- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06849856
Bewertung der Wirksamkeit verschiedener nicht-chirurgischer Periimplantitis-Behandlungsansätze
8. April 2026 aktualisiert von: Meltem Ozdemir Kabalak, Hacettepe University
Klinische und biochemische Bewertung der Wirksamkeit verschiedener nicht-chirurgischer Periimplantitis-Behandlungsansätze
Periimplantatkrankheiten, die die häufigsten biologischen Komplikationen von Zahnimplantaten sind, sind entzündliche Erkrankungen, die durch eine Entzündung des Weichteils und den Verlust des Tragens von Knochengewebe in den Geweben um das Implantat gekennzeichnet sind.
Der grundlegendste Faktor beim Einsetzen von Periimplantatkrankheiten ist die bakterielle Biofilmbildung.
Daher ist der Goldstandard in seiner Behandlung die Plaque -Entfernung.
Es wurde festgestellt, dass mechanische Behandlungen mit herkömmlichen Plaquesentfernungsmethoden, die normalerweise unter Verwendung von Kuretten bei der Behandlung von Periimplantitis angewendet werden, unvorhersehbar sind und dass positive klinische Ergebnisse für kurze Zeiträume wie 6 bis 12 Monate gültig sind.
Dieses Ergebnis kann durch die Unfähigkeit erklärt werden, ausreichend Debridement auf der rauen Implantatoberfläche zu liefern.
Aus diesem Grund wurde gezeigt, dass die Verwendung von Luftabriebsystemen auf der Grundlage des Prinzips der Reinigung der Oberflächen durch Anwenden eines Schleifpulvers mit Druckluft vorteilhaft sein kann, um den Erfolg der Behandlung zu erhöhen.
Wenn die Literatur überprüft wird, ist zu erkennen, dass es kein standardmäßiges klinisches Protokoll für die Verwendung von Luftabriebgeräten als mechanische Debridement-Methode für die Behandlung mit nicht-chirurgischer Periimplantitis gibt.
Bei der Pathogenese von Periimplantatkrankheiten spielen Zytokine, die den Entzündungsprozess behandeln, eine wichtige Rolle.
Rank Ligand (RANKL), Osteoprotegerin (OPG) und Tweak sind Biomarker, die eine Rolle im Knochenstoffwechsel spielen.
Die Untersuchung von Zytokinen und solchen Biomarkern, die eine Rolle im Knochenstoffwechsel in der Periimplantat-Krevikularflüssigkeit (PIOs) im Anfangsstadium und während der Nachbehandlungsprozesse und der Aufzeichnung klinischer Befunde bei der Bewertung der Auswirkungen alternativer Behandlungsmethoden auf die Kontrolle der Krankheiten spielen.
Zu diesem Zweck ist geplant, 60 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 mit Zahnimplantaten mit einer Prüftiefe von 6 mm oder mehr in einem oder mehreren Mundgebieten in der Studie einzubeziehen.
Die Patienten werden in 3 Gruppen als A: Nicht-skalische Behandlung mit Titan-Kuretten, B: Nicht-surrierte Behandlung mit Luftabriebvorrichtung und C: C: CH: Non-Surcal-Behandlung mit Titan-Kurettes + Luftabriebvorrichtung werden randomisiert.
Erste klinische Parodontalparameter aller Patienten werden aufgezeichnet und Pios -Proben werden erhalten.
Nach geeigneten Behandlungen für die festgelegte Gruppe werden klinische Indizes aufgezeichnet und PIOS -Probenahme werden in den 3. und 6. Monaten wiederholt.
IL-10, IL-17, RANKL, OPG und TWEAK-Werte in den Pios-Proben werden durch ELISA-Test bestimmt und die Ergebnisse werden mit geeigneten statistischen Analysen bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Türkei (türkiye), 06100
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die in den letzten 6 Monaten keine parodontale Behandlung erhalten haben,
- Die keine Medikamente (Antibiotika, entzündungshemmende Arzneimittel, antibakterielle Mundwasser, Kortikosteroide) verwendet haben, die die Ergebnisse der Studie in den letzten 3 Monaten beeinflussen könnten.
- Die mindestens ein Implantat mit einer Prüftiefe von 6 mm oder tiefer in einem oder mehreren Bereichen im Mund haben, und das fragliche Implantat ist seit mindestens 1 Jahr in Funktion.
- Zwischen dem Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Personen, die das Formular für die Einverständniserklärung genehmigen, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
Personen, die:
- eine systemische Erkrankung haben, die das Parodontium beeinflussen kann,
- Verwenden Sie regelmäßig Medikamente, die das Parodontium beeinflussen können.
- Rauch,
- sind schwanger oder stillend,
- sind empfindlich gegenüber Chlorhexidin,
- mehr als 50% Knochenverlust um ihre aktuellen Implantate haben,
- Genehmigen Sie nicht, dass das Formular für die Einverständniserklärung aus der Studie ausgeschlossen wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Behandlung von Periimplantitis unter Verwendung von Titan-Curette
Eine nicht-chirurgische Periimplantitisbehandlung wird unter Verwendung von Titan-Kuretten durchgeführt, die für die Verwendung auf Implantatflächen geeignet sind
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Die Titan-Curette wird zur nicht-chirurgischen Behandlung von Periimplantitis verwendet
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Experimental: Behandlung von Periimplantitis mit Luftstromvorrichtung
Eine nicht-chirurgische Periimplantitisbehandlung wird unter Verwendung von Erythritolpulver mit Luftstromvorrichtung durchgeführt
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Luftstromgerät mit Erythritpulver wird zur Behandlung von nicht-chirurgischer Periimplantitis verwendet
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Experimental: Behandlung von Periimplantitis unter Verwendung von Titan-Curette + Luftstromvorrichtung
Eine nicht-chirurgische Periimplantitisbehandlung wird unter Verwendung von Titan-Curette und Erythritolpulver mit Luftstromvorrichtung durchgeführt
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Die Titan-Curette wird zur nicht-chirurgischen Behandlung von Periimplantitis verwendet
Luftstromgerät mit Erythritpulver wird zur Behandlung von nicht-chirurgischer Periimplantitis verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prüftiefe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 6 Monaten nach der Behandlung.
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Der Abstand zwischen dem Gingivalrand und der Taschengrundlage wird mit einer parodontalen Sonde gemessen.
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Von der Einschreibung bis zu 6 Monaten nach der Behandlung.
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Blutungen beim Prüfen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 6 Monaten nach der Behandlung
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Die innerhalb von 10 Sekunden nach der Untersuchung auftretenden Blutungen werden als dichotom (+/-) bewertet.
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Von der Einschreibung bis zu 6 Monaten nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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IL-10, Rankl, OPG, Tweak und IL-17
Zeitfenster: 3. und 6. Monate nach der Behandlung
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IL-10, RANKL, OPG, TWEAK und IL-17 werden durch den ELISA-Test analysiert.
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3. und 6. Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- THD-2023-20873
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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