Bewegung und Wahrnehmung unter Schlaganfallüberlebenden (EXERCISES)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Norwich, Vereinigtes Königreich, NR4 7TJ
- University of East Anglia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Einverständniserklärung erteilt haben,
- Sind älter als 18 Jahre,
- Sind mehr als 6 Monate nach dem Schlaganfall,
- Bewerten Sie 2-3 in der Kategorie Funktional Ambulation
- Kann 1-stufige Befehle folgen, d. H. Eine ausreichende Kommunikation/Ausrichtung für Interventionen im Versuch.
Ausschlusskriterien:
- Besuchen Sie eine andere Community -Trainingsklasse/Fitness-/Wandergruppe/Rehabilitationskasse,
- Eine frühere Diagnose von Demenz oder anderen signifikanten kognitiven Rückgang
- Jegliche muskuloskelettale oder neurophysiologische Störung, die die Teilnahme an Bewegung verhindert,
- Haben unkontrollierte Hypertonie, Vorhofflimmern, Herzinsuffizienz oder Diabetes.
- Wiegen Sie über 250 lbs/113 kg (aufgrund von Gewichtsbeschränkungen für den Körpergewichtstraum auf dem Laufband),
- Treffen Sie eine absolute oder relative Kontraindikation zur Ausübung vom American College of Sports Medicine (ACSM)
Kontraindikationen zur Ausübung 2014, siehe unten:
Absolute Kontraindikationen zum Ausübung:
- Eine aktuelle signifikante Veränderung des ruhenden EKG, die auf eine erhebliche Ischämie, einen jüngsten Myokardinfarkt (innerhalb von 2 Tagen) oder ein anderes akutes Herzereignis hinweisen
- Instabile Angina
- Unkontrollierte Herzdysrhythmien verursachen Symptome oder hämodynamische Kompromisse
- Symptomatische schwere Aortenstenose
- Unkontrollierte symptomatische Herzinsuffizienz
- Lungenembolie oder Lungeninfarkt betätigen
- Akute Myokarditis oder Perikarditis
- Vermutet oder kenne, Aneurysma zu sezieren
- Akute systematische Infektion, begleitet von Fieber, Körperschmerzen oder geschwollenen Lymphdrüsen
Relative Kontraindikationen zum Ausübung:
- Links Hauptkoronarstenose
- Mäßige stenotische Herzklappenherzerkrankung
- Elektrolytanomalien, z. Hypokalämie, Hypo-Magnesie
- Schwere arterielle Hypertensionen, d. H. Systolischer Blutdruck von> 200 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck von> 110 mmHg in Ruhe
- Tachydysrthythmie oder Bradydsrhythmie
- Hypertrophe Kardiomyopathie und andere Formen des Abflusspraktikels Obstruktion
- Neuromuskuläre, muskuloskelettale oder rheumatoide Störungen, die durch Bewegung verschärft werden
- Hochgängiger atrioventrikulärer Block
- Ventrikuläres Aneurysma
- Unkontrollierte Stoffwechselerkrankungen, z. Diabetes, Thyrotoxose oder Myxedämie chronische Infektionskrankheiten, z. Mononukleose, Hepatitis, AIDS
- Geistige oder körperliche Beeinträchtigung, die zu Unfähigkeit führt, angemessen auszuüben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aerobic Übung
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40 Minuten aerobe Bewegung, zweimal pro Woche für sechs Wochen. Die folgenden Sitzungen bestehen: 10-minütiges Aufwärmen, 40-minütige Konditionierungszeit als Schaltung und 10-minütiges Abkühlen. Aerobische Übungen (z. B. liegende Radfahren, Tritt, Armkurbel) begannen mit einer Intensität von 40-50% Herzfrequenzreserve (HRR) und stiegen schrittweise um 10% als toleriert, bis zu maximal 70-80%. Alle Sitzungen wurden so weit wie möglich einzeln auf die Bedürfnisse, Fähigkeiten und Vorlieben der Teilnehmer zugeschnitten. |
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Aktiver Komparator: Widerstandsübung
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4 x Widerstandsübungen (3 Sätze mit 6 Wiederholungen), zweimal pro Woche für sechs Wochen. Die Verstärkungsübungen (z. B. die Resistenzbandarbeit) wurden in einer Intensität verschrieben, die 11-12 entsprach und in der tolerierten Borg-Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) 6-20 maximal auf maximal 14-15 erhöht wurde. Alle Sitzungen wurden so weit wie möglich einzeln auf die Bedürfnisse, Fähigkeiten und Vorlieben der Teilnehmer zugeschnitten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Intervention nach 8 Wochen
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Die kardiorespiratorische Fitness wurde anhand eines kardiopulmonalen Trainings (CPET) gemessen. Die Teilnehmer wurden der Reihenfolge des CPET-Modus zugeordnet: (1) Laufband mit Körpergewichtsunterstützung (TBWs) zu Studienbeginn, gefolgt vom Zyklus-Ergometer (CE) nach der Intervention; oder (2) CE zu Studienbeginn, gefolgt von TBWs nach der Intervention. Für das Laufbandprotokoll wurden die Teilnehmer durch einen Overhead-Kabelbaum suspendiert, so dass sie noch gewichtsspendend waren, aber mit einem wechselseitigen Gangmuster mit beiden Füßen auf dem Laufband laufen konnten. Die Startgeschwindigkeit betrug 0,5 km/h und wurde alle eine Minute um 0,5 km/h erhöht, bis die Testergebnisse. Für das Zyklus -Ergometerprotokoll stellten die Teilnehmer auf einem aufrechten Ergometer mit ungefähr 50 bis 60 Umdrehungen pro Minute, was jede Minute bis zur Testerplatte um fünf Watt erhöhte. |
Zu Studienbeginn und am Ende der Intervention nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Intervention nach 8 Wochen
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Die Wahrnehmung wurde unter Verwendung der Montreal Cognitive Assessment (MOCA) gemessen.
Der Mindestwert beträgt 0 (was auf eine schwere kognitive Beeinträchtigung hinweist) und die maximale Bewertung 30 (was auf eine normale kognitive Funktion anzeigt).
Werte von niedriger als 26 Personen können unterschiedliche kognitive Beeinträchtigungen hinweisen.
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Zu Studienbeginn und am Ende der Intervention nach 8 Wochen
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Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Intervention nach 8 Wochen
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Die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) wurden mit dem Barthel -Index gemessen.
Jede Aktivität (z. B. Fütterung, Baden, Pflege) wird auf der Grundlage der erforderlichen Unterstützung bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen auf größere Unabhängigkeit hinweisen.
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Zu Studienbeginn und am Ende der Intervention nach 8 Wochen
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Schlaganfallspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Intervention nach 8 Wochen
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Die Lebensqualität (QOL) wurde unter Verwendung des Schlaganfall -Fragebogens (SSQOL) gemessen.
Jede Domäne (z. B. Stimmung, Persönlichkeit, soziale Rollen) besteht aus Elementen, die von 1 bis 5 bewertet wurden. Der Gesamt-SS-QOL-Score reicht von 49 bis 245, wo höhere Ergebnisse auf eine bessere Lebensqualität im Zusammenhang mit Schlaganfall hinweisen.
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Zu Studienbeginn und am Ende der Intervention nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 17/EE/0409
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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