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L'effetto del camminare e del radicarsi nelle donne con cancro al seno

31 maggio 2026 aggiornato da: Baise Bicav, Ankara University

L'effetto del camminare e del restare a terra sull'intensità del dolore, sul livello di affaticamento e sulla qualità del sonno nelle donne con cancro al seno

Questo studio randomizzato e controllato è stato condotto per esaminare l’effetto del camminare e del restare a terra sull’intensità del dolore, sul livello di affaticamento e sulla qualità del sonno nelle donne con diagnosi di cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La messa a terra è il flusso di elettroni dovuto al contatto diretto della carica elettrica naturale del corpo con la terra. Esistono molti metodi di messa a terra. I sistemi di messa a terra possono essere utilizzati stando seduti o dormendo, oppure il modo più economico e semplice è camminare a piedi nudi in un parco erboso, in un giardino o in una spiaggia. L’earthing migliora la circolazione aumentando il flusso sanguigno e l’ossigenazione di ciascun sistema di organi, influenzando positivamente la funzione cardiovascolare. Gli ormoni si normalizzano, il cortisolo diminuisce, lo zucchero nel sangue si stabilizza, il sonno migliora, l'energia aumenta e l'infiammazione diminuisce. Quando il contatto elettrico tra il corpo e la terra viene ristabilito attraverso la messa a terra, la funzione del sistema organico ricomincia a ottimizzare. Quando le persone sono radicate, si sentono più vive, sane ed energiche rispetto a quando non sono radicate. La letteratura riporta che il radicamento umano ha molti effetti positivi sul dolore, sul sonno e sull’affaticamento. Il grounding può essere un metodo efficace per gestire il dolore, l’affaticamento e i problemi del sonno, che sono tra i problemi più comuni nelle pazienti affette da cancro al seno. La messa a terra è una delle più grandi sfide del mondo moderno. Vita cittadina, contatto con la terra Il declino dell'approvvigionamento energetico della terra, il vivere e lavorare in ambienti chiusi e l'uso di scarpe di plastica interrompono il nostro circuito energetico naturale. Sebbene camminare a piedi nudi sia il modo più economico e semplice per mettere i piedi a terra e sporchi, questo metodo può rappresentare uno svantaggio per le donne affette da cancro al seno a causa di condizioni come la ferita alla base. In questo studio, viene utilizzato un dispositivo conduttivo per mettere a terra i pazienti affetti da cancro fornendo un contatto indiretto con il suolo.

la messa a terra sarà assicurata mentre si cammina con il bastone. Sebbene il grounding abbia molti effetti positivi sulla salute, nella revisione della letteratura nel campo dell’assistenza infermieristica non è stato trovato alcuno studio sul grounding. Questo studio fa parte di entrambi i Si pensa che influenzi positivamente il dolore, l'affaticamento e i problemi del sonno delle donne affette da cancro al seno camminando con le scarpe e fornendo la messa a terra per sfruttare gli effetti positivi della messa a terra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più,
  • Sa leggere, scrivere e parlare turco,
  • Diagnosi di cancro al seno primario e conoscenza della diagnosi,
  • Si è offerto volontario per partecipare alla ricerca,
  • Vivere nella provincia di Ankara,
  • Trattamento chemioterapico a base di Paclitaxel o Paclitaxel-Transtuzumab iniziato,
  • Scala 0 o 1 dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG),
  • NCI-CTCAE v5.0 Dolore, affaticamento e tossicità del sonno di grado 1 o 2,
  • Hai un telefono con un processore iOS o Android,

Criteri di esclusione:

