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Globale Elternumfrage (HOPE)

24. April 2025 aktualisiert von: Luc Zimmermann, Global Foundation for the Care of Newborn Infants

Globale Umfrage zur Bewertung der Bedürfnisse und Bedenken der Eltern im Zusammenhang mit dem Krankenhausaufenthalt ihres Neugeborenenkindes

Diese Studie zielt darauf ab, die Erfahrungen und emotionalen Belastungen der Eltern zu untersuchen, die sich auf den Krankenhausaufenthalt ihres Neugeborenen unter Verwendung einer Online -Umfrage beziehen. Unsere Zielbevölkerung besteht aus Eltern von Neugeborenen, die Frühgeborene, ein geringes Geburtsgewicht oder krank. Insbesondere das Vorhandensein von IFCDC-Prinzipien für Kinder- und familienorientierte Entwicklungsversorgung (IFCDC) sowie die Unterstützung durch politische Rahmenbedingungen werden untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese multinationale, mehrsprachige Online-Umfrage zielt darauf ab, die Erfahrungen, Bedürfnisse, Bedenken, soziale und emotionale Belastungen der Eltern und den wahrgenommenen Stress im Zusammenhang mit der Krankenhausaufenthalt ihrer Neugeborenen, der Anwesenheit und der Umsetzung der familienorientierten Entwicklungsversorgung durch Kinder (IFCDC) zu erforschen (IFCDC ) Prinzipien und Unterstützung im Zusammenhang mit sozialen und politischen Rahmenbedingungen. Ziel ist es, Bereiche für die Verbesserung der einzelnen Länder zu identifizieren und länderspezifische Leitlinien zu geben, um bei Bedarf strukturelle Rahmenbedingungen voranzutreiben.

Retrospektive Datenerfassung in der selbst verabreichten Online-Fragebogen Die Studie wird einen mehrsprachigen, multinationalen Online-Fragebogen verwenden, der Daten von Eltern weltweit sammelt, deren Neugeborenes ins Krankenhaus eingeliefert wurde.

Zu diesem Zweck wird derzeit eine Scoping -Überprüfung durchgeführt (1), um die verfügbare Literatur zu diesem Thema zu überprüfen und die relevantesten Themen zu identifizieren, die in den Fragebogen aufgenommen werden sollen.

Nach dieser Literaturforschung wird der Fragebogen unter Berücksichtigung der bereits vorhandenen und validierten empathischen N- und Piker-Fragebögen (2,3) sowie des Fragebogens, der zuvor von EFCNI entwickelt wurde, um die Erfahrungen der Eltern im Zusammenhang mit Herausforderungen während des Covids zu untersuchen, berücksichtigt -19 Krise bezüglich der Pflege ihrer Neugeborenen (4,5). Darüber hinaus werden Fragen zu politischen, sozialen und infrastrukturellen Rahmenbedingungen enthalten. Der Online-Fragebogen enthält etwa 70 Fragen mit überwiegend einzelner, Multiple-Choice-Antwortmodellen und einigen Open-Text-Feldern. Neben Fragen im Zusammenhang mit Teilnehmermerkmalen wie Alter, Geschlecht, Wohnsitzland, Schwangerschaftsalter bei Geburtsgewicht des Kindes, Krankenhausaufenthaltsdauer usw. Der Fragebogen wird Fragen zur Wahrnehmung der politischen, sozialen und infrastrukturellen Rahmenbedingungen durch die Eltern sowie Elemente der Neugeborenenversorgung enthalten, die hauptsächlich Aspekte von IFCDC beinhalten, wie z. -Kin-Pflege (Känguroo-Mutter-Pflege), Präsenz der Eltern und Beteiligung an der Pflege, gemeinsamer Entscheidungsfindung, Stress und Schmerzkontrolle usw. Um sicherzustellen, dass der Fragebogen die spezifische nationale Perspektive berücksichtigt und dass die Fragen sensibel formuliert werden, wird eine Kernarbeitsgruppe (CWG) und eine Unterstützergruppe (SG) zusammengestellt, die den Fragebogen kommentieren und beraten wird. Das CWG wird aus bis zu 30 Vertretern aller Kontinente bestehen, die auf dem Gebiet der Gesundheit von Müttern und Neugeborenen arbeiten, und wird aktiv an der Entwicklung und Korrektur des Fragebogens beteiligt sein. Die SG sammelt zusätzliche Ideen und Wahrnehmungen und umfasst auch Fachkräfte, die auf dem Gebiet der mütterlichen und neugeborenen Gesundheit von allen Kontinenten (bis zu 60 Vertretern) arbeiten, aber nur den Fragebogen überprüfen. Darüber hinaus werden umfassende Interviews mit bis zu 10 Teilnehmern, die der Zielgruppe ähneln, durchgeführt, um andere relevante Themen aufzuklären, die noch nicht abgedeckt wurden und möglicherweise enthalten sein müssen. Der erste Fragebogenentwurf (in englischer Sprache), das Feedback von Experten enthielt, wird von den befragten Personen und anderen betroffenen Eltern vorgeprüft, um qualitatives Feedback zum Fragebogen an sich und die Phrasierung zu erhalten. Nach einer potenziellen Anpassung, die auf Daten und Informationen der Vorprüfung basiert, wird der Fragebogen in so vielen verschiedenen Sprachen wie möglich übersetzt, um die sprachliche Barriere zu überwinden und die Teilnahme für Eltern weltweit zu erleichtern. CWG und SG werden die Übersetzungen überprüfen, um bei Bedarf Änderungen vorzuschlagen. Die übersetzten Fragebogenversionen werden in die Online -Umfrage -Software SurveyMonkey ® übertragen und über die Expertengruppen, das EFCNI -Netzwerk, der Newsletter von EFCNI und die Social -Media -Kanäle über einen Zugriffslink verteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81379
        • Global Foundation for the Care of Newborn Infants (GFCNI)
        • Hauptermittler:
          • Luc Zimmermann, Professor
        • Unterermittler:
          • Julia Hoffmann, Dr
        • Unterermittler:
          • Christina Tischer, Dr
        • Unterermittler:
          • Helmut Hummler, M.D., M.B.A.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Silke Mader

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eltern und Betreuer von Neugeborenen weltweit, die am 1. Januar 2022 oder danach geboren wurden, die eine besondere/intensive Versorgung erhielten, wie z. Missbildungen, Gelbsucht, Ernährungsprobleme, Hypoglykämie usw.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern und Betreuer des am 1. Januar 2022 oder danach geborenen Neugeborenen -Kind , Gelbsucht, Ernährungsprobleme, Hypoglykämie usw.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Familienmitglieder als Eltern/(primäre) Betreuer
  • Eltern von Neugeborenen, die keine besondere/intensive Pflege erhielten
  • Eltern oder Betreuer von Säuglingen, die vor dem 1. Januar 2022 geboren wurden
  • Personen mit unzureichender Kenntnis einer der Sprachen des Fragebogens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eltern/Teilnehmer
Studienteilnehmer sind Eltern von Neugeborenen, die innerhalb der ersten Lebenswoche eine besondere/intensive Versorgung erhalten oder intensiv werden und danach geboren werden. Die Kohorte besteht aus Personen mit unterschiedlichem ethnischem Hintergrund in verschiedenen Ländern, die freiwillig an der Umfrage teilnehmen.
N/A, keine Intervention, Teilnahme an der Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familienorientierte Entwicklungsprinzipien für Kleinkinder-Entwicklungsversorgung
Zeitfenster: 01/09/2025 - 31/12/2027
Die Implementierung von IFCDC-Prinzipien wird als Prozentsatz der Säuglinge, die eine spezielle Versorgung erhalten, wie Haut-zu-Haut-Kontakt, Stillunterstützung, Zugang von Eltern/Pflegepersonen an das Neugeborene, Beteiligung an den täglichen Versorgungsverfahren usw., gemessen.
01/09/2025 - 31/12/2027

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale/finanzielle/politische Unterstützung (quantitativ)
Zeitfenster: 01/09/2025 - 31/12/2027
In diesem Abschnitt werden ungefähr 10 Fragen zur Bewertung der quantitativen Daten zur Unterstützung von Mutter/Eltern enthalten, z. als Mutterschaftsurlaub usw. Das Endergebnis hängt immer noch von der Expertenentscheidung ab.
01/09/2025 - 31/12/2027
Soziale/finanzielle/politische Unterstützung (qualitativ)
Zeitfenster: 01/09/2025 - 31/12/2027
Subjektive qualitative Daten zur Unterstützung der Mutter/der Eltern, wie der Unterstützung für den Zugang der Versorgung, finanzielle Entschädigung für zusätzliche Ausgaben, soziale/politische Unterstützung, wie Mutterschaftsurlaub usw., angezeigt von den Teilnehmern über offene Textfelder.
01/09/2025 - 31/12/2027
Teilnehmereigenschaften
Zeitfenster: 01/09/2025 - 31/12/2027
Daten zu den Merkmalen der Teilnehmer werden gesammelt (wie Familienstand, elterliche Bildung usw. und Kindermerkmale, um den Einfluss dieser Daten auf die Verfügbarkeit der Versorgung gemäß den IFCDC -Prinzipien zu analysieren und die Studienprobe zu beschreiben.
01/09/2025 - 31/12/2027
Fragebogen-Vorprüfung (quantitativ)
Zeitfenster: 01/09/2025 - 31/12/2027
Quantitative Bewertungsdaten zur Vorprüfung des Fragebogens in Bezug auf die Verständlichkeit von Fragen, die Nutzung der Laiensprache, die Angemessenheit ausgewählter Fragen.
01/09/2025 - 31/12/2027
Fragebogen-Vorprüfung (qualitativ)
Zeitfenster: 01/09/2025 - 31/12/2027
Qualitative Bewertungsdaten zur Vorprüfung des in offenen Textfeldern angegebenen Fragebogens.
01/09/2025 - 31/12/2027

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einlandbewertung der IFCDC-Implementierung
Zeitfenster: 01/09/2025 - 31/12/2027
Die Implementierung der IFCDC -Stufe wird pro Land analysiert. Der Vergleich zwischen dem Land wird durchgeführt, um Maßnahmen zur Einreichung von Maßnahmen abzugeben.
01/09/2025 - 31/12/2027
Einlandbewertung zur Verfügbarkeit unterstützender politischer Maßnahmen
Zeitfenster: 01/09/2025 - 31/12/2027
Die Verfügbarkeit unterstützender politischer Maßnahmen wird pro Land analysiert. Der Vergleich zwischen dem Land wird durchgeführt, um Maßnahmen zur Einreichung von Maßnahmen abzugeben.
01/09/2025 - 31/12/2027

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Silke Mader, Global Foundation for the Care of Newborn Health (GFCNI)
  • Studienleiter: Helmut Hummler, M.D., M.B.A., Global Foundation for the Care of Newborn Health (GFCNI)
  • Hauptermittler: Luc Zimmermann, Professor, Global Foundation for the Care of Newborn Health (GFCNI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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