elektrische Kontakt zwischen Körper und Erde wiederhergestellt wird, beginnt sich die Funktion des Organsystems wieder zu optimieren. Wenn Menschen geerdet sind, fühlen sie sich lebendiger, gesünder und voller Energie, als wenn sie nicht geerdet sind. Die Literatur berichtet, dass die menschliche Erdung viele positive Auswirkungen auf Schmerzen, Schlaf und Müdigkeit hat. Erdung kann eine wirksame Methode zur Behandlung von Schmerzen, Müdigkeit und Schlafproblemen sein, die zu den häufigsten Problemen bei Brustkrebspatientinnen gehören. Die Erdung ist eine der größten Herausforderungen der modernen Welt. Stadtleben, Kontakt mit dem Land Der Rückgang der Energieversorgung der Erde, das Leben und Arbeiten in Innenräumen und das Tragen von Plastikschuhen stören unseren natürlichen Energiekreislauf. Obwohl Barfußlaufen der günstigste und einfachste Weg ist, auf dem Boden zu bleiben, schmutziger Boden, Fuß Diese Methode kann für Frauen mit Brustkrebs aufgrund von Erkrankungen wie einer Verletzung der Basis von Nachteil sein. In dieser Studie wird ein leitfähiges Gerät zur Erdung von Krebspatienten verwendet, indem es indirekten Kontakt mit dem Boden herstellt.
Beim Gehen mit dem Stock ist die Erdung gewährleistet. Während Grounding viele positive Auswirkungen auf die Gesundheit hat, wurde in der Literaturrecherche im Bereich der Krankenpflege keine Grounding-Studie gefunden. Diese Studie ist Teil der beiden Es wird angenommen, dass das Gehen mit Schuhen und die Bereitstellung von Erdung die Schmerzen, Müdigkeit und Schlafprobleme von Frauen mit Brustkrebs positiv beeinflussen, um die positiven Effekte der Erdung zu nutzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye)
- Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter,
- Kann Türkisch lesen und schreiben und sprechen,
- Bei Ihnen wurde primärer Brustkrebs diagnostiziert und Sie kennen die Diagnose.
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung,
- Lebt in der Provinz Ankara,
- Eine Behandlung mit einer Paclitaxel- oder Paclitaxel-Transtuzumab-basierten Chemotherapie wurde eingeleitet.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Skala 0 oder 1,
- NCI-CTCAE v5.0 Schmerz-, Müdigkeits- und Schlaftoxizität Grad 1 oder 2,
- Sie haben ein Telefon mit einem iOS- oder Android-Prozessor,
Ausschlusskriterien:
- Offene Wunden oder Ödeme an Händen und Füßen,
- NCI-CTCAE v5.0 motorische und sensorische periphere Neuropathie mit Toxizitätsgrad 3,4 oder 5,
- Menschen mit einer Behinderung, die sie am Gehen hindern würde,
- Diagnostizierte Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen,
- Diagnostizierte psychiatrische Erkrankung,
- Kommunikationsprobleme,
- Knochenmetastasen,
- Bilaterale Mastektomien,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wandergruppe
Die Patienten gehen mindestens dreimal pro Woche 30 Minuten lang.
|
Die Patienten werden gebeten, 8 Wochen lang mindestens dreimal 30 Minuten lang zu gehen.
Um eine regelmäßige Nachsorge sicherzustellen, werden die Patienten gebeten, mithilfe der Anwendung auf dem Formular zur Gehverfolgung zu notieren, wann sie gehen und wie viele Schritte sie vor Beginn des Gehens und wie viele Schritte nach dem Gehen zurückgelegt haben.
|
|
Experimental: Erdungsgruppe
Die Patienten gehen mindestens dreimal pro Woche 30 Minuten lang mit einem Erdungsstab.
|
Die Patienten werden gebeten, 8 Wochen lang mindestens dreimal 30 Minuten lang mit einem Erdungsstab zu gehen.
Für die regelmäßige Nachsorge werden die Patienten gebeten, das Geh-Follow-up-Formular und das Grounding-Follow-up-Formular auszufüllen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es werden routinemäßige Nachuntersuchungen durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Zeitfenster: 0,4,8 weeks
|
It will be used in the study to measure pain severity. The VAS consists of a measured horizontal or vertical line with definitions such as "no symptoms" or "severe symptoms" at both ends. The severity of the patient's symptoms is measured by marking a numbered point on this line. For pain symptoms, the severity is marked on a 10 cm (100 mm) ruler with "no pain" at one end and "unbearable pain" at the other. The intervals for pain severity are defined as follows: <3 mild pain, 3-6 moderate pain, >6 severe pain. The VAS is a reliable and valid method for assessing pain intensity (Arslan et al., 2016). It is measured as 0 none, 1-3 mild, 4-6 moderate, and 7-9 severe. |
0,4,8 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Ähnlichkeitsskala für Müdigkeit
Zeitfenster: 0,4,8 Wochen
|
Die Skala besteht aus 18 Items und zwei Unterskalen: Müdigkeit (Items 1-5, 11-18) und Energie (Items 6-10).
Es gibt 10 cm lange horizontale Linien mit positiven und negativen Aussagen an einem Ende und negativen Aussagen am anderen Ende des FLSS.
Während die Items der Subskala „Ermüdung“ von positiv nach negativ verlaufen, ist die Reihenfolge bei der Subskala „Energie“ umgekehrt.
Der niedrigste Wert der Ermüdungsskala beträgt 0 und der höchste Wert 130.
Auf der Subskala Energie liegen die Werte im Bereich von 0 bis 50.
Ein hoher Wert auf der Subskala „Ermüdung“ und ein niedriger Wert auf der Subskala „Energie“ weisen darauf hin, dass die Schwere der Müdigkeit hoch ist.
In der Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde berichtet, dass der interne Konsistenzkoeffizient α von Cronbach für die 13-Punkte-Unterskala für Ermüdung 0,90 und für die 5-Punkte-Energie-Unterskala 0,74 betrug.
|
0,4,8 Wochen
|
|
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 0,4,8 Wochen
|
Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein zuverlässiger und konsistenter Schlaffragebogen, der 24 Fragen zur Beurteilung der Schlafqualität, der Schlafmenge, des Vorhandenseins und der Schwere der Schlafstörung im letzten Monat umfasst.
Die diagnostische Sensitivität beträgt 89,6 % und die Spezifität 86,5 %.
Der PSQI besteht aus sieben Komponenten zur Beurteilung der subjektiven Schlafqualität, der Schlaflatenz, der Schlafdauer, der durch Schlafeffizienz ermittelten Schlafeffizienz, der Schlafstörung, der Einnahme von Schlafmitteln und der Beeinträchtigung bei Tagesaktivitäten.
Einige dieser Komponenten bestehen aus einer einzelnen Frage, während andere aus einer Gruppierung mehrerer Fragen bestehen.
Die Bewertung besteht aus der Bewertung der von diesen Komponenten abgedeckten Fragen oder Fragengruppen.
Die Summe der Werte der sieben Komponenten ergibt den PDQI-Gesamtwert.
Jede Frage wird auf einer 0-3-Punkte-Skala bewertet.
Der Gesamtscore hat einen Wert zwischen 0-21.
Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine schlechte Schlafqualität hin
|
0,4,8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Baise Bicav, MSc, Ankara University
- Hauptermittler: Sevinç Kutlutürkan, PhD, Ankara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AÜ-HEM-BB-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .