Erkundung der Landschaft von Verletzungen und Reparaturen in der menschlichen Speiseröhre
Charakterisierung der genomischen und phänotypischen Veränderungen, die Verletzungen und Reparaturen im Kontext der frühen Karzinogenese in der menschlichen Speiseröhre definieren.
Das Ziel dieser Studie beschränkte sich auf die Arbeit mit menschlichen Gewebeproben, die Mechanismen, die geeignete Ösophagusverletzungen und -reparaturen definieren ) zur Behandlung von Perforationen zur Speiseröhre.
Die Hauptfrage, die es beantworten soll, sind:
- Ein tieferes Verständnis der Prozesse zu erlangen, die der Geweberegeneration und -reparatur im Speiseröhren und im oberen Gastro-Intestinaltrakt nach körperlicher Verletzung zugrunde liegen
- Um die Ähnlichkeiten in den Prozessen der Regeneration und der frühen Karzinogenese zu identifizieren
Die Teilnehmer werden während ihres üblichen EVT -Therapieplans an der Studie teilnehmen. Gewebepinsel und Prise -Biopsien werden ebenfalls genommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gewebeverletzung aktiviert eine Reihe von zellulären Reaktionen, um die Wundheilung zu initiieren, was zur Bildung neuer Gewebe innerhalb kurzer Zeit und kontrollierter Weise führt. Im Gegensatz dazu entsteht Krebs, wenn sich eine Gewebemasse in einem nicht regulierten Prozess bildet. Durch das Verständnis der molekularen Mechanismen hinter der geeigneten Wundheilung können wir festlegen, wie dieser Prozess im Kontext von Krebs schief wird. Ziel ist es, die Mechanismen zu beschreiben, die eine geeignete Ösophagusverletzung und -reparatur definieren, und diese Informationen zu verwenden, um zu verstehen, wie diese Regeln dysreguliert werden und zur Bildung von Krebs führen.
In dieser Studie möchten die Forscher erwachsene Patienten rekrutieren, die sich einer endoluminalen Vakuumtherapie (EVT -Therapie) zur Behandlung von Perforationen der Speiseröhre unterziehen, um den weggeworfenen EVT -Schwamm, Biopsien aus Endoskopien, resezierte chirurgische Abnahmen und zusätzliche Blutproben zu sammeln. Die Forscher werden die Zustimmung zum Zugang zu archivierten Gewebeproben aus einer früheren verwandten Operation und einigen damit verbundenen klinischen Metadaten beantragen. Die Proben und die damit verbundenen klinischen Metadaten werden dann pseudonymisiert und an das Wellcome Sanger Institute gesendet.
Sobald die Proben am Wellcome Sanger Institute erhalten wurden, werden sie eine Reihe von Verfahren durchlaufen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Genomsequenz zur Entwicklung von Krebs.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cambridge, Vereinigtes Königreich
- Wellcome Sanger Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten 18 Jahre alt und über die elektive obere Gastro-Intestinaloperation, bei der ein Leck eine anerkannte Komplikation ist (aber nicht aufgetreten ist)
- Männliche und weibliche Patienten ab 18 Jahren, die akut mit einem oberen Gastro-intinalen Leck auftreten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die englische Sprache nicht ein gutes Verständnis haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1
Die Gruppe 1 umfasst Patienten mit elektiver oberer Magen-Testal-Operation, bei denen ein Leck eine erkannte Komplikation ist (aber nicht aufgetreten ist).
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Probenerfassung: EVT -Schwämme, Gewebepürüsten und Prise Biopsien
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Gruppe 2
Gruppe 2 umfasst Patienten, die akut mit einem oberen Gastro-intinalischen Leck ansehen.
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Probenerfassung: EVT -Schwämme, Gewebepürüsten und Prise Biopsien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genetische Veränderungen bei regenerierenden Ösophagusgewebe
Zeitfenster: Ungefähr 52 Monate
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Entwicklung einer detaillierten Beschreibung der genetischen Veränderungen bei regenerierenden Ösophagusgewebe in Krebs und nicht krebsartigem Ödeophagusgewebe
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Ungefähr 52 Monate
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Charakterisierung von Keimbahnmutationen
Zeitfenster: Ungefähr 52 Monate
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Blutproben werden verwendet, um die in allen Teilnehmerzellen vorhandenen „Keimbahnmutationen“ oder ererbten Mutationen zu charakterisieren.
Die Proben werden verarbeitet, um die weißen Blutkörperchen zu trennen, die dann Prozesse unterliegen, um einzelne Gene, Sammlungen von Genen, Exomen, ganze Exomen und Ganzgenomsequenzierung (WGS) zu betrachten.
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Ungefähr 52 Monate
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DNA -Sequenzierung
Zeitfenster: Ungefähr 52 Monate
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DNA aus mikrodissezierten und in vitro kultivierten Geweben werden unter Verwendung hochmoderner Sequenzierungsmethoden extrahiert und sequenziert, um einzelne Gene, Sammlungen von Genen, Exomen, Ganzexomen und ganze Genome zu betrachten.
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Ungefähr 52 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: AYESHA NOORANI, PhD MRCS, Genome Research Limited operating as The Wellcome Sanger Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 293952
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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