Klinische Phase -III (Phase III)

Einschlusskriterien:

1. Altersgruppe: 18 - 65 Jahre alt (einschließlich des Schwellenwerts), Geschlecht nicht begrenzt;
2. Mit akuter Urtikaria diagnostiziert (die Definition von akuter Urtikaria: Spontane Wäsche und/oder Angioödem -Angriffe ≤ 6 Wochen);
3. Beim Screening ， betrug der Schweregrad der Pruritus des Patienten ≥ 1 Punkt;
4. Beim Screening ， Der Grad -Score von Wheäen/Erythem des vom Ermittler bewerteten Patienten betrug ≥ 1 Punkt;
5. Sei bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu geben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, bei denen ein Antihistaminiker kontraindiziert ist (wie Patienten mit einem Glaukom an Winkelverschluss, symptomatischer gutartiger Prostata-Hyperplasie usw.);
2. Patienten, die H1 -Antagonisten (wie Diphenhydramin, Cetirizin, Loratadin, Fexofenadin, Levocetirizin, Desloratadin usw.) innerhalb von 2 Stunden vor der Randomisierung verwendeten;
3. Patienten, die H2 -Antagonisten (wie Cimetidin, Ranitidin, Famotidin, Roxatidin usw.) innerhalb von 2 Stunden vor der Randomisierung verwendeten;
4. Patienten, die Doxepin innerhalb von 2 Stunden vor der Randomisierung verwendeten;
5. Patienten, die innerhalb von 4 Stunden vor der Randomisierung steroide Hormonbehandlung für akute allergische Reaktionen erhielten;
6. Patienten, die innerhalb von 20 Minuten vor der Randomisierung Epinephrin verwendeten;
7. Patienten, von denen bekannt ist, dass sie allergisch gegen Hydroxyzin, Cetirizin, Levocetirizin, Diphenhydramin;
8. Schwangere oder stillende Frauen; oder diejenigen, die einen Schwangerschaftsplan haben oder planen, Spermien/Eier vom Screening -Tag bis zum Ende der Medikamente innerhalb von 1 Monat zu spenden; oder diejenigen, die nicht bereit sind, eine oder mehrere Verhütungsmaßnahmen vom Screening -Tag bis zum Ende der Medikamente innerhalb von 1 Monat zu ergreifen;
9. Patienten mit Urtikarialmedikamentenausbruch;
10. Patienten mit akuter Urtikaria mit gleichzeitigen Symptomen wie Kehlkopfödemen, allergischem Asthma, anaphylaktischer Schock während des Screenings;
11. Patienten mit Urtikarial-Vaskulitis, erblichem Angioödemen, antihistaminisch-resistenten Urtikaria oder Hautkrankheiten, die die Bewertung der Behandlungseffizienz während des Screenings beeinträchtigen;
12. Patienten mit Immunschwäche in der Vorgeschichte;
13. Patienten mit anderen wichtigen Erkrankungen (wie Blutkrankheiten, kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen usw.) oder psychischen Störungen und vom Ermittler beurteilt, als er nicht an dieser Studie teilzunehmen;
14. Patienten, die gleichzeitig P-Glykoprotein-Inhibitoren (wie Cyclosporin, Itraconazol, Dronedaron, Amiodaron, Quinidin, Verapamil usw.) verwenden;
15. Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening an anderen klinischen Studien teilnahmen (ausgenommen diejenigen, die nur am Screening der klinischen Studie teilnahmen, jedoch die Studienmedikamente oder -geräte nicht verwendeten);
16. Patienten mit akuter Urtikaria begleitet von Fieber während des Screenings;
17. Patienten, die an gefährlichen Jobs wie Fahren, Arbeiten in großer Höhe, mechanischer Operation usw. tätig sind und nicht innerhalb von 48 Stunden nach dem Medikament anhalten können.
18. Andere verschiedene Situationen.