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Bewertung der Wirksamkeit verschiedener nicht-chirurgischer Periimplantitis-Behandlungsansätze

8. April 2026 aktualisiert von: Meltem Ozdemir Kabalak, Hacettepe University

Klinische und biochemische Bewertung der Wirksamkeit verschiedener nicht-chirurgischer Periimplantitis-Behandlungsansätze

Periimplantatkrankheiten, die die häufigsten biologischen Komplikationen von Zahnimplantaten sind, sind entzündliche Erkrankungen, die durch eine Entzündung des Weichteils und den Verlust des Tragens von Knochengewebe in den Geweben um das Implantat gekennzeichnet sind. Der grundlegendste Faktor beim Einsetzen von Periimplantatkrankheiten ist die bakterielle Biofilmbildung. Daher ist der Goldstandard in seiner Behandlung die Plaque -Entfernung. Es wurde festgestellt, dass mechanische Behandlungen mit herkömmlichen Plaquesentfernungsmethoden, die normalerweise unter Verwendung von Kuretten bei der Behandlung von Periimplantitis angewendet werden, unvorhersehbar sind und dass positive klinische Ergebnisse für kurze Zeiträume wie 6 bis 12 Monate gültig sind. Dieses Ergebnis kann durch die Unfähigkeit erklärt werden, ausreichend Debridement auf der rauen Implantatoberfläche zu liefern. Aus diesem Grund wurde gezeigt, dass die Verwendung von Luftabriebsystemen auf der Grundlage des Prinzips der Reinigung der Oberflächen durch Anwenden eines Schleifpulvers mit Druckluft vorteilhaft sein kann, um den Erfolg der Behandlung zu erhöhen. Wenn die Literatur überprüft wird, ist zu erkennen, dass es kein standardmäßiges klinisches Protokoll für die Verwendung von Luftabriebgeräten als mechanische Debridement-Methode für die Behandlung mit nicht-chirurgischer Periimplantitis gibt. Bei der Pathogenese von Periimplantatkrankheiten spielen Zytokine, die den Entzündungsprozess behandeln, eine wichtige Rolle. Rank Ligand (RANKL), Osteoprotegerin (OPG) und Tweak sind Biomarker, die eine Rolle im Knochenstoffwechsel spielen. Die Untersuchung von Zytokinen und solchen Biomarkern, die eine Rolle im Knochenstoffwechsel in der Periimplantat-Krevikularflüssigkeit (PIOs) im Anfangsstadium und während der Nachbehandlungsprozesse und der Aufzeichnung klinischer Befunde bei der Bewertung der Auswirkungen alternativer Behandlungsmethoden auf die Kontrolle der Krankheiten spielen. Zu diesem Zweck ist geplant, 60 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 mit Zahnimplantaten mit einer Prüftiefe von 6 mm oder mehr in einem oder mehreren Mundgebieten in der Studie einzubeziehen. Die Patienten werden in 3 Gruppen als A: Nicht-skalische Behandlung mit Titan-Kuretten, B: Nicht-surrierte Behandlung mit Luftabriebvorrichtung und C: C: CH: Non-Surcal-Behandlung mit Titan-Kurettes + Luftabriebvorrichtung werden randomisiert. Erste klinische Parodontalparameter aller Patienten werden aufgezeichnet und Pios -Proben werden erhalten. Nach geeigneten Behandlungen für die festgelegte Gruppe werden klinische Indizes aufgezeichnet und PIOS -Probenahme werden in den 3. und 6. Monaten wiederholt. IL-10, IL-17, RANKL, OPG und TWEAK-Werte in den Pios-Proben werden durch ELISA-Test bestimmt und die Ergebnisse werden mit geeigneten statistischen Analysen bewertet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die in den letzten 6 Monaten keine parodontale Behandlung erhalten haben,
  2. Die keine Medikamente (Antibiotika, entzündungshemmende Arzneimittel, antibakterielle Mundwasser, Kortikosteroide) verwendet haben, die die Ergebnisse der Studie in den letzten 3 Monaten beeinflussen könnten.
  3. Die mindestens ein Implantat mit einer Prüftiefe von 6 mm oder tiefer in einem oder mehreren Bereichen im Mund haben, und das fragliche Implantat ist seit mindestens 1 Jahr in Funktion.
  4. Zwischen dem Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  5. Personen, die das Formular für die Einverständniserklärung genehmigen, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

Personen, die:

  1. eine systemische Erkrankung haben, die das Parodontium beeinflussen kann,
  2. Verwenden Sie regelmäßig Medikamente, die das Parodontium beeinflussen können.
  3. Rauch,
  4. sind schwanger oder stillend,
  5. sind empfindlich gegenüber Chlorhexidin,
  6. mehr als 50% Knochenverlust um ihre aktuellen Implantate haben,
  7. Genehmigen Sie nicht, dass das Formular für die Einverständniserklärung aus der Studie ausgeschlossen wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung von Periimplantitis unter Verwendung von Titan-Curette
Eine nicht-chirurgische Periimplantitisbehandlung wird unter Verwendung von Titan-Kuretten durchgeführt, die für die Verwendung auf Implantatflächen geeignet sind
Die Titan-Curette wird zur nicht-chirurgischen Behandlung von Periimplantitis verwendet
Experimental: Behandlung von Periimplantitis mit Luftstromvorrichtung
Eine nicht-chirurgische Periimplantitisbehandlung wird unter Verwendung von Erythritolpulver mit Luftstromvorrichtung durchgeführt
Luftstromgerät mit Erythritpulver wird zur Behandlung von nicht-chirurgischer Periimplantitis verwendet
Experimental: Behandlung von Periimplantitis unter Verwendung von Titan-Curette + Luftstromvorrichtung
Eine nicht-chirurgische Periimplantitisbehandlung wird unter Verwendung von Titan-Curette und Erythritolpulver mit Luftstromvorrichtung durchgeführt
Die Titan-Curette wird zur nicht-chirurgischen Behandlung von Periimplantitis verwendet
Luftstromgerät mit Erythritpulver wird zur Behandlung von nicht-chirurgischer Periimplantitis verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prüftiefe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 6 Monaten nach der Behandlung.
Der Abstand zwischen dem Gingivalrand und der Taschengrundlage wird mit einer parodontalen Sonde gemessen.
Von der Einschreibung bis zu 6 Monaten nach der Behandlung.
Blutungen beim Prüfen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 6 Monaten nach der Behandlung
Die innerhalb von 10 Sekunden nach der Untersuchung auftretenden Blutungen werden als dichotom (+/-) bewertet.
Von der Einschreibung bis zu 6 Monaten nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-10, Rankl, OPG, Tweak und IL-17
Zeitfenster: 3. und 6. Monate nach der Behandlung
IL-10, RANKL, OPG, TWEAK und IL-17 werden durch den ELISA-Test analysiert.
3. und 6. Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • THD-2023-20873

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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