Auswirkungen der medizinischen Ernährungstherapie und der Nachuntersuchungsfrequenz auf das metabolische Syndromparameter
3. Februar 2025 aktualisiert von: Kubra Yildiz Guler, Hacettepe University
Die Wirkung der medizinischen Ernährungstherapie und der Nachuntersuchungshäufigkeit auf Parameter im Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom bei Personen mit metabolischem Syndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Es gibt keine Studie, die die Auswirkungen einer medizinischen Ernährungstherapie und häufiger durch Telegesundheit auf metabolische Syndromparameter bei Patienten mit Mets mit mehreren Stoffwechselstörungen wie Übergewicht, Prädiabetik/Diabetik, Dyslipidemie und erhöhtem Blutdruck untersucht hat.
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der medizinischen Ernährungstherapie und eine erhöhte Nachuntersuchung per Telefonanrufe auf Mets-bezogene Parameter bei Personen mit Mets zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kadıkoy
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Istanbul, Kadıkoy, Truthahn
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit Hba1c -Werten <8,5%
- Bei den durch den Konsens der Task Force der Diabetes Föderation über Epidemiologie und Prävention, National Heart, Lung und Blood Institute, American Heart Association, World Heart Federation, International Atherosclerosis Society und internationale internationale Vermittlung erteilte Kriterien diagnostiziert Assoziation für die Untersuchung von Fettleibigkeit "wurde eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Anti -Diabetika -Mitteln, die dann dann Metformin einnehmen
- Einnahme von Antihyperlipidämiemitteln
- Einnahme von hypertensiven Mitteln
- Unter Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (W-3, Chrom, Multivitaminen), die die Stoffwechselparameter beeinflussen können, können
- Nierenversagen,
- Leberversagen,
- Immunversagen
- Chronische Magen -Darm -Systemkrankheit haben
- Krebs haben
- Typ -1 -Diabetes haben
- Schwanger sein oder stillen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe nahmen an den Angesichtsberatungen zu Studienbeginn und in der 1., 2. und 3. Monate teil (insgesamt vier Besuche).
Diese Sitzungen konzentrierten sich auf die Bereitstellung von Anleitungen für Ernährungs- und Lebensstilveränderungen.
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Diese Intervention konzentriert sich einzigartig auf die Häufigkeit von durch Ernährungsbereitschaft geführten Follow-up-Besuchen und deren Auswirkungen auf metabolische Syndromparameter.
Die Studie umfasst drei verschiedene Gruppen mit unterschiedlichem Follow-up-Intensität (Kontrolle, Intervention und intensive Intervention).
Die intensive Interventionsgruppe umfasst wöchentliche Bewertungen der Ernährung über Telefonanrufe und stellt sie von anderen Studien ab, die in der Regel auf weniger häufigen oder standardisierten Follow-up-Zeitplänen beruhen.
Dieses Design ermöglicht die Bewertung, wie die Beratungsfrequenz die Ergebnisse wie Gewichtsverlust, Blutzuckerspiegel, Lipidprofil und metabolische Syndromkomponenten beeinflusst. "
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Experimental: Intensive Intervention
Diese Gruppe folgte dem gleichen Angesicht zu Angesichtsberatungsplan wie die Interventionsgruppe (Baseline, 1., 2. und 3. Monate). Darüber hinaus wurden die Teilnehmer wöchentlich telefonisch kontaktiert, um die Einhaltung der Ernährung zu bewerten und fortlaufende Motivation und Unterstützung zu bieten, was dies zu einer häufigeren und intensiveren Intervention macht. In allen Gruppen zielte die Studie hauptsächlich darauf ab, Veränderungen des Gewichtsverlusts, des Blutzuckers, der Lipidspiegel und des metabolischen Syndromparameter zu bewerten und gleichzeitig die Auswirkungen der Interventionsintensität auf diese Ergebnisse zu bewerten. |
Diese Intervention konzentriert sich einzigartig auf die Häufigkeit von durch Ernährungsbereitschaft geführten Follow-up-Besuchen und deren Auswirkungen auf metabolische Syndromparameter.
Die Studie umfasst drei verschiedene Gruppen mit unterschiedlichem Follow-up-Intensität (Kontrolle, Intervention und intensive Intervention).
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden zu Studienbeginn und zum 3. Monat persönlich nur zweimal gesehen.
Es wurden keine zusätzlichen Interventionen angewendet, und das Ziel war es, den natürlichen Verlauf ihres Zustands zu beobachten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate nach Beginn der Intervention
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Taillenumfang, der ein Indikator für die Fettleibigkeit von Bauch ist, wurde der zentrale Bestandteil des metabolischen Syndrom Gesamteffekt der Intervention.
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Grundlinie, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate nach Beginn der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fastenplasma-Glukose, Triglycerid, HDL-C und Blutdruck (Anzahl der Kriterien des metabolischen Syndroms)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate nach Beginn der Intervention
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Die Änderung der Anzahl der Personen mit den folgenden metabolischen Syndromkriterien wurde als sekundäres Ergebnis bestimmt:
Mehrere Bewertungen mit unterschiedlichen Messeinheiten werden zu einem einzelnen gemeldeten Wert kombiniert, der auf der Änderung der Anzahl der Personen, die diese Bedingungen erfüllen, basierend auf der Grundlage der Bedingungen kombiniert werden. |
Grundlinie, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate nach Beginn der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zujko ME, Rozniata M, Zujko K. Individual Diet Modification Reduces the Metabolic Syndrome in Patients Before Pharmacological Treatment. Nutrients. 2021 Jun 19;13(6):2102. doi: 10.3390/nu13062102.
- Alfawaz HA, Wani K, Alnaami AM, Al-Saleh Y, Aljohani NJ, Al-Attas OS, Alokail MS, Kumar S, Al-Daghri NM. Effects of Different Dietary and Lifestyle Modification Therapies on Metabolic Syndrome in Prediabetic Arab Patients: A 12-Month Longitudinal Study. Nutrients. 2018 Mar 20;10(3):383. doi: 10.3390/nu10030383.
- Parker AR, Byham-Gray L, Denmark R, Winkle PJ. The effect of medical nutrition therapy by a registered dietitian nutritionist in patients with prediabetes participating in a randomized controlled clinical research trial. J Acad Nutr Diet. 2014 Nov;114(11):1739-48. doi: 10.1016/j.jand.2014.07.020. Epub 2014 Sep 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HU-BVD-KYG-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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