  • Ferite aperte o edema delle mani e dei piedi,
  • Neuropatia periferica motoria e sensoriale NCI-CTCAE v5.0 con grado di tossicità 3,4 o 5,
  • Persone con disabilità che impedirebbero loro di camminare,
  • Disturbi cardiovascolari e polmonari diagnosticati,
  • Malattia psichiatrica diagnosticata,
  • Problemi di comunicazione,
  • Metastasi ossee,
  • Mastectomie bilaterali,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ambulante
I pazienti cammineranno per 30 minuti almeno 3 volte a settimana.
Ai pazienti verrà chiesto di camminare per 30 minuti almeno 3 volte per 8 settimane. Al fine di garantire un follow-up regolare, ai pazienti verrà chiesto di scrivere sul modulo di monitoraggio del cammino quando camminano e il numero di passi prima di iniziare a camminare e il numero di passi dopo aver camminato utilizzando l'applicazione.
Sperimentale: Gruppo di messa a terra
I pazienti cammineranno con un bastoncino per 30 minuti almeno 3 volte a settimana.
Ai pazienti verrà chiesto di camminare con un bastone per 30 minuti almeno 3 volte per 8 settimane. Ai pazienti verrà chiesto di compilare il modulo di follow-up del cammino e il modulo di follow-up di messa a terra per un follow-up regolare.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Verrà effettuato un follow-up di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visual Analog Scale
Lasso di tempo: 0,4,8 weeks

It will be used in the study to measure pain severity. The VAS consists of a measured horizontal or vertical line with definitions such as "no symptoms" or "severe symptoms" at both ends. The severity of the patient's symptoms is measured by marking a numbered point on this line. For pain symptoms, the severity is marked on a 10 cm (100 mm) ruler with "no pain" at one end and "unbearable pain" at the other. The intervals for pain severity are defined as follows: <3 mild pain, 3-6 moderate pain, >6 severe pain. The VAS is a reliable and valid method for assessing pain intensity (Arslan et al., 2016).

It is measured as 0 none, 1-3 mild, 4-6 moderate, and 7-9 severe.

0,4,8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di somiglianza visiva per la fatica
Lasso di tempo: 0,4,8 settimane
La scala è composta da 18 item e due sottoscale: fatica (item 1-5, 11-18) ed energia (item 6-10). Ci sono linee orizzontali lunghe 10 cm con dichiarazioni positive e negative ad un'estremità e dichiarazioni negative all'altra estremità del FLSS, rispettivamente. Mentre gli item della sottoscala della fatica progrediscono da positivi a negativi, la sottoscala dell’energia ha l’ordine opposto. Il punteggio più basso ottenuto dalla sottoscala della fatica è 0 e il punteggio più alto è 130. Nella sottoscala energia, i punteggi sono compresi tra 0 e 50. Un punteggio alto nella sottoscala della fatica e un punteggio basso nella sottoscala dell’energia indica che la gravità della fatica è elevata. Nello studio di validità e affidabilità della scala, è stato riportato che il coefficiente di coerenza interna α di Cronbach per la sottoscala della fatica a 13 elementi era 0,90 e 0,74 per la sottoscala dell'energia a 5 elementi.
0,4,8 settimane
Indice della qualità del sonno di Pittssburg
Lasso di tempo: 0,4,8 settimane
L'indice della qualità del sonno di Pittsburgh è un questionario sul sonno affidabile e coerente che comprende 24 domande per valutare la qualità del sonno, la quantità di sonno, la presenza e la gravità dei disturbi del sonno nell'ultimo mese. La sua sensibilità diagnostica è dell'89,6% e la specificità è dell'86,5%. Il PSQI è costituito da sette componenti che valutano la qualità soggettiva del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l’efficienza del sonno stabilita dall’efficienza del sonno, i disturbi del sonno, l’uso di farmaci per il sonno e la compromissione delle attività diurne. Alcuni di questi componenti consistono in una singola domanda, mentre altri sono un raggruppamento di più domande. Il punteggio consiste nei punteggi assegnati alle domande o ai gruppi di domande coperti da questi componenti. La somma dei punteggi delle sette componenti dà il punteggio totale del PDQI. Ogni domanda viene valutata su una scala da 0 a 3 punti. Il punteggio totale ha un valore compreso tra 0 e 21. Un punteggio totale elevato indica una scarsa qualità del sonno
0,4,8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Baise Bicav, MSc, Ankara University
  • Investigatore principale: Sevinç Kutlutürkan, PhD, Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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