Die Wirksamkeit der Hochfrequenz des Nervus suprascapularis und der intraartikulären Steroidinjektion bei der Behandlung von Frozen Shoulder
12. Januar 2025 aktualisiert von: Dostalı Alıyev, Ankara University
Vergleich der Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten suprascapulären Nerven-gepulsten Hochfrequenz-Neuromodulation und der intraartikulären Steroidinjektion bei der Behandlung von Frozen Shoulder
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit von gepulster Hochfrequenz über den Nervus suprascapularis und intraartikulärer Steroidinjektion bei Patienten mit Schultersteife (adhäsive Kapsulitis) zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Welche Wirksamkeit hat die intraartikuläre Steroidinjektion bei Frozen Shoulder?
- Welche Wirksamkeit hat die Hochfrequenz des Nervus suprascapularis bei Frozen Shoulder?
- Sollten diese beiden Methoden bei Frozen Shoulder zusammen angewendet werden?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06230
- Ankara University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation, Department of Algology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einseitige Seitenbeteiligung.
- ≥50 % Verlust des passiven Bewegungsspielraums (Außenrotation oder Abduktion) im Glenohumeralgelenk im Vergleich zur nicht betroffenen Seite.
- Dauer der Symptome ≥3 Monate.
- Alter≥ 20 Jahre alt.
- Patienten mit VAS ≥4 vor dem Eingriff
Ausschlusskriterien:
- jemals eine Manipulation der betroffenen Schulter mit/ohne Anästhesie erhalten haben. systemische Erkrankung, schwere Degeneration oder Trauma der Schulter. (z. B. rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, Verletzungen des Labrums oder des Gelenkknorpels in der Vorgeschichte oder bösartige Erkrankungen im Schulterbereich usw.)
- neurologische Erkrankungen wie Schlaganfall oder periphere Nervenneuropathie, die bereits die Aktivität der Schulter beeinträchtigt haben.
- Schmerzen oder Erkrankungen der Halswirbelsäule, des Ellenbogens, des Handgelenks oder der Hand.
- eine Vorgeschichte einer Arzneimittelallergie gegen lokale oder Kortikosteroide.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Sie haben in den letzten 4 Wochen Kortikosteroide oder eine intraartikuläre Injektion von Hyaluronsäure in die betroffene Schulter erhalten.
- Patienten mit VAS <4 vor dem Eingriff
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hochfrequenzgruppe des Nervus suprascapularis (SCNRFT)
SCNRFT+intraartikuläre Steroid- und Lokalanästhesieinjektion mit Physiotherapie. Suprascapularis-Nerv RFT: Ultraschallgesteuerter SCNRFT 42 °C, 360 ms. Ultraschallgesteuerte intraartikuläre Injektion mit 40 mg Triamcinolon + 3 ml 0,5 % Bupivacain. Physiotherapie: Das Physiotherapieprogramm umfasst physikalische Modalitäten (Wärmetherapie und Elektrotherapie) und therapeutische Übungen. (Dehnungs-, Mobilisierungs- und Bewegungsübungen sowie Kräftigung) |
SCNRFT ist eine neue Wahl zur Behandlung der Frozen Shoulder.
Der Nervus suprascapularis ist der Nerv, der bei einer Schultersteife am häufigsten betroffen ist. Aus diesem Grund wird der Nervus suprascapularis direkt durch die gepulste Hochfrequenzbehandlung behandelt.
Mit der Weiterentwicklung der radiologischen Techniken wird die ultraschallgeführte SCNB immer beliebter.
Es bietet eine kosten- und zeiteffiziente Möglichkeit, den Nerv präzise zu „markieren“, ohne die Nerven oder Gefäße zu verletzen.
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Aktiver Komparator: Gruppe mit intraartikulärer Kortikosteroidinjektion (IACI).
IACI mit Physiotherapie. Intraartikuläre Steroid- und Lokalanästhesie-Injektion: Erhalten Sie eine intraartikuläre Kortikosteroid-Injektion. Ultraschallgeführte IACI mit 3c.c. 0,5 % Bupivacain und 40 mg Triamcinolon. Physiotherapie: Das Physiotherapieprogramm umfasst physikalische Modalitäten (Wärmetherapie und Elektrotherapie) und therapeutische Übungen. (Dehnungs-, Mobilisierungs- und Bewegungsübungen sowie Kräftigung) |
IACI kann eine schnelle Wirkung bei der Linderung von Schmerzen, der Reduzierung von Entzündungen und der Verbesserung des Bewegungsspielraums haben, was die Compliance der Bewegungstherapie erhöhen könnte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn sowie 4 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung.
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Die visuelle Analogskala (VAS) misst die Schmerzintensität.
Das VAS besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („kein Schmerz“) und 10 („Schmerz so schlimm wie möglich“ darstellen).
Bitten Sie den Patienten, sein aktuelles Schmerzniveau einzuschätzen, indem er eine Markierung auf der Linie anbringt.
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zu Studienbeginn sowie 4 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das aktive ROM
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung.
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Die maximal aktiven ROMs der betroffenen Schulter werden mit einem Goniometer gemäß den Richtlinien der American Academy of Orthopaedic Surgeons gemessen.
Zu diesen Messungen gehörten die Abduktion in der Frontalebene, die Vorwärtsbeugung, die Innenrotation und die Außenrotation mit dem Arm bei 0 Grad Abduktion.
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Ausgangswert und 4 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung.
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Änderung der Werte des Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung.
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Der gesamte SPADI-Score, der zwischen 0 und 100 liegt, wird durch Mittelung der Scores aus den Unterklassen „Schmerz“ und „Behinderungen“ berechnet.
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Ausgangswert und 4 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- İ7-492-21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